Multi-etnische multi-level strategieën en gedragseconomie om de verschillen in hypertensie in Los Angeles County te elimineren
UCLA Multi-etnische multi-level strategieën en gedragseconomie om hypertensieverschillen in Los Angeles County te elimineren
Het doel van de studie is het bevorderen van een billijk beheer van hypertensie (HTN) bij de diverse patiëntenpopulatie in de klinieken van het Los Angeles County Department of Health Services (LAC DHS).
Om dit doel te bereiken zal het onderzoeksteam zorgverlener- en patiëntgerichte outreach-strategieën uitvoeren om te begrijpen hoe de adoptie van bloeddrukbeheerpraktijken die al beschikbaar zijn binnen LAC DHS het beste kan worden ondersteund.
LAC DHS-klinieken zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de drie studiecondities: 1) op de zorgverlener gerichte outreach, 2) patiëntgerichte outreach en 3) gebruikelijke outreach. Het onderzoek zal over een periode van drie jaar plaatsvinden, waarbij patiënt- en zorgverlenergerichte outreach plaatsvindt in jaar 1 en 2. In jaar 3 zal het door de studie geïnitieerde patiënt- en zorgverlenergerichte outreach stoppen en zal het gebruik van patiënt- en zorgverlenergerichte outreachpraktijken in de klinieken stoppen. zal door het onderzoeksteam worden geobserveerd.
Op aanbieders gerichte outreach omvat onder meer het vergroten van het culturele bewustzijn van factoren die de controle van de bloeddruk belemmeren en ondersteunen, het vergroten van de toegang tot bloeddrukmedicijnen en het bieden van voorlichting over bloeddrukbeheer. Patiëntgerichte outreach omvat het gebruik van cultureel gevoelige educatieve materialen en herinneringen om het begrip van de patiënt over de bloeddruk te verbeteren, voorlichting over hoe de aandoening te beheren en het vergroten van het bewustzijn van de beschikbare middelen voor bloeddrukbeheer. Klinieken die zijn toegewezen aan de gebruikelijke outreach-conditie zullen in jaar 1 zoals gewoonlijk opereren, maar zullen in jaar 2 patiënt- en zorgverlenergerichte outreach ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De UCLA DECIPHeR Alliance-studie, Multi-ethnic Multi-level Strategies, and Behavioral Economics to Eliminate Hypertension Disparities in Los Angeles County, wordt geleid door Dr. Arleen Brown en Dr. Alejandra Casillas. Het onderzoek zal zich richten op de raciale en etnische verschillen in evidence-based behandeling die bijdragen aan de ongelijkheid op het gebied van hypertensie binnen het Los Angeles County Department of Health Services (LAC DHS). Van de 43% van de LAC DHS-patiënten met hypertensie is 60% ongecontroleerd. Raciale en etnische verschillen in hypertensiecijfers en bloeddrukbeheersing in het LAC DHS zijn het gevolg van een groot aantal factoren, zoals dieet, lichaamsbeweging, zwaarlijvigheid, armoede, sociale steun, toegang tot hypertensiemetingen, voorlichting over hypertensiemedicijnen, gebruik en therapietrouw, bewustzijn van de gemeenschap over hypertensie en onderwijs, en variabele toegang tot gezondheidszorg en sociaal-economische hulpbronnen.
Tijdens de planningsfase van het onderzoek (UG3) werden barrières voor en voorkeuren voor interventies en implementatiestrategieën geïdentificeerd op het niveau van de patiënt, de zorgverlener, de kliniek, het gezondheidszorgsysteem en de gemeenschap om hypertensie-interventies op maat te maken met als doel de bloeddrukcontrole onder raciale en etnische groepen te verbeteren. diverse vangnetpatiënten in het gezondheidszorgsysteem met ongecontroleerde HTN. Deze drie jaar durende fase omvatte de vorming van routinevergaderingen met de stuurgroep van het onderzoek en vijf ras- en etnisch-specifieke gemeenschapsactieraden (CAB's), een LAC DHS-groep voor interventie- en implementatieplanning voor het gezondheidszorgsysteem, een onderzoeks-meta-analyseteam, een subcommissie gedragswetenschappen en bijeenkomsten voor technische bijstand met statistici van de NIH.
De interventie werkt samen met LAC DHS om klinieken te randomiseren voor een van de drie strategieën: 1) op de zorgverlener gerichte strategieën, 2) patiëntgerichte strategieën en 3) gebruikelijke zorgstrategieën. Op aanbieders gerichte strategieën zijn gericht op het vergroten van de kennis van aanbieders op het gebied van evidence-based bloeddrukmanagement, het vergroten van het culturele bewustzijn van barrières en facilitators van controle, het vergroten van de toegang tot medicijnen en het integreren van opgedane kennis in de praktijk. Patiëntgerichte strategieën omvatten het gebruik van op cultuur afgestemde materialen en herinneringen om het inzicht van de patiënt in hypertensie, hoe de aandoening te behandelen en de beschikbare middelen te verbeteren; het vergroten van de toegang tot bloeddrukmeters voor thuis; en screening van sociale behoeften met koppeling aan gemeenschapsmiddelen.
Het UCLA DECIPHeR-team maakt gebruik van het Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS)-framework om het implementatieproces te begeleiden. Het team zal het RE-AIM-framework gebruiken om de effectiviteit van hun implementatiestrategieën te testen.
Primair implementatiedoel:
Het testen van de effectiviteit van de implementatiestrategieën (gebruikelijke zorg, patiëntgerichte strategieën en zorgverlenergerichte strategieën) op verandering in de adoptie van cultureel op maat gemaakte, op bewijsmateriaal gebaseerde praktijken (aan het einde van jaar 1).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Sylmar, California, Verenigde Staten, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hypertensiecode in EPD ((ICD-9-codes: 401, 402, 403, 404, 405, 437.2 en ICD-10-codes: I10, I11.0, I11.9. I12.0, I12.9, I13.0, I13.10, I13.11, I13.2, I15.0, I15.8, I67.4)
- Toegang tot eerstelijnszorg in de deelnemende kliniek in LAC DHS
- 18 jaar of ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Geen hypertensiecodes in EPD
- Eerstelijnszorg buiten de deelnemende kliniek of LAC DHS
- Onder 18 jaar oud
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gebruikelijke strategieën - Jaar1
Gebruikelijke strategieën geïmplementeerd in jaar 1, patiëntgerichte en zorgverlenergerichte strategieën geïmplementeerd in jaar 2, en behoud in jaar 3.
|
Een combinatie van de zeven patiëntgerichte strategieën (zie patiëntgerichte strategieën hierboven beschreven) en negen zorgverlenergerichte strategieën (zie zorgverlenergerichte strategieën hierboven beschreven) die gelijktijdig worden geïmplementeerd.
|
|
Experimenteel: Patiëntgerichte strategieën - jaar 1
Patiëntgerichte strategieën geïmplementeerd in jaar 1, zorgverlenergerichte strategieën geïmplementeerd in jaar 2, en behoud in jaar 3.
|
Patiëntgerichte strategieën om HTN-beheerpraktijken te verbeteren:
Providergerichte strategieën om HTN-beheerpraktijken te verbeteren:
|
|
Experimenteel: Op aanbieders gerichte strategieën - jaar 1
Aanbiedergerichte strategieën geïmplementeerd in jaar 1, patiëntgerichte strategieën geïmplementeerd in jaar 2, en behoud in jaar 3.
|
Patiëntgerichte strategieën om HTN-beheerpraktijken te verbeteren:
Providergerichte strategieën om HTN-beheerpraktijken te verbeteren:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene acceptatie door aanbieders van op bewijs gebaseerde praktijken
Tijdsspanne: Jaarlijks
|
Een samengestelde score, op het niveau van de DHS-aanbieder, om de adoptie van negen cultureel op maat gemaakte EBP-componenten te evalueren [bloeddrukmonitor (BP) thuis gedocumenteerd of verkregen, bloeddrukmetingen thuis geüpload naar het patiëntenportaal, eerstelijnsbezoek bezocht binnen 1-12 weken na ongecontroleerde bloeddrukmeting, bezoek van een verpleegkundige aan de hypertensiekliniek binnen 1-12 weken na ongecontroleerde bloeddrukmeting.
doorverwijzing van patiënten naar DHS-middelen voor hypertensie, screening van sociale behoeften uitgevoerd, CHW toegewezen en ontmoeting met patiënt, acceptatie door zorgverlener van voorlichting en training over hypotensie en voorgeschreven combinatiemedicijnen.
De score voor een aanbieder varieert van 0 tot 9, een hogere score duidt op een hoger acceptatieniveau van EBP's.
|
Jaarlijks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanbieder/Zorgteam EBP Aanvaardbaarheid, geschiktheid, haalbaarheid
Tijdsspanne: Jaarlijks
|
Implementatieresultaat: EBP-aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van de aanbieder
|
Jaarlijks
|
|
Bloeddruk (BP) controle
Tijdsspanne: Jaarlijks
|
Bloeddrukcontrole wordt gedefinieerd door een representatieve systolische bloeddruk van <140 mm Hg en een representatieve diastolische bloeddruk van <90 mm Hg.
Een representatieve bloeddruk wordt gedefinieerd als de meest recente bloeddrukmeting tijdens het meetjaar. Als er meerdere bloeddrukmetingen op dezelfde datum plaatsvinden of op dezelfde datum in de grafiek worden vermeld, gebruik dan de laagste systolische en laagste diastolische bloeddrukmeting.
Als er tijdens het meetjaar geen geregistreerde bloeddruk is en de deelnemer nog steeds werkzaam is bij LAC DHS, zullen we het lid identificeren als 'niet gecontroleerd' volgens de HEDIS-richtlijnen.
|
Jaarlijks
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arleen F Brown, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4UH3HL154302 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .