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Multiethnische Mehrebenenstrategien und Verhaltensökonomie zur Beseitigung von Hypertonie-Disparitäten im Los Angeles County

10. April 2024 aktualisiert von: Arleen F. Brown, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Multiethnische Multi-Level-Strategien und Verhaltensökonomie der UCLA zur Beseitigung von Hypertonie-Disparitäten im Los Angeles County

Das Ziel der Studie besteht darin, eine gerechte Behandlung von Bluthochdruck (HTN) in der vielfältigen Patientenpopulation in den Kliniken des Los Angeles County Department of Health Services (LAC DHS) zu fördern.

Um dieses Ziel zu erreichen, wird das Studienteam anbieter- und patientenorientierte Outreach-Strategien durchführen, um zu verstehen, wie die Einführung von Blutdruckmanagementpraktiken, die bereits im LAC DHS verfügbar sind, am besten unterstützt werden kann.

LAC DHS-Kliniken werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Studienbedingungen zugeordnet: 1) anbieterorientierte Kontaktaufnahme, 2) patientenorientierte Kontaktaufnahme und 3) übliche Kontaktaufnahme. Die Studie wird über einen Zeitraum von drei Jahren durchgeführt, wobei im ersten und zweiten Jahr eine patienten- und anbieterorientierte Öffentlichkeitsarbeit stattfindet. Im dritten Jahr wird die von der Studie initiierte patienten- und anbieterorientierte Öffentlichkeitsarbeit eingestellt und die Klinik nutzt patienten- und anbieterorientierte Outreach-Praktiken wird vom Studienteam beobachtet.

Zur anbieterorientierten Öffentlichkeitsarbeit gehört die Stärkung des kulturellen Bewusstseins für Faktoren, die die Blutdruckkontrolle behindern und unterstützen, die Verbesserung des Zugangs zu Blutdruckmedikamenten und die Bereitstellung von Schulungen zum Blutdruckmanagement. Zur patientenorientierten Öffentlichkeitsarbeit gehört die Verwendung kulturell sensibler Aufklärungsmaterialien und Erinnerungen, um das Verständnis der Patienten für den Blutdruck zu verbessern, Aufklärung über den Umgang mit der Erkrankung und Sensibilisierung für die verfügbaren Ressourcen zur Blutdruckkontrolle. Kliniken, die der üblichen Outreach-Bedingung zugewiesen sind, werden im ersten Jahr wie gewohnt arbeiten, im zweiten Jahr jedoch eine patienten- und anbieterorientierte Outreach-Betreuung erhalten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie der UCLA DECIPHeR Alliance mit dem Titel „Multi-ethnische Multi-Level-Strategien und Verhaltensökonomie zur Eliminierung von Hypertonie-Disparitäten im Los Angeles County“ wird von Dr. Arleen Brown und Dr. Alejandra Casillas geleitet. Die Studie wird sich auf die rassischen und ethnischen Unterschiede in der evidenzbasierten Behandlung konzentrieren, die zu den Unterschieden bei Bluthochdruck im Los Angeles County Department of Health Services (LAC DHS) beitragen. Von den 43 % der LAC-DHS-Patienten mit Bluthochdruck sind 60 % unkontrolliert. Rassen- und ethnische Unterschiede bei den Bluthochdruckraten und der Blutdruckkontrolle im LAC DHS resultieren aus einer Vielzahl von Faktoren wie Ernährung, Bewegung, Fettleibigkeit, Armut, sozialer Unterstützung, Zugang zu Bluthochdruckmessungen, Aufklärung über Bluthochdruckmedikamente, Verwendung und Einhaltung sowie Bewusstsein für Bluthochdruck in der Gemeinschaft und Bildung sowie unterschiedlicher Zugang zu Gesundheits- und sozioökonomischen Ressourcen.

Während der Planungsphase der Studie (UG3) wurden Hindernisse und Präferenzen für Interventionen und Implementierungsstrategien auf Patienten-, Anbieter-, Klinik-, Gesundheitssystem- und Gemeindeebene identifiziert, um Bluthochdruckinterventionen mit dem Ziel anzupassen, die Blutdruckkontrolle bei Rasse und ethnischer Zugehörigkeit zu verbessern Verschiedene Sicherheitsnetze für Patienten mit unkontrolliertem HTN. Diese dreijährige Phase umfasste die Bildung routinemäßiger Treffen mit dem Lenkungsausschuss der Studie und fünf rassen- und ethnisch-spezifischen Community Action Boards (CABs), einer LAC DHS-Gesundheitssystem-Interventions- und Umsetzungsplanungsgruppe, einem Metaanalyseteam der Studie, a Unterausschuss für Verhaltenswissenschaften und Treffen zur technischen Hilfe mit NIH-Statistikern.

Die Intervention arbeitet mit LAC DHS zusammen, um Kliniken nach dem Zufallsprinzip einer von drei Strategien zuzuordnen: 1) anbieterorientierte Strategien, 2) patientenorientierte Strategien und 3) übliche Pflegestrategien. Anbieterorientierte Strategien konzentrieren sich darauf, das Wissen der Anbieter über evidenzbasiertes Blutdruckmanagement zu erweitern, das kulturelle Bewusstsein für Hindernisse und Erleichterungen bei der Kontrolle zu stärken, den Zugang zu Medikamenten zu verbessern und gewonnenes Wissen in die Praxis zu integrieren. Zu den patientenorientierten Strategien gehört die Verwendung kulturell zugeschnittener Materialien und Erinnerungen, um das Verständnis der Patienten über Bluthochdruck, den Umgang mit der Erkrankung und die verfügbaren Ressourcen zu verbessern. Verbesserung des Zugangs zu Heim-Blutdruckmessgeräten; und Screening sozialer Bedürfnisse mit Verknüpfung zu Community-Ressourcen.

Das UCLA DECIPHeR-Team nutzt das Exploration, Preparedment, Implementation, Sustainment (EPIS)-Framework, um den Implementierungsprozess zu leiten. Das Team wird das RE-AIM-Framework verwenden, um die Wirksamkeit seiner Implementierungsstrategien zu testen.

Primäres Umsetzungsziel:

Um die Wirksamkeit der Implementierungsstrategien (übliche Pflege, patientenorientierte Strategien und anbieterorientierte Strategien) auf Veränderungen bei der Einführung kulturell zugeschnittener evidenzbasierter Praktiken zu testen (am Ende des ersten Jahres).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

540

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hypertonie-Code in EHR ((ICD-9-Codes: 401, 402, 403, 404, 405, 437.2 und ICD-10-Codes: I10, I11.0, I11.9. I12.0, I12.9, I13.0, I13.10, I13.11, I13.2, I15.0, I15.8, I67.4)
  • Zugang zur Grundversorgung in der teilnehmenden Klinik im LAC DHS
  • 18 Jahre oder älter.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Bluthochdruckcodes im EHR
  • Primärversorgung außerhalb der teilnehmenden Klinik oder des LAC DHS
  • Unter 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übliche Strategien – Jahr 1
Übliche Strategien werden im ersten Jahr umgesetzt, patienten- und anbieterorientierte Strategien werden im zweiten Jahr umgesetzt und die Aufrechterhaltung erfolgt im dritten Jahr.
Verhalten: Patienten- und anbieterorientierte Strategien
Eine Kombination aus den 7 patientenorientierten Strategien (siehe oben beschriebene patientenorientierte Strategien) und 9 anbieterorientierten Strategien (siehe oben beschriebene anbieterorientierte Strategien), die gleichzeitig umgesetzt werden.
Experimental: Patientenorientierte Strategien – Jahr 1
Patientenorientierte Strategien werden im ersten Jahr umgesetzt, anbieterorientierte Strategien werden im zweiten Jahr umgesetzt und Aufrechterhaltung erfolgt im dritten Jahr.
Verhalten: Patientenorientierte Strategien

Patientenorientierte Strategien zur Verbesserung der HTN-Managementpraktiken:

  1. Hypertonie-Register: Informieren Sie Patienten über ihren Status, gezielte Aufklärung und Ressourcen für Patienten
  2. Blutdrucküberwachung zu Hause: Bereitstellung von Blutdruckmonitoren, Förderung der Meldung von Blutdruckwerten zu Hause
  3. Verbessern Sie die Standardisierung von Blutdruckmessungen zu Hause und im Büro: Patientenschulung durch Pflegepersonal, Plakate in Kliniken zur korrekten Messung des Blutdrucks
  4. Von der Krankenschwester geleitete Titration von Blutdruckmedikamenten mit Verstärkung durch CHW/Gesundheitspädagogen: Selbstgesteuerte Überweisungen an von Krankenschwestern geleitete Kliniken und CHW/Gesundheitspädagogen
  5. Verbessern Sie das Verständnis der Patienten für BP mithilfe von kulturell und sprachlich maßgeschneiderten Materialien: maßgeschneiderte Aufklärungsmaterialien, die Patienten in der Klinik per Text und über das Patientenportal angeboten werden.
  6. Überprüfung sozialer Bedürfnisse und Verknüpfung mit Gemeinschaftsressourcen: Bewusstsein für und Selbstreferenzierung von Gemeinschaftsressourcen
  7. Verhaltenswissenschaftliche Interventionsbotschaften: Plakate in Klinikwartezimmern, Skripte für RN/PCP, Texte an Patienten
Verhalten: Anbieterorientierte Strategien

Anbieterorientierte Strategien zur Verbesserung der HTN-Managementpraktiken:

  1. Hypertonie-Register: Patienten mit unkontrolliertem Blutdruck identifizieren, Pflegeteam benachrichtigen
  2. Blutdrucküberwachung zu Hause: Bereitstellung von Blutdruckmonitoren für zu Hause, Förderung der Meldung von Blutdruckwerten
  3. Verbessern Sie die Standardisierung von Blutdruckmessungen zu Hause und im Büro: Schulung des Personals, Plakate in der Klinik
  4. Vereinfachen Sie Behandlungsprotokolle mit Kombinationsmedikamenten mit fester Dosis: Aufklärung über Kombinationsmedikamente mit fester Dosis
  5. Von einer Krankenschwester geleitete BP-Medikamententitration mit Unterstützung von CHW/Gesundheitspädagogen: System für teambasierte Pflege, Überweisung an von Krankenschwestern geleitete Kliniken und CHWs/Gesundheitspädagogen
  6. Verbessern Sie das Verständnis des Patienten für BP mithilfe von kulturell und sprachlich angepassten Materialien: Erhöhte Verfügbarkeit maßgeschneiderter Materialien
  7. Überprüfung sozialer Bedürfnisse und Verknüpfung mit Community-Ressourcen: Verweissystem zu Ressourcen
  8. CHW für Patienten mit komplexen medizinischen und sozialen Bedürfnissen: Überweisung komplexer Patienten an CHWs
  9. Verhaltenswissenschaftliche Botschaften: Poster in Charting-Räumen, Skripte für RNs
Experimental: Anbieterorientierte Strategien – Jahr 1
Anbieterorientierte Strategien werden im ersten Jahr umgesetzt, patientenorientierte Strategien werden im zweiten Jahr umgesetzt und die Aufrechterhaltung erfolgt im dritten Jahr.
Verhalten: Patientenorientierte Strategien

Patientenorientierte Strategien zur Verbesserung der HTN-Managementpraktiken:

  1. Hypertonie-Register: Informieren Sie Patienten über ihren Status, gezielte Aufklärung und Ressourcen für Patienten
  2. Blutdrucküberwachung zu Hause: Bereitstellung von Blutdruckmonitoren, Förderung der Meldung von Blutdruckwerten zu Hause
  3. Verbessern Sie die Standardisierung von Blutdruckmessungen zu Hause und im Büro: Patientenschulung durch Pflegepersonal, Plakate in Kliniken zur korrekten Messung des Blutdrucks
  4. Von der Krankenschwester geleitete Titration von Blutdruckmedikamenten mit Verstärkung durch CHW/Gesundheitspädagogen: Selbstgesteuerte Überweisungen an von Krankenschwestern geleitete Kliniken und CHW/Gesundheitspädagogen
  5. Verbessern Sie das Verständnis der Patienten für BP mithilfe von kulturell und sprachlich maßgeschneiderten Materialien: maßgeschneiderte Aufklärungsmaterialien, die Patienten in der Klinik per Text und über das Patientenportal angeboten werden.
  6. Überprüfung sozialer Bedürfnisse und Verknüpfung mit Gemeinschaftsressourcen: Bewusstsein für und Selbstreferenzierung von Gemeinschaftsressourcen
  7. Verhaltenswissenschaftliche Interventionsbotschaften: Plakate in Klinikwartezimmern, Skripte für RN/PCP, Texte an Patienten
Verhalten: Anbieterorientierte Strategien

Anbieterorientierte Strategien zur Verbesserung der HTN-Managementpraktiken:

  1. Hypertonie-Register: Patienten mit unkontrolliertem Blutdruck identifizieren, Pflegeteam benachrichtigen
  2. Blutdrucküberwachung zu Hause: Bereitstellung von Blutdruckmonitoren für zu Hause, Förderung der Meldung von Blutdruckwerten
  3. Verbessern Sie die Standardisierung von Blutdruckmessungen zu Hause und im Büro: Schulung des Personals, Plakate in der Klinik
  4. Vereinfachen Sie Behandlungsprotokolle mit Kombinationsmedikamenten mit fester Dosis: Aufklärung über Kombinationsmedikamente mit fester Dosis
  5. Von einer Krankenschwester geleitete BP-Medikamententitration mit Unterstützung von CHW/Gesundheitspädagogen: System für teambasierte Pflege, Überweisung an von Krankenschwestern geleitete Kliniken und CHWs/Gesundheitspädagogen
  6. Verbessern Sie das Verständnis des Patienten für BP mithilfe von kulturell und sprachlich angepassten Materialien: Erhöhte Verfügbarkeit maßgeschneiderter Materialien
  7. Überprüfung sozialer Bedürfnisse und Verknüpfung mit Community-Ressourcen: Verweissystem zu Ressourcen
  8. CHW für Patienten mit komplexen medizinischen und sozialen Bedürfnissen: Überweisung komplexer Patienten an CHWs
  9. Verhaltenswissenschaftliche Botschaften: Poster in Charting-Räumen, Skripte für RNs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Übernahme evidenzbasierter Praktiken durch die Anbieter
Zeitfenster: Jährlich
Ein zusammengesetzter Score auf der Ebene des DHS-Anbieters zur Bewertung der Einführung von neun kulturell zugeschnittenen EBP-Komponenten [Blutdruckmessgerät zu Hause dokumentiert oder erfasst, Blutdruckwerte zu Hause ins Patientenportal hochgeladen, Besuch in der Primärversorgung innerhalb von 1–12 Wochen durchgeführt unkontrollierter Blutdruckwert, Besuch einer Krankenschwester in der Klinik für Bluthochdruck innerhalb von 1–12 Wochen nach unkontrolliertem Blutdruckwert. Überweisung des Patienten an DHS-Hypertonie-Ressourcen, Durchführung eines Screenings sozialer Bedürfnisse, Zuordnung und Treffen des CHW mit dem Patienten, Aufnahme von Hypotonie-Aufklärung und -Schulung durch den Anbieter und verschriebene Kombinationsmedikamente]. Die Punktzahl für einen Anbieter liegt zwischen 0 und 9. Eine höhere Punktzahl weist auf einen höheren Grad der Akzeptanz von EBPs hin.
Jährlich

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anbieter/Betreuungsteam EBP-Akzeptanz, Angemessenheit, Durchführbarkeit
Zeitfenster: Jährlich
Implementierungsergebnis: EBP-Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit des Anbieters
Jährlich
Kontrolle des Blutdrucks (BP).
Zeitfenster: Jährlich
Die Blutdruckkontrolle wird durch einen repräsentativen systolischen Blutdruck von <140 mm Hg und einen repräsentativen diastolischen Blutdruck von <90 mm Hg definiert. Ein repräsentativer Blutdruck wird als der letzte Blutdruckwert während des Messjahres definiert. Wenn mehrere Blutdruckmessungen am selben Datum erfolgen oder in der Tabelle am selben Datum vermerkt sind, wird der niedrigste systolische und niedrigste diastolische Blutdruckwert verwendet. Wenn während des Messjahres kein BP aufgezeichnet wurde und der Teilnehmer weiterhin bei LAC DHS beschäftigt ist, identifizieren wir das Mitglied gemäß den HEDIS-Richtlinien als „nicht kontrolliert“.
Jährlich

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Arleen F Brown, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4UH3HL154302 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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