- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06359691
Monietniset monitasoiset strategiat ja käyttäytymistaloustiede verenpaineen erojen poistamiseksi Los Angelesin piirikunnassa
UCLA:n monietniset monitasoiset strategiat ja käyttäytymistaloustiede verenpaineen erojen poistamiseksi Los Angelesin piirikunnassa
Tutkimuksen tavoitteena on edistää verenpainetaudin (HTN) tasapuolista hallintaa Los Angelesin piirikunnan terveyspalvelujen (LAC DHS) klinikoilta löytyvässä monimuotoisessa potilasjoukossa.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkimusryhmä toteuttaa tarjoaja- ja potilaskeskeisiä tukistrategioita ymmärtääkseen, kuinka parhaiten tukea LAC DHS:ssä jo saatavilla olevien verenpaineen hallintakäytäntöjen käyttöönottoa.
LAC DHS -klinikat määrätään satunnaisesti johonkin kolmesta tutkimusehdosta: 1) palveluntarjoajakeskeinen tuki, 2) potilaskeskeinen tuki ja 3) tavallinen tutkimus. Tutkimus kestää 3 vuotta, ja potilas- ja palveluntarjoajakeskeinen tuki tapahtuu vuosina 1 ja 2. Vuonna 3 tutkimuksen aloittama potilas- ja palveluntarjoajakeskeinen tuki lopetetaan ja klinikan potilas- ja palveluntarjoajakeskeinen tukitoiminta lopetetaan. tutkimusryhmä tarkkailee.
Palveluntarjoajakeskeiseen tavoittamiseen kuuluu kulttuurisen tietoisuuden lisääminen verenpaineen hallintaa haittaavista ja tukevista tekijöistä, verenpainelääkkeiden saatavuuden lisääminen ja verenpaineen hallintakoulutuksen tarjoaminen. Potilaskeskeiseen tavoitteeseen sisältyy kulttuurisesti arkaluontoisten koulutusmateriaalien ja muistutusten käyttäminen parantaakseen potilaiden ymmärrystä verenpaineesta, koulutusta tilan hallintaan ja tietoisuuden lisäämistä käytettävissä olevista verenpaineen hallintaresursseista. Klinikat, jotka on määrätty tavanomaiseen toimintakuntoon, toimivat normaalisti vuonna 1, mutta saavat potilas- ja palveluntarjoajakeskeistä hoitoa vuonna 2.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tohtori Arleen Brown ja tohtori Alejandra Casillas johtavat UCLA DECIPHER Alliancen tutkimusta, Multi-etnic Multi-level Strategies ja Behavioral Economics to Eliminate Hypertension Disparities in Los Angeles County. Tutkimus keskittyy rodullisiin ja etnisiin eroihin näyttöön perustuvassa hoidossa, jotka vaikuttavat verenpaineen eroihin Los Angelesin piirikunnan terveyspalvelujen osastossa (LAC DHS). 43 prosentista LAC DHS -potilaista, joilla on verenpainetauti, 60 prosenttia on hallitsemattomia. Rotuiset ja etniset erot verenpainetautitapauksissa ja verenpaineen hallinnassa LAC:n DHS:ssä johtuvat monista tekijöistä, kuten ruokavaliosta, liikunnasta, liikalihavuudesta, köyhyydestä, sosiaalisesta tuesta, verenpaineen mittausmahdollisuuksista, verenpainelääkityksen koulutuksesta, käytöstä ja hoitoon sitoutumisesta, verenpaineesta yhteisön tietoisuudesta. ja koulutus sekä vaihtelevat terveys- ja sosioekonomiset resurssit.
Tutkimuksen suunnitteluvaiheessa (UG3) interventioiden ja toteutusstrategioiden esteet ja mieltymykset tunnistettiin potilaan, palveluntarjoajan, klinikan, terveydenhuoltojärjestelmän ja yhteisön tasolla verenpaineen interventioiden räätälöimiseksi tavoitteena parantaa verenpaineen hallintaa rodullisesti ja etnisesti. monipuoliset turvaverkon terveydenhuoltojärjestelmän potilaat, joilla on hallitsematon HTN. Tämä kolmivuotinen vaihe sisälsi rutiinitapaamisten muodostamisen tutkimuksen ohjauskomitean ja viiden rotu- ja etnisen yhteisön toimintalautakunnan (CAB), LAC:n DHS:n terveydenhuoltojärjestelmän interventio- ja täytäntöönpanosuunnitteluryhmän, tutkimuksen meta-analyysiryhmän, käyttäytymistieteellinen alakomitea ja teknisen avun kokoukset NIH:n tilastotieteilijöiden kanssa.
Interventio tekee yhteistyötä LAC DHS:n kanssa satunnaistaakseen klinikat johonkin kolmesta strategiasta: 1) palveluntarjoajakeskeiset strategiat, 2) potilaskeskeiset strategiat ja 3) tavanomaiset hoitostrategiat. Palveluntarjoajakeskeiset strategiat keskittyvät lisäämään palveluntarjoajien tietämystä näyttöön perustuvasta verenpaineen hallinnasta, lisäämään kulttuurista tietoisuutta hallinnan esteistä ja edistäjistä, lisäämään lääkkeiden saatavuutta ja integroimaan saadut tiedot käytäntöön. Potilaskeskeisiin strategioihin kuuluu kulttuurisesti räätälöityjen materiaalien ja muistutusten käyttö parantaakseen potilaan ymmärrystä verenpaineesta, tilan hallinnasta ja käytettävissä olevista resursseista. kotiverenpainemittarien saatavuuden lisääminen; ja sosiaalisten tarpeiden seulonta, jossa on yhteys yhteisön resursseihin.
UCLA DECIPHER -tiimi käyttää Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS) -kehystä ohjaamaan käyttöönottoprosessia. Tiimi käyttää RE-AIM-kehystä testatakseen toteutusstrategioidensa tehokkuutta.
Ensisijainen toteutuksen tavoite:
Testaa toteutusstrategioiden (tavallinen hoito, potilaskeskeiset strategiat ja palveluntarjoajakeskeiset strategiat) tehokkuutta kulttuurisesti räätälöityjen näyttöön perustuvien käytäntöjen omaksumisen muutoksessa (vuoden 1 lopussa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hypertension koodi EHR:ssä ((ICD-9 koodit: 401, 402, 403, 404, 405, 437.2 ja ICD-10 koodit: I10, I11.0, I11.9. I12.0, I12.9, I13.0, I13.10, I13.11, I13.2, I15.0, I15.8, I67.4)
- Pääsy perushoitoon osallistuvalla klinikalla LAC DHS:ssä
- 18 vuotta tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei verenpainekoodeja EHR:ssä
- Ensihoito osallistuvan klinikan tai LAC DHS:n ulkopuolella
- Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavalliset strategiat - Vuosi1
Tavalliset strategiat toteutettiin vuonna 1, potilas- ja palveluntarjoajakeskeiset strategiat toteutettiin vuonna 2 ja kestävyys vuonna 3.
|
Yhdistelmä seitsemästä potilaaseen keskittyvästä strategiasta (katso yllä kuvatut potilaskeskeiset strategiat) ja 9 palveluntarjoajakeskeisestä strategiasta (katso yllä kuvatut palveluntarjoajakeskeiset strategiat), jotka toteutetaan samanaikaisesti.
|
|
Kokeellinen: Potilaskeskeiset strategiat – vuosi 1
Potilaskeskeiset strategiat toteutettiin vuonna 1, tarjoajakeskeiset strategiat toteutettiin vuonna 2 ja kestävyys vuonna 3.
|
Potilaskeskeiset strategiat HTN-hallintakäytäntöjen lisäämiseksi:
Palveluntarjoajakeskeiset strategiat HTN-hallintakäytäntöjen lisäämiseksi:
|
|
Kokeellinen: Palveluntarjoajakeskeiset strategiat – vuosi1
Palveluntarjoajakeskeiset strategiat toteutettiin vuonna 1, potilaskeskeiset strategiat toteutettiin vuonna 2 ja kestävyys vuonna 3.
|
Potilaskeskeiset strategiat HTN-hallintakäytäntöjen lisäämiseksi:
Palveluntarjoajakeskeiset strategiat HTN-hallintakäytäntöjen lisäämiseksi:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todisteisiin perustuvien käytäntöjen yleinen toimittaja
Aikaikkuna: Vuosittain
|
Yhdistelmäpistemäärä DHS-palveluntarjoajan tasolla, jotta voidaan arvioida yhdeksän kulttuurisesti räätälöidyn EBP-komponentin käyttöönottoa [kotiverenpainemittari (BP) dokumentoitu tai hankittu, kotiverenpainelukemat ladattu potilasportaaliin, perusterveydenhuollon käynti 1–12 viikon sisällä hallitsematon verenpaineen lukema, hypertensioklinikalla sairaanhoitajan käynti 1-12 viikon sisällä hallitsemattomasta verenpaineen lukemisesta.
potilaiden lähete DHS:n verenpaineresursseihin, sosiaalisten tarpeiden seulonta suoritettu, CHW määrätty ja potilas tavattiin, palveluntarjoajan osallistuminen hypotensiokoulutukseen ja yhdistelmälääkkeisiin.
Palveluntarjoajan pisteet vaihtelevat 0–9, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa EBP:n käyttöönottoa.
|
Vuosittain
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palveluntarjoajan/huoltotiimin EBP:n hyväksyttävyys, asianmukaisuus, toteutettavuus
Aikaikkuna: Vuosittain
|
Toteutuksen tulos: Tarjoajan EBP:n hyväksyttävyys, asianmukaisuus, toteutettavuus
|
Vuosittain
|
|
Verenpaineen (BP) hallinta
Aikaikkuna: Vuosittain
|
Verenpaineen hallinta määritellään edustavalla systolisella verenpaineella <140 mmHg ja edustavalla diastolisella verenpaineella <90 mmHg.
Edustava verenpaine määritellään viimeisimmäksi verenpainelukemaksi mittausvuoden aikana, tai jos useita verenpainemittauksia tapahtuu samana päivänä tai jos ne on merkitty kaavioon samana päivänä, käytä alinta systolista ja alinta diastolista verenpainelukemaa.
Jos mittausvuoden aikana ei ole kirjattu verenpainetta ja osallistuja on edelleen empaneloituna LAC DHS:ssä, tunnistamme jäsenen "ei valvotuksi" HEDIS-ohjeiden mukaisesti.
|
Vuosittain
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arleen F Brown, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4UH3HL154302 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .