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Strategie multietniche e multilivello ed economia comportamentale per eliminare le disparità di ipertensione nella contea di Los Angeles

10 aprile 2024 aggiornato da: Arleen F. Brown, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Strategie multietniche multilivello ed economia comportamentale dell'UCLA per eliminare le disparità di ipertensione nella contea di Los Angeles

L'obiettivo dello studio è promuovere la gestione equa dell'ipertensione (HTN) nella diversificata popolazione di pazienti presenti nelle cliniche del Dipartimento dei servizi sanitari della contea di Los Angeles (LAC DHS).

Per raggiungere questo obiettivo, il team di studio condurrà strategie di sensibilizzazione incentrate sul fornitore e sul paziente per capire come supportare al meglio l’adozione delle pratiche di gestione della pressione arteriosa già disponibili all’interno del LAC DHS.

Le cliniche LAC DHS verranno assegnate in modo casuale a una delle tre condizioni di studio: 1) sensibilizzazione incentrata sul fornitore, 2) sensibilizzazione incentrata sul paziente e 3) sensibilizzazione consueta. Lo studio durerà 3 anni, con attività di sensibilizzazione incentrate sul paziente e sull'operatore negli anni 1 e 2. Nell'anno 3, l'attività di sensibilizzazione incentrata sul paziente e sull'operatore avviata dallo studio verrà interrotta e l'uso clinico di pratiche di sensibilizzazione incentrate sul paziente e sull'operatore saranno osservati dal gruppo di studio.

La sensibilizzazione focalizzata sui fornitori include una maggiore consapevolezza culturale dei fattori che ostacolano e supportano il controllo della pressione arteriosa, un maggiore accesso ai farmaci per la pressione arteriosa e la fornitura di formazione sulla gestione della pressione arteriosa. La sensibilizzazione incentrata sul paziente comprende l’uso di materiali educativi e promemoria culturalmente sensibili per migliorare la comprensione del paziente sulla pressione sanguigna, l’educazione su come gestire la condizione e una maggiore consapevolezza delle risorse disponibili per la gestione della pressione sanguigna. Le cliniche assegnate alla consueta condizione di sensibilizzazione funzioneranno come di consueto nell'anno 1, ma riceveranno sensibilizzazione incentrata sul paziente e sul fornitore nell'anno 2.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio dell'UCLA DECIPHeR Alliance, Strategie multi-livello multietniche ed economia comportamentale per eliminare le disparità di ipertensione nella contea di Los Angeles, è condotto dalla Dott.ssa Arleen Brown e dalla Dott.ssa Alejandra Casillas. Lo studio si concentrerà sulle lacune razziali ed etniche nel trattamento basato sull’evidenza che contribuiscono alle disparità di ipertensione nel Dipartimento dei servizi sanitari della contea di Los Angeles (LAC DHS). Del 43% dei pazienti LAC DHS con ipertensione, il 60% non è controllato. Le differenze razziali ed etniche nei tassi di ipertensione e nel controllo della pressione arteriosa nel LAC DHS derivano da una moltitudine di fattori quali dieta, esercizio fisico, obesità, povertà, supporto sociale, accesso alla misurazione dell'ipertensione, educazione, uso e aderenza ai farmaci per l'ipertensione, consapevolezza della comunità dell'ipertensione e istruzione e accesso variabile alle risorse sanitarie e socioeconomiche.

Durante la fase di pianificazione dello studio (UG3), sono stati identificati gli ostacoli e le preferenze per gli interventi e le strategie di implementazione a livello di paziente, fornitore, clinica, sistema sanitario e comunità per personalizzare gli interventi sull'ipertensione con l'obiettivo di migliorare il controllo della pressione arteriosa tra gruppi razziali ed etnici. diversificata rete di sicurezza sanitaria per i pazienti affetti da HTN non controllata. Questa fase triennale ha previsto la formazione di riunioni di routine con il comitato direttivo dello studio e cinque comitati di azione comunitaria (CAB) specifici per razza ed etnia, un gruppo di pianificazione dell'intervento e dell'implementazione del sistema sanitario LAC DHS, un gruppo di meta-analisi dello studio, un sottocomitato di scienze comportamentali e riunioni di assistenza tecnica con gli statistici NIH.

L'intervento collabora con LAC DHS per randomizzare le cliniche verso una delle tre strategie: 1) strategie incentrate sul fornitore, 2) strategie incentrate sul paziente e 3) strategie di cura abituali. Le strategie focalizzate sui fornitori si concentrano sull’aumento della conoscenza dei fornitori sulla gestione della pressione arteriosa basata sull’evidenza, sull’aumento della consapevolezza culturale degli ostacoli e dei facilitatori del controllo, sull’aumento dell’accesso ai farmaci e sull’integrazione delle conoscenze acquisite nella pratica. Le strategie incentrate sul paziente includono l’uso di materiali e promemoria culturalmente personalizzati per migliorare la comprensione del paziente sull’ipertensione, su come gestire la condizione e sulle risorse disponibili; aumentare l’accesso ai misuratori di pressione a domicilio; e screening dei bisogni sociali con collegamento alle risorse della comunità.

Il team DECIPHeR dell'UCLA utilizza il quadro di esplorazione, preparazione, implementazione, sostegno (EPIS) per guidare il processo di implementazione. Il team utilizzerà il framework RE-AIM per testare l'efficacia delle proprie strategie di implementazione.

Obiettivo primario dell’implementazione:

Testare l'efficacia delle strategie di implementazione (cure abituali, strategie incentrate sul paziente e strategie incentrate sul fornitore) sul cambiamento nell'adozione di pratiche basate sull'evidenza adattate culturalmente (alla fine dell'anno 1).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

540

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sylmar, California, Stati Uniti, 91342
        • Olive View-UCLA Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Codice dell'ipertensione nella cartella clinica elettronica ((codici ICD-9: 401, 402, 403, 404, 405, 437.2 e codici ICD-10: I10, I11.0, I11.9. I12.0, I12.9, I13.0, I13.10, I13.11, I13.2, I15.0, I15.8, I67.4)
  • Accesso alle cure primarie presso la clinica partecipante al LAC DHS
  • 18 anni o più.

Criteri di esclusione:

  • Nessun codice ipertensione nell'EHR
  • Assistenza primaria al di fuori della clinica partecipante o del LAC DHS
  • Sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Strategie abituali - Anno1
Strategie abituali implementate nell'anno 1, strategie incentrate sul paziente e sull'operatore implementate nell'anno 2 e sostegno nell'anno 3.
Comportamentale: Strategie focalizzate sul paziente e sul fornitore
Una combinazione delle 7 strategie incentrate sul paziente (vedere le strategie incentrate sul paziente descritte sopra) e le 9 strategie incentrate sul fornitore (vedere le strategie incentrate sul fornitore descritte sopra) implementate simultaneamente.
Sperimentale: Strategie incentrate sul paziente - Anno 1
Strategie incentrate sul paziente implementate nell’anno 1, strategie incentrate sul fornitore implementate nell’anno 2 e sostegno nell’anno 3.
Comportamentale: Strategie focalizzate sul paziente

Strategie focalizzate sul paziente per aumentare le pratiche di gestione dell’HTN:

  1. Registro dell'ipertensione: informare i pazienti del loro stato, indirizzare l'istruzione e le risorse ai pazienti
  2. Monitoraggio della PA a domicilio: fornire monitor della PA, incoraggiare la segnalazione delle letture della PA a domicilio
  3. Migliorare la standardizzazione delle misurazioni della PA a casa e in ufficio: pazienti formati dal personale sanitario, poster nelle cliniche su come misurare correttamente la PA
  4. Titolazione dei farmaci per la pressione arteriosa gestita dagli infermieri con rinforzo da parte degli operatori sanitari/educatori sanitari: invio autodiretto a cliniche gestite da infermieri e operatori sanitari/educatori sanitari
  5. Migliorare la comprensione da parte del paziente della BP utilizzando materiali personalizzati culturalmente e linguisticamente: materiali educativi personalizzati offerti ai pazienti in clinica, tramite testo e il portale dei pazienti.
  6. Screening dei bisogni sociali e collegamento alle risorse della comunità: consapevolezza e autoreferenzialità alle risorse della comunità
  7. Messaggi di intervento sulle scienze comportamentali: poster nelle sale d'attesa delle cliniche, script per RN/PCP, testi per i pazienti
Comportamentale: Strategie focalizzate sul fornitore

Strategie focalizzate sui fornitori per aumentare le pratiche di gestione HTN:

  1. Registro dell'ipertensione: identificare i pazienti con pressione arteriosa non controllata, informare il team di assistenza
  2. Monitoraggio della PA a domicilio: fornire monitor della PA a domicilio, incoraggiare la segnalazione delle letture della PA
  3. Migliorare la standardizzazione delle letture della PA a casa/ufficio: formazione del personale, poster in clinica
  4. Semplificare i protocolli di trattamento utilizzando farmaci combinati a dose fissa: formazione sui farmaci combinati a dose fissa
  5. Titolazione dei farmaci della BP gestita dagli infermieri con il supporto degli operatori sanitari/educatori sanitari: sistema per l'assistenza basata sul team, invio a cliniche gestite dagli infermieri e operatori sanitari/educatori sanitari
  6. Migliorare la comprensione della BP da parte del paziente utilizzando materiali personalizzati dal punto di vista culturale e linguistico: maggiore disponibilità di materiali personalizzati
  7. Screening dei bisogni sociali e collegamento alle risorse della comunità: sistema di riferimento alle risorse
  8. Operatori sanitari assegnati a pazienti con bisogni medici e sociali complessi: invio di pazienti complessi agli operatori sanitari
  9. Messaggi di scienze comportamentali: poster nelle sale grafiche, script per infermieri
Sperimentale: Strategie incentrate sul fornitore - Anno 1
Strategie incentrate sul fornitore implementate nell'anno 1, strategie incentrate sul paziente implementate nell'anno 2 e sostegno nell'anno 3.
Comportamentale: Strategie focalizzate sul paziente

Strategie focalizzate sul paziente per aumentare le pratiche di gestione dell’HTN:

  1. Registro dell'ipertensione: informare i pazienti del loro stato, indirizzare l'istruzione e le risorse ai pazienti
  2. Monitoraggio della PA a domicilio: fornire monitor della PA, incoraggiare la segnalazione delle letture della PA a domicilio
  3. Migliorare la standardizzazione delle misurazioni della PA a casa e in ufficio: pazienti formati dal personale sanitario, poster nelle cliniche su come misurare correttamente la PA
  4. Titolazione dei farmaci per la pressione arteriosa gestita dagli infermieri con rinforzo da parte degli operatori sanitari/educatori sanitari: invio autodiretto a cliniche gestite da infermieri e operatori sanitari/educatori sanitari
  5. Migliorare la comprensione da parte del paziente della BP utilizzando materiali personalizzati culturalmente e linguisticamente: materiali educativi personalizzati offerti ai pazienti in clinica, tramite testo e il portale dei pazienti.
  6. Screening dei bisogni sociali e collegamento alle risorse della comunità: consapevolezza e autoreferenzialità alle risorse della comunità
  7. Messaggi di intervento sulle scienze comportamentali: poster nelle sale d'attesa delle cliniche, script per RN/PCP, testi per i pazienti
Comportamentale: Strategie focalizzate sul fornitore

Strategie focalizzate sui fornitori per aumentare le pratiche di gestione HTN:

  1. Registro dell'ipertensione: identificare i pazienti con pressione arteriosa non controllata, informare il team di assistenza
  2. Monitoraggio della PA a domicilio: fornire monitor della PA a domicilio, incoraggiare la segnalazione delle letture della PA
  3. Migliorare la standardizzazione delle letture della PA a casa/ufficio: formazione del personale, poster in clinica
  4. Semplificare i protocolli di trattamento utilizzando farmaci combinati a dose fissa: formazione sui farmaci combinati a dose fissa
  5. Titolazione dei farmaci della BP gestita dagli infermieri con il supporto degli operatori sanitari/educatori sanitari: sistema per l'assistenza basata sul team, invio a cliniche gestite dagli infermieri e operatori sanitari/educatori sanitari
  6. Migliorare la comprensione della BP da parte del paziente utilizzando materiali personalizzati dal punto di vista culturale e linguistico: maggiore disponibilità di materiali personalizzati
  7. Screening dei bisogni sociali e collegamento alle risorse della comunità: sistema di riferimento alle risorse
  8. Operatori sanitari assegnati a pazienti con bisogni medici e sociali complessi: invio di pazienti complessi agli operatori sanitari
  9. Messaggi di scienze comportamentali: poster nelle sale grafiche, script per infermieri

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione complessiva da parte del fornitore di pratiche basate sull’evidenza
Lasso di tempo: Annuale
Un punteggio composito, a livello del fornitore del DHS, per valutare l'adozione di nove componenti EBP adattati culturalmente [monitor della pressione arteriosa domiciliare documentato o acquisito, letture della PA domiciliare caricate nel portale del paziente, visita di assistenza primaria effettuata entro 1-12 settimane dalla lettura della PA non controllata, visita infermieristica in una clinica per l'ipertensione entro 1-12 settimane dalla lettura della PA non controllata. invio del paziente alle risorse del DHS per l'ipertensione, screening dei bisogni sociali condotto, assegnazione degli operatori sanitari e incontro con il paziente, adesione da parte del fornitore all'educazione e alla formazione sull'ipotensione e combinazione di farmaci prescritti]. Il punteggio per un fornitore varia da 0 a 9, un punteggio più alto indica un livello più elevato di adozione degli EBP.
Annuale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fornitore/team di assistenza Accettabilità, adeguatezza, fattibilità dell'EBP
Lasso di tempo: Annuale
Risultato dell'implementazione: accettabilità, adeguatezza, fattibilità dell'EBP del fornitore
Annuale
Controllo della pressione sanguigna (BP).
Lasso di tempo: Annuale
Il controllo della pressione arteriosa è definito da una pressione sistolica rappresentativa di <140 mm Hg e una pressione diastolica rappresentativa di <90 mm Hg.. Una PA rappresentativa è definita come la lettura della PA più recente durante l'anno di misurazione o, se si verificano più misurazioni della PA nella stessa data o sono annotate nel grafico nella stessa data, utilizzare la lettura della PA sistolica più bassa e quella diastolica più bassa. Se non è stata registrata alcuna pressione arteriosa durante l'anno di misurazione e il partecipante è ancora in servizio presso LAC DHS, identificheremo il membro come "non controllato" secondo le linee guida HEDIS.
Annuale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Arleen F Brown, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4UH3HL154302 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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