Multietniske flernivåstrategier og atferdsøkonomi for å eliminere hypertensjonsforskjeller i Los Angeles County
UCLA Multi-etnic Multi-level Strategies and Behavioral Economics for å eliminere hypertensjonsforskjeller i Los Angeles County
Målet med studien er å fremme rettferdig behandling av hypertensjon (HTN) på tvers av den mangfoldige pasientpopulasjonen som finnes i Los Angeles County Department of Health Services (LAC DHS) klinikker.
For å oppnå dette målet vil studieteamet gjennomføre leverandør- og pasientfokuserte oppsøkende strategier for å forstå hvordan man best kan støtte innføringen av blodtrykksbehandlingspraksis som allerede er tilgjengelig i LAC DHS.
LAC DHS-klinikker vil bli tilfeldig tildelt en av tre studiebetingelser: 1) leverandørfokusert oppsøking, 2) pasientfokusert oppsøking og 3) vanlig oppsøking. Studien vil foregå over 3 år med pasient- og leverandørfokusert oppsøking i år 1 og 2. I år 3 vil studieinitiert pasient- og leverandørfokusert oppsøking stoppe, og klinikkbruk av pasient- og leverandørfokusert oppsøkende praksis vil bli observert av studieteamet.
Leverandørfokusert oppsøking inkluderer økt kulturell bevissthet om faktorer som hindrer og støtter blodtrykkskontroll, øke tilgangen til blodtrykksmedisiner og gi opplæring i blodtrykkshåndtering. Pasientfokusert oppsøking inkluderer bruk av kultursensitivt undervisningsmateriell og påminnelser for å forbedre pasientens forståelse av blodtrykk, opplæring i hvordan man håndterer tilstanden, og øke bevisstheten om tilgjengelige blodtrykksstyringsressurser. Klinikker som er tildelt den vanlige oppsøkende tilstanden vil fungere som vanlig i år 1, men vil motta pasient- og leverandørfokusert oppsøking i år 2.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
UCLA DECIPHer Alliance-studien, Multi-ethnic Multi-level Strategies, and Behavioral Economics to Eliminate Hypertension Disparities in Los Angeles County, ledes av Dr. Arleen Brown og Dr. Alejandra Casillas. Studien vil fokusere på rasemessige og etniske gap i evidensbasert behandling som bidrar til hypertensjonsforskjeller i Los Angeles County Department of Health Services (LAC DHS). Av de 43 % av LAC DHS-pasientene med hypertensjon er 60 % ukontrollerte. Rasemessige og etniske forskjeller i hypertensjonsrater og blodtrykkskontroll i LAC DHS skyldes en rekke faktorer som kosthold, trening, fedme, fattigdom, sosial støtte, tilgang til hypertensjonsmålinger, opplæring, bruk og overholdelse av hypertensjonsmedisiner, bevissthet om hypertensjon i samfunnet. og utdanning, og variabel helse og sosioøkonomisk ressurstilgang.
I løpet av studiens planleggingsfase (UG3) ble barrierer for og preferanser for intervensjoner og implementeringsstrategier identifisert på pasient-, leverandør-, klinikk-, helsesystem- og samfunnsnivå for å skreddersy hypertensjonsintervensjoner med mål om å forbedre blodtrykkskontrollen blant rasemessig og etnisk. ulike sikkerhetsnett helsesystempasienter med ukontrollert HTN. Denne treårige fasen inkluderte dannelsen av rutinemøter med studiens styringskomité og fem rase- og etniske spesifikke fellesskapshandlinger (CABs), en LAC DHS helsesystem intervensjons- og implementeringsplanleggingsgruppe, et studiemetaanalyseteam, en atferdsvitenskapelig underutvalg, og møter med teknisk assistanse med NIH-statistikkere.
Intervensjonen samarbeider med LAC DHS for å randomisere klinikker til en av tre strategier: 1) leverandørfokuserte strategier, 2) pasientfokuserte strategier og 3) vanlige behandlingsstrategier. Leverandørfokuserte strategier fokuserer på å øke leverandørens kunnskap om evidensbasert blodtrykkshåndtering, øke kulturell bevissthet om barrierer for og tilretteleggere for kontroll, øke tilgangen til medisiner og integrere oppnådd kunnskap i praksis. Pasientfokuserte strategier inkluderer bruk av kulturelt skreddersydde materialer og påminnelser for å forbedre pasientens forståelse av hypertensjon, hvordan man håndterer tilstanden og de tilgjengelige ressursene; øke tilgangen til hjemmeblodtrykksmålere; og sosial behovsscreening med kobling til samfunnsressurser.
UCLA DECIPHeR-teamet bruker rammeverket for Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS) for å veilede implementeringsprosessen. Teamet vil bruke RE-AIM-rammeverket for å teste effektiviteten til implementeringsstrategiene deres.
Primært implementeringsmål:
For å teste effektiviteten til implementeringsstrategiene (vanlig omsorg, pasientfokuserte strategier og leverandørfokuserte strategier) på endring i adopsjon av kulturelt skreddersydd evidensbasert praksis (på slutten av år 1).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Sylmar, California, Forente stater, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hypertensjonskode i EPJ ((ICD-9-koder: 401, 402, 403, 404, 405, 437.2 og ICD-10-koder: I10, I11.0, I11.9. I12.0, I12.9, I13.0, I13.10, I13.11, I13.2, I15.0, I15.8, I67.4)
- Tilgang til primærhelsetjenesten ved deltakende klinikk i LAC DHS
- 18 år eller eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen hypertensjonskoder i EPJ
- Primærpleie utenfor deltakende klinikk eller LAC DHS
- Under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vanlige strategier - år1
Vanlige strategier implementert i år 1, pasientfokuserte og leverandørfokuserte strategier implementert i år 2, og opprettholdelse i år 3.
|
En kombinasjon av de 7 pasientfokuserte strategiene (se pasientfokuserte strategier skissert ovenfor) og 9 leverandørfokuserte strategier (se leverandørfokuserte strategier skissert ovenfor) implementert samtidig.
|
|
Eksperimentell: Pasientfokuserte strategier - År1
Pasientfokuserte strategier implementert i år 1, leverandørfokuserte strategier implementert i år 2 og opprettholdelse i år 3.
|
Pasientfokuserte strategier for å øke HTN-administrasjonspraksis:
Leverandørfokuserte strategier for å øke HTN-administrasjonspraksis:
|
|
Eksperimentell: Leverandørfokuserte strategier - år1
Leverandørfokuserte strategier implementert i år 1, pasientfokuserte strategier implementert i år 2 og opprettholdelse i år 3.
|
Pasientfokuserte strategier for å øke HTN-administrasjonspraksis:
Leverandørfokuserte strategier for å øke HTN-administrasjonspraksis:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell leverandøradopsjon av bevisbasert praksis
Tidsramme: Årlig
|
En sammensatt poengsum, på DHS-leverandørnivå, for å evaluere bruken av ni kulturelt skreddersydde EBP-komponenter [hjemmeblodtrykksmonitor (BP) dokumentert eller innhentet, hjemme-BP-avlesninger lastet opp til pasientportalen, besøk i primærhelsetjenesten deltatt innen 1-12 uker etter ukontrollert blodtrykksavlesning, hypertensjonssykepleier besøk innen 1-12 uker etter ukontrollert blodtrykksavlesning.
pasienthenvisning til DHS-hypertensjonsressurser, sosial behovsscreening utført, CHW tildelt og møtt med pasient, leverandør som har tatt opplæring i hypotensjon og foreskrevet kombinasjonsmedisiner].
Poengsummen for en leverandør varierer fra 0 til 9, en høyere poengsum indikerer høyere nivå av adopsjon av EBP.
|
Årlig
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leverandør/omsorgsteam EBP-akseptabilitet, hensiktsmessighet, gjennomførbarhet
Tidsramme: Årlig
|
Implementeringsresultat: Leverandørens EBP-akseptabilitet, hensiktsmessighet, gjennomførbarhet
|
Årlig
|
|
Blodtrykkskontroll (BP).
Tidsramme: Årlig
|
BP-kontroll er definert av en representativ systolisk BP på <140 mm Hg og en representativ diastolisk BP på <90 mm Hg.
En representativ BP er definert som den siste BP-avlesningen i løpet av måleåret, eller, hvis flere BP-målinger forekommer på samme dato eller notert i diagrammet på samme dato, bruk den laveste systoliske og laveste diastoliske BP-avlesningen.
Hvis det ikke er registrert BP i løpet av måleåret, og deltakeren fortsatt er på panel ved LAC DHS, vil vi identifisere medlemmet som "ikke kontrollert" i henhold til HEDIS-retningslinjene.
|
Årlig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arleen F Brown, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4UH3HL154302 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .