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Estratégias multiétnicas multiníveis e economia comportamental para eliminar disparidades de hipertensão no condado de Los Angeles

10 de abril de 2024 atualizado por: Arleen F. Brown, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Estratégias multiétnicas multiníveis da UCLA e economia comportamental para eliminar disparidades de hipertensão no condado de Los Angeles

O objetivo do estudo é promover o manejo equitativo da hipertensão (HTN) em toda a população diversificada de pacientes encontrada nas clínicas do Departamento de Serviços de Saúde do Condado de Los Angeles (LAC DHS).

Para atingir esse objetivo, a equipe do estudo conduzirá estratégias de divulgação focadas no provedor e no paciente para compreender a melhor forma de apoiar a adoção de práticas de gerenciamento da pressão arterial já disponíveis no LAC DHS.

As clínicas LAC DHS serão atribuídas aleatoriamente a uma das três condições de estudo: 1) divulgação focada no provedor, 2) divulgação focada no paciente e 3) divulgação usual. O estudo ocorrerá ao longo de 3 anos, com a divulgação focada no paciente e no provedor ocorrendo nos Anos 1 e 2. No Ano 3, a divulgação focada no paciente e no provedor iniciada pelo estudo será interrompida e o uso clínico de práticas de divulgação focadas no paciente e no provedor será observado pela equipe de estudo.

A divulgação focada nos provedores inclui aumentar a conscientização cultural sobre os fatores que dificultam e apoiam o controle da pressão arterial, aumentando o acesso a medicamentos para a pressão arterial e fornecendo educação sobre o manejo da pressão arterial. A divulgação focada no paciente inclui o uso de materiais educacionais e lembretes culturalmente sensíveis para melhorar a compreensão do paciente sobre a pressão arterial, educação sobre como gerenciar a condição e aumentar a conscientização sobre os recursos disponíveis para o gerenciamento da pressão arterial. As clínicas atribuídas à condição de extensão habitual funcionarão normalmente no Ano 1, mas receberão assistência centrada no paciente e no prestador de cuidados no Ano 2.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo da UCLA DECIPHeR Alliance, Estratégias multiétnicas multiníveis e economia comportamental para eliminar disparidades de hipertensão no condado de Los Angeles, é liderado pela Dra. Arleen Brown e pela Dra. Alejandra Casillas. O estudo se concentrará nas lacunas raciais e étnicas no tratamento baseado em evidências que contribuem para as disparidades de hipertensão no Departamento de Serviços de Saúde do Condado de Los Angeles (LAC DHS). Dos 43% dos pacientes do LAC DHS com hipertensão, 60% não estão controlados. As diferenças raciais e étnicas nas taxas de hipertensão e no controle da pressão arterial no DHS da ALC resultam de uma infinidade de fatores, como dieta, exercício, obesidade, pobreza, apoio social, acesso à medição de hipertensão, educação, uso e adesão a medicamentos para hipertensão, conscientização da comunidade sobre hipertensão. e educação, e acesso variável a recursos de saúde e socioeconómicos.

Durante a fase de planejamento do estudo (UG3), foram identificadas barreiras e preferências para intervenções e estratégias de implementação nos níveis do paciente, do provedor, da clínica, do sistema de saúde e da comunidade para adaptar as intervenções de hipertensão com o objetivo de melhorar o controle da pressão arterial entre pessoas de raça e etnia. diversos pacientes do sistema de saúde da rede de segurança com hipertensão não controlada. Esta fase de três anos incluiu a formação de reuniões de rotina com o Comitê Diretor do estudo e cinco conselhos de ação comunitária (CABs) específicos de raça e etnia, um grupo de planejamento de implementação e intervenção do sistema de saúde do DHS da LAC, uma equipe de meta-análise do estudo, um subcomitê de ciência comportamental e reuniões de assistência técnica com estatísticos do NIH.

A intervenção faz parceria com o LAC DHS para randomizar as clínicas para uma de três estratégias: 1) estratégias focadas no provedor, 2) estratégias focadas no paciente e 3) estratégias de cuidados habituais. As estratégias centradas nos prestadores centram-se no aumento do conhecimento dos prestadores de cuidados sobre a gestão da pressão arterial baseada em evidências, aumentando a consciência cultural das barreiras e facilitadores do controlo, aumentando o acesso aos medicamentos e integrando o conhecimento adquirido na prática. As estratégias centradas no paciente incluem a utilização de materiais e lembretes culturalmente adaptados para melhorar a compreensão do paciente sobre a hipertensão, como gerir a doença e os recursos disponíveis; aumentar o acesso a monitores domésticos de pressão arterial; e avaliação das necessidades sociais com ligação aos recursos comunitários.

A equipe UCLA DECIPHeR emprega a estrutura de Exploração, Preparação, Implementação e Sustentação (EPIS) para orientar o processo de implementação. A equipa utilizará o quadro RE-AIM para testar a eficácia das suas estratégias de implementação.

Objetivo principal de implementação:

Testar a eficácia das estratégias de implementação (cuidados habituais, estratégias centradas no paciente e estratégias centradas no prestador) na mudança na adoção de práticas baseadas em evidências culturalmente adaptadas (no final do Ano 1).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

540

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • California
      • Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
        • Olive View-UCLA Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Código de hipertensão no EHR ((códigos CID-9: 401, 402, 403, 404, 405, 437.2 e códigos CID-10: I10, I11.0, I11.9. I12.0, I12.9, I13.0, I13.10, I13.11, I13.2, I15.0, I15.8, I67.4)
  • Acesso à atenção primária nas clínicas participantes do LAC DHS
  • 18 anos ou mais.

Critério de exclusão:

  • Nenhum código de hipertensão no EHR
  • Cuidados primários fora da clínica participante ou do LAC DHS
  • Menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estratégias Usuais - Ano 1
Estratégias habituais implementadas no ano 1, estratégias focadas no paciente e no prestador implementadas no ano 2 e sustentação no ano 3.
Uma combinação das 7 estratégias focadas no paciente (ver estratégias focadas no paciente descritas acima) e 9 estratégias focadas no profissional de saúde (ver estratégias focadas no fornecedor descritas acima) implementadas simultaneamente.
Experimental: Estratégias Focadas no Paciente - Ano 1
Estratégias focadas no paciente implementadas no ano 1, estratégias focadas no provedor implementadas no ano 2 e sustentação no ano 3.

Estratégias centradas no paciente para aumentar as práticas de gestão da hipertensão:

  1. Registro de hipertensão: notificar os pacientes sobre seu estado, direcionar educação e recursos para os pacientes
  2. Monitoramento domiciliar da PA: forneça monitores de PA, incentive o relato de leituras domiciliares da PA
  3. Melhorar a padronização das leituras de PA em casa e no consultório: pacientes treinados pela equipe médica, cartazes em clínicas sobre como medir a PA corretamente
  4. Titulação de medicação para PA dirigida por enfermeiros com reforço de ACS/Educador de Saúde: encaminhamentos autodirigidos para clínicas dirigidas por enfermeiros e ACS/educadores de saúde
  5. Melhorar a compreensão do paciente sobre a PA usando materiais adaptados cultural e linguisticamente: materiais educacionais personalizados oferecidos aos pacientes na clínica, por meio de texto e do portal do paciente.
  6. Avaliação das necessidades sociais e ligação aos recursos da comunidade: consciência e auto-referência aos recursos da comunidade
  7. Mensagens de intervenção em ciências comportamentais: cartazes em salas de espera de clínicas, roteiros para RN/PCP, textos para pacientes

Estratégias focadas nos prestadores para aumentar as práticas de gestão da hipertensão:

  1. Registro de hipertensão: identificar pacientes com PA não controlada, notificar a equipe médica
  2. Monitoramento domiciliar da PA: forneça monitores domiciliares de PA, incentive o relato de leituras de PA
  3. Melhorar a padronização das leituras de PA em casa/escritório: treinamento da equipe, cartazes na clínica
  4. Simplifique os protocolos de tratamento usando medicamentos combinados de dose fixa: educação sobre medicamentos combinados de dose fixa
  5. Titulação médica de PA dirigida por enfermeiros com apoio de ACS/Educadores de Saúde: sistema para cuidados baseados em equipe, encaminhamento para clínicas dirigidas por enfermeiros e ACS/educadores de saúde
  6. Melhorar a compreensão do paciente sobre a PA usando materiais adaptados cultural e linguisticamente: Maior disponibilidade de materiais personalizados
  7. Avaliação das necessidades sociais e ligação aos recursos comunitários: sistema de referência aos recursos
  8. ACS designados para pacientes com necessidades médicas e sociais complexas: encaminhamento de pacientes complexos para ACS
  9. Mensagens de ciência comportamental: cartazes em salas de gráficos, roteiros para RNs
Experimental: Estratégias Focadas no Provedor - Ano 1
Estratégias focadas no fornecedor implementadas no ano 1, estratégias focadas no paciente implementadas no ano 2 e sustentação no ano 3.

Estratégias centradas no paciente para aumentar as práticas de gestão da hipertensão:

  1. Registro de hipertensão: notificar os pacientes sobre seu estado, direcionar educação e recursos para os pacientes
  2. Monitoramento domiciliar da PA: forneça monitores de PA, incentive o relato de leituras domiciliares da PA
  3. Melhorar a padronização das leituras de PA em casa e no consultório: pacientes treinados pela equipe médica, cartazes em clínicas sobre como medir a PA corretamente
  4. Titulação de medicação para PA dirigida por enfermeiros com reforço de ACS/Educador de Saúde: encaminhamentos autodirigidos para clínicas dirigidas por enfermeiros e ACS/educadores de saúde
  5. Melhorar a compreensão do paciente sobre a PA usando materiais adaptados cultural e linguisticamente: materiais educacionais personalizados oferecidos aos pacientes na clínica, por meio de texto e do portal do paciente.
  6. Avaliação das necessidades sociais e ligação aos recursos da comunidade: consciência e auto-referência aos recursos da comunidade
  7. Mensagens de intervenção em ciências comportamentais: cartazes em salas de espera de clínicas, roteiros para RN/PCP, textos para pacientes

Estratégias focadas nos prestadores para aumentar as práticas de gestão da hipertensão:

  1. Registro de hipertensão: identificar pacientes com PA não controlada, notificar a equipe médica
  2. Monitoramento domiciliar da PA: forneça monitores domiciliares de PA, incentive o relato de leituras de PA
  3. Melhorar a padronização das leituras de PA em casa/escritório: treinamento da equipe, cartazes na clínica
  4. Simplifique os protocolos de tratamento usando medicamentos combinados de dose fixa: educação sobre medicamentos combinados de dose fixa
  5. Titulação médica de PA dirigida por enfermeiros com apoio de ACS/Educadores de Saúde: sistema para cuidados baseados em equipe, encaminhamento para clínicas dirigidas por enfermeiros e ACS/educadores de saúde
  6. Melhorar a compreensão do paciente sobre a PA usando materiais adaptados cultural e linguisticamente: Maior disponibilidade de materiais personalizados
  7. Avaliação das necessidades sociais e ligação aos recursos comunitários: sistema de referência aos recursos
  8. ACS designados para pacientes com necessidades médicas e sociais complexas: encaminhamento de pacientes complexos para ACS
  9. Mensagens de ciência comportamental: cartazes em salas de gráficos, roteiros para RNs

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adoção geral pelo provedor de práticas baseadas em evidências
Prazo: Anual
Uma pontuação composta, no nível do provedor do DHS, para avaliar a adoção de nove componentes de PBE culturalmente adaptados [monitor de pressão arterial (PA) domiciliar documentado ou adquirido, leituras domiciliares de PA carregadas no portal do paciente, consulta de atenção primária atendida dentro de 1 a 12 semanas após leitura de PA não controlada, consulta de enfermeira na clínica de hipertensão dentro de 1-12 semanas após leitura de PA não controlada. encaminhamento do paciente para recursos de hipertensão do DHS, triagem de necessidades sociais realizada, ACS designado e reunido com o paciente, adesão do provedor à educação e treinamento sobre hipotensão e medicamentos combinados prescritos]. A pontuação de um fornecedor varia de 0 a 9; uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de adoção de EBPs.
Anual

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade, Adequação, Viabilidade do Provedor/Equipe de Cuidados EBP
Prazo: Anual
Resultado da Implementação: Aceitabilidade, Adequação e Viabilidade do EBP do Provedor
Anual
Controle da pressão arterial (PA)
Prazo: Anual
O controle da PA é definido por uma PA sistólica representativa de <140 mm Hg e uma PA diastólica representativa de <90 mm Hg. Uma PA representativa é definida como a leitura de PA mais recente durante o ano de medição ou, se múltiplas medições de PA ocorrerem na mesma data ou anotadas no gráfico na mesma data, usar a leitura de PA sistólica mais baixa e de PA diastólica mais baixa. Se não houver PA registrada durante o ano de medição e o participante ainda estiver vinculado ao LAC DHS, identificaremos o membro como "não controlado" de acordo com as diretrizes do HEDIS.
Anual

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Arleen F Brown, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4UH3HL154302 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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