- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06359691
Estratégias multiétnicas multiníveis e economia comportamental para eliminar disparidades de hipertensão no condado de Los Angeles
Estratégias multiétnicas multiníveis da UCLA e economia comportamental para eliminar disparidades de hipertensão no condado de Los Angeles
O objetivo do estudo é promover o manejo equitativo da hipertensão (HTN) em toda a população diversificada de pacientes encontrada nas clínicas do Departamento de Serviços de Saúde do Condado de Los Angeles (LAC DHS).
Para atingir esse objetivo, a equipe do estudo conduzirá estratégias de divulgação focadas no provedor e no paciente para compreender a melhor forma de apoiar a adoção de práticas de gerenciamento da pressão arterial já disponíveis no LAC DHS.
As clínicas LAC DHS serão atribuídas aleatoriamente a uma das três condições de estudo: 1) divulgação focada no provedor, 2) divulgação focada no paciente e 3) divulgação usual. O estudo ocorrerá ao longo de 3 anos, com a divulgação focada no paciente e no provedor ocorrendo nos Anos 1 e 2. No Ano 3, a divulgação focada no paciente e no provedor iniciada pelo estudo será interrompida e o uso clínico de práticas de divulgação focadas no paciente e no provedor será observado pela equipe de estudo.
A divulgação focada nos provedores inclui aumentar a conscientização cultural sobre os fatores que dificultam e apoiam o controle da pressão arterial, aumentando o acesso a medicamentos para a pressão arterial e fornecendo educação sobre o manejo da pressão arterial. A divulgação focada no paciente inclui o uso de materiais educacionais e lembretes culturalmente sensíveis para melhorar a compreensão do paciente sobre a pressão arterial, educação sobre como gerenciar a condição e aumentar a conscientização sobre os recursos disponíveis para o gerenciamento da pressão arterial. As clínicas atribuídas à condição de extensão habitual funcionarão normalmente no Ano 1, mas receberão assistência centrada no paciente e no prestador de cuidados no Ano 2.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo da UCLA DECIPHeR Alliance, Estratégias multiétnicas multiníveis e economia comportamental para eliminar disparidades de hipertensão no condado de Los Angeles, é liderado pela Dra. Arleen Brown e pela Dra. Alejandra Casillas. O estudo se concentrará nas lacunas raciais e étnicas no tratamento baseado em evidências que contribuem para as disparidades de hipertensão no Departamento de Serviços de Saúde do Condado de Los Angeles (LAC DHS). Dos 43% dos pacientes do LAC DHS com hipertensão, 60% não estão controlados. As diferenças raciais e étnicas nas taxas de hipertensão e no controle da pressão arterial no DHS da ALC resultam de uma infinidade de fatores, como dieta, exercício, obesidade, pobreza, apoio social, acesso à medição de hipertensão, educação, uso e adesão a medicamentos para hipertensão, conscientização da comunidade sobre hipertensão. e educação, e acesso variável a recursos de saúde e socioeconómicos.
Durante a fase de planejamento do estudo (UG3), foram identificadas barreiras e preferências para intervenções e estratégias de implementação nos níveis do paciente, do provedor, da clínica, do sistema de saúde e da comunidade para adaptar as intervenções de hipertensão com o objetivo de melhorar o controle da pressão arterial entre pessoas de raça e etnia. diversos pacientes do sistema de saúde da rede de segurança com hipertensão não controlada. Esta fase de três anos incluiu a formação de reuniões de rotina com o Comitê Diretor do estudo e cinco conselhos de ação comunitária (CABs) específicos de raça e etnia, um grupo de planejamento de implementação e intervenção do sistema de saúde do DHS da LAC, uma equipe de meta-análise do estudo, um subcomitê de ciência comportamental e reuniões de assistência técnica com estatísticos do NIH.
A intervenção faz parceria com o LAC DHS para randomizar as clínicas para uma de três estratégias: 1) estratégias focadas no provedor, 2) estratégias focadas no paciente e 3) estratégias de cuidados habituais. As estratégias centradas nos prestadores centram-se no aumento do conhecimento dos prestadores de cuidados sobre a gestão da pressão arterial baseada em evidências, aumentando a consciência cultural das barreiras e facilitadores do controlo, aumentando o acesso aos medicamentos e integrando o conhecimento adquirido na prática. As estratégias centradas no paciente incluem a utilização de materiais e lembretes culturalmente adaptados para melhorar a compreensão do paciente sobre a hipertensão, como gerir a doença e os recursos disponíveis; aumentar o acesso a monitores domésticos de pressão arterial; e avaliação das necessidades sociais com ligação aos recursos comunitários.
A equipe UCLA DECIPHeR emprega a estrutura de Exploração, Preparação, Implementação e Sustentação (EPIS) para orientar o processo de implementação. A equipa utilizará o quadro RE-AIM para testar a eficácia das suas estratégias de implementação.
Objetivo principal de implementação:
Testar a eficácia das estratégias de implementação (cuidados habituais, estratégias centradas no paciente e estratégias centradas no prestador) na mudança na adoção de práticas baseadas em evidências culturalmente adaptadas (no final do Ano 1).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Arleen F Brown, MD, PhD
- Número de telefone: 310-794-6047
- E-mail: abrown@mednet.ucla.edu
Estude backup de contato
- Nome: Amelia Weldon
- Número de telefone: 310-794-0989
- E-mail: aweldon@mednet.ucla.edu
Locais de estudo
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California
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Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
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Contato:
- Soma Wali, MD
- Número de telefone: 747-210-3205
- E-mail: swali@dhs.lacounty.gov
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Código de hipertensão no EHR ((códigos CID-9: 401, 402, 403, 404, 405, 437.2 e códigos CID-10: I10, I11.0, I11.9. I12.0, I12.9, I13.0, I13.10, I13.11, I13.2, I15.0, I15.8, I67.4)
- Acesso à atenção primária nas clínicas participantes do LAC DHS
- 18 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- Nenhum código de hipertensão no EHR
- Cuidados primários fora da clínica participante ou do LAC DHS
- Menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estratégias Usuais - Ano 1
Estratégias habituais implementadas no ano 1, estratégias focadas no paciente e no prestador implementadas no ano 2 e sustentação no ano 3.
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Uma combinação das 7 estratégias focadas no paciente (ver estratégias focadas no paciente descritas acima) e 9 estratégias focadas no profissional de saúde (ver estratégias focadas no fornecedor descritas acima) implementadas simultaneamente.
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Experimental: Estratégias Focadas no Paciente - Ano 1
Estratégias focadas no paciente implementadas no ano 1, estratégias focadas no provedor implementadas no ano 2 e sustentação no ano 3.
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Estratégias centradas no paciente para aumentar as práticas de gestão da hipertensão:
Estratégias focadas nos prestadores para aumentar as práticas de gestão da hipertensão:
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Experimental: Estratégias Focadas no Provedor - Ano 1
Estratégias focadas no fornecedor implementadas no ano 1, estratégias focadas no paciente implementadas no ano 2 e sustentação no ano 3.
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Estratégias centradas no paciente para aumentar as práticas de gestão da hipertensão:
Estratégias focadas nos prestadores para aumentar as práticas de gestão da hipertensão:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adoção geral pelo provedor de práticas baseadas em evidências
Prazo: Anual
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Uma pontuação composta, no nível do provedor do DHS, para avaliar a adoção de nove componentes de PBE culturalmente adaptados [monitor de pressão arterial (PA) domiciliar documentado ou adquirido, leituras domiciliares de PA carregadas no portal do paciente, consulta de atenção primária atendida dentro de 1 a 12 semanas após leitura de PA não controlada, consulta de enfermeira na clínica de hipertensão dentro de 1-12 semanas após leitura de PA não controlada.
encaminhamento do paciente para recursos de hipertensão do DHS, triagem de necessidades sociais realizada, ACS designado e reunido com o paciente, adesão do provedor à educação e treinamento sobre hipotensão e medicamentos combinados prescritos].
A pontuação de um fornecedor varia de 0 a 9; uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de adoção de EBPs.
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Anual
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade, Adequação, Viabilidade do Provedor/Equipe de Cuidados EBP
Prazo: Anual
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Resultado da Implementação: Aceitabilidade, Adequação e Viabilidade do EBP do Provedor
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Anual
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Controle da pressão arterial (PA)
Prazo: Anual
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O controle da PA é definido por uma PA sistólica representativa de <140 mm Hg e uma PA diastólica representativa de <90 mm Hg.
Uma PA representativa é definida como a leitura de PA mais recente durante o ano de medição ou, se múltiplas medições de PA ocorrerem na mesma data ou anotadas no gráfico na mesma data, usar a leitura de PA sistólica mais baixa e de PA diastólica mais baixa.
Se não houver PA registrada durante o ano de medição e o participante ainda estiver vinculado ao LAC DHS, identificaremos o membro como "não controlado" de acordo com as diretrizes do HEDIS.
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Anual
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arleen F Brown, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4UH3HL154302 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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