- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06359691
Многоэтнические многоуровневые стратегии и поведенческая экономика для устранения различий в гипертонии в округе Лос-Анджелес
Многоэтнические многоуровневые стратегии Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе и поведенческая экономика для устранения различий в гипертонии в округе Лос-Анджелес
Целью исследования является содействие справедливому лечению гипертонии (АГ) среди различных групп пациентов, находящихся в клиниках Департамента здравоохранения округа Лос-Анджелес (LAC DHS).
Для достижения этой цели исследовательская группа будет реализовывать стратегии работы с поставщиками услуг и пациентами, чтобы понять, как наилучшим образом поддержать внедрение практик управления артериальным давлением, уже доступных в LAC DHS.
Клиники LAC DHS будут случайным образом распределены по одному из трех условий исследования: 1) работа, ориентированная на поставщиков услуг, 2) работа, ориентированная на пациентов, и 3) обычная помощь. Исследование будет проводиться в течение 3 лет, при этом аутрич-работа, ориентированная на пациентов и поставщиков медицинских услуг, будет проводиться в течение 1 и 2-го года. На 3-м году исследования начатая аутрич-программа, ориентированная на пациентов и поставщиков услуг, прекратится, и в клиниках будет использоваться аутрич-практика, ориентированная на пациентов и поставщиков медицинских услуг. будет наблюдаться исследовательской группой.
Информационно-пропагандистская работа, ориентированная на поставщиков услуг, включает повышение культурной осведомленности о факторах, которые препятствуют и поддерживают контроль артериального давления, расширение доступа к лекарствам от артериального давления и обеспечение обучения управлению артериальным давлением. Работа с пациентами включает использование образовательных материалов и напоминаний, учитывающих культурные особенности, для улучшения понимания пациентами артериального давления, обучения тому, как управлять этим состоянием, а также повышение осведомленности об имеющихся ресурсах для управления артериальным давлением. Клиники, которым назначена обычная аутрич-услуга, в первый год будут работать в обычном режиме, но во второй год они получат помощь, ориентированную на пациентов и поставщиков услуг.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование UCLA DECIPheR Alliance «Многоэтнические многоуровневые стратегии и поведенческая экономика для устранения различий в гипертонии в округе Лос-Анджелес» возглавляют доктор Арлин Браун и доктор Алехандра Касильяс. Исследование будет сосредоточено на расовых и этнических различиях в научно обоснованном лечении, которые способствуют неравенству в отношении гипертонии в Департаменте здравоохранения округа Лос-Анджелес (LAC DHS). Из 43% пациентов LAC DHS с гипертонией 60% не контролируются. Расовые и этнические различия в показателях гипертонии и контроле артериального давления в LAC DHS являются результатом множества факторов, таких как диета, физические упражнения, ожирение, бедность, социальная поддержка, доступ к измерениям гипертонии, обучение, использование и соблюдение режима лечения гипертонии, осведомленность сообщества о гипертонии. и образование, а также переменный доступ к здравоохранению и социально-экономическим ресурсам.
На этапе планирования исследования (UG3) на уровне пациента, поставщика медицинских услуг, клиники, системы здравоохранения и сообщества были выявлены препятствия и предпочтения для вмешательств, а также стратегии реализации, чтобы адаптировать вмешательства по гипертензии с целью улучшения контроля артериального давления среди расовых и этнических групп. разнообразная система защиты пациентов с неконтролируемой гипертензией. Этот трехлетний этап включал в себя организацию регулярных совещаний с Руководящим комитетом исследования и пятью советами действий сообщества по расовым и этническим группам (CAB), группой по планированию вмешательства и реализации системы здравоохранения LAC DHS, группой метаанализа исследования, подкомитет по поведенческим наукам, а также встречи по технической помощи со статистиками НИЗ.
В сотрудничестве с LAC DHS рандомизируют клиники по одной из трех стратегий: 1) стратегии, ориентированные на поставщиков услуг, 2) стратегии, ориентированные на пациентов, и 3) стратегии обычного ухода. Стратегии, ориентированные на поставщиков услуг, сосредоточены на расширении знаний поставщиков услуг по научно обоснованному управлению артериальным давлением, повышении культурной осведомленности о барьерах и факторах, способствующих контролю, расширении доступа к лекарствам и интеграции полученных знаний в практику. Стратегии, ориентированные на пациентов, включают использование материалов и напоминаний, учитывающих культурные особенности, для улучшения понимания пациентами гипертонии, способов лечения этого состояния и доступных ресурсов; расширение доступа к домашним тонометрам; и проверка социальных потребностей с привязкой к ресурсам сообщества.
Команда UCLA DECIPheR использует структуру «Исследование, подготовка, внедрение, поддержка» (EPIS) для руководства процессом внедрения. Команда будет использовать структуру RE-AIM для проверки эффективности своих стратегий реализации.
Основная цель внедрения:
Проверить эффективность стратегий реализации (обычного ухода, стратегий, ориентированных на пациента и стратегий, ориентированных на поставщиков услуг) на изменение внедрения научно обоснованных практик с учетом культурных особенностей (в конце 1 года).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Sylmar, California, Соединенные Штаты, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Код АГ в ЭМК ((коды МКБ-9: 401, 402, 403, 404, 405, 437.2 и коды МКБ-10: И10, И11.0, И11.9. И12.0, И12.9, И13.0, И13.10, И13.11, И13.2, И15.0, И15.8, И67.4)
- Доступ к первичной медицинской помощи в участвующей клинике LAC DHS
- 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- В ЭМК нет кодов гипертонии
- Первичная помощь за пределами участвующей клиники или LAC DHS
- До 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обычные стратегии – 1 год
Обычные стратегии, реализуемые в первый год, стратегии, ориентированные на пациентов и поставщиков услуг, реализуемые в течение 2-го года, и стратегии поддержания в течение 3-го года.
|
Сочетание 7 стратегий, ориентированных на пациента (см. стратегии, ориентированные на пациента, изложенные выше) и 9 стратегий, ориентированных на поставщиков (см. стратегии, ориентированные на поставщиков, изложенные выше), реализуемых одновременно.
|
|
Экспериментальный: Стратегии, ориентированные на пациента – 1 год
Стратегии, ориентированные на пациентов, реализуются в первый год, стратегии, ориентированные на поставщиков услуг, реализуются во второй год, а устойчивое развитие – в третий год.
|
Стратегии, ориентированные на пациентов, для расширения практики ведения АГ:
Стратегии, ориентированные на поставщиков услуг, по расширению практики управления HTN:
|
|
Экспериментальный: Стратегии, ориентированные на поставщиков – 1-й год
Стратегии, ориентированные на поставщиков услуг, реализуемые в первый год, стратегии, ориентированные на пациентов, реализуемые в течение 2-го года, и стратегии поддержки, реализуемые в 3-й год.
|
Стратегии, ориентированные на пациентов, для расширения практики ведения АГ:
Стратегии, ориентированные на поставщиков услуг, по расширению практики управления HTN:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее внедрение поставщиками практик, основанных на фактических данных
Временное ограничение: Ежегодно
|
Комплексный балл на уровне поставщика DHS для оценки внедрения девяти компонентов EBP с учетом культурных особенностей [задокументированный или приобретенный домашний монитор артериального давления (АД), домашние показания АД, загруженные на портал для пациентов, посещение первичной медицинской помощи в течение 1-12 недель после неконтролируемое измерение АД, посещение медсестры клиники гипертонии в течение 1-12 недель после неконтролируемого измерения АД.
направление пациентов в ресурсы DHS по гипертонии, проведение скрининга социальных потребностей, назначение ОРЗ и встреча с пациентом, участие поставщика услуг в обучении и обучении по вопросам гипотонии и назначение комбинированных препаратов].
Оценка поставщика варьируется от 0 до 9, более высокий балл указывает на более высокий уровень внедрения EBP.
|
Ежегодно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поставщик медицинских услуг/команда оказания помощи Приемлемость, целесообразность, осуществимость ПДП
Временное ограничение: Ежегодно
|
Результат реализации: приемлемость, целесообразность и осуществимость поставщика EBP
|
Ежегодно
|
|
Контроль артериального давления (АД)
Временное ограничение: Ежегодно
|
Контроль АД определяется репрезентативным систолическим АД <140 мм рт.ст. и репрезентативным диастолическим АД <90 мм рт.ст.
Репрезентативное АД определяется как самое последнее показание АД в течение года измерения или, если несколько измерений АД происходят в один и тот же день или отмечены в таблице в одну и ту же дату, используйте самое низкое систолическое и самое низкое значение диастолического АД.
Если в течение года измерения не было зарегистрировано АД, и участник все еще находится под наблюдением LAC DHS, мы определим участника как «неконтролируемого» в соответствии с рекомендациями HEDIS.
|
Ежегодно
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Arleen F Brown, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4UH3HL154302 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .