- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06359691
Multietniska strategier på flera nivåer och beteendeekonomi för att eliminera skillnader i högt blodtryck i Los Angeles County
UCLA Multi-etnic Multi-level Strategies and Behavioral Economics för att eliminera hypertoni skillnader i Los Angeles County
Målet med studien är att främja rättvis hantering av högt blodtryck (HTN) över den mångsidiga patientpopulationen som finns på kliniker för Los Angeles County Department of Health Services (LAC DHS).
För att uppnå detta mål kommer studieteamet att genomföra leverantörs- och patientfokuserade uppsökande strategier för att förstå hur man bäst stödjer antagandet av blodtryckshanteringsmetoder som redan finns inom LAC DHS.
LAC DHS-kliniker kommer att slumpmässigt tilldelas ett av tre studievillkor: 1) leverantörsfokuserad uppsökande verksamhet, 2) patientfokuserad uppsökande verksamhet och 3) vanlig uppsökande verksamhet. Studien kommer att pågå under 3 år med patient- och leverantörsfokuserad uppsökande verksamhet under år 1 och 2. Under år 3 kommer studieinitierad patient- och leverantörsfokuserad uppsökande att upphöra och klinikanvändning av patient- och leverantörsfokuserad uppsökande praxis kommer att observeras av studiegruppen.
Leverantörsfokuserad uppsökande omfattar ökad kulturell medvetenhet om faktorer som hindrar och stödjer blodtryckskontroll, ökad tillgång till blodtrycksmediciner och tillhandahållande av utbildning i blodtryckshantering. Patientfokuserad räckvidd inkluderar användning av kulturellt känsligt utbildningsmaterial och påminnelser för att förbättra patienternas förståelse för blodtryck, utbildning om hur man hanterar tillståndet och öka medvetenheten om tillgängliga blodtryckshanteringsresurser. Kliniker som tilldelats det vanliga uppsökande tillståndet kommer att fungera som vanligt år 1 men kommer att få patient- och vårdgivare-fokuserad uppsökande verksamhet år 2.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
UCLA DECIPHeR Alliance-studien, Multi-ethnic Multi-level Strategies, and Behavioral Economics to Eliminate Hypertension Disparities in Los Angeles County, leds av Dr. Arleen Brown och Dr. Alejandra Casillas. Studien kommer att fokusera på rasliga och etniska klyftor i evidensbaserad behandling som bidrar till skillnader i högt blodtryck i Los Angeles County Department of Health Services (LAC DHS). Av de 43 % av LAC DHS-patienterna med hypertoni är 60 % okontrollerade. Rasliga och etniska skillnader i högt blodtryck och blodtryckskontroll i LAC DHS beror på en mängd faktorer som kost, motion, fetma, fattigdom, socialt stöd, tillgång till högt blodtrycksmätning, utbildning, användning och efterlevnad av högt blodtryck, medvetenhet om högt blodtryck. och utbildning, och varierande tillgång till hälsa och socioekonomiska resurser.
Under studiens planeringsfas (UG3) identifierades hinder för och preferenser för interventioner och implementeringsstrategier på patient-, leverantörs-, klinik-, hälsosystem- och samhällsnivå för att skräddarsy hypertoniinterventioner med målet att förbättra blodtryckskontrollen bland ras och etniskt olika skyddsnät hälsosystem patienter med okontrollerad HTN. Denna treåriga fas inkluderade bildandet av rutinmöten med studiens styrkommitté och fem ras- och etniska specifika community action boards (CABs), en LAC DHS hälsosystems interventions- och implementeringsplaneringsgrupp, en studiemetaanalysgrupp, en beteendevetenskaplig underkommitté och möten för tekniskt bistånd med NIH-statistiker.
Interventionen samarbetar med LAC DHS för att randomisera kliniker till en av tre strategier: 1) leverantörsfokuserade strategier, 2) patientfokuserade strategier och 3) vanliga vårdstrategier. Leverantörsfokuserade strategier fokuserar på att öka leverantörens kunskap om evidensbaserad blodtryckshantering, öka kulturell medvetenhet om barriärer för och underlättar kontroll, öka tillgången till mediciner och integrera erhållen kunskap i praktiken. Patientfokuserade strategier inkluderar användning av kulturellt skräddarsydda material och påminnelser för att förbättra patientens förståelse för högt blodtryck, hur man hanterar tillståndet och de tillgängliga resurserna; öka tillgången till blodtrycksmätare i hemmet; och social behovsscreening med koppling till samhällsresurser.
UCLA DECIPHeR-teamet använder ramverket Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS) för att vägleda implementeringsprocessen. Teamet kommer att använda RE-AIM-ramverket för att testa effektiviteten i sina implementeringsstrategier.
Primärt implementeringsmål:
Att testa effektiviteten av implementeringsstrategierna (vanlig vård, patientfokuserade strategier och leverantörsfokuserade strategier) på förändringar i antagandet av kulturellt anpassade evidensbaserade metoder (i slutet av år 1).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Sylmar, California, Förenta staterna, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hypertonikod i EHR ((ICD-9-koder: 401, 402, 403, 404, 405, 437.2 och ICD-10-koder: I10, I11.0, I11.9. I12.0, I12.9, I13.0, I13.10, I13.11, I13.2, I15.0, I15.8, I67.4)
- Tillgång till primärvård på deltagande klinik i LAC DHS
- 18 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
- Inga hypertonikoder i EPJ
- Primärvård utanför deltagande klinik eller LAC DHS
- Under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vanliga strategier - År1
Vanliga strategier implementerade år 1, patientfokuserade och leverantörsfokuserade strategier implementerade år 2 och uppehåll i år 3.
|
En kombination av de 7 patientfokuserade strategierna (se patientfokuserade strategier som beskrivs ovan) och 9 leverantörsfokuserade strategier (se leverantörsfokuserade strategier som beskrivs ovan) implementerade samtidigt.
|
|
Experimentell: Patientfokuserade strategier - År1
Patientfokuserade strategier implementerade år 1, leverantörsfokuserade strategier implementerade år 2 och upprätthållande år 3.
|
Patientfokuserade strategier för att öka HTN-hanteringsmetoder:
Leverantörsfokuserade strategier för att öka HTN-hanteringsmetoder:
|
|
Experimentell: Leverantörsfokuserade strategier - År1
Leverantörsfokuserade strategier implementerade år 1, patientfokuserade strategier implementerade år 2 och upprätthållande år 3.
|
Patientfokuserade strategier för att öka HTN-hanteringsmetoder:
Leverantörsfokuserade strategier för att öka HTN-hanteringsmetoder:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande leverantörsantagande av evidensbaserad praxis
Tidsram: Årlig
|
En sammansatt poäng, på DHS-leverantörsnivå, för att utvärdera införandet av nio kulturellt skräddarsydda EBP-komponenter [hemblodtrycksmätare (BP) dokumenterad eller inhämtad, blodtrycksmätningar i hemmet laddade upp till patientportalen, besök i primärvården deltog inom 1-12 veckor efter okontrollerad BP-avläsning, hypertonikliniksjuksköterska besök inom 1-12 veckor efter okontrollerad BP-avläsning.
patientremiss till DHS hypertoniresurser, sociala behovsscreening genomförd, CHW tilldelad och träffad med patienten, leverantörens upptag av hypotoniutbildning och träning och ordinerade kombinationsmediciner].
Poängen för en leverantör varierar från 0 till 9, en högre poäng indikerar högre nivå av adoption av EBP.
|
Årlig
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leverantör/vårdteam EBP Acceptabilitet, Lämplighet, Genomförbarhet
Tidsram: Årlig
|
Implementeringsresultat: Leverantörens EBP-acceptans, lämplighet, genomförbarhet
|
Årlig
|
|
Blodtryckskontroll (BP).
Tidsram: Årlig
|
BP-kontroll definieras av ett representativt systoliskt BP på <140 mm Hg och ett representativt diastoliskt BP på <90 mm Hg.
Ett representativt BP definieras som den senaste BP-avläsningen under mätåret eller, om flera BP-mätningar sker på samma datum eller noteras i diagrammet på samma datum, använd den lägsta systoliska och lägsta diastoliska BP-avläsningen.
Om det inte finns något registrerat blodtryck under mätningsåret, och deltagaren fortfarande är insatt i LAC DHS, kommer vi att identifiera medlemmen som "ej kontrollerad" enligt HEDIS-riktlinjerna.
|
Årlig
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Arleen F Brown, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4UH3HL154302 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .