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- 임상시험 NCT06359730
하부전방절제증후군의 발생률과 위험인자
2024년 4월 7일 업데이트: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
이집트 환자에서 저전방절제증후군의 발생률, 위험인자 및 LARS 점수의 검증
괄약근 보존 수술은 종종 장 기능 장애, 즉 하부전방절제증후군(LARS)과 관련이 있습니다. LARS 설문지는 이 증후군을 평가하는 데 널리 사용됩니다.
대장수술의 발달로 괄약근 보존 수술이 인기를 얻고 있다. 그러나 수술 후 증상은 정신운동 효과를 가져 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 낮은 전방 절제 증후군 점수는 전 세계적으로 알려진 설문지입니다. 많은 국가에서 이 설문지의 검증 및 번역을 인증받았으나 우리가 아는 바는 다음과 같습니다. 이집트에서는 처음이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zagazig, 이집트, 44519
- Zagazig University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
직장암종으로 전방절제술을 받은 환자
설명
포함 기준:
18세 이상
- 직장 선암으로 진단된 환자로서 문합 형성과 함께 하부 전방 절제술을 받았거나 장루 반전 후 최소 6개월 간격을 둔 환자.
- 항문 가장자리의 직장 종양(2~15cm)
제외 기준:
• 인지 장애
- 염증성 장 질환 또는 크론병, 과민성 대장 증후군, 궤양성 대장염 등 장 기능 장애가 있는 질병의 병력이 있는 경우.
- 18세 미만
- 전이성 암 또는 종양 재발
- 항문 가장자리(복회음부)에서 2cm 이내의 직장 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 2017년부터 2022년까지
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환자 기록에서 환자의 나이(년)를 기록했습니다.
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2017년부터 2022년까지
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섹스
기간: 2017년부터 2022년까지
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환자 기록에서 환자의 성별이 기록되었습니다.
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2017년부터 2022년까지
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의학적 질병
기간: 2017년부터 2022년까지
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당뇨병, 고혈압 등의 질병은 환자 기록에서 기록되었습니다.
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2017년부터 2022년까지
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종양 부위
기간: 2017년부터 2022년까지
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종양 부위는 대장내시경 검사를 통해 항문 가장자리로부터 Cm 단위로 결정되었습니다.
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2017년부터 2022년까지
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신보강 요법
기간: 2017년부터 2022년까지
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환자 기록에서 수술 전 신보강 요법 이력을 얻었습니다.
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2017년부터 2022년까지
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문합 부위
기간: 2017년부터 2022년까지
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절제 후 문합 부위는 대장직장 또는 대장항문으로 기록되었습니다.
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2017년부터 2022년까지
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중직장 절제술의 종류
기간: 2017년부터 2022년까지
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중직장 절제가 부분적이거나 완전한 경우 기록되었습니다.
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2017년부터 2022년까지
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보조 요법
기간: 2017년부터 2022년까지
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수술 후 화학 요법이나 방사선 요법을 받았는지 환자 기록에 기록되었습니다.
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2017년부터 2022년까지
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수술의 종류
기간: 2017년부터 2022년까지
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기록에서; 수술은 개복 또는 복강경 수술이었습니다.
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2017년부터 2022년까지
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문합의 종류
기간: 2017년부터 2022년까지
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기록에서 얻은 문합 유형(손으로 꿰매거나 스테이플러로 고정)
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2017년부터 2022년까지
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LARS 점수
기간: 2017년부터 2022년까지
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후속 조치 중 환자가 작성한 LARS 설문지를 통해 얻은 것으로, 답변 선택에 대한 점수가 다른 5개의 질문으로 구성되었으며, 해석(0-20)은 LARS가 없음을 의미하고, (21-29)는 경미한 LARS를 의미하고, (30-42)는 주요 LARS
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2017년부터 2022년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Reham Zakaria, PhD, Faculty of Medicine Zagazig University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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