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Incidenza e fattori di rischio della sindrome da resezione anteriore bassa

7 aprile 2024 aggiornato da: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University

Incidenza, fattori di rischio della sindrome da bassa resezione anteriore e convalida del punteggio LARS tra i pazienti egiziani

La chirurgia con risparmio dello sfintere è spesso associata a disturbi di disfunzione intestinale, in particolare alla sindrome da resezione anteriore bassa (LARS). Il questionario LARS è ampiamente utilizzato per valutare questa sindrome.

Con i progressi nella chirurgia del colon-retto, gli interventi chirurgici che risparmiano lo sfintere stanno guadagnando popolarità. Ma i sintomi dopo l’intervento chirurgico possono influenzare la qualità della vita con effetti psicomotori. Il basso punteggio della sindrome da resezione anteriore è un questionario conosciuto in tutto il mondo. Molti paesi hanno accreditato la validazione e la traduzione di questo questionario, ma a nostra conoscenza; è la prima volta in Egitto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Zagazig, Egitto, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a resezione anteriore per carcinoma del retto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni

    • Pazienti con diagnosi di adenocarcinoma del retto e che hanno ricevuto resezione anteriore bassa con creazione di anastomosi o dopo un intervallo minimo di 6 mesi dopo l'inversione della stomia.
    • Tumori del retto (2-15 cm) dal margine anale

Criteri di esclusione:

  • • disfunzione cognitiva

    • Avere una storia di malattia infiammatoria intestinale o qualsiasi malattia con compromissione della funzione intestinale, vale a dire morbo di Crohn, sindrome dell'intestino irritabile, colite ulcerosa o altri.
    • Età inferiore a 18 anni
    • Cancro metastatico o recidiva del tumore
    • Tumori del retto entro 2 cm dal bordo anale (addominoperineale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
età
Lasso di tempo: dal 2017 al 2022
l'età dei pazienti in anni è stata registrata dalle cartelle cliniche dei pazienti
dal 2017 al 2022
sesso
Lasso di tempo: dal 2017 al 2022
il sesso dei pazienti è stato registrato dalle cartelle cliniche dei pazienti
dal 2017 al 2022
malattia medica
Lasso di tempo: dal 2017 al 2022
malattie mediche come il diabete e l'ipertensione sono state registrate dalle cartelle cliniche dei pazienti
dal 2017 al 2022
sede del tumore
Lasso di tempo: dal 2017 al 2022
il sito del tumore è stato determinato in Cm dal bordo anale mediante colonscopia
dal 2017 al 2022
terapia neoadiuvante
Lasso di tempo: dal 2017 al 2022
la storia della terapia neoadiuvante prima dell'intervento chirurgico è stata ottenuta dalle cartelle cliniche dei pazienti
dal 2017 al 2022
sede dell'anastmosi
Lasso di tempo: dal 2017 al 2022
il sito dell'anastmosi dopo la resezione è stato registrato come colo-rettale o colo-anale
dal 2017 al 2022
tipo di escissione meso-rettale
Lasso di tempo: dal 2017 al 2022
l'escissione del mesoretto veniva registrata se era parziale o completa
dal 2017 al 2022
terapia adiuvante
Lasso di tempo: dal 2017 al 2022
è stato registrato dai dati del paziente se aveva effettuato chemioterapia o radioterapia dopo l'intervento
dal 2017 al 2022
tipo di intervento chirurgico
Lasso di tempo: dal 2017 al 2022
dai record; l'intervento chirurgico era aperto o laparoscopico
dal 2017 al 2022
tipo di anastomosi
Lasso di tempo: dal 2017 al 2022
tipo di anastomosi (cucita a mano o pinzata) ottenuta dalle registrazioni
dal 2017 al 2022
Punteggio LARS
Lasso di tempo: dal 2017 al 2022
ottenuto dal questionario LARS compilato dal paziente durante il follow-up, era formato da cinque domande con diversi punteggi sulle scelte di risposta, interpretazione (0-20) significa nessuna LARS, (21-29) significa LARS minore, (30-42) significa maggiore LARS
dal 2017 al 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zagazig University

Investigatori

  • Investigatore principale: Reham Zakaria, PhD, faculty of medicine Zagazig University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 253/26-March-2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD sarà condiviso con altri ricercatori su richiesta inviando un'e-mail al ricercatore principale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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