Incidence et facteurs de risque du syndrome de résection antérieure basse
7 avril 2024 mis à jour par: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Incidence, facteurs de risque du syndrome de résection antérieure basse et validation du score LARS chez les patients égyptiens
La chirurgie épargnant le sphincter est souvent associée à des plaintes de dysfonctionnement intestinal, à savoir le syndrome de résection antérieure basse (LARS). Le questionnaire LARS est largement utilisé pour évaluer ce syndrome.
Avec les progrès de la chirurgie colorectale, les chirurgies épargnantes du sphincter gagnent en popularité. Mais les symptômes postopératoires peuvent affecter la qualité de vie, ce qui a des effets psychomoteurs. Le faible score du syndrome de résection antérieure est un questionnaire mondialement connu. De nombreux pays ont accrédité la validation et la traduction de ce questionnaire, mais à notre connaissance ; c'est la première fois en Egypte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zagazig, Egypte, 44519
- Zagazig University Hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients ayant subi une résection antérieure pour un carcinome rectal
La description
Critère d'intégration:
Âge supérieur à 18 ans
- Patients diagnostiqués avec un adénocarcinome rectal et ayant reçu une résection antérieure basse avec création d'anastomose ou après un intervalle minimum de 6 mois après l'inversion de la stomie.
- Tumeurs du rectum (2-15 cm) à partir de la marge anale
Critère d'exclusion:
• Dysfonctionnement cognitif
- Avoir des antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin ou de toute maladie entraînant une altération de la fonction intestinale, à savoir la maladie de Crohn, le syndrome du côlon irritable, la colite ulcéreuse ou autres.
- Âge inférieur à 18 ans
- Cancer métastatique ou récidive tumorale
- Tumeurs rectales à moins de 2 cm de la marge anale (abdominopérinéale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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âge
Délai: de 2017 à 2022
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l'âge des patients en années a été enregistré à partir des dossiers des patients
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de 2017 à 2022
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sexe
Délai: de 2017 à 2022
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le sexe des patients a été enregistré à partir des dossiers des patients
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de 2017 à 2022
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maladie médicale
Délai: de 2017 à 2022
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des maladies médicales comme le diabète et l'hypertension ont été enregistrées à partir des dossiers des patients
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de 2017 à 2022
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site de la tumeur
Délai: de 2017 à 2022
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le site de la tumeur a été déterminé en cm à partir de la marge anale par coloscopie
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de 2017 à 2022
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thérapie néoadjuvante
Délai: de 2017 à 2022
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les antécédents de traitement néoadjuvant avant la chirurgie ont été obtenus à partir des dossiers des patients
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de 2017 à 2022
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site d'anasmose
Délai: de 2017 à 2022
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le site de l'anastmose après résection a été enregistré comme étant colo-rectal ou colo-anal
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de 2017 à 2022
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type d'excision méso-rectale
Délai: de 2017 à 2022
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l'excision du méso-rectum était enregistrée si elle était partielle ou complète
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de 2017 à 2022
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Thérapie adjuvante
Délai: de 2017 à 2022
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il a été enregistré à partir des dossiers des patients s'il a subi une chimiothérapie ou une radiothérapie en postopératoire
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de 2017 à 2022
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type de chirurgie
Délai: de 2017 à 2022
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à partir de dossiers ; la chirurgie était ouverte ou laparoscopique
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de 2017 à 2022
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type d'anasmose
Délai: de 2017 à 2022
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type d'anasmose(cousue à la main ou agrafée) obtenue à partir de dossiers
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de 2017 à 2022
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Score LARS
Délai: de 2017 à 2022
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obtenu par le questionnaire LARS rempli par le patient lors du suivi, il était formé de cinq questions avec des scores différents sur les choix de réponses, l'interprétation (0-20) signifie pas de LARS, (21-29) signifie LARS mineur, (30-42) signifie major LARS
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de 2017 à 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Reham Zakaria, PhD, Faculty of Medicine Zagazig University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2024
Première publication (Réel)
11 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 253/26-March-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'IPD sera partagé avec d'autres chercheurs sur demande en envoyant un e-mail au chercheur principal.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .