Incidencia y factores de riesgo del síndrome de resección anterior baja
7 de abril de 2024 actualizado por: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Incidencia, factores de riesgo del síndrome de resección anterior baja y validación de la puntuación LARS entre pacientes egipcios
La cirugía conservadora de esfínteres a menudo se asocia con quejas de disfunción intestinal, concretamente el síndrome de resección anterior baja (LARS). El cuestionario LARS es ampliamente utilizado para evaluar este síndrome.
Con los avances en la cirugía colorrectal, las cirugías preservadoras del esfínter están ganando popularidad. Pero los síntomas después de la cirugía pueden afectar la calidad de vida, lo que tiene efectos psicomotores. La puntuación baja del síndrome de resección anterior es un cuestionario conocido mundialmente. Muchos países han acreditado la validación y traducción de este cuestionario, pero hasta donde sabemos; es la primera vez en Egipto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zagazig, Egipto, 44519
- Zagazig University Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes que se sometieron a cirugía de resección anterior por carcinoma de recto
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad mayor de 18
- Pacientes diagnosticados con adenocarcinoma de recto y que recibieron resección anterior baja con creación de anastomosis o después de un intervalo mínimo de 6 meses después de la reversión del estoma.
- Tumores del recto (2-15 cm) desde el borde anal
Criterio de exclusión:
• disfunción congnitiva
- Tener antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal o cualquier enfermedad con deterioro de la función intestinal, a saber, enfermedad de Crohn, síndrome del intestino irritable, colitis ulcerosa u otras.
- Edad menor de 18 años
- Cáncer metastásico o recurrencia tumoral.
- Tumores rectales dentro de 2 cm del borde anal (abdominoperineal)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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edad
Periodo de tiempo: de 2017 a 2022
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La edad de los pacientes en años se registró a partir de los registros de pacientes.
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de 2017 a 2022
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sexo
Periodo de tiempo: de 2017 a 2022
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El sexo de los pacientes se registró en los registros de los pacientes.
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de 2017 a 2022
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enfermedad medica
Periodo de tiempo: de 2017 a 2022
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Las enfermedades médicas como la diabetes y la hipertensión se registraron en los registros de los pacientes.
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de 2017 a 2022
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sitio del tumor
Periodo de tiempo: de 2017 a 2022
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el sitio del tumor se determinó en cm desde el borde anal mediante colonoscopia
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de 2017 a 2022
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terapia neoadyuvante
Periodo de tiempo: de 2017 a 2022
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Los antecedentes de la terapia neoadyuvante antes de la cirugía se obtuvieron de los registros de los pacientes.
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de 2017 a 2022
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sitio de anastmosis
Periodo de tiempo: de 2017 a 2022
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El sitio de anastmosis después de la resección se registró como colorrectal o coloanal.
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de 2017 a 2022
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tipo de escisión mesorrectal
Periodo de tiempo: de 2017 a 2022
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Se registró la escisión del mesorrecto si fue parcial o completa.
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de 2017 a 2022
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terapia adyuvante
Periodo de tiempo: de 2017 a 2022
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se registró en los registros del paciente si recibió quimioterapia o radioterapia después de la operación
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de 2017 a 2022
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tipo de cirugia
Periodo de tiempo: de 2017 a 2022
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de registros; la cirugía fue abierta o laparoscópica
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de 2017 a 2022
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tipo de anastmosis
Periodo de tiempo: de 2017 a 2022
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tipo de anastmosis (cosida a mano o grapada) obtenida de los registros
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de 2017 a 2022
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Puntuación LARS
Periodo de tiempo: de 2017 a 2022
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obtenido mediante cuestionario LARS llenado por el paciente durante el seguimiento, estuvo formado por cinco preguntas con diferentes puntajes en las opciones de respuesta, interpretación (0-20) significa sin LARS, (21-29) significa LARS menor, (30-42) significa mayor LARS
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de 2017 a 2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reham Zakaria, PhD, faculty of medicine zagazig university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 253/26-March-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El IPD se compartirá con otros investigadores a pedido enviando un correo electrónico al investigador principal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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