Заболеваемость и факторы риска синдрома низкой передней резекции
7 апреля 2024 г. обновлено: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Заболеваемость, факторы риска синдрома низкой передней резекции и подтверждение оценки LARS среди египетских пациентов
Сфинктеросохраняющая операция часто связана с жалобами на дисфункцию кишечника, а именно с синдромом низкой передней резекции (СНП). Опросник LARS широко используется для оценки этого синдрома.
С развитием колоректальной хирургии все большую популярность набирают щадящие операции на сфинктерах. Но симптомы после операции могут повлиять на качество жизни, что имеет психомоторные последствия. Оценка синдрома низкой передней резекции является всемирно известным опросником. Многие страны аккредитовали проверку и перевод этого вопросника, но, насколько нам известно; это первый раз в Египте.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие операцию передней резекции по поводу рака прямой кишки
Описание
Критерии включения:
Возраст старше 18 лет
- Пациенты с диагнозом аденокарциномы прямой кишки, которым была выполнена низкая передняя резекция с наложением анастомоза или через минимум 6 месяцев после реверсирования стомы.
- Опухоли прямой кишки (2-15 см) от анального края
Критерий исключения:
• когнитивная дисфункция
- Наличие в анамнезе воспалительного заболевания кишечника или любого заболевания с нарушением функции кишечника, а именно болезни Крона, синдрома раздраженного кишечника, язвенного колита или других.
- Возраст младше 18 лет
- Метастатический рак или рецидив опухоли
- Опухоли прямой кишки в пределах 2 см от анального края (брюшно-промежностный отдел).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возраст
Временное ограничение: с 2017 по 2022 год
|
возраст пациентов в годах фиксировали по картам пациентов.
|
с 2017 по 2022 год
|
|
секс
Временное ограничение: с 2017 по 2022 год
|
пол пациентов записывался по медицинским картам
|
с 2017 по 2022 год
|
|
медицинское заболевание
Временное ограничение: с 2017 по 2022 год
|
медицинские заболевания, такие как диабет и гипертония, были записаны в картах пациентов.
|
с 2017 по 2022 год
|
|
место опухоли
Временное ограничение: с 2017 по 2022 год
|
Место опухоли определялось в см от анального края с помощью колоноскопии.
|
с 2017 по 2022 год
|
|
неоадъювантная терапия
Временное ограничение: с 2017 по 2022 год
|
история неоадъювантной терапии до операции была получена из записей пациентов.
|
с 2017 по 2022 год
|
|
место анастмоза
Временное ограничение: с 2017 по 2022 год
|
место анастмоза после резекции регистрировали как колоректальное или колоанальное.
|
с 2017 по 2022 год
|
|
вид мезоректального иссечения
Временное ограничение: с 2017 по 2022 год
|
Иссечение среднепрямой кишки регистрировали, если оно было частичным или полным.
|
с 2017 по 2022 год
|
|
адъювантная терапия
Временное ограничение: с 2017 по 2022 год
|
это было записано в картах пациентов, если он / она проходили химио- или лучевую терапию после операции
|
с 2017 по 2022 год
|
|
тип операции
Временное ограничение: с 2017 по 2022 год
|
из записей; Операция была открытой или лапароскопической.
|
с 2017 по 2022 год
|
|
тип анастмоза
Временное ограничение: с 2017 по 2022 год
|
тип анастмоза (сшитый вручную или сшитый скобками), полученный из записей
|
с 2017 по 2022 год
|
|
Оценка ЛАРС
Временное ограничение: с 2017 по 2022 год
|
полученный с помощью опросника LARS, заполненного пациентом во время наблюдения, он состоял из пяти вопросов с разными баллами по выбору ответов, интерпретация (0-20) означает отсутствие LARS, (21-29) означает незначительное LARS, (30-42) означает майор ЛАРС
|
с 2017 по 2022 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Reham Zakaria, PhD, faculty of medicine zagazig university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 253/26-March-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD будет передан другим исследователям по запросу путем отправки электронного письма главному исследователю.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .