Forekomst og risikofaktorer for lavt fremre reseksjonssyndrom
7. april 2024 oppdatert av: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Forekomst, risikofaktorer for lavt fremre reseksjonssyndrom og validering av LARS-score blant egyptiske pasienter
Sphincter-sparende kirurgi er ofte forbundet med tarmdysfunksjonsplager, nemlig lavt fremre reseksjonssyndrom (LARS). LARS-spørreskjemaet er mye brukt for å vurdere dette syndromet.
Med fremskritt innen kolorektal kirurgi blir sparsomme lukkemuskeloperasjoner stadig mer populære. Men symptomer etter operasjon kan påvirke livskvaliteten som har psykomotoriske effekter. Lav poengsum for anterior reseksjonssyndrom er et verdensomspennende kjent spørreskjema. Mange land har akkreditert validering og oversettelse av dette spørreskjemaet, men så vidt vi vet; det er første gang i Egypt.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypt, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som hadde fremre reseksjonsoperasjon for rektal karsinom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder over 18
- Diagnostiserte pasienter med rektal adenokarsinom og som fikk lav fremre reseksjon med anastomoseoppretting eller etter minimum 6 måneders intervall etter stomi-reversering.
- Svulster i endetarmen (2-15 cm) fra analkanten
Ekskluderingskriterier:
• kognitiv dysfunksjon
- Å ha en historie med inflammatorisk tarmsykdom eller en hvilken som helst sykdom med nedsatt tarmfunksjon, nemlig Crohns sykdom, irritabel tarmsyndrom, ulcerøs kolitt eller andre.
- Alder under 18
- Metastatisk kreft eller tilbakefall av tumor
- Rektale svulster innen 2 cm fra analkanten (abdominoperineal)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alder
Tidsramme: fra 2017 til 2022
|
alder på pasientene i år ble registrert fra pasientjournaler
|
fra 2017 til 2022
|
|
kjønn
Tidsramme: fra 2017 til 2022
|
kjønn på pasienter ble registrert fra pasientjournaler
|
fra 2017 til 2022
|
|
medisinsk sykdom
Tidsramme: fra 2017 til 2022
|
medisinsk sykdom som diabetes og hypertensjon ble registrert fra pasientjournaler
|
fra 2017 til 2022
|
|
stedet for svulsten
Tidsramme: fra 2017 til 2022
|
tumorsted ble bestemt i cm fra analkanten ved koloskopi
|
fra 2017 til 2022
|
|
neoadjuvant terapi
Tidsramme: fra 2017 til 2022
|
historie med neoadjuvant terapi før operasjon ble hentet fra pasientjournaler
|
fra 2017 til 2022
|
|
stedet for anastmose
Tidsramme: fra 2017 til 2022
|
stedet for anastmose etter reseksjon ble registrert som colo-rektal eller colo-anal
|
fra 2017 til 2022
|
|
type meso-rektal eksisjon
Tidsramme: fra 2017 til 2022
|
eksisjon av meso-rektum ble registrert hvis den var delvis eller fullstendig
|
fra 2017 til 2022
|
|
adjuvant terapi
Tidsramme: fra 2017 til 2022
|
det ble registrert fra pasientjournaler om han/hun hadde kjemo- eller strålebehandling postoperativt
|
fra 2017 til 2022
|
|
type operasjon
Tidsramme: fra 2017 til 2022
|
fra poster; operasjonen var åpen eller laparoskopisk
|
fra 2017 til 2022
|
|
type anastmose
Tidsramme: fra 2017 til 2022
|
type anastmose (håndsydd eller stiftet) hentet fra poster
|
fra 2017 til 2022
|
|
LARS-score
Tidsramme: fra 2017 til 2022
|
innhentet av LARS spørreskjema fylt ut av pasienten under oppfølging, det ble dannet av fem spørsmål med ulik skår på svarvalg, tolkning (0-20) betyr ingen LARS, (21- 29) betyr mindre LARS, (30-42) betyr major LARS
|
fra 2017 til 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Reham Zakaria, PhD, faculty of medicine zagazig university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 253/26-March-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil bli delt med andre forskere på forespørsel ved å sende e-post til hovedetterforskeren
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .