Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Incidence a rizikové faktory syndromu nízké přední resekce

7. dubna 2024 aktualizováno: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University

Výskyt, rizikové faktory syndromu nízké přední resekce a validace skóre LARS mezi egyptskými pacienty

Operace šetřící svěrač je často spojena se střevními dysfunkcemi, konkrétně se syndromem nízké přední resekce (LARS). K posouzení tohoto syndromu se široce používá dotazník LARS.

S pokrokem v kolorektální chirurgii získávají na oblibě šetřící operace svěračů. Ale symptomy po operaci mohou ovlivnit kvalitu života, což má psychomotorické účinky. Nízké skóre syndromu přední resekce je celosvětově známý dotazník. Mnoho zemí akreditovalo validaci a překlad tohoto dotazníku, ale pokud je nám známo; je to poprvé v Egyptě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů, kteří podstoupili přední resekční operaci pro karcinom rekta

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk více než 18

    • Diagnostikovaní pacienti s rektálním adenokarcinomem, kteří podstoupili nízkou přední resekci s vytvořením anastomózy nebo po minimálně 6měsíčním intervalu po zrušení stomie.
    • Nádory rekta (2-15 cm) od análního okraje

Kritéria vyloučení:

  • • kognitivní dysfunkce

    • Máte v anamnéze zánětlivé onemocnění střev nebo jakékoli onemocnění s poruchou funkce střev, jmenovitě Crohnovu chorobu, syndrom dráždivého tračníku, ulcerózní kolitidu nebo jiné.
    • Věk méně než 18
    • Metastatická rakovina nebo recidiva nádoru
    • Nádory konečníku do 2 cm od análního okraje (abdominoperineální)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stáří
Časové okno: od roku 2017 do roku 2022
věk pacientů v letech byl zaznamenán ze záznamů pacientů
od roku 2017 do roku 2022
sex
Časové okno: od roku 2017 do roku 2022
pohlaví pacientů bylo zaznamenáno ze záznamů pacientů
od roku 2017 do roku 2022
lékařské onemocnění
Časové okno: od roku 2017 do roku 2022
lékařská onemocnění, jako je diabetes a hypertenze, byla zaznamenána ze záznamů pacientů
od roku 2017 do roku 2022
místo nádoru
Časové okno: od roku 2017 do roku 2022
místo tumoru bylo stanoveno v Cm od análního okraje kolonoskopií
od roku 2017 do roku 2022
neoadjuvantní terapii
Časové okno: od roku 2017 do roku 2022
historie neoadjuvantní terapie před operací byla získána ze záznamů pacientů
od roku 2017 do roku 2022
místo anastmózy
Časové okno: od roku 2017 do roku 2022
místo anastmózy po resekci bylo zaznamenáno jako kolorektální nebo kolo-anální
od roku 2017 do roku 2022
typ mezorektální excize
Časové okno: od roku 2017 do roku 2022
byla zaznamenána excize mezorekta, pokud byla částečná nebo úplná
od roku 2017 do roku 2022
adjuvantní terapie
Časové okno: od roku 2017 do roku 2022
ze záznamů pacientů bylo zaznamenáno, zda měl pooperačně chemoterapii nebo radioterapii
od roku 2017 do roku 2022
druh operace
Časové okno: od roku 2017 do roku 2022
ze záznamů; operace byla otevřená nebo laparoskopická
od roku 2017 do roku 2022
typ anastmózy
Časové okno: od roku 2017 do roku 2022
typ anastmózy (ručně šitý nebo sešívaný) získaný ze záznamů
od roku 2017 do roku 2022
Skóre LARS
Časové okno: od roku 2017 do roku 2022
získaný pomocí dotazníku LARS vyplněného pacientem během sledování, byl sestaven z pěti otázek s různým skóre na výběr odpovědí, interpretace (0-20) znamená žádný LARS, (21-29) znamená malý LARS, (30-42) znamená hlavní LARS
od roku 2017 do roku 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reham Zakaria, PhD, Faculty of Medicine Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 253/26-March-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD bude na požádání sdíleno s ostatními výzkumníky prostřednictvím e-mailu hlavnímu výzkumníkovi

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazník skóre LARS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit