低位前方切除症候群の発生率と危険因子
2024年4月7日 更新者：Reham Zakaria Mohamed Ahmed、Zagazig University
エジプト患者における低前方切除症候群の発生率、危険因子、およびLARSスコアの検証
括約筋温存手術は、腸機能障害の訴え、すなわち低位前方切除症候群 (LARS) を伴うことがよくあります。 LARS アンケートは、この症候群を評価するために広く使用されています。
結腸直腸手術の進歩に伴い、括約筋温存手術の人気が高まっています。 しかし、手術後の症状は精神運動作用を伴う生活の質に影響を与える可能性があります。 低前方切除症候群スコアは世界的に知られたアンケートです。 多くの国がこの質問票の検証と翻訳を認定していますが、私たちの知る限りでは、エジプトでは初めてです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Zagazig、エジプト、44519
- Zagazig University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
直腸癌の前方切除手術を受けた患者
説明
包含基準:
18歳以上
- -直腸腺癌と診断され、吻合部作成を伴う低位前方切除術を受けた、またはストーマ反転後少なくとも6か月の間隔を置いた患者。
- 肛門縁からの直腸の腫瘍（2～15cm）
除外基準:
• 認知機能障害
- 炎症性腸疾患または腸機能障害を伴う疾患、すなわちクローン病、過敏性腸症候群、潰瘍性大腸炎などの既往歴がある。
- 18歳未満
- 転移性がんまたは腫瘍の再発
- 肛門縁（腹会陰）から2cm以内の直腸腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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年
時間枠：2017年から2022年まで
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患者の年齢は患者記録から記録された
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2017年から2022年まで
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セックス
時間枠：2017年から2022年まで
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患者の性別は患者記録から記録された
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2017年から2022年まで
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医学的な病気
時間枠：2017年から2022年まで
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糖尿病や高血圧などの医学的疾患が患者記録から記録された
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2017年から2022年まで
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腫瘍の部位
時間枠：2017年から2022年まで
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腫瘍部位は大腸内視鏡検査により肛門縁からCmで決定されました
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2017年から2022年まで
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術前補助療法
時間枠：2017年から2022年まで
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手術前の術前補助療法の履歴は患者の記録から入手されました
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2017年から2022年まで
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吻合部位
時間枠：2017年から2022年まで
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切除後の吻合部位は結腸直腸または結腸肛門として記録された
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2017年から2022年まで
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直腸間膜切除術の種類
時間枠：2017年から2022年まで
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直腸間膜の切除が部分的または完全である場合に記録されました。
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2017年から2022年まで
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補助療法
時間枠：2017年から2022年まで
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術後に化学療法または放射線療法を受けたかどうかは患者の記録から記録された
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2017年から2022年まで
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手術の種類
時間枠：2017年から2022年まで
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記録から。手術は開腹手術または腹腔鏡手術でした
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2017年から2022年まで
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吻合の種類
時間枠：2017年から2022年まで
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記録から得られた吻合の種類（手縫いまたはステープル留め）
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2017年から2022年まで
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LARSスコア
時間枠：2017年から2022年まで
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追跡調査中に患者が記入した LARS アンケートによって得られ、回答選択肢のスコアが異なる 5 つの質問で構成されています。解釈 (0 ～ 20) は LARS なし、(21 ～ 29) は軽度の LARS、(30 ～ 42) は LARS を意味しますメジャーLARS
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2017年から2022年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Reham Zakaria, PhD、faculty of medicine Zagazig University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月7日
最初の投稿 (実際)
2024年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月7日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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