Częstość występowania i czynniki ryzyka zespołu niskiej resekcji przedniej
7 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Częstość występowania, czynniki ryzyka zespołu niskiej resekcji przedniej i walidacja wyniku w skali LARS wśród egipskich pacjentów
Operacja oszczędzająca zwieracz często wiąże się z dolegliwościami związanymi z dysfunkcją jelit, a mianowicie zespołem niskiej przedniej resekcji (LARS). Do oceny tego zespołu powszechnie stosuje się kwestionariusz LARS.
Wraz z postępem chirurgii jelita grubego coraz większą popularnością cieszą się operacje oszczędzające zwieracze. Jednak objawy po operacji mogą wpływać na jakość życia, co ma skutki psychomotoryczne. Niska ocena zespołu resekcji przedniej jest kwestionariuszem znanym na całym świecie. Wiele krajów akredytowało weryfikację i tłumaczenie tego kwestionariusza, ale według naszej wiedzy; to pierwszy raz w Egipcie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagazig, Egipt, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów, którzy przeszli operację przedniej resekcji raka odbytnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek powyżej 18 lat
- Zdiagnozowano pacjentów z gruczolakorakiem odbytnicy, którzy otrzymali niską resekcję przednią z utworzeniem zespolenia lub po co najmniej 6-miesięcznej przerwie od odwrócenia stomii.
- Guzy odbytnicy (2-15 cm) od brzegu odbytu
Kryteria wyłączenia:
• Zaburzenia funkcji poznawczych
- Jeśli w przeszłości występowała choroba zapalna jelit lub jakakolwiek choroba powodująca upośledzenie czynności jelit, a mianowicie choroba Leśniowskiego-Crohna, zespół jelita drażliwego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub inne.
- Wiek poniżej 18 lat
- Rak z przerzutami lub nawrót nowotworu
- Guzy odbytnicy w odległości do 2 cm od krawędzi odbytu (brzuchowo-kroczowy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wiek
Ramy czasowe: od 2017 do 2022 roku
|
Z dokumentacji pacjenta rejestrowano wiek pacjentów w latach
|
od 2017 do 2022 roku
|
|
seks
Ramy czasowe: od 2017 do 2022 roku
|
Płeć pacjentów została odnotowana w dokumentacji pacjenta
|
od 2017 do 2022 roku
|
|
choroba medyczna
Ramy czasowe: od 2017 do 2022 roku
|
W dokumentacji pacjenta rejestrowano choroby takie jak cukrzyca i nadciśnienie
|
od 2017 do 2022 roku
|
|
miejsce nowotworu
Ramy czasowe: od 2017 do 2022 roku
|
Miejsce guza określono w cm od krawędzi odbytu za pomocą kolonoskopii
|
od 2017 do 2022 roku
|
|
terapii neoadjuwantowej
Ramy czasowe: od 2017 do 2022 roku
|
Z dokumentacji pacjentów uzyskano historię leczenia neoadjuwantowego przed operacją
|
od 2017 do 2022 roku
|
|
miejsce zespolenia
Ramy czasowe: od 2017 do 2022 roku
|
Miejsce zespolenia po resekcji określano jako jelitowo-odbytnicze lub jelitowo-odbytnicze
|
od 2017 do 2022 roku
|
|
rodzaj wycięcia mezo-odbytnicy
Ramy czasowe: od 2017 do 2022 roku
|
rejestrowano wycięcie mezo-odbytnicy, jeśli było ono częściowe lub całkowite
|
od 2017 do 2022 roku
|
|
terapia uzupełniająca
Ramy czasowe: od 2017 do 2022 roku
|
w kartotece pacjenta zapisano, czy po operacji przeszedł chemio- lub radioterapię
|
od 2017 do 2022 roku
|
|
rodzaj operacji
Ramy czasowe: od 2017 do 2022 roku
|
z zapisów; operacja była otwarta lub laparoskopowa
|
od 2017 do 2022 roku
|
|
rodzaj zespolenia
Ramy czasowe: od 2017 do 2022 roku
|
rodzaj zespolenia (szyty ręcznie lub zszywany) uzyskany z dokumentacji
|
od 2017 do 2022 roku
|
|
Wynik LARS-a
Ramy czasowe: od 2017 do 2022 roku
|
uzyskany za pomocą kwestionariusza LARS wypełnianego przez pacjenta w trakcie obserwacji, składał się z pięciu pytań o różnej punktacji w zakresie wyboru odpowiedzi, interpretacja (0-20) oznacza brak LARS, (21-29) oznacza niewielki LARS, (30-42) oznacza major LARS
|
od 2017 do 2022 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Reham Zakaria, PhD, faculty of medicine zagazig university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 253/26-March-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD zostaną udostępnione innym badaczom na żądanie poprzez przesłanie wiadomości e-mail do głównego badacza
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .