Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania i czynniki ryzyka zespołu niskiej resekcji przedniej

7 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University

Częstość występowania, czynniki ryzyka zespołu niskiej resekcji przedniej i walidacja wyniku w skali LARS wśród egipskich pacjentów

Operacja oszczędzająca zwieracz często wiąże się z dolegliwościami związanymi z dysfunkcją jelit, a mianowicie zespołem niskiej przedniej resekcji (LARS). Do oceny tego zespołu powszechnie stosuje się kwestionariusz LARS.

Wraz z postępem chirurgii jelita grubego coraz większą popularnością cieszą się operacje oszczędzające zwieracze. Jednak objawy po operacji mogą wpływać na jakość życia, co ma skutki psychomotoryczne. Niska ocena zespołu resekcji przedniej jest kwestionariuszem znanym na całym świecie. Wiele krajów akredytowało weryfikację i tłumaczenie tego kwestionariusza, ale według naszej wiedzy; to pierwszy raz w Egipcie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Zagazig, Egipt, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów, którzy przeszli operację przedniej resekcji raka odbytnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat

    • Zdiagnozowano pacjentów z gruczolakorakiem odbytnicy, którzy otrzymali niską resekcję przednią z utworzeniem zespolenia lub po co najmniej 6-miesięcznej przerwie od odwrócenia stomii.
    • Guzy odbytnicy (2-15 cm) od brzegu odbytu

Kryteria wyłączenia:

  • • Zaburzenia funkcji poznawczych

    • Jeśli w przeszłości występowała choroba zapalna jelit lub jakakolwiek choroba powodująca upośledzenie czynności jelit, a mianowicie choroba Leśniowskiego-Crohna, zespół jelita drażliwego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub inne.
    • Wiek poniżej 18 lat
    • Rak z przerzutami lub nawrót nowotworu
    • Guzy odbytnicy w odległości do 2 cm od krawędzi odbytu (brzuchowo-kroczowy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wiek
Ramy czasowe: od 2017 do 2022 roku
Z dokumentacji pacjenta rejestrowano wiek pacjentów w latach
od 2017 do 2022 roku
seks
Ramy czasowe: od 2017 do 2022 roku
Płeć pacjentów została odnotowana w dokumentacji pacjenta
od 2017 do 2022 roku
choroba medyczna
Ramy czasowe: od 2017 do 2022 roku
W dokumentacji pacjenta rejestrowano choroby takie jak cukrzyca i nadciśnienie
od 2017 do 2022 roku
miejsce nowotworu
Ramy czasowe: od 2017 do 2022 roku
Miejsce guza określono w cm od krawędzi odbytu za pomocą kolonoskopii
od 2017 do 2022 roku
terapii neoadjuwantowej
Ramy czasowe: od 2017 do 2022 roku
Z dokumentacji pacjentów uzyskano historię leczenia neoadjuwantowego przed operacją
od 2017 do 2022 roku
miejsce zespolenia
Ramy czasowe: od 2017 do 2022 roku
Miejsce zespolenia po resekcji określano jako jelitowo-odbytnicze lub jelitowo-odbytnicze
od 2017 do 2022 roku
rodzaj wycięcia mezo-odbytnicy
Ramy czasowe: od 2017 do 2022 roku
rejestrowano wycięcie mezo-odbytnicy, jeśli było ono częściowe lub całkowite
od 2017 do 2022 roku
terapia uzupełniająca
Ramy czasowe: od 2017 do 2022 roku
w kartotece pacjenta zapisano, czy po operacji przeszedł chemio- lub radioterapię
od 2017 do 2022 roku
rodzaj operacji
Ramy czasowe: od 2017 do 2022 roku
z zapisów; operacja była otwarta lub laparoskopowa
od 2017 do 2022 roku
rodzaj zespolenia
Ramy czasowe: od 2017 do 2022 roku
rodzaj zespolenia (szyty ręcznie lub zszywany) uzyskany z dokumentacji
od 2017 do 2022 roku
Wynik LARS-a
Ramy czasowe: od 2017 do 2022 roku
uzyskany za pomocą kwestionariusza LARS wypełnianego przez pacjenta w trakcie obserwacji, składał się z pięciu pytań o różnej punktacji w zakresie wyboru odpowiedzi, interpretacja (0-20) oznacza brak LARS, (21-29) oznacza niewielki LARS, (30-42) oznacza major LARS
od 2017 do 2022 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Śledczy

  • Główny śledczy: Reham Zakaria, PhD, Faculty of Medicine Zagazig University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 253/26-March-2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD zostaną udostępnione innym badaczom na żądanie poprzez przesłanie wiadomości e-mail do głównego badacza

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Kwestionariusz punktacji LARS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj