Incidentie en risicofactoren van laag anterieur resectiesyndroom
7 april 2024 bijgewerkt door: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Incidentie, risicofactoren van laag anterieur resectiesyndroom en validatie van de LARS-score bij Egyptische patiënten
Een sluitspiersparende operatie wordt vaak geassocieerd met klachten van darmstoornissen, namelijk het low anterior resection syndrome (LARS). De LARS-vragenlijst wordt veel gebruikt om dit syndroom te beoordelen.
Met de vooruitgang op het gebied van colorectale chirurgie winnen spaarzame sluitspieroperaties aan populariteit. Maar symptomen na een operatie kunnen de kwaliteit van leven beïnvloeden, wat psychomotorische effecten heeft. Lage anterieure resectiesyndroomscore is een wereldwijd bekende vragenlijst. Veel landen hebben de validatie en vertaling van deze vragenlijst geaccrediteerd, maar voor zover wij weten; het is de eerste keer in Egypte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zagazig, Egypte, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die een anterieure resectieoperatie hebben ondergaan vanwege rectumcarcinoom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Gediagnosticeerde patiënten met rectaal adenocarcinoom en die een lage anterieure resectie ondergingen met het creëren van een anastomose of na een interval van minimaal 6 maanden na stoma-omkering.
- Tumoren van het rectum (2-15 cm) vanaf de anale rand
Uitsluitingscriteria:
• cognitieve disfunctie
- Een voorgeschiedenis hebben van inflammatoire darmaandoeningen of een ziekte met een verminderde darmfunctie, namelijk de ziekte van Crohn, het prikkelbaredarmsyndroom, colitis ulcerosa of andere.
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- Gemetastaseerde kanker of tumorherhaling
- Rectale tumoren binnen 2 cm van de anale rand (abdominoperineaal)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
leeftijd
Tijdsspanne: van 2017 tot 2022
|
De leeftijd van de patiënten in jaren werd geregistreerd uit de patiëntendossiers
|
van 2017 tot 2022
|
|
seks
Tijdsspanne: van 2017 tot 2022
|
Het geslacht van de patiënten werd geregistreerd uit de patiëntendossiers
|
van 2017 tot 2022
|
|
medische ziekte
Tijdsspanne: van 2017 tot 2022
|
medische ziekten zoals diabetes en hoge bloeddruk werden geregistreerd uit patiëntendossiers
|
van 2017 tot 2022
|
|
plaats van de tumor
Tijdsspanne: van 2017 tot 2022
|
De tumorplaats werd door middel van colonoscopie in Cm vanaf de anale rand bepaald
|
van 2017 tot 2022
|
|
neoadjuvante therapie
Tijdsspanne: van 2017 tot 2022
|
De geschiedenis van neoadjuvante therapie vóór de operatie werd verkregen uit de patiëntendossiers
|
van 2017 tot 2022
|
|
plaats van anastmose
Tijdsspanne: van 2017 tot 2022
|
De plaats van anastmose na resectie werd geregistreerd als colorectaal of colo-anaal
|
van 2017 tot 2022
|
|
type meso-rectale excisie
Tijdsspanne: van 2017 tot 2022
|
de excisie van het meso-rectum werd geregistreerd als deze gedeeltelijk of volledig was
|
van 2017 tot 2022
|
|
adjuvante therapie
Tijdsspanne: van 2017 tot 2022
|
uit de patiëntendossiers werd geregistreerd of hij/zij postoperatief chemo- of radiotherapie kreeg
|
van 2017 tot 2022
|
|
soort operatie
Tijdsspanne: van 2017 tot 2022
|
uit archieven; De operatie was open of laparoscopisch
|
van 2017 tot 2022
|
|
soort anastmose
Tijdsspanne: van 2017 tot 2022
|
type anastmose (handgenaaid of geniet) verkregen uit gegevens
|
van 2017 tot 2022
|
|
LARS-score
Tijdsspanne: van 2017 tot 2022
|
verkregen door de LARS-vragenlijst ingevuld door de patiënt tijdens de follow-up, bestond uit vijf vragen met verschillende scores op antwoordkeuzes, interpretatie (0-20) betekent geen LARS, (21-29) betekent kleine LARS, (30-42) betekent grote LARS
|
van 2017 tot 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Reham Zakaria, PhD, faculty of medicine zagazig university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 253/26-March-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt op verzoek gedeeld met andere onderzoekers door een e-mail te sturen naar de hoofdonderzoeker
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .