Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie en risicofactoren van laag anterieur resectiesyndroom

7 april 2024 bijgewerkt door: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University

Incidentie, risicofactoren van laag anterieur resectiesyndroom en validatie van de LARS-score bij Egyptische patiënten

Een sluitspiersparende operatie wordt vaak geassocieerd met klachten van darmstoornissen, namelijk het low anterior resection syndrome (LARS). De LARS-vragenlijst wordt veel gebruikt om dit syndroom te beoordelen.

Met de vooruitgang op het gebied van colorectale chirurgie winnen spaarzame sluitspieroperaties aan populariteit. Maar symptomen na een operatie kunnen de kwaliteit van leven beïnvloeden, wat psychomotorische effecten heeft. Lage anterieure resectiesyndroomscore is een wereldwijd bekende vragenlijst. Veel landen hebben de validatie en vertaling van deze vragenlijst geaccrediteerd, maar voor zover wij weten; het is de eerste keer in Egypte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Zagazig, Egypte, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die een anterieure resectieoperatie hebben ondergaan vanwege rectumcarcinoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar

    • Gediagnosticeerde patiënten met rectaal adenocarcinoom en die een lage anterieure resectie ondergingen met het creëren van een anastomose of na een interval van minimaal 6 maanden na stoma-omkering.
    • Tumoren van het rectum (2-15 cm) vanaf de anale rand

Uitsluitingscriteria:

  • • cognitieve disfunctie

    • Een voorgeschiedenis hebben van inflammatoire darmaandoeningen of een ziekte met een verminderde darmfunctie, namelijk de ziekte van Crohn, het prikkelbaredarmsyndroom, colitis ulcerosa of andere.
    • Leeftijd jonger dan 18 jaar
    • Gemetastaseerde kanker of tumorherhaling
    • Rectale tumoren binnen 2 cm van de anale rand (abdominoperineaal)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
leeftijd
Tijdsspanne: van 2017 tot 2022
De leeftijd van de patiënten in jaren werd geregistreerd uit de patiëntendossiers
van 2017 tot 2022
seks
Tijdsspanne: van 2017 tot 2022
Het geslacht van de patiënten werd geregistreerd uit de patiëntendossiers
van 2017 tot 2022
medische ziekte
Tijdsspanne: van 2017 tot 2022
medische ziekten zoals diabetes en hoge bloeddruk werden geregistreerd uit patiëntendossiers
van 2017 tot 2022
plaats van de tumor
Tijdsspanne: van 2017 tot 2022
De tumorplaats werd door middel van colonoscopie in Cm vanaf de anale rand bepaald
van 2017 tot 2022
neoadjuvante therapie
Tijdsspanne: van 2017 tot 2022
De geschiedenis van neoadjuvante therapie vóór de operatie werd verkregen uit de patiëntendossiers
van 2017 tot 2022
plaats van anastmose
Tijdsspanne: van 2017 tot 2022
De plaats van anastmose na resectie werd geregistreerd als colorectaal of colo-anaal
van 2017 tot 2022
type meso-rectale excisie
Tijdsspanne: van 2017 tot 2022
de excisie van het meso-rectum werd geregistreerd als deze gedeeltelijk of volledig was
van 2017 tot 2022
adjuvante therapie
Tijdsspanne: van 2017 tot 2022
uit de patiëntendossiers werd geregistreerd of hij/zij postoperatief chemo- of radiotherapie kreeg
van 2017 tot 2022
soort operatie
Tijdsspanne: van 2017 tot 2022
uit archieven; De operatie was open of laparoscopisch
van 2017 tot 2022
soort anastmose
Tijdsspanne: van 2017 tot 2022
type anastmose (handgenaaid of geniet) verkregen uit gegevens
van 2017 tot 2022
LARS-score
Tijdsspanne: van 2017 tot 2022
verkregen door de LARS-vragenlijst ingevuld door de patiënt tijdens de follow-up, bestond uit vijf vragen met verschillende scores op antwoordkeuzes, interpretatie (0-20) betekent geen LARS, (21-29) betekent kleine LARS, (30-42) betekent grote LARS
van 2017 tot 2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Reham Zakaria, PhD, faculty of medicine Zagazig University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 253/26-March-2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt op verzoek gedeeld met andere onderzoekers door een e-mail te sturen naar de hoofdonderzoeker

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op LARS-scorevragenlijst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren