Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Incidência e fatores de risco da síndrome de ressecção anterior baixa

7 de abril de 2024 atualizado por: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University

Incidência, fatores de risco da síndrome de ressecção anterior baixa e validação do escore LARS entre pacientes egípcios

A cirurgia poupadora de esfíncteres está frequentemente associada a queixas de disfunção intestinal, nomeadamente a síndrome de ressecção anterior baixa (LARS). O questionário LARS é amplamente utilizado para avaliar esta síndrome.

Com os avanços na cirurgia colorretal, as cirurgias poupadoras de esfíncteres estão ganhando popularidade. Mas os sintomas após a cirurgia podem afetar a qualidade de vida, o que tem efeitos psicomotores. A pontuação baixa da síndrome de ressecção anterior é um questionário mundialmente conhecido. Muitos países credenciaram a validação e tradução deste questionário, mas até onde sabemos; é a primeira vez no Egito.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Zagazig, Egito, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes que tiveram cirurgia de ressecção anterior para carcinoma retal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade superior a 18 anos

    • Pacientes diagnosticados com adenocarcinoma retal e que receberam ressecção anterior baixa com confecção de anastomose ou após intervalo mínimo de 6 meses após reversão do estoma.
    • Tumores do reto (2-15 cm) da borda anal

Critério de exclusão:

  • • disfunção cognitiva

    • Ter histórico de doença inflamatória intestinal ou qualquer doença com comprometimento da função intestinal, nomeadamente doença de Crohn, síndrome do intestino irritável, colite ulcerativa ou outras.
    • Idade menor que 18
    • Câncer metastático ou recorrência de tumor
    • Tumores retais dentro de 2 cm da borda anal( abdominoperineal)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
idade
Prazo: de 2017 a 2022
a idade dos pacientes em anos foi registrada nos prontuários dos pacientes
de 2017 a 2022
sexo
Prazo: de 2017 a 2022
o sexo dos pacientes foi registrado nos prontuários dos pacientes
de 2017 a 2022
doença médica
Prazo: de 2017 a 2022
doenças médicas como diabetes e hipertensão foram registradas nos registros dos pacientes
de 2017 a 2022
local do tumor
Prazo: de 2017 a 2022
o local do tumor foi determinado em Cm da borda anal por colonoscopia
de 2017 a 2022
terapia neoadjuvante
Prazo: de 2017 a 2022
história de terapia neoadjuvante antes da cirurgia foi obtida dos registros dos pacientes
de 2017 a 2022
local da anastmose
Prazo: de 2017 a 2022
local da anastmose após a ressecção foi registrado como colo-retal ou colo-anal
de 2017 a 2022
tipo de excisão mesorretal
Prazo: de 2017 a 2022
a excisão do mesorreto foi registrada se fosse parcial ou completa
de 2017 a 2022
Terapia adjuvante
Prazo: de 2017 a 2022
foi registrado nos registros do paciente se ele fez quimioterapia ou radioterapia no pós-operatório
de 2017 a 2022
tipo de cirurgia
Prazo: de 2017 a 2022
de registros; a cirurgia foi aberta ou laparoscópica
de 2017 a 2022
tipo de anastmose
Prazo: de 2017 a 2022
tipo de anastmose (costurada à mão ou grampeada) obtida em registros
de 2017 a 2022
Pontuação LARS
Prazo: de 2017 a 2022
obtido pelo questionário LARS preenchido pelo paciente durante o acompanhamento, era formado por cinco questões com pontuações diferentes nas opções de resposta, interpretação (0-20) significa sem LARS, (21-29) significa LARS menor, (30-42) significa LARS principais
de 2017 a 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zagazig University

Investigadores

  • Investigador principal: Reham Zakaria, PhD, faculty of medicine Zagazig University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 253/26-March-2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD será compartilhado com outros pesquisadores mediante solicitação, enviando um e-mail ao investigador principal

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer colorretal

Ensaios clínicos em Questionário de pontuação LARS

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever