低位前切除综合征的发病率和危险因素
2024年4月7日 更新者：Reham Zakaria Mohamed Ahmed、Zagazig University
埃及患者低位前切除综合征的发病率、危险因素以及 LARS 评分的验证
保留括约肌的手术通常与肠功能障碍有关，即低位前切除综合征（LARS）。 LARS 问卷被广泛用于评估这种综合征。
随着结直肠手术的进步，保留括约肌手术越来越受欢迎。 但手术后的症状会影响生活质量，从而产生精神运动影响。 前切除综合征评分低是一项世界知名的调查问卷。 许多国家都认可了该调查问卷的验证和翻译，但据我们所知；这在埃及还是第一次。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zagazig、埃及、44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
曾接受直肠癌前切除手术的患者
描述
纳入标准：
年龄超过18岁
- 诊断为直肠腺癌并接受低位前切除术并进行吻合术或造口复通后至少间隔 6 个月的患者。
- 距离肛缘的直肠肿瘤（2-15 厘米）
排除标准：
• 认知功能障碍
- 有炎症性肠病或任何肠道功能受损的疾病史，即克罗恩病、肠易激综合征、溃疡性结肠炎或其他疾病。
- 年龄小于18岁
- 转移性癌症或肿瘤复发
- 距肛缘2厘米以内的直肠肿瘤（腹会阴部）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
年龄
大体时间：2017年至2022年
|
从患者记录中记录患者的年龄（以岁为单位）
|
2017年至2022年
|
|
性别
大体时间：2017年至2022年
|
从患者记录中记录患者的性别
|
2017年至2022年
|
|
医学疾病
大体时间：2017年至2022年
|
从患者记录中记录了糖尿病和高血压等医疗疾病
|
2017年至2022年
|
|
肿瘤部位
大体时间：2017年至2022年
|
通过结肠镜检查从肛门边缘确定肿瘤部位
|
2017年至2022年
|
|
新辅助治疗
大体时间：2017年至2022年
|
从患者记录中获得手术前的新辅助治疗史
|
2017年至2022年
|
|
吻合部位
大体时间：2017年至2022年
|
切除后的吻合部位记录为结肠直肠或结肠肛门
|
2017年至2022年
|
|
直肠系膜切除术的类型
大体时间：2017年至2022年
|
如果是部分或完全切除直肠系膜，则记录其切除情况
|
2017年至2022年
|
|
辅助治疗
大体时间：2017年至2022年
|
从患者记录中记录他/她是否在术后接受了化疗或放疗
|
2017年至2022年
|
|
手术类型
大体时间：2017年至2022年
|
来自记录；手术是开放式或腹腔镜手术
|
2017年至2022年
|
|
吻合术类型
大体时间：2017年至2022年
|
从记录中获得的吻合类型（手工缝合或钉合）
|
2017年至2022年
|
|
拉尔斯分数
大体时间：2017年至2022年
|
由患者在随访期间填写的 LARS 问卷获得，由 5 个问题组成，答案选择得分不同，解释 (0-20) 表示无 LARS，(21-29) 表示轻微 LARS，(30-42) 表示轻微 LARS主要的LARS
|
2017年至2022年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Reham Zakaria, PhD、faculty of medicine zagazig university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月7日
首次发布 (实际的)
2024年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月7日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.