Incidens och riskfaktorer för lågt främre resektionssyndrom
7 april 2024 uppdaterad av: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Incidens, riskfaktorer för lågt främre resektionssyndrom och validering av LARS-poäng bland egyptiska patienter
Sfinktersparande kirurgi är ofta förknippad med tarmdysfunktionsbesvär, nämligen lågt främre resektionssyndrom (LARS). LARS-enkäten används ofta för att bedöma detta syndrom.
Med framsteg inom kolorektal kirurgi vinner sparsamma sfinkteroperationer i popularitet. Men symtom efter operation kan påverka livskvaliteten vilket har psykomotoriska effekter. Låg poäng för anterior resektionssyndrom är ett världsomspännande känt frågeformulär. Många länder har ackrediterat validering och översättning av detta frågeformulär, men såvitt vi vet; det är första gången i Egypten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zagazig, Egypten, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som genomgick främre resektion för rektalcancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder över 18
- Diagnostiserade patienter med rektalt adenokarcinom och som fick låg främre resektion med anastomosskapande eller efter minst 6 månaders intervall efter stomireversering.
- Tumörer i ändtarmen (2-15 cm) från analkanten
Exklusions kriterier:
• kognitiv dysfunktion
- Att ha en historia av inflammatorisk tarmsjukdom eller någon sjukdom med nedsatt tarmfunktion, nämligen Crohns sjukdom, irritabel tarm, ulcerös kolit eller andra.
- Ålder mindre än 18
- Metastaserande cancer eller tumörrecidiv
- Rektala tumörer inom 2 cm från analkanten (abdominoperineal)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ålder
Tidsram: från 2017 till 2022
|
patienternas ålder i år registrerades från patientjournaler
|
från 2017 till 2022
|
|
sex
Tidsram: från 2017 till 2022
|
patienternas kön registrerades från patientjournaler
|
från 2017 till 2022
|
|
medicinsk sjukdom
Tidsram: från 2017 till 2022
|
medicinska sjukdomar som diabetes och högt blodtryck registrerades från patientjournaler
|
från 2017 till 2022
|
|
tumörställe
Tidsram: från 2017 till 2022
|
tumörstället bestämdes i Cm från analkanten genom koloskopi
|
från 2017 till 2022
|
|
neoadjuvant terapi
Tidsram: från 2017 till 2022
|
historia av neoadjuvant terapi före operation erhölls från patientjournaler
|
från 2017 till 2022
|
|
plats för anastmos
Tidsram: från 2017 till 2022
|
platsen för anastmos efter resektion registrerades som kolorektalt eller kolo-analt
|
från 2017 till 2022
|
|
typ av meso-rektal excision
Tidsram: från 2017 till 2022
|
excision av meso-rektum registrerades om den var partiell eller fullständig
|
från 2017 till 2022
|
|
adjuvant terapi
Tidsram: från 2017 till 2022
|
det registrerades från patientjournaler om han/hon hade kemo- eller strålbehandling postoperativt
|
från 2017 till 2022
|
|
typ av operation
Tidsram: från 2017 till 2022
|
från register; operationen var öppen eller laparoskopisk
|
från 2017 till 2022
|
|
typ av anastmos
Tidsram: från 2017 till 2022
|
typ av anastmos (handsydd eller häftad) erhållen från register
|
från 2017 till 2022
|
|
LARS poäng
Tidsram: från 2017 till 2022
|
erhållet av LARS frågeformulär som fylldes i av patienten under uppföljningen, det bestod av fem frågor med olika poäng på svarsval, tolkning (0-20) betyder ingen LARS, (21-29) betyder mindre LARS, (30-42) betyder major LARS
|
från 2017 till 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Reham Zakaria, PhD, faculty of medicine zagazig university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2024
Första postat (Faktisk)
11 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 253/26-March-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD kommer att delas med andra forskare på begäran genom att e-posta huvudutredaren
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .