Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst og risikofaktorer for lavt anterior resektionssyndrom

7. april 2024 opdateret af: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University

Forekomst, risikofaktorer for lavt anterior resektionssyndrom og validering af LARS-score blandt egyptiske patienter

Sphincter-besparende kirurgi er ofte forbundet med tarmdysfunktionsproblemer, nemlig lavt anterior resektionssyndrom (LARS). LARS-spørgeskemaet er meget brugt til at vurdere dette syndrom.

Med fremskridt inden for kolorektal kirurgi vinder sparsomme lukkemuskeloperationer popularitet. Men symptomer efter operation kan påvirke livskvaliteten, hvilket har psykomotoriske effekter. Lav anterior resektionssyndrom score er et verdensomspændende kendt spørgeskema. Mange lande har akkrediteret validering og oversættelse af dette spørgeskema, men så vidt vi ved; det er første gang i Egypten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der fik foretaget en anterior resektionsoperation for rektal carcinom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mere end 18

    • Diagnosticerede patienter med rektalt adenokarcinom, og som modtog lav anterior resektion med anastomoseoprettelse eller efter minimum 6 måneders interval efter stomivending.
    • Tumorer i endetarmen (2-15 cm) fra analkanten

Ekskluderingskriterier:

  • • kognitiv dysfunktion

    • At have en historie med inflammatorisk tarmsygdom eller enhver sygdom med nedsat tarmfunktion, nemlig Crohns sygdom, irritabel tyktarm, colitis ulcerosa eller andre.
    • Alder under 18
    • Metastatisk kræft eller tumortilbagefald
    • Rektale tumorer inden for 2 cm fra analkanten (abdominoperineal)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alder
Tidsramme: fra 2017 til 2022
patienternes alder i år blev registreret fra patientjournaler
fra 2017 til 2022
køn
Tidsramme: fra 2017 til 2022
patientens køn blev registreret fra patientjournaler
fra 2017 til 2022
medicinsk sygdom
Tidsramme: fra 2017 til 2022
medicinsk sygdom som diabetes og hypertension blev registreret fra patientjournaler
fra 2017 til 2022
tumorstedet
Tidsramme: fra 2017 til 2022
tumorstedet blev bestemt i Cm fra analkanten ved koloskopi
fra 2017 til 2022
neoadjuverende terapi
Tidsramme: fra 2017 til 2022
anamnese med neoadjuverende terapi før operation blev hentet fra patientjournaler
fra 2017 til 2022
stedet for anastmose
Tidsramme: fra 2017 til 2022
stedet for anastmose efter resektion blev registreret som colo-rektal eller colo-anal
fra 2017 til 2022
type meso-rektal excision
Tidsramme: fra 2017 til 2022
excision af meso-rektum blev registreret, hvis den var delvis eller fuldstændig
fra 2017 til 2022
adjuverende terapi
Tidsramme: fra 2017 til 2022
det blev registreret fra patientjournaler, om han/hun fik kemo- eller strålebehandling postoperativt
fra 2017 til 2022
type operation
Tidsramme: fra 2017 til 2022
fra optegnelser; operationen var åben eller laparoskopisk
fra 2017 til 2022
type anastmose
Tidsramme: fra 2017 til 2022
type anastmose (håndsyet eller hæftet) opnået fra optegnelser
fra 2017 til 2022
LARS score
Tidsramme: fra 2017 til 2022
opnået ved LARS spørgeskema udfyldt af patienten under opfølgningen, det var dannet af fem spørgsmål med forskellige score på svarvalg, fortolkning (0-20) betyder ingen LARS, (21- 29) betyder mindre LARS, (30-42) betyder major LARS
fra 2017 til 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reham Zakaria, PhD, Faculty of Medicine Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2024

Først opslået (Faktiske)

11. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 253/26-March-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive delt med andre forskere efter behov ved at sende en e-mail til hovedefterforskeren

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med LARS score spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner