Az alacsony elülső reszekciós szindróma előfordulása és kockázati tényezői
2024. április 7. frissítette: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Az alacsony elülső reszekciós szindróma előfordulása, kockázati tényezői és a LARS-pontszám érvényesítése az egyiptomi betegek körében
A sphincter-kímélő műtét gyakran bélműködési zavarokkal, nevezetesen az alacsony elülső reszekciós szindrómával (LARS) társul. A LARS kérdőívet széles körben használják ennek a szindrómának a felmérésére.
A vastagbélsebészet fejlődésével egyre népszerűbbek a sphincter-műtétek kíméletesek. A műtét utáni tünetek azonban befolyásolhatják az életminőséget, ami pszichomotoros hatásokkal jár. Az alacsony elülső reszekciós szindróma pontszám világszerte ismert kérdőív. Számos ország akkreditálta ennek a kérdőívnek a validálását és fordítását, de tudomásunk szerint; ez az első alkalom Egyiptomban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zagazig, Egyiptom, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
rektális karcinóma miatt elülső reszekciós műtéten átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 évnél idősebb
- Rektális adenocarcinomával diagnosztizált betegek, akiknél alacsony elülső reszekciót végeztek anasztomózis létrehozásával vagy legalább 6 hónapos szünet után a sztóma megfordítása után.
- A végbél daganatai (2-15 cm) az anális széltől
Kizárási kritériumok:
• kognitív diszfunkció
- Gyulladásos bélbetegség vagy bármilyen bélműködési zavarral járó betegség, nevezetesen Crohn-betegség, irritábilis bélszindróma, fekélyes vastagbélgyulladás vagy mások.
- 18 év alatti életkor
- Áttétes rák vagy daganat kiújulása
- Rektális daganatok az anális széltől 2 cm-en belül (abdominoperinealis)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kor
Időkeret: 2017-től 2022-ig
|
a betegek életkorát években rögzítettük a betegnyilvántartásból
|
2017-től 2022-ig
|
|
szex
Időkeret: 2017-től 2022-ig
|
a betegek nemét a betegnyilvántartásból rögzítették
|
2017-től 2022-ig
|
|
orvosi betegség
Időkeret: 2017-től 2022-ig
|
olyan egészségügyi betegségeket, mint a cukorbetegség és a magas vérnyomás, rögzítették a betegek nyilvántartásaiból
|
2017-től 2022-ig
|
|
daganat helye
Időkeret: 2017-től 2022-ig
|
A tumor helyét kolonoszkópiával az anális peremtől számított cm-ben határoztuk meg
|
2017-től 2022-ig
|
|
neoadjuváns terápia
Időkeret: 2017-től 2022-ig
|
a műtét előtti neoadjuváns terápia anamnézisét a betegek nyilvántartásából nyerték
|
2017-től 2022-ig
|
|
az anasztmózis helye
Időkeret: 2017-től 2022-ig
|
a reszekció utáni anastmosis helyét colo-rektális vagy colo-análisként rögzítették
|
2017-től 2022-ig
|
|
mezo-rektális kivágás típusa
Időkeret: 2017-től 2022-ig
|
a meso-rectum kimetszését rögzítették, ha az részleges vagy teljes volt
|
2017-től 2022-ig
|
|
adjuváns terápia
Időkeret: 2017-től 2022-ig
|
a betegek nyilvántartásaiból rögzítették, hogy a műtét után kemo- vagy sugárterápiában részesült-e
|
2017-től 2022-ig
|
|
műtét típusa
Időkeret: 2017-től 2022-ig
|
feljegyzésekből; a műtét nyílt vagy laparoszkópos volt
|
2017-től 2022-ig
|
|
az anasztmózis típusa
Időkeret: 2017-től 2022-ig
|
az anasztmózis típusa (kézzel varrt vagy tűzött) feljegyzésekből
|
2017-től 2022-ig
|
|
LARS pontszám
Időkeret: 2017-től 2022-ig
|
a beteg által a követés során kitöltött LARS kérdőívből nyert, öt kérdésből állt, a válaszválasztások különböző pontozásával, az értelmezés (0-20) azt jelenti, hogy nincs LARS, (21-29) kisebb LARS, (30-42) jelentése fő LARS
|
2017-től 2022-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Reham Zakaria, PhD, faculty of medicine zagazig university
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 253/26-March-2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az IPD-t kérésre megosztják más kutatókkal, az elvi kutató e-mailben
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .