LvL UP 파일럿 시험

참가자는 다음을 수행합니다.

• 평가를 완료하려면 기준 시점과 8주차에 연구 현장을 방문하세요.
• 4주차에 온라인 평가를 완료하세요.
• 그룹 1(개입) 또는 그룹 2(비교)에 할당됩니다.
• 그룹 1의 참가자는 LvL UP 앱을 다운로드하게 됩니다.
• 4주차 '무응답자'로 분류된 그룹 1의 참가자들은 LvL UP 앱(LvL UP + MI)을 계속 사용하는 것 외에도 4회의 동기부여 면접 코칭 세션을 받게 됩니다.
• 그룹 2의 참가자는 싱가포르 건강증진위원회로부터 표준 라이프스타일 자원이 포함된 패키지를 받게 됩니다.

참가자는 LvL UP 그룹에 유리한 2:1 비율에 따라 그룹 1 또는 2(LvL UP 또는 비교)에 무작위로 할당됩니다. 4주차(결정 시점)에 LvL UP 그룹의 참가자는 미리 지정된 기준에 따라 반응자 또는 비반응자로 분류됩니다. 무응답 참가자는 두 가지 2차 조건 중 하나에 동일한 확률(1:1)로 다시 무작위 배정됩니다. (i) 초기 개입 계속(LvL UP) 또는 (ii) 추가 MI 지원 세션(LvL UP) + 미). 반응/무응답 분류에는 예비 개입 효과(신체 활동, 식이 요법 또는 정신 건강 중 하나의 긍정적인 변화)와 개입에 대한 만족도(순 프로모터 점수)를 평가하는 것이 포함됩니다.

참가자는 또한 구현(프로세스, 충실도, 복용량, 적응, 범위), 행동 메커니즘(참가자 경험 및 개입에 대한 반응)을 탐색하기 위해 영국 의학 연구 위원회의 지침(Moore et al., 2015)에 따른 프로세스 평가에 참여하게 됩니다. , 중재자, 예상치 못한 경로 및 결과), 구현 및 개입 결과에 영향을 미칠 수 있는 상황적 요인이 있습니다. 방법에는 설문조사, 인터뷰, 웹 기반 및 앱 기반 분석 데이터, 직접 관찰을 포함한 정성적 및 정량적 접근 방식이 수반됩니다. 또한 다음 탐색 목적을 해결하기 위해 연구 프로토콜에 다른 측정값이 추가되었습니다. (i) 개입 결과(예: 사회인구학적 변수, 성격)에 대한 시변 및 기준 조정자를 탐색하고, (ii) 가장 비용 효율적인 방법을 식별합니다. 사회적 관점에서 개입 조건(예: 자체 보고된 질병 부재) 및 (iii) 어떤 LvL UP 앱 및 스마트폰 센서 데이터(예: 사용 패턴, 위치)가 참가자의 참여, LvL에 대한 수용 상태를 예측하는 데 효과적일 수 있는지 조사합니다. UP 알림 또는 취약성 상태(정신 건강 상태). 모든 측정값은 결과 섹션에 설명되어 있습니다.

파일럿 연구를 위한 표본 크기 계산을 공식화하기 위해 Yan et al. (2020)은 LvL UP 및 LvL UP + MI에 대한 추정 결과가 특정 정밀도(즉, 결과의 표준 편차에 대한 비율인 오차 한계) 내에서 제어되도록 하는 데 사용되었습니다. 응답률 50%, 양측 제1종 오류 5%, 정밀도 30%를 가정하면 총 97명의 참가자가 필요합니다. 8주 이하 동안 지속되는 디지털 건강 개입에 대해 유지율을 82%로 추정하고(Jabir et al., 2023) 그 숫자를 반올림하면 120명의 참가자가 모집됩니다. 따라서 비교 조건(그룹 2)과 LvL UP(그룹 1)에는 각각 40명과 80명의 참가자가 무작위로 배정됩니다. 또한, 그룹 개입을 통해 약 40명의 참가자를 다시 무작위화하여 LvL UP을 계속하거나 LvL UP + MI를 갖게 됩니다. 그룹 1에 할당된 참가자가 시험 프로세스 평가의 일부가 될 LvL UP Buddy를 지명하도록 요청받고 기술적으로 참가자로 간주된다는 점을 고려하면 전체 추정 표본 크기는 200(시험 참가자 120명 및 LvL UP Buddy 60명)입니다.