LvL UP-pilotförsöket

Deltagarna kommer att:

• Besök studieplatsen vid baslinjen och vecka 8 för att slutföra bedömningar.
• Gör en onlinebedömning vecka 4.
• Tilldelas grupp 1 (intervention) eller grupp 2 (jämförelse).
• Deltagare i grupp 1 kommer att ladda ner LvL UP-appen.
• Deltagare i grupp 1 kategoriserad som "icke-svarare" i vecka 4 kommer att få fyra coachningssessioner för motiverande intervjuer utöver att fortsätta använda appen LvL UP (LvL UP + MI).
• Deltagare i grupp 2 kommer att få ett paket med standardlivsstilsresurser från Singapores Health Promotion Board.

Deltagarna kommer att fördelas slumpmässigt till grupperna 1 eller 2 (LvL UP eller jämförelse) efter ett förhållande på 2:1 som gynnar LvL UP-gruppen. Vid vecka 4 (beslutspunkt) kommer deltagare från LvL UP-gruppen att klassificeras som responders eller non-responders utifrån fördefinierade kriterier. Deltagare som inte svarar kommer att randomiseras om med lika sannolikhet (1:1) till ett av de två andra radens villkor: (i) fortsätta med den initiala interventionen (LvL UP) eller (ii) ytterligare MI-stödsessioner (LvL UP) + MI). Kategorisering av respons/bortfall kommer att innebära att bedöma preliminära interventionseffekter (positiv förändring av något av följande: fysisk aktivitet, kost eller mentalt välbefinnande) samt tillfredsställelse med interventionen (netto promotorpoäng).

Deltagarna kommer också att ta del av en processutvärdering med stöd av UK Medical Research Councils riktlinjer (Moore et al., 2015) för att utforska implementering (process, trohet, dos, anpassningar, räckvidd), handlingsmekanismer (deltagares erfarenhet och svar på intervention , medlare, oväntade vägar och konsekvenser), och kontextuella faktorer som kan påverka genomförandet och interventionsresultaten. Metoderna kommer att innebära kvalitativa och kvantitativa tillvägagångssätt, inklusive undersökningar, intervjuer, webbaserad och appbaserad analysdata och direkt observation. Dessutom har andra åtgärder lagts till i forskningsprotokollet för att tillgodose följande undersökande syften: (i) utforska tidsvarierande och baslinjemoderatorer på interventionsresultat (t.ex. sociodemografiska variabler, personlighet), (ii) identifiera de mest kostnadseffektiva interventionstillstånd ur ett samhällsperspektiv (t.ex. självrapporterad sjukfrånvaro) och (iii) undersöka vilken LvL UP-app och smarttelefonsensordata (t.ex. användningsmönster, plats) som kan vara effektiva för att förutsäga deltagarens engagemang, tillstånd av mottaglighet för LvL UP-meddelanden, eller tillstånd av sårbarhet (psykiska hälsotillstånd). Alla åtgärder beskrivs i resultatavsnittet.

För att formalisera beräkningarna av urvalsstorleken för pilotstudien, använde den precisionsbaserade metoden av Yan et al. (2020) användes för att säkerställa att de uppskattade utfallen för LvL UP och LvL UP + MI kontrolleras inom en viss precision (d.v.s. felmarginalen som en andel av utfallets standardavvikelse). Om man antar en svarsfrekvens på 50 %, ett dubbelsidigt typ I-fel på 5 % och en precision på 30 %, kommer totalt 97 deltagare att krävas. Om man tar en uppskattning av 82 % retention för digitala hälsointerventioner som varar ≤8 veckor (Jabir et al., 2023) och avrundar antalet uppåt, kommer 120 deltagare att rekryteras. Därför kommer 40 och 80 deltagare att slumpmässigt tilldelas jämförelsevillkoret (grupp 2) respektive LvL UP (grupp 1). Dessutom kommer uppskattningsvis 40 deltagare från gruppintervention att randomiseras om för att fortsätta med LvL UP eller ha LvL UP + MI. Med tanke på att deltagare som tilldelats grupp 1 uppmanas att nominera en LvL UP Buddy, som kommer att ingå i processutvärderingen av försöket och därmed tekniskt övervägda deltagare, är den totala uppskattade urvalsstorleken 200 (120 försöksdeltagare och 60 LvL UP Buddies).