LvL UP-pilotforsøget

Deltagerne vil:

• Besøg studiestedet ved baseline og uge 8 for at gennemføre vurderinger.
• Gennemfør en online vurdering i uge 4.
• Blive tildelt gruppe 1 (intervention) eller gruppe 2 (sammenligning).
• Deltagere i gruppe 1 vil downloade LvL UP-appen.
• Deltagere i gruppe 1 kategoriseret som 'non-responders' i uge 4 vil modtage fire motiverende samtale-coachingsessioner ud over at fortsætte med at bruge LvL UP-appen (LvL UP + MI).
• Deltagerne i gruppe 2 vil modtage en pakke med standard livsstilsressourcer fra Singapores Health Promotion Board.

Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til gruppe 1 eller 2 (LvL UP eller sammenligning) efter et 2:1-forhold, der favoriserer LvL UP-gruppen. I uge 4 (beslutningspunkt) vil deltagere fra LvL UP-gruppen blive klassificeret som respondere eller ikke-respondere ud fra foruddefinerede kriterier. Ikke-responderende deltagere vil blive re-randomiseret med lige stor sandsynlighed (1:1) til en af ​​de to anden linje betingelser: (i) fortsætter med den indledende intervention (LvL UP) eller (ii) yderligere MI support sessioner (LvL UP) + MI). Respons/non-respons kategorisering vil involvere vurdering af foreløbige interventionseffekter (positiv ændring i en af ​​følgende: fysisk aktivitet, kost eller mentalt velvære) samt tilfredshed med interventionen (netto promoter score).

Deltagerne vil også deltage i en procesevaluering baseret på UK Medical Research Councils retningslinjer (Moore et al., 2015) for at udforske implementering (proces, troskab, dosis, tilpasninger, rækkevidde), handlingsmekanismer (deltagers erfaring og respons på intervention). , mediatorer, uventede veje og konsekvenser) og kontekstuelle faktorer, der kan påvirke implementering og interventionsresultater. Metoderne vil omfatte kvalitative og kvantitative tilgange, herunder undersøgelser, interviews, webbaserede og app-baserede analytiske data og direkte observation. Derudover er andre foranstaltninger blevet tilføjet til forskningsprotokollen for at imødekomme følgende udforskningsmål: (i) udforske tidsvarierende og basislinjemoderatorer på interventionsresultater (f.eks. sociodemografiske variabler, personlighed), (ii) identificere de mest omkostningseffektive interventionsbetingelse fra et samfundsmæssigt perspektiv (f.eks. selvrapporteret sygefravær), og (iii) undersøge, hvilke LvL UP-app og smartphone-sensordata (f.eks. brugsmønstre, placering) der kan være effektive til at forudsige deltagerens engagement, tilstand af modtagelighed over for LvL UP-meddelelser eller sårbarhedstilstand (psykiske helbredstilstande). Alle tiltag er beskrevet i resultatafsnittet.

For at formalisere beregningerne af stikprøvestørrelsen for pilotundersøgelsen blev den præcisionsbaserede tilgang af Yan et al. (2020) blev brugt til at sikre, at de estimerede udfald for LvL UP og LvL UP + MI kontrolleres inden for en vis præcision (dvs. fejlmarginen som en andel af resultatets standardafvigelse). Forudsat en svarprocent på 50 %, en tosidet Type I-fejl på 5 % og en præcision på 30 %, kræves der i alt 97 deltagere. Tager man et estimat for 82 % fastholdelse for digitale sundhedsinterventioner, der varer ≤8 uger (Jabir et al., 2023) og runder antallet op, vil 120 deltagere blive rekrutteret. Derfor vil 40 og 80 deltagere blive tilfældigt tildelt henholdsvis sammenligningsbetingelsen (gruppe 2) og LvL UP (gruppe 1). Derudover vil anslået 40 deltagere fra gruppeintervention blive re-randomiseret til at fortsætte med LvL UP eller have LvL UP + MI. I betragtning af at deltagere, der er tildelt gruppe 1, bliver bedt om at nominere en LvL UP Buddy, som vil være en del af procesevalueringen af ​​forsøget og dermed teknisk overvejede deltagere, er den samlede estimerede stikprøvestørrelse 200 (120 forsøgsdeltagere og 60 LvL UP Buddies).