Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LvL UP Pilot Trial

maanantai 23. syyskuuta 2024 päivittänyt: Singapore ETH Centre

LvL UP -pilottikoe: peräkkäisen, usean toimeksiannon, satunnaistetun kontrolloidun kokeilun toteutettavuuden arvioiminen yhdistetyn mobiilielämäntyyliintervention tehokkuuden arvioimiseksi

Ei-tarttuvat sairaudet (NCD), kuten sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes tai syöpä, ja yleiset mielenterveyshäiriöt (CMD), kuten masennus tai ahdistuneisuus, ovat ensisijaisia ​​kuolinsyitä ja vammautumisia maailmanlaajuisesti ja aiheuttavat merkittäviä terveydellisiä ja taloudellisia rasitteita. Elintapakäyttäytyminen, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus, ruokavalio, stressi ja emotionaalinen säätely, tupakointi, alkoholin kulutus ja uni ovat tärkeitä muunnettavissa olevia riskitekijöitä, jotka liittyvät sekä NCD- että CMD-tautien ehkäisyyn ja hoitoon.

LvL UP on mHealth-interventio, jonka tarkoituksena on ehkäistä NCD- ja CMD-taudit monietnisten Kaakkois-Aasian väestöjen aikuisilla (Castro et al., 2023). Monitieteinen tutkijaryhmä kehitti LvL UP:n kokonaisvaltaisena interventiona, joka keskittyy kolmeen ydinpilariin: Liikkua enemmän, Syö hyvin, Stressiä vähemmän.

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida SMART:n (Sequential, Multiple Assignment, Randomized Trial) toteutettavuutta, jonka tarkoituksena on (i) arvioida LvL UP:n tehokkuutta ja kustannustehokkuutta ja (ii) luoda optimaalinen sekoitettu lähestymistapa LvL UP:ssa. joka tasapainottaa tehokkaan henkilökohtaisen elämäntavan tuen skaalautuvuuden kanssa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Mitkä ovat toimenpiteen alustavat lyhyen aikavälin vaikutukset? Mikä on intervention sitoutumistaso? Mikä on keskeyttäneiden määrä? Mikä on puuttuvien tietojen prosenttiosuus? Mikä on interventioon reagoineiden/ei-vastaajien osuus viikon 4 jälkeen? Kuinka helppoa oli rekrytoida kohdeotoskoko ja mitkä kanavat toimivat parhaiten?
  2. Ottaen huomioon yllä olevat pilottitutkimuksen tulokset: Mikä on SMART-tutkimusprotokollan yleinen toteutettavuus nykyisessä muodossaan? Tarvitaanko pääkokeen muutoksia? Tämä sisältää: rekrytointilähestymistapa, interventiosisältö ja toimitus (sovellus, inhimillisen tuen tarjoaminen) ja/tai koearvioinnit (verkossa ja henkilökohtaisesti).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat:

  • Vieraile tutkimuspaikalla lähtötilanteessa ja viikolla 8 suorittaaksesi arvioinnit.
  • Suorita verkkoarviointi viikolla 4.
  • Määritetään ryhmään 1 (interventio) tai ryhmään 2 (vertailu).
  • Ryhmän 1 osallistujat lataavat LvL UP -sovelluksen.
  • Ryhmän 1 osallistujat, jotka on luokiteltu "ei-vastaajiksi" viikolla 4, saavat neljä motivoivaa haastatteluvalmennusta LvL UP -sovelluksen (LvL UP + MI) käytön lisäksi.
  • Ryhmän 2 osallistujat saavat paketin, joka sisältää standardinmukaiset elämäntaparesurssit Singaporen Health Promotion Boardilta.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmiin 1 tai 2 (LvL UP tai vertailu) suhteessa 2:1 suosien LvL UP -ryhmää. Viikolla 4 (päätöskohta) LvL UP -ryhmän osallistujat luokitellaan vastaajiksi tai ei-vastaajiksi ennalta määritettyjen kriteerien perusteella. Vastaamattomat osallistujat satunnaistetaan uudelleen yhtä suurella todennäköisyydellä (1:1) jompaankumpaan kahdesta toisen linjan ehdosta: (i) alkuperäisen toimenpiteen jatkaminen (LvL UP) tai (ii) ylimääräiset MI-tukiistunnot (LvL UP) + MI). Vastauksen / ei-vastauksen luokitteluun kuuluu alustavien interventiovaikutusten arviointi (positiivinen muutos jossakin seuraavista: fyysinen aktiivisuus, ruokavalio tai henkinen hyvinvointi) sekä tyytyväisyys interventioon (promoottorin nettopisteet).

Osallistujat osallistuvat myös Ison-Britannian lääketieteellisen tutkimusneuvoston ohjeiden (Moore et al., 2015) mukaiseen prosessien arviointiin, jossa tutkitaan toteutusta (prosessi, tarkkuus, annos, mukautukset, ulottuvuus), toimintamekanismeja (osallistujan kokemus ja vastaus interventioon). , välittäjät, odottamattomat reitit ja seuraukset) ja kontekstuaaliset tekijät, jotka voivat vaikuttaa toteutukseen ja interventiotuloksiin. Menetelmät sisältävät laadullisia ja määrällisiä lähestymistapoja, mukaan lukien kyselyt, haastattelut, verkko- ja sovelluspohjaiset analyyttiset tiedot sekä suoran havainnoinnin. Lisäksi tutkimusprotokollaan on lisätty muita toimenpiteitä seuraavien tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi: (i) tutkia interventiotulosten ajallisesti vaihtelevia ja perustason moderaattoreita (esim. sosiodemografiset muuttujat, persoonallisuus), (ii) tunnistaa kustannustehokkaimmat interventiotilanne yhteiskunnallisesta näkökulmasta (esim. itse ilmoittama sairauspoissaolo) ja (iii) tutkia, mitkä LvL UP -sovelluksen ja älypuhelimen sensoritiedot (esim. käyttötavat, sijainti) voisivat olla tehokkaita ennustamaan osallistujan sitoutumista ja vastaanoton tilaa LvL:lle UP-ilmoitukset tai haavoittuvuustila (mielenterveysongelmat). Kaikki toimenpiteet on kuvattu tulososiossa.

Pilottitutkimuksen otoskokolaskelmien virallistamiseksi Yan et al. (2020) käytettiin varmistamaan LvL UP:n ja LvL UP + MI:n arvioidut tulokset tietyllä tarkkuudella (eli virhemarginaali suhteessa tuloksen keskihajontaan). Olettaen, että vastausprosentti on 50 %, kaksisuuntainen tyypin I virhe 5 % ja tarkkuus 30 %, tarvitaan yhteensä 97 osallistujaa. Kun otetaan huomioon 82 %:n säilyttämisarvio ≤8 viikkoa kestävistä digitaalisista terveysinterventioista (Jabir et al., 2023) ja luku pyöristetään ylöspäin, rekrytoidaan 120 osallistujaa. Siksi 40 ja 80 osallistujaa jaetaan satunnaisesti vertailuehtoihin (ryhmä 2) ja LvL UP (ryhmä 1). Lisäksi arviolta 40 osallistujaa ryhmäinterventiosta satunnaistetaan uudelleen jatkamaan LvL UP:lla tai LvL UP + MI:llä. Koska ryhmään 1 luokiteltuja osallistujia pyydetään nimeämään LvL UP Buddy, joka on osa kokeen prosessin arviointia ja siten teknisesti harkittuja osallistujia, arvioitu kokonaisotoskoko on 200 (120 kokeen osallistujaa ja 60 LvL UP kaveria).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 138602
        • Singapore ETH Center
      • Singapore, Singapore, 117549
        • Saw Swee Hock School of Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-59 vuotta,
  • Singaporen kansalaiset tai pysyvät asukkaat,
  • Aiot asua Singaporessa opintojen ajaksi,
  • Englannin kielen taito (LvL UP -sovellus on tällä hetkellä saatavilla vain englanniksi),
  • Älypuhelimen omistajat (vähimmäisvaatimukset: iOS-versio 12.4 ja Android-versio 8), joissa on internetyhteys,
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja
  • Tunnistetaan "riskissä" kehittää NCD:t ja/tai CMD:t. Tunnistaakseen ne, jotka ovat "riskissä" sairastua NCD- tai CMD-tautiin, kelpoisuustutkimuksessa arvioidaan viisi erilaista riskitekijää (fyysinen passiivisuus, epäterveellinen ruokavalio, huono henkinen hyvinvointi, suvussa esiintyneet sairaudet ja ylipaino tai lihavuus) ja luodaan yhdistetty riskitekijäpistemäärä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos sinulla on diagnosoitu jokin seuraavista kroonisista sairauksista: sydänsairaus (esim. sydänkohtaus ja aivohalvaus), syöpä, krooniset hengityselinten sairaudet (esim. krooninen ahtautunut keuhkosairaus ja astma), diabetes (tyyppi 1 ja tyyppi 2) tai krooninen munuaissairaus,
  • jolla on diagnosoitu jokin seuraavista mielenterveyshäiriöistä: vakava masennus (masennus), kaksisuuntainen mielialahäiriö, syömishäiriöt, posttraumaattinen stressihäiriö, ahdistuneisuushäiriöt, vakava persoonallisuushäiriö, päihteiden käyttöhäiriöt tai muut mielenterveysalan ammattilaisen diagnosoimat mielenterveyshäiriöt,
  • Raskaana,
  • Tällä hetkellä käytät korkeaan verenpaineeseen tai korkeaan verensokeriin määrättyjä lääkkeitä ja
  • Osallistun jo tutkimukseen LvL UP -kaverina.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LVL YLÖS
LvL UP -sovelluksen lataaminen ja käyttäminen
Käyttäytyminen: LVL YLÖS

LvL UP -sovellus sisältää neljä elämäntapainterventiokomponenttia, jotka keskittyvät kolmen ydinpilarin ympärille: Liikkuu enemmän (fyysinen aktiivisuus), Syö hyvin (terveellinen ravitsemus) ja Stress Less (henkinen hyvinvointi) seuraavasti: (i) keskusteluagentin tuoma terveys. lukutaidon valmennusistunnot, (ii) päivittäiset "Life Hacks" (terveellisten tapojen ehdotukset), (iii) terapeuttiset työkalut, mukaan lukien askelpohjainen aktiivisuusseuranta, ruokapäiväkirja ja päiväkirja ja (iv) pelillinen hidastempoinen hengitysharjoittelu (Breeze). Nämä komponentit toimitetaan käyttämällä innovatiivista sitoutumista, jossa yhdistyvät tarinankerronta, MI, palaute edistymisestä, juuri-in-time mukautuvat ilmoitukset ja pelillistäminen.

Osana LvL UP -sovelluksen käyttöönottoa osallistujia pyydetään nimeämään "LvL UP Buddy" (esim. ystävä, perheenjäsen tai puoliso) antamaan lisätukea. Kavereiden odotetaan suorittavan erilaisia ​​tehtäviä, kuten lähettävän kannustavia viestejä tai osallistuvan interventioon liittyviin toimiin yhdessä osallistujan kanssa.
Kokeellinen: LvL UP + MI
LvL UP -sovelluksen lataaminen ja käyttö + osallistuminen motivoivan haastattelun tukiistuntoihin
Käyttäytyminen: LvL UP + MI

Neljän viikon kuluttua LvL UP -ryhmän ei-vastaajiksi luokitellut osallistujat satunnaistetaan uudelleen toisen vaiheen olosuhteisiin: (i) jatkamalla alkuperäistä interventiota (LvL UP) tai (ii) suorittamalla lisähaastatteluja (MI) ) tukiistunnot (LvL UP + MI). MI-tietoiset istunnot ei-vastaaville koostuvat neljästä WhatsAppin kautta toimitetusta istunnosta, jotka kestävät 30–40 minuuttia. Tuen sisältö sisältää erilaisia ​​MI-pohjaisia ​​strategioita, kuten kysy-tarjoa-kysy -kehyksen käyttö ja viestintätaitojen strateginen käyttö (avoimet kysymykset, pohdiskelut, vahvistukset ja yhteenvedot) neljän MI-prosessin mukaisesti:

  • Sitouttaminen (edistä yhteistyötä ja luota tutkimushenkilöstön ja käyttäjän väliseen suhteeseen)
  • Keskittyminen (keskustelu elämäntapojen muutoksiin keskittymiseksi)
  • herättäminen (saa herättää ja vahvistaa osallistujien motivaatiota elämäntapamuutoksiin) ja
  • Suunnittelu (kun osallistuja on valmis, sitoutuminen muutossuunnitelmaan, jonka tavoitteena on terveellisen elämäntavan omaksuminen).
Active Comparator: Vertailu
Terveiden elämäntapojen ja henkisen hyvinvoinnin resurssien vastaanottaminen Singaporen Health Promotion Boardilta
Käyttäytyminen: Vertailu
Vertailutilanteeseen satunnaistetut osallistujat saavat tutkimuspaketin, joka sisältää fyysistä aktiivisuutta, ruokavaliota ja henkistä hyvinvointia koskevia sisältöjä, jotka on poimittu olemassa olevista Health Promotion Boardin (HPB) resursseista. Vuonna 2001 perustettu HPB (https://hpb.gov.sg/) on terveysministeriön alainen valtion järjestö, joka on sitoutunut edistämään terveellistä elämäntapaa Singaporessa. HPB's järjestää terveyden edistämis- ja sairauksien ehkäisyohjelmia erilaisilla terveyden osa-alueilla. HPB:n kehittämät resurssit valittiin vertailijaksi, koska ne ovat Singaporen kansallisia terveydenhuoltoresursseja, jotka kattavat LvL UP:n toimialueet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkinen hyvinvointi (Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
Arvioitu Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale -asteikolla (WEMWBS-14). Kokonaispisteet vaihtelevat 14–70, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia.
Perustaso, viikko 4, viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen hyvinvointi (Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksi)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
Arvioitu Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksin (WHO-5) avulla. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–25, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa hyvinvointia.
Perustaso, viikko 4, viikko 8
Mielenterveys (masennus - Potilaan terveyskysely-9)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
Arvioitu käyttämällä Potilaan terveyskyselyä-9. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-27. Pisteet 0-4, 5-9, 10-14, 15-19, 20-27 ovat vastaavasti ei mitään, lievä, keskivaikea, kohtalaisen vaikea ja vaikea masennuksen alueet.
Perustaso, viikko 4, viikko 8
Mielenterveys (stressi - Kesslerin psykologinen ahdistusasteikko)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
Arvioitu Kesslerin psykologisen ahdistusasteikon (K6) avulla. Kokonaispistemäärä vaihtelee 10:stä 50:een, ja korkeammat arvot osoittavat korkeampaa psykologista ahdistusta.
Perustaso, viikko 4, viikko 8
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Arvioitu Euroopan elämänlaadun 5 Dimensions 5 Level Version (EQ-5D-5L) avulla. EQ-5D-5L kuvaava järjestelmä, jossa on 5 terveysulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu / epämukavuus, ahdistus / masennus) sisältää 5 vasteluokkaa: ei ongelmaa, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia . Terveystilat pisteytetään EQ-5D-5L-indeksin saamiseksi käyttämällä pisteytysalgoritmia arvojoukosta, joka on johdettu yleisillä populaationäytteillä suoritetuista arviointitehtävistä.
Perustaso, viikko 8
Terveyskäyttäytyminen (fyysinen aktiivisuus – kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
Arvioitu käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (IPAQ-pitkä). Tulokset voidaan raportoida kategorioissa (matala aktiivisuus, kohtalainen aktiivisuus tai korkea aktiivisuustaso) tai jatkuvana muuttujana (MET minuuttia viikossa).
Perustaso, viikko 4, viikko 8
Terveyskäyttäytyminen (uni - Pittsburghin unen laatuindeksi)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Arvioitu Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat akuutimpia unihäiriöitä.
Perustaso, viikko 8
Terveyskäyttäytyminen (vaiheiden määrä - älypuhelinpohjainen)
Aikaikkuna: Koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 8 viikon ajan)
Älypuhelimeen perustuvat vaiheet
Koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 8 viikon ajan)
Terveyskäyttäytyminen (tupakoinnin ja alkoholinkäytön määrä ja tiheys - ad hoc -kysely)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Arvioitu aiemmista epidemiologisista tutkimuksista mukautetulla tupakoinnin ja alkoholinkulutuksen määrä-frekvenssitutkimuksella
Perustaso, viikko 8
Antropometria (paino kilogrammoina)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Opintovierailujen aikana tutkimushenkilöstö arvioi osallistujien painon kilogrammoina. Paino ja pituus yhdistetään niin, että kehon massaindeksi (BMI) ilmoitetaan kg/m2.
Perustaso, viikko 8
Antropometria (kehon korkeus metreinä)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Opintovierailujen aikana tutkija arvioi osallistujien kehon pituuden metreinä. Paino ja pituus yhdistetään niin, että kehon massaindeksi (BMI) ilmoitetaan kg/m2.
Perustaso, viikko 8
Antropometria (vyötärön ympärysmitta metreinä)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Opintovierailujen aikana tutkija arvioi osallistujien vyötärön ympäryksen metreinä.
Perustaso, viikko 8
Antropometria (lantion ympärysmitta metreinä)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Opintovierailujen aikana tutkija arvioi osallistujien lantion ympäryksen metreinä.
Perustaso, viikko 8
Antropometria (itse ilmoittama pituus kilogrammoina ja paino metreinä)
Aikaikkuna: viikko 4
Itse ilmoittama pituus (kg) ja paino (metreinä) verkkokyselyn kautta. Paino ja pituus yhdistetään niin, että kehon massaindeksi (BMI) ilmoitetaan kg/m2.
viikko 4
Lepoverenpaine mmHg
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Opintokäyntien aikana tutkimushenkilöstö arvioi diastolista ja systolista verenpainetta (mmHg) automaattisella verenpainemittarilla (Dinamap - Carescape V100, GE Pacific).
Perustaso, viikko 8
Terveyskäyttäytyminen (ruokavalion laatu 1 – Singaporen ruokavalion seulontaohjelma)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
Arvioitu Singaporessa kehitetyn ja validoidun 37 tuotteen ruokavalion seulonnalla
Perustaso, viikko 4, viikko 8
Terveyskäyttäytymiset (ruokavalion laatu 2 - Ad hoc Food Frequency Questionnaire)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8
Muokattu 7 kohdan ruokatiheyskysely (ad hoc), jossa arvioidaan ruokavalion laatua
Perustaso, viikko 4, viikko 8
Veren metabolinen profiili (mmol/l TC-, HDL-, TG- ja LDL-pitoisuudet laskettu)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Opintovierailujen aikana tutkimushenkilöstö kerää ei-paasto-laskimoverinäytteen seuraavien verimarkkerien arvioimiseksi: TC, HDL, TG ja LDL-laskettu. Kaikki mitataan millimoleina litrassa (mmol/l).
Perustaso, viikko 8

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LvL UP -sovellus: Valmennusaiheen / ala-aiheen käyttö
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
Mitä valmennusaiheita osallistuja käytti
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
LvL UP -sovellus: Keskusteluvuorot
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
Osallistujan vastausten määrä jaettuna sovelluksen chatbotin tarjoamien keskusteluvuorojen määrällä
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
LvL UP -sovellus: Breeze (hidastahtinen hengitystyökalu) käyttö
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
Äänitallenteet lyhyistä äänikomennoista ja hengityksestä "Breeze" (hidastahtinen hengitystyökalu) käytettäessä
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
LvL UP -sovellus: Pääsy älypuhelimen antureisiin (sijainti - hämärä)
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
Sensori: GPS. Tietotyyppi: Float.
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
LvL UP -sovellus: Pääsy älypuhelimen sensoreihin (sijaintityypit)
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
Anturi: Apple SensorKit. Tietotyyppi: Kategorinen (työ, koti, kuntosali).
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
LvL UP -sovellus: Pääsy älypuhelimen sensoreihin (raaka gyroskooppi)
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
Anturi: Gyroskooppi. Tietotyyppi: Float.
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
LvL UP -sovellus: Pääsy älypuhelimen antureisiin (raaka kiihtyvyysanturi)
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
Anturi: Kiihtyvyysanturi. Tietotyyppi: Float.
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
LvL UP -sovellus: Pääsy älypuhelimen sensoreihin (fyysinen aktiivisuus)
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
Anturi: Kiihtyvyysanturi. Tietotyyppi: Kategorinen (istu, seisoo, kävely, ajoneuvossa, juoksu tai pyöräily) .
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
LvL UP -sovellus: Pääsy älypuhelimen antureisiin (WiFi-yhteyden tila)
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
Anturi: WiFi. Tietotyyppi: Kategorinen (yhdistetty/irrotettu) ja String (verkon nimi).
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
LvL UP -sovellus: Pääsy älypuhelimen antureisiin (WiFi-verkot kantamalla)
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
Anturi: WiFi. Tietotyyppi: Merkkijono (lähellä olevien WiFi-tukiasemien nimi ja laitetunnukset).
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
LvL UP -sovellus: Pääsy älypuhelimen sensoreihin (bluetooth-skannaus)
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
Anturi: Bluetooth. Tietotyyppi: Merkkijono (lähellä olevien laitteiden nimi ja laitetunnukset).
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
LvL UP -sovellus: Pääsy älypuhelimen sensoreihin (akun prosenttiosuus ja lataustila)
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
Anturi: Akun tila. Tietotyyppi: Kelluva, joka ilmaisee akun varaustason ja Kategorinen (latautuu/purkautuu/ei mitään).
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
LvL UP -sovellus: Pääsy älypuhelimen sensoreihin (näyttö päällä/pois)
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
Sensori: Näytön tapahtumat. Tietotyyppi: Binaari (päällä/pois).
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
LvL UP -sovellus: Pääsy älypuhelimen antureisiin (puhelu- ja tekstiviestimetatiedot)
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
Anturi: Puhelu-/SMS-lokit. Tietotyyppi: Merkkijonot (sisältävät numeroiden tiivisteen), aika, puhelun kesto / tekstin pituus.
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
LvL UP -sovellus: Pääsy älypuhelimen antureisiin (sovelluksen käyttö ja sovelluksen nimi ilmoituksista ja toiminnoista)
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
Sensori: Sovelluksen käyttö. Tietotyyppi: merkkijono/kategorinen (sosiaalinen, viihde, viestintä jne.).
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
LvL UP -sovellus: Pääsy älypuhelimen antureisiin (askelmäärä)
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
Anturi: Askelmittari. Tietotyyppi: Kokonaisluku.
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
LvL UP -sovellus: Pääsy älypuhelimen sensoreihin (kirkkaus)
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
Anturi: Näytön kirkkaus. Tietotyyppi: Kokonaisluku.
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
LvL UP -sovellus: Pääsy älypuhelimen antureisiin (tuulen ääni)
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
Anturi: Audio Mic. Tietotyyppi: Äänitiedosto Breeze-käytön aikana (hidastahtinen hengitystyökalu).
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
LvL UP -sovellus: Pääsy Apple Healthkit- ja Google Fit -tietoihin
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 8 viikon ajan) ja enintään 1 kuukausi ennen tutkimuksen alkua
Sisältää seuraavat tietotyypit: aktiivisuus, kuulo, elintoiminnot, ravitsemus, liikkuvuus, tietoisuus ja uni, harjoitukset
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli arvioituna joka päivä 8 viikon ajan) ja enintään 1 kuukausi ennen tutkimuksen alkua
Prosessin arviointi: Terveyslukutaitokysely
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion ohjeiden tuntemus (ad hoc)
Perustaso, viikko 8
Prosessin arviointi (vain interventioryhmän osallistujat): Promoottorin nettopisteet
Aikaikkuna: Viikko 4
Yhden kohteen arvio sovelluksen sisäisen ponnahdusikkunan kautta: "Kuinka todennäköistä on, että suosittelisit LvL UP:tä ystävällesi?" arvosana välillä 0 (ei ollenkaan todennäköinen) ja 10 (erittäin todennäköinen).
Viikko 4
Prosessin arviointi (Tutkijaryhmä): Field Notes
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
Tallentaakseen kaikki merkittävät tiedot, jotka voivat vaikuttaa kokeen kulkuun tai tuloksiin
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
LvL UP -sovellus: Vastausaika sovellusilmoituksiin
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
Aikaleima, jolloin sovellus lähetti viestin osallistujalle ja aikaleima, jolloin osallistuja vastasi
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
LvL UP -sovellus: Sovelluksen käyttöaika minuuteissa
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
Aika mittaa, kuinka kauan henkilöllä oli sovellus auki
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
LvL UP -sovellus: Sovelluskomponenttien todellinen käyttö (käyttökerrat ja kesto)
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
Aikaleimat yhdistettynä kaikkiin osallistujan interaktioihin interventiokomponenttien kanssa (valmennusistunnot, life hackit, Breeze, päiväkirja)
Jatkuvasti koko tutkimusjakson ajan (eli joka päivä 8 viikon ajan)
Prosessin arviointi: Muutoksen vaiheet -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Muutosvaiheet -kysely fyysistä aktiivisuutta, syömistä ja henkistä hyvinvointia koskevista tavoista
Perustaso, viikko 8
Prosessin arviointi: tutkimukseen osallistumisen tahattomat seuraukset (ad hoc)
Aikaikkuna: Viikko 8
Kokeeseen osallistumisen tahattomat seuraukset (avoin tekstikenttä)
Viikko 8
Prosessin arviointi (vain interventioryhmän osallistujat): Järjestelmän käytettävyysasteikko LvL UP -sovellukselle
Aikaikkuna: Viikko 4
Asteikko, joka antaa globaalin kuvan subjektiivisista arvioista LvL UP -sovelluksen suhteen. Järjestelmän käytettävyysasteikon kokonaispistemäärä lasketaan prosentteina, jotka vaihtelevat 0–100. Täydellinen pistemäärä 100 % tarkoittaa virheetöntä käytettävyyttä ja poikkeuksellista käyttökokemusta.
Viikko 4
Prosessin arviointi (vain interventioryhmän osallistujat): LvL UP -sovelluksen istuntojen liittoutumaluettelo ja motivoivan haastattelun valmennusistunnot
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8
Mittaa osallistujan ja digitaalisen (LvL UP -sovellus) / MI-valmentajan välistä työliittoa. Kokonaispisteet vaihtelevat 12:sta 84:ään, ja korkeammat arvot osoittavat positiivisemman työskentelyliiton arvosanan.
Viikko 4, viikko 8
Prosessin arviointi (ihmisvalmentajat): Behavior Change Counseling Index
Aikaikkuna: Viikko 8
Käyttäytymiskoodausjärjestelmä, joka on suunniteltu mittaamaan hoidon uskollisuutta motivoivaa haastattelua varten
Viikko 8
Prosessin arviointi (vain interventioryhmän osallistujat): LvL UP -sovelluksen mobiilisovellusten arviointiasteikon (uMARS) käyttäjäversio
Aikaikkuna: Viikko 8
Käyttäjän arvio mHealth-sovellusten laadusta, mukaan lukien seuraavat alueet: sitoutuminen, toiminnallisuus, estetiikka, tiedot, sovellusten laatu, sovelluksen subjektiivinen laatu. Kaikki asiat arvioidaan 5 pisteen asteikolla (1-riittämätön, 2-huono, 3-hyväksyttävä, 4-hyvä ja 5-erinomainen).
Viikko 8
Prosessin arviointi (vain interventioryhmän osallistujat): Haastattelu (ad hoc)
Aikaikkuna: Viikko 8
Prosessin arviointihaastattelu osallistujien osajoukolle, jossa tutkitaan toimintamekanismeja, kontekstia ja toteutusta
Viikko 8
Tutkimustavoitteet: Sosiodemografinen (ad hoc)
Aikaikkuna: Perustaso
Ikä, sukupuoli, etnisyys, siviilisääty, nykyinen työllisyystilanne, ammatti, suoritetut koulutusvuodet, majoitustyyppi ja kotitalouden tulot
Perustaso
Tutkimustavoitteet: Digitaalisten terveysteknologioiden käyttö (ad hoc)
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu kyselylomakkeella puettavien vaatteiden aiemmasta/nykyisestä käytöstä ja osallistumisesta digitaalisiin terveysohjelmiin (ad hoc)
Perustaso
Tutkimustavoitteet: Ekologinen hetkellinen mielialatilan arviointi (ad hoc)
Aikaikkuna: Joka toinen päivä koko tutkimusjakson ajan (eli 8 viikon ajan)
Arvioidaan graafisella kysymyksellä, joka perustuu affektiivin circumplex-malliin.
Joka toinen päivä koko tutkimusjakson ajan (eli 8 viikon ajan)
Tutkivat tavoitteet: Persoonallisuus (Big 5 Personality Questionnaire)
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu Big 5 Personality Questionnaire -kyselylomakkeella - lyhyt. Kyselylomakkeessa mitataan viittä ominaisuutta (ekstraversio, suostuvaisuus, avoimuus, tunnollisuus ja neuroottisuus) ja se koostuu 20 yksinkertaisista lauseista, jotka on arvioitu Likert-asteikolla 5 pisteen välillä 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä).
Perustaso
Selvittävät tavoitteet: Työn sitoutuminen (Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemisen kyselylomake)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Arvioitu Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) -kyselylomakkeella, viiden kohdan asteikolla. Kolmen ensimmäisen kohdan vastaus on tuntien lukumäärä (esim. Kuinka monta tuntia olet viimeisten 3 kuukauden aikana poissa töistä terveydellisten ongelmien vuoksi?). Kaksi viimeistä kohtaa pisteytetään asteikolla 1-10, jossa 1 on "terveyteni ei vaikuttanut työni tuottavuuteen ja kykyyni tehdä säännöllisiä päivittäisiä toimintoja ollenkaan" ja 10 on "terveyteni vaikutti työni tuottavuuteen ja kyky tehdä säännöllisiä päivittäisiä toimintoja täysin”.
Perustaso, viikko 8
Selvitystavoitteet: Terveydenhuollon käyttö (ad hoc)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Terveydenhuollon käyttöaste viimeisen kolmen kuukauden aikana
Perustaso, viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Singapore ETH Centre

Yhteistyökumppanit

Nanyang Technological University
ETH Zurich
National University of Singapore

Tutkijat

  • Päätutkija: Falk Mueller-Riemenschneider, Professor, National University of Singapore
  • Päätutkija: Tobias Kowatsch, Professor, ETH Zurich
  • Päätutkija: Konstantina Griva, Professor, Nanyang Technological University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LvL UP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa