Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az LvL UP Pilot Trial

2024. szeptember 23. frissítette: Singapore ETH Centre

Az LvL UP Pilot Trial: Egy szekvenciális, többszörös kiosztású, véletlenszerűen szabályozott kísérlet megvalósíthatóságának felmérése a vegyes mobil életmód-beavatkozás hatékonyságának értékelésére

A nem fertőző betegségek (NCD), mint például a szív- és érrendszeri betegségek, a cukorbetegség vagy a rák, valamint a gyakori mentális rendellenességek (CMD), mint például a depresszió vagy a szorongás, világszerte a halálozás és rokkantság elsődleges okait jelentik, és jelentős egészségügyi és pénzügyi terheket okoznak. Az életmódbeli viselkedés, beleértve a fizikai aktivitást, az étrendet, a stresszt és az érzelmi szabályozást, a dohányzást, az alkoholfogyasztást és az alvást, fontos módosítható kockázati tényezők, amelyek mind az NCD-k, mind a CMD-k megelőzésében és kezelésében állnak.

Az LvL UP egy m-egészségügyi beavatkozás, amelynek célja az NCD-k és CMD-k megelőzése a többnemzetiségű délkelet-ázsiai populációból származó felnőtteknél (Castro et al., 2023). A mentális egészség és a viselkedésváltozás területén vezető, bizonyítékokon és elméleteken alapuló keretekre építve egy multidiszciplináris kutatócsoport az LvL UP-t holisztikus beavatkozásként fejlesztette ki, amely három alapvető pillér köré összpontosul: Mozogj többet, Egyél jól, Stressz kevesebbet.

Ennek a kísérleti tanulmánynak a célja egy szekvenciális, többszörös hozzárendelésű, véletlenszerű próba (SMART) megvalósíthatóságának felmérése, amelynek célja (i) az LvL UP hatékonyságának és költséghatékonyságának értékelése, valamint (ii) az LvL UP optimális vegyes megközelítésének kialakítása. amely egyensúlyba hozza a hatékony, személyre szabott életmódtámogatást a skálázhatósággal. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  1. Mik a beavatkozás előzetes, rövid távú hatásai? Milyen szintű a beavatkozás elkötelezettsége? Mennyi a kiesők száma? Hány százalékos a hiányzó adatok aránya? Mennyi a beavatkozás reagálók/nem válaszolók aránya a 4. hét után? Mennyire volt könnyű toborozni a célmintanagyságot, és mely csatornák működtek a legjobban?
  2. Figyelembe véve a fenti kísérleti tanulmányi eredményeket: Mi a SMART kutatási protokoll általános megvalósíthatósága jelenlegi formájában? Szükséges-e bármilyen változtatás a főpróba során? Ez magában foglalja a toborzási megközelítést, a beavatkozás tartalmát és megvalósítását (alkalmazás, emberi támogatás biztosítása) és/vagy próbaértékeléseket (online és személyesen).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevők:

  • Az értékelések befejezéséhez keresse fel a vizsgálat helyszínét az alapvonalon és a 8. héten.
  • Töltse ki az online felmérést a 4. héten.
  • Az 1. csoportba (beavatkozás) vagy a 2. csoportba (összehasonlítás) kell besorolni.
  • Az 1. csoport résztvevői letöltik az LvL UP alkalmazást.
  • Az 1. csoport „nem válaszoló” kategóriába sorolt ​​résztvevői a 4. héten négy motivációs interjút kapnak az LvL UP alkalmazás (LvL UP + MI) használatának folytatása mellett.
  • A 2. csoport résztvevői a szingapúri Egészségfejlesztési Testülettől kapnak egy csomagot, amely szokásos életmód-forrásokat tartalmaz.

A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az 1. vagy 2. csoportba (LvL UP vagy összehasonlítás), 2:1 arányban, az LvL UP csoportot előnyben részesítve. A 4. héten (döntési pont) az LvL UP csoport résztvevőit válaszadónak vagy nem válaszolónak minősítik az előre meghatározott kritériumok alapján. A nem válaszoló résztvevőket azonos valószínűséggel (1:1) véletlenszerűen véletlenszerűen választják a két második vonalbeli feltétel egyikére: (i) a kezdeti beavatkozás folytatása (LvL UP) vagy (ii) további MI-támogató munkamenetek (LvL UP). + MI). A válasz/nem válasz kategorizálása magában foglalja az előzetes beavatkozási hatások (pozitív változás a következők valamelyikében: fizikai aktivitás, étrend vagy mentális jólét) értékelését, valamint a beavatkozással való elégedettséget (nettó promóter pontszám).

A résztvevők részt vesznek az Egyesült Királyság Orvosi Kutatási Tanácsának (Moore et al., 2015) iránymutatásai alapján elvégzett folyamatértékelésben is, hogy feltárják a megvalósítást (folyamat, hűség, dózis, adaptációk, hatótávolság), a cselekvési mechanizmusokat (a résztvevők tapasztalatai és a beavatkozásra adott válasz). , közvetítők, váratlan utak és következmények), valamint kontextuális tényezők, amelyek befolyásolhatják a végrehajtás és a beavatkozás eredményeit. A módszerek kvalitatív és kvantitatív megközelítéseket tartalmaznak, beleértve a felméréseket, interjúkat, web- és alkalmazásalapú elemzési adatokat és közvetlen megfigyelést. Ezen túlmenően a kutatási protokoll további intézkedésekkel egészült ki a következő feltáró célok elérése érdekében: (i) az időben változó és kiindulási moderátorok feltárása a beavatkozási eredményekre vonatkozóan (pl. szociodemográfiai változók, személyiség), (ii) a legköltséghatékonyabbak azonosítása társadalmi szempontból a beavatkozási feltétel (pl. önbevallott betegség miatti távollét), és (iii) vizsgálja meg, hogy mely LvL UP alkalmazás és okostelefon-érzékelő adatai (pl. használati szokások, hely) lehetnek hatékonyak a résztvevő elkötelezettségének, LvL iránti fogékonyságának előrejelzésében. UP értesítések vagy sebezhetőség állapota (mentális egészségügyi állapotok). Minden intézkedés leírása az eredmények szakaszban található.

A kísérleti vizsgálat mintanagyság-számításainak formalizálásához Yan és munkatársai precíziós alapú megközelítését. (2020). 50%-os válaszadási arányt, 5%-os kétirányú I. típusú hibát és 30%-os pontosságot feltételezve összesen 97 résztvevőre lesz szükség. Ha 82%-os megtartási becslést adunk a ≤8 hétig tartó digitális egészségügyi beavatkozásokra (Jabir et al., 2023), és felfelé kerekítjük a számot, 120 résztvevőt veszünk fel. Ezért 40 és 80 résztvevőt véletlenszerűen besorolunk az összehasonlítási feltételbe (2. csoport) és LvL UP-ba (1. csoport). Ezenkívül a becslések szerint a csoportos beavatkozásból származó 40 résztvevőt újra randomizálják, hogy továbbra is LvL UP vagy LvL UP + MI legyen. Tekintettel arra, hogy az 1. csoportba besorolt ​​résztvevőket felkérik, hogy jelöljenek ki egy LvL UP Buddy-t, amely része lesz a próbafolyamat értékelésének, és így technikailag figyelembe vett résztvevők, a teljes becsült mintanagyság 200 (120 kísérleti résztvevő és 60 LvL UP barát).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

201

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 138602
        • Singapore ETH Center
      • Singapore, Szingapúr, 117549
        • Saw Swee Hock School of Public Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 és 59 év közöttiek,
  • szingapúri állampolgárok vagy állandó lakosok,
  • Szingapúrban kíván lakni a tanulmány idejére,
  • angol nyelvtudás (az LvL UP alkalmazás jelenleg csak angol nyelven érhető el),
  • Internet-hozzáféréssel rendelkező okostelefon tulajdonosai (minimum követelmények: iOS 12.4 és Android 8. verzió),
  • Képes tájékozott beleegyezést adni, és
  • Az NCD-k és/vagy CMD-k kialakulásának „veszélyeztetettjeként” azonosították. Az NCD-k vagy CMD-k kialakulásának „veszélyeztetettek” azonosítása érdekében egy alkalmassági felmérés öt különböző kockázati tényezőt (fizikai inaktivitás, egészségtelen táplálkozás, rossz mentális jólét, a családban előforduló egészségügyi állapotok, valamint a túlsúly vagy elhízás) értékel majd, és meghatározza a összetett kockázati faktor pontszám.

Kizárási kritériumok:

  • Az alábbi krónikus betegségek valamelyikével diagnosztizálták: szívbetegség (pl. szívroham és szélütés), rák, krónikus légúti betegségek (pl. krónikus obstrukciós tüdőbetegség és asztma), cukorbetegség (1. és 2. típusú) vagy krónikus vesebetegség,
  • Az alábbi mentális zavarok egyikével diagnosztizáltak: súlyos depressziós rendellenességek (depresszió), bipoláris zavarok, étkezési zavarok, poszttraumás stressz-zavar, szorongásos zavarok, súlyos személyiségzavar, szerhasználati zavarok vagy mentális egészségügyi szakember által diagnosztizált egyéb mentális egészségügyi állapotok,
  • Terhes,
  • Jelenleg magas vérnyomásra vagy magas vércukorszintre felírt gyógyszereket szed, ill
  • Már LvL UP barátként részt vesz a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: LvL UP
Az LvL UP alkalmazás letöltése és használata
Viselkedési: LvL UP

Az LvL UP alkalmazás négy életstílus-beavatkozó komponenst tartalmaz, amelyek három alapvető pillér köré épülnek: Mozogj többet (fizikai aktivitás), Egyél jól (egészséges táplálkozás) és Stress Less (szellemi jólét), az alábbiak szerint: (i) beszélgetős közvetítő által biztosított egészség írás-olvasási tréningek, (ii) napi "Life Hack" (egészséges szokásokra vonatkozó javaslatok), (iii) terápiás eszközök, beleértve a lépésalapú tevékenységkövetőt, étkezési naplót és naplót, valamint (iv) gamified lassú ütemű légzéstréninget (Breeze). Ezeket az összetevőket egy innovatív elkötelezettségi megközelítéssel szállítják, amely egyesíti a történetmesélést, az MI-t, a haladásról szóló visszajelzést, a just-in-time adaptív értesítéseket és a játékmódot.

Az LvL UP alkalmazás bevezetésének részeként a résztvevőket arra kérik, hogy jelöljenek ki egy „LvL UP barátot” (például egy barátot, családtagot vagy házastársat), hogy további támogatást nyújtsanak. A haveroknak különböző feladatokat kell elvégezniük, például bátorító üzeneteket küldenek, vagy beavatkozással kapcsolatos tevékenységeket kell végezniük a résztvevővel együtt.
Kísérleti: LvL UP + MI
Az LvL UP alkalmazás letöltése és használata + motivációs interjúkon való részvétel
Viselkedési: LvL UP + MI

4 hét elteltével az LvL UP csoportból nem válaszolóként besorolt ​​résztvevőket újra randomizálják a második szakasz állapotaiba: (i) a kezdeti beavatkozás folytatása (LvL UP) vagy (ii) további humán motivációs interjú (MI) ) támogató munkamenetek (LvL UP + MI). A nem válaszolók MI-informált munkamenetei négy WhatsApp-on keresztül közvetített munkamenetből állnak, amelyek 30-40 percig tartanak. A támogatás tartalma különféle MI-alapú stratégiákat fog tartalmazni, mint például az kérdezz-ajánlat-kérdezz keretrendszer és a kommunikációs készségek stratégiai felhasználása (nyitott kérdések, reflexiók, megerősítések és összefoglalók) négy MI-folyamat szerint:

  • Elköteleződés (az együttműködés elősegítése és a kutatószemélyzet-felhasználó kapcsolat iránti bizalom)
  • Fókuszálás (az életmódváltásra összpontosító beszélgetés)
  • Előhívás (a résztvevők motivációjának kiváltása és erősítése az életmódváltás iránt), ill
  • Tervezés (amikor a résztvevő készen áll, elköteleződés egy változtatási terv mellett, amelynek célja az egészséges életmód elfogadása).
Aktív összehasonlító: Összehasonlítás
Egészséges életmóddal és mentális jóléttel kapcsolatos források fogadása a szingapúri Egészségfejlesztési Tanácstól
Viselkedési: Összehasonlítás
Az összehasonlító állapotba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők egy tanulmánycsomagot kapnak, amely fizikai aktivitással, étrenddel és mentális jóléttel kapcsolatos tartalmakat tartalmaz, amelyek az Egészségfejlesztési Tanács (HPB) meglévő forrásaiból származnak. A 2001-ben alapított HPB (https://hpb.gov.sg/) az Egészségügyi Minisztérium alá tartozó kormányzati szervezet, amely elkötelezett az egészséges életmód előmozdítása mellett Szingapúrban. A HPB különböző egészségügyi területekre kiterjedő egészségfejlesztési és betegségmegelőzési programokat szervez. A HPB által kifejlesztett erőforrásokat választották összehasonlítónak, mivel ezek a „go-to” országos egészségügyi erőforrások Szingapúrban, amelyek lefedik az LvL UP tartományait.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mentális jólét (Warwick-Edinburgh Mental Well-being Skála)
Időkeret: Alapállapot, 4. hét, 8. hét
A Warwick-Edinburgh Mental Well-being Skála (WEMWBS-14) segítségével értékelték. Az összpontszám 14 és 70 között mozog, a magasabb értékek magasabb mentális jólétet jeleznek.
Alapállapot, 4. hét, 8. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív jólét (Egészségügyi Világszervezet jóléti indexe)
Időkeret: Alapállapot, 4. hét, 8. hét
Az Egészségügyi Világszervezet jóléti indexe (WHO-5) alapján értékelték. Az összpontszám 0 és 25 között mozog, a magasabb értékek magasabb jóllétet jeleznek.
Alapállapot, 4. hét, 8. hét
Mentális egészség (depresszió – Patient Health Questionnaire-9)
Időkeret: Alapállapot, 4. hét, 8. hét
A Patient Health Questionnaire-9 segítségével értékelték. Az összpontszám 0 és 27 között van. A 0-4, 5-9, 10-14, 15-19, 20-27 pontszámok az egyik, az enyhe, a közepes, a közepesen súlyos és a súlyos depresszió tartományai.
Alapállapot, 4. hét, 8. hét
Mentális egészség (stressz – Kessler Pszichológiai Distressz Skála)
Időkeret: Alapállapot, 4. hét, 8. hét
A Kessler Pszichológiai Distressz Skála (K6) segítségével értékelték. Az összpontszám 10 és 50 között mozog, a magasabb értékek magasabb pszichológiai szorongást jeleznek.
Alapállapot, 4. hét, 8. hét
Egészséggel kapcsolatos életminőség (European Quality of Life 5 Dimenziós 5 Level Version)
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
Az európai életminőség 5 dimenziós 5 szintű verziója (EQ-5D-5L) alapján értékelték. Az EQ-5D-5L 5 egészségügyi dimenzióból álló leíró rendszer (Mobilitás, Öngondoskodás, Szokásos tevékenységek, Fájdalom / kellemetlen érzés, Szorongás / depresszió) 5 válaszkategóriát tartalmaz: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák . Az egészségi állapotokat pontozzák, hogy megkapják az EQ-5D-5L indexet egy pontozási algoritmus segítségével, amely az általános populációs mintákon végzett értékelési feladatokból származó értékkészletből származik.
Alapállapot, 8. hét
Egészségmagatartás (fizikai aktivitás – Nemzetközi Fizikai aktivitási kérdőív)
Időkeret: Alapállapot, 4. hét, 8. hét
A nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ-hosszú) segítségével értékelték. Az eredményeket kategóriákban (alacsony aktivitási szint, mérsékelt aktivitási szint vagy magas aktivitási szint) vagy folyamatos változóként (heti MET perc) jelenthetjük.
Alapállapot, 4. hét, 8. hét
Egészségügyi magatartás (alvás – Pittsburgh alvásminőségi index)
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) alapján értékelték. Az összpontszám 0 és 27 között mozog, a magasabb pontszámok akutabb alvászavarokra utalnak.
Alapállapot, 8. hét
Egészségügyi viselkedés (lépések száma – okostelefon alapú)
Időkeret: A vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
Okostelefon alapú lépések
A vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
Egészségmagatartás (a dohányzás és alkoholfogyasztás mennyisége és gyakorisága – ad hoc kérdőív)
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
A dohányzás és alkoholfogyasztás mennyiségi-gyakorisági felmérésének értékelése korábbi epidemiológiai vizsgálatok alapján történt
Alapállapot, 8. hét
Antropometria (testsúly kilogrammban)
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
A tanulmányutak során a kutatók felmérik a résztvevők testsúlyát kilogrammban. A testtömeg-index (BMI) kg/m2-ben kifejezett súlyát és magasságát kombinálja.
Alapállapot, 8. hét
Antropometria (testmagasság méterben)
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
A tanulmányutak során a kutatók felmérik a résztvevők testmagasságát méterben. A testtömeg-index (BMI) kg/m2-ben kifejezett súlyát és magasságát kombinálja.
Alapállapot, 8. hét
Antropometria (derékkörfogat méterben)
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
A tanulmányutak során a kutatók méterben mérik fel a résztvevők derékbőségét.
Alapállapot, 8. hét
Antropometria (csípő kerülete méterben)
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
A tanulmányutak során a kutatók méterben mérik fel a résztvevők csípőkörfogatát.
Alapállapot, 8. hét
Antropometria (önmagasság kilogrammban és súly méterben)
Időkeret: hét 4
Ön által bejelentett magasság (kilogramm) és súly (méter) online felmérésen keresztül. A testtömeg-index (BMI) kg/m2-ben kifejezett súlyát és magasságát kombinálja.
hét 4
Nyugalmi vérnyomás Hgmm-ben
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
A tanulmányi látogatások során a kutatók a diasztolés és a szisztolés vérnyomást (Hgmm) mérik fel egy automata vérnyomásmérő (Dinamap – Carescape V100, GE Pacific) segítségével.
Alapállapot, 8. hét
Egészségmagatartás (1. diétaminőség – szingapúri diétaszűrő)
Időkeret: Alapállapot, 4. hét, 8. hét
Egy Szingapúrban kifejlesztett és validált 37 tételből álló étrendszűrő segítségével értékelték
Alapállapot, 4. hét, 8. hét
Egészségmagatartás (2. diétaminőség – ad hoc étkezési gyakorisági kérdőív)
Időkeret: Alapállapot, 4. hét, 8. hét
Módosított 7 tételes étkezési gyakorisági kérdőív (ad hoc) az étrend minőségét értékelve
Alapállapot, 4. hét, 8. hét
Vér metabolikus profil (mmol/l TC, HDL, TG és LDL-számított)
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
A tanulmányi látogatások során a kutatószemélyzet nem éhgyomri vénás vérmintát vesz a következő vérmarkerek értékeléséhez: TC, HDL, TG és LDL-számított. Mindezt millimol per literben (mmol/l) mérjük.
Alapállapot, 8. hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LvL UP alkalmazás: Coaching téma / altéma használata
Időkeret: Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
Milyen coaching témákat használt a résztvevő
Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
LvL UP alkalmazás: Beszélgetési fordulatok
Időkeret: Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
Egy résztvevő válaszainak száma osztva az alkalmazás chatbotja által kínált beszélgetési fordulatok számával
Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
LvL UP alkalmazás: Breeze (lassú ütemű légzőeszköz) használata
Időkeret: Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
Hangfelvételek rövid hangutasításokról és légzésről a "Breeze" (lassú ütemű légzési eszköz) használatakor
Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
LvL UP alkalmazás: Hozzáférés az okostelefon érzékelőihez (helyszín – homályos)
Időkeret: Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
Érzékelő: GPS. Adattípus: Float.
Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
LvL UP alkalmazás: Hozzáférés az okostelefon érzékelőihez (helytípusok)
Időkeret: Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
Érzékelő: Apple SensorKit. Adattípus: Kategorikus (munka, otthon, edzőterem).
Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
LvL UP alkalmazás: Hozzáférés az okostelefon érzékelőihez (nyers giroszkóp)
Időkeret: Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
Érzékelő: Giroszkóp. Adattípus: Float.
Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
LvL UP alkalmazás: Hozzáférés az okostelefon érzékelőihez (nyers gyorsulásmérő)
Időkeret: Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
Érzékelő: Gyorsulásmérő. Adattípus: Float.
Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
LvL UP alkalmazás: Hozzáférés az okostelefon érzékelőihez (fizikai aktivitás)
Időkeret: Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
Érzékelő: Gyorsulásmérő. Adattípus: Kategorikus (ülve, állva, sétálva, járműben, futás vagy kerékpározás) .
Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
LvL UP alkalmazás: Hozzáférés az okostelefon érzékelőihez (WiFi kapcsolat állapota)
Időkeret: Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
Érzékelő: WiFi. Adattípus: Kategorikus (csatlakozva/lekapcsolva) és String (hálózat neve).
Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
LvL UP alkalmazás: Hozzáférés az okostelefon érzékelőihez (WiFi hálózatok a hatótávolságon belül)
Időkeret: Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
Érzékelő: WiFi. Adattípus: Karakterlánc (a közeli WiFi hozzáférési pontok neve és eszközazonosítói).
Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
LvL UP alkalmazás: Hozzáférés az okostelefon érzékelőihez (bluetooth szkennelés)
Időkeret: Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
Érzékelő: Bluetooth. Adattípus: Karakterlánc (a közeli eszközök neve és eszközazonosítói).
Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
LvL UP alkalmazás: Hozzáférés az okostelefon érzékelőihez (akkumulátor %-os töltöttségi szintje és töltési állapota)
Időkeret: Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
Érzékelő: Akkumulátor állapota. Adattípus: Az akkumulátor töltöttségi szintjét jelző float és Kategorikus (töltés/kisütés/nincs).
Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
LvL UP alkalmazás: Hozzáférés az okostelefon érzékelőihez (képernyő be/ki)
Időkeret: Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
Érzékelő: Screen Events. Adattípus: Bináris (be/ki).
Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
LvL UP alkalmazás: Hozzáférés az okostelefon érzékelőihez (hívás és SMS metaadatok)
Időkeret: Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
Érzékelő: Hívás/SMS naplók. Adattípus: Stringek (amelyek számkivonatot tartalmaznak), idő, hívás időtartama / szöveg hossza.
Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
LvL UP alkalmazás: Hozzáférés az okostelefon érzékelőihez (az alkalmazáshasználat és az alkalmazás neve az értesítésekből és műveletekből)
Időkeret: Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
Érzékelő: Alkalmazáshasználat. Adattípus: Karakterlánc/Kategorikus (közösségi, szórakoztató, kommunikációs stb.).
Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
LvL UP alkalmazás: Hozzáférés az okostelefon érzékelőihez (lépések száma)
Időkeret: Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
Érzékelő: lépésszámláló. Adattípus: egész szám.
Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
LvL UP alkalmazás: Hozzáférés az okostelefon érzékelőihez (fényerő)
Időkeret: Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
Érzékelő: Képernyő fényereje. Adattípus: egész szám.
Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
LvL UP alkalmazás: Hozzáférés az okostelefon érzékelőihez (szellős hang)
Időkeret: Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
Érzékelő: Audio Mic. Adattípus: Hangfájl a Breeze használata közben (lassú ütemű légzőeszköz).
Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
LvL UP alkalmazás: Hozzáférés az Apple Healthkit és a Google Fit adataihoz
Időkeret: Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve) és legfeljebb 1 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt
Beleértve a következő adattípusokat: aktivitás, hallás, életjelek, táplálkozás, mobilitás, figyelem és alvás, edzés
Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve) és legfeljebb 1 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt
Folyamatértékelés: Egészségműveltségi kérdőív
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
A fizikai aktivitás és az étrendi irányelvek ismerete (ad hoc)
Alapállapot, 8. hét
Folyamat értékelése (csak a beavatkozási csoport résztvevői): Nettó promóter pontszám
Időkeret: 4. hét
1 elemes értékelés az alkalmazáson belüli felugró ablakon keresztül: "Mennyi a valószínűsége, hogy az LvL UP-t ajánlaná egy barátjának?" 0 (egyáltalán nem valószínű) és 10 (rendkívül valószínű) közötti értékelés.
4. hét
Folyamatértékelés (Kutatócsoport): Field Notes
Időkeret: Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz minden nap 8 héten keresztül)
Minden olyan figyelemre méltó információ rögzítése, amely befolyásolhatja a próba lefolytatását vagy kimenetelét
Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz minden nap 8 héten keresztül)
LvL UP alkalmazás: Válaszidő az alkalmazásértesítésekre
Időkeret: Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
Időbélyeg, amikor az alkalmazás üzenetet küldött a résztvevőnek, és az időbélyeg, amikor a résztvevő választ adott
Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
LvL UP alkalmazás: Az alkalmazás használatának időtartama percekben
Időkeret: Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
Az idő azt mutatja meg, hogy egy személy mennyi ideig volt nyitva az alkalmazásban
Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
LvL UP alkalmazás: Az alkalmazás összetevőinek tényleges használata (felhasználások száma és időtartama)
Időkeret: Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
Időbélyegek kombinálva a résztvevő által a beavatkozási összetevőkkel végzett interakciókkal (coaching ülések, életre szóló hackek, Breeze, naplózás)
Folyamatosan a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül minden nap értékelve)
Folyamatértékelés: A változás szakaszai kérdőív
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
Változási szakaszok kérdőív a fizikai aktivitás, étkezési és mentális wellness szokásokhoz
Alapállapot, 8. hét
Folyamatértékelés: a tárgyaláson való részvétel nem szándékos következményei (ad hoc)
Időkeret: 8. hét
A tárgyaláson való részvétel nem kívánt következményei (nyílt végű szövegdoboz)
8. hét
Folyamatok értékelése (csak a beavatkozási csoport résztvevői): Rendszer használhatósági skála az LvL UP alkalmazáshoz
Időkeret: 4. hét
Skála, amely átfogó képet ad a szubjektív értékelésekről az LvL UP alkalmazással kapcsolatban. A rendszer használhatósági skála teljes pontszámát százalékban számítják ki, 0 és 100 között. A tökéletes 100%-os pontszám hibátlan használhatóságot és kivételes felhasználói élményt jelent.
4. hét
Folyamatok értékelése (csak a beavatkozási csoport résztvevőinek): Szekciószövetségi leltár az LvL UP alkalmazáshoz és motivációs interjúk coaching ülései
Időkeret: 4. hét, 8. hét
Méri a résztvevő és a digitális (LvL UP alkalmazás) / MI coach közötti munkaszövetséget. Az összpontszám 12 és 84 között mozog, a magasabb értékek pedig a munkaszövetség pozitívabb értékelését jelzik.
4. hét, 8. hét
Folyamatértékelés (humán coachok): Viselkedésváltozási tanácsadási index
Időkeret: 8. hét
Viselkedési kódoló rendszer, amelyet a kezelési hűség mérésére terveztek motivációs interjúkhoz
8. hét
Folyamatértékelés (csak a beavatkozási csoport résztvevői): A mobilalkalmazás-értékelési skála (uMARS) felhasználói verziója az LvL UP alkalmazáshoz
Időkeret: 8. hét
A felhasználók értékelése az m-egészségügyi alkalmazások minőségéről, beleértve a következő területeket: elköteleződés, funkcionalitás, esztétika, információ, alkalmazásminőség, alkalmazás szubjektív minősége. Minden tétel értékelése 5 fokú skálán történik (1-nem megfelelő, 2-rossz, 3-elfogadható, 4-jó és 5-kiváló).
8. hét
Folyamatértékelés (csak a beavatkozási csoport résztvevői): Interjú (ad hoc)
Időkeret: 8. hét
Folyamatértékelő interjú a résztvevők egy részhalmazának, feltárva a cselekvési mechanizmusokat, a kontextust és a megvalósítást
8. hét
Feltáró célok: Szociodemográfiai (ad hoc)
Időkeret: Alapvonal
Életkor, nem, etnikai hovatartozás, családi állapot, jelenlegi foglalkoztatási státusz, foglalkozás, végzett tanulmányi évek, szállástípus és háztartás jövedelme
Alapvonal
Kutatási célok: Digitális egészségügyi technológiák alkalmazása (ad hoc)
Időkeret: Alapvonal
A hordható eszközök korábbi/jelenlegi használatáról és a digitális egészségügyi programokban való részvételről szóló kérdőív segítségével értékelték (ad hoc)
Alapvonal
Feltárási célok: A hangulati állapot ökológiai pillanatnyi felmérése (ad hoc)
Időkeret: Kétnaponta a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül)
Értékelés grafikus kérdéssel az affektus cirkumplex modellje alapján.
Kétnaponta a vizsgálati időszak alatt (azaz 8 héten keresztül)
Feltáró célok: Személyiség (Big 5 Personality Questionnaire)
Időkeret: Alapvonal
Az 5 nagy személyiség kérdőív segítségével értékelve - rövid. A kérdőív öt tulajdonságot mér (extraverzió, egyetértés, nyitottság, lelkiismeretesség és neuroticizmus), és 20 egyszerű mondatként felépített elemből áll, amelyek a Likert-skálán 5 pontos értékelést kapnak, 1-től (teljesen nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek).
Alapvonal
Feltáró célok: Munkavállalás (Munkatermelékenység és tevékenységkárosodás kérdőív)
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
A munkatermelékenység és tevékenység-károsodás kérdőív (WPAI) segítségével értékelték, amely egy öttételes skála. Az első három tételnél a válasz az órák száma (pl. az elmúlt 3 hónapban hány órát hiányzott a munkából egészségi problémák miatt?). Az utolsó két tételt egy 1-től 10-ig terjedő skálán pontozzák, ahol az 1 azt jelenti, hogy „az egészségem egyáltalán nem befolyásolta a munkatermelékenységemet és a rendszeres napi tevékenységek végzésére való képességemet”, a 10 pedig „az egészségem befolyásolta a munka termelékenységét és rendszeres napi tevékenységek teljes elvégzésének képessége”.
Alapállapot, 8. hét
Feltáró célok: Egészségügyi felhasználás (ad hoc)
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
Egészségügyi igénybevétel az elmúlt három hónapban
Alapállapot, 8. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Singapore ETH Centre

Együttműködők

Nanyang Technological University
ETH Zurich
National University of Singapore

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Falk Mueller-Riemenschneider, Professor, National University of Singapore
  • Kutatásvezető: Tobias Kowatsch, Professor, ETH Zurich
  • Kutatásvezető: Konstantina Griva, Professor, Nanyang Technological University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. július 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LvL UP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel