Пилотное испытание LvL UP

Участники:

• Посетите место исследования в начале исследования и на 8-й неделе, чтобы пройти обследование.
• Пройдите онлайн-оценку на 4-й неделе.
• Относиться к группе 1 (вмешательство) или группе 2 (сравнение).
• Участники группы 1 скачают приложение LvL UP.
• Участники группы 1, отнесенные к категории «не ответившие» на неделе 4, получат четыре коучинговых сессии по мотивационному интервьюированию в дополнение к продолжению использования приложения LvL UP (LvL UP + MI).
• Участники группы 2 получат пакет с ресурсами по стандартному образу жизни от Совета по укреплению здоровья Сингапура.

Участники будут случайным образом распределены в группы 1 или 2 (LvL UP или сравнение) в соотношении 2:1 в пользу группы LvL UP. На 4-й неделе (точка принятия решения) участники из группы LvL UP будут классифицированы как отвечающие или не отвечающие на основе заранее определенных критериев. Участники, не ответившие на лечение, будут повторно рандомизированы с равной вероятностью (1:1) для одного из двух состояний второй линии: (i) продолжение первоначального вмешательства (LvL UP) или (ii) дополнительные сеансы поддержки при ИМ (LvL UP). +МИ). Категоризация ответа/отсутствия ответа будет включать оценку предварительных эффектов вмешательства (положительное изменение одного из следующих показателей: физическая активность, диета или психическое благополучие), а также удовлетворенности вмешательством (чистый показатель промоутера).

Участники также примут участие в оценке процесса, основанной на руководящих принципах Совета медицинских исследований Великобритании (Moore et al., 2015), для изучения реализации (процесс, точность, доза, адаптация, охват), механизмов действия (опыт участников и реакция на вмешательство). посредники, неожиданные пути и последствия), а также контекстуальные факторы, которые могут повлиять на результаты реализации и вмешательства. Методы будут включать в себя качественные и количественные подходы, включая опросы, интервью, аналитические данные через Интернет и приложения, а также прямое наблюдение. Кроме того, в протокол исследования были добавлены другие меры для достижения следующих исследовательских целей: (i) изучить изменяющиеся во времени и базовые модераторы результатов вмешательства (например, социально-демографические переменные, личность), (ii) определить наиболее экономически эффективные условие вмешательства с социальной точки зрения (например, отсутствие болезни по самоотчетам) и (iii) выяснить, какие данные приложения LvL UP и датчиков смартфона (например, модели использования, местоположение) могут быть эффективными для прогнозирования вовлеченности участников, состояния восприимчивости к LvL Уведомления UP или состояние уязвимости (состояния психического здоровья). Все меры описаны в разделе «Результаты».

Чтобы формализовать расчеты размера выборки для пилотного исследования, был использован прецизионный подход Yan et al. (2020) использовалось для обеспечения того, чтобы расчетные результаты для LvL UP и LvL UP + MI контролировались с определенной точностью (т. Е. Погрешностью как пропорцией стандартного отклонения результата). Если предположить, что доля ответивших составляет 50%, двусторонняя ошибка типа I составляет 5% и точность 30%, всего потребуется 97 участников. Если принять оценку удержания 82% для мероприятий в области цифрового здравоохранения продолжительностью ≤8 недель (Jabir et al., 2023) и округлить это число, то будет набрано 120 участников. Таким образом, 40 и 80 участников будут случайным образом распределены в условия сравнения (группа 2) и LvL UP (группа 1) соответственно. Кроме того, примерно 40 участников группового вмешательства будут повторно рандомизированы для продолжения LvL UP или LvL UP + MI. Учитывая, что участников, отнесенных к группе 1, просят назначить партнера LvL UP, который будет участвовать в оценке процесса исследования и, следовательно, технически считаться участниками, общий расчетный размер выборки составляет 200 (120 участников исследования и 60 друзей LvL UP).