LvL UP-pilotforsøket

Deltakerne vil:

• Besøk studiestedet ved baseline og uke 8 for å fullføre vurderinger.
• Fullfør en nettvurdering i uke 4.
• Bli tildelt gruppe 1 (intervensjon) eller gruppe 2 (sammenligning).
• Deltakere i gruppe 1 vil laste ned LvL UP-appen.
• Deltakere i gruppe 1 kategorisert som 'ikke-respondere' i uke 4 vil motta fire motiverende intervjutreningsøkter i tillegg til å fortsette å bruke LvL UP-appen (LvL UP + MI).
• Deltakere i gruppe 2 vil motta en pakke med standard livsstilsressurser fra Singapores Health Promotion Board.

Deltakerne vil bli tilfeldig allokert til gruppe 1 eller 2 (LvL UP eller sammenligning) etter et forhold på 2:1 som favoriserer LvL UP-gruppen. Ved uke 4 (beslutningspunkt) vil deltakere fra LvL UP-gruppen bli klassifisert som respondere eller ikke-responderer basert på forhåndsdefinerte kriterier. Ikke-responderende deltakere vil bli re-randomisert med lik sannsynlighet (1:1) til en av de to andre linjebetingelsene: (i) fortsetter med den første intervensjonen (LvL UP) eller (ii) ytterligere MI-støtteøkter (LvL UP) + MI). Kategorisering av respons/frafall vil innebære å vurdere foreløpige intervensjonseffekter (positiv endring i ett av følgende: fysisk aktivitet, kosthold eller mentalt velvære) samt tilfredshet med intervensjonen (netto promoter score).

Deltakerne vil også ta del i en prosessevaluering informert av UK Medical Research Councils retningslinjer (Moore et al., 2015) for å utforske implementering (prosess, troskap, dose, tilpasninger, rekkevidde), handlingsmekanismer (deltakers erfaring og respons på intervensjon). , mediatorer, uventede veier og konsekvenser), og kontekstuelle faktorer som kan påvirke implementering og intervensjonsresultater. Metoder vil innebære kvalitative og kvantitative tilnærminger, inkludert undersøkelser, intervjuer, nettbaserte og appbaserte analytiske data og direkte observasjon. I tillegg er andre tiltak lagt til forskningsprotokollen for å møte følgende utforskende mål: (i) utforske tidsvarierende og basislinjemoderatorer på intervensjonsresultater (f.eks. sosiodemografiske variabler, personlighet), (ii) identifisere de mest kostnadseffektive intervensjonstilstand fra et samfunnsperspektiv (f.eks. selvrapportert sykefravær), og (iii) undersøke hvilke LvL UP-app og smarttelefonsensordata (f.eks. bruksmønstre, plassering) som kan være effektive for å forutsi deltakerens engasjement, mottakelighet for LvL UP-varsler, eller sårbarhetstilstand (psykiske helsetilstander). Alle tiltak er beskrevet i resultatdelen.

For å formalisere prøvestørrelsesberegningene for pilotstudien, ble den presisjonsbaserte tilnærmingen til Yan et al. (2020) ble brukt for å sikre at de estimerte utfallene for LvL UP og LvL UP + MI kontrolleres innenfor en viss presisjon (dvs. feilmarginen som en andel av utfallets standardavvik). Forutsatt en svarfrekvens på 50 %, en tosidig type I-feil på 5 % og en presisjon på 30 %, vil totalt 97 deltakere kreves. Ved å ta et 82 % oppbevaringsestimat for digitale helseintervensjoner som varer ≤8 uker (Jabir et al., 2023) og runde opp antallet, vil 120 deltakere bli rekruttert. Derfor vil 40 og 80 deltakere bli tilfeldig fordelt på henholdsvis sammenligningsbetingelsen (gruppe 2) og LvL UP (gruppe 1). I tillegg vil anslagsvis 40 deltakere fra gruppeintervensjon bli randomisert på nytt for å fortsette med LvL UP eller ha LvL UP + MI. Med tanke på at deltakere som er tilordnet gruppe 1 blir bedt om å nominere en LvL UP Buddy, som vil være en del av prosessevalueringen av forsøket og dermed teknisk vurderte deltakere, er den totale estimerte prøvestørrelsen 200 (120 prøvedeltakere og 60 LvL UP Buddies).