초기 알츠하이머병 치료를 위한 Fasudil 임상시험(FEAD) (FEAD)
2026년 4월 28일 업데이트: Helse Stavanger HF
조기 알츠하이머병 치료를 위한 Fasudil의 위약 대조 무작위 이중 맹검 병렬 그룹 12개월 시험(FEAD)
이 위약 대조 이중 맹검 2상 임상 시험의 목표는 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 테스트하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- ROCK 억제제인 파수딜(fasudil) 치료가 12개월 동안 초기 알츠하이머병(AD) 환자의 작업 기억(컴퓨터 기반 작업 기억 종합 점수 기준)을 위약에 비해 크게 향상시켰습니까?
- 초기 알츠하이머병(AD) 환자의 다른 인지 기능, FDG-PET(Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography)로 측정한 뇌 대사, 기타 관련 임상 기능 및 바이오마커에 대한 12개월간 파수딜 치료의 효과는 무엇입니까?
- 치료는 효능과 안전성 평가를 위해 정기적인 병원 방문을 통해 최대 50주 동안 일일 총 120mg의 유지 용량으로 증량될 예정입니다.
- 평가에는 인지 테스트, FDG-PET 스캔, 바이오마커 분석이 포함되며 지속적인 안전성 검토를 위해 데이터 및 안전성 모니터링 위원회(Data and Safety Monitoring Board)의 후속 조치가 이루어집니다.
이 연구에서는 파수딜을 받은 참가자와 위약을 받은 참가자를 비교하여 파수딜 치료가 FDG-PET로 측정한 인지 기능, 뇌 대사의 개선으로 이어지는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 초기 AD 환자 최대 200명을 대상으로 한 2군, 병렬 그룹, 12개월, 무작위, 위약 대조 이중 맹검 fasudil의 2상 시험입니다. 파수딜(Fasudil)은 일본과 중국에서 지주막하 출혈 후 혈관경련 치료용으로 승인된 혈관 확장제인 ROCK 억제제(로 관련 단백질 키나제 억제제)이다. 이 약물은 허용 가능한 안전성과 내약성을 가지며 AD 동물 모델에서 뉴런과 시냅스를 보호하는 것으로 나타났습니다. 자격을 갖춘 참가자는 최근 FDA 지침에 정의된 바와 같이 AD로 인한 3~4단계 경도 인지 장애(MCI) 또는 경도 치매를 앓고 있어야 하며, 검증된 AD 바이오마커(예: 아밀로이드 PET 스캔 또는 CSF Aβ 1-42 또는 혈액 p-tau 217 수준). 또한 CDR 글로벌 등급이 0.5 또는 1.0이어야 하며 지난 2년 이내에 MRI 스캔에서 AD와 일치하지 않는 결과가 없어야 합니다.
모든 포함 기준을 충족하는 사람들은 각각 20명, 50명, 130명으로 구성된 3개의 연속 코호트에 등록됩니다. 참가자는 1:1로 무작위 배정되어 파수딜 또는 그에 맞는 위약을 받게 됩니다. 모든 참가자는 1일 총 용량 60mg(20mg tds)으로 2주간의 적정 기간을 거친 후 최대 50주간의 추가 치료 동안 유지 용량인 1일 총 용량 120mg(40mg tds)으로 증량됩니다. 1일 120mg이라는 선택된 용량은 계획된 12개월 치료에 대한 잠재적 효능에 최적화되어 있는 동시에 이용 가능한 임상 및 비임상 데이터를 기반으로 합리적인 안전 한계를 제공합니다. 참가자는 첫 달 동안 2주 간격으로 유효성 및/또는 안전성 평가를 위해 클리닉을 방문하고 그 이후에는 매월 클리닉을 방문합니다(표 1 참조). 평가 일정).
데이터 및 안전성 모니터링 위원회(DSMB)는 코호트 1에서 진행 중인 모든 환자가 최소 3개월의 치료를 완료하면 안전성 및 약동학(PK) 데이터에 대한 비맹검 검토를 수행하고 중단 또는 중단을 포함할 수 있는 권장사항을 연구팀에 제시할 것입니다. 연구를 계속합니다(연구 절차를 변경하거나 변경하지 않음).
DSMB는 연구의 나머지 기간 동안 코호트 1-3에서 사용 가능한 모든 데이터를 3개월 간격으로 또는 긴급 데이터에 의해 보증되는 경우 더 자주 검토하고 적절한 안전 감독 및 관리를 보장하기 위해 연구 절차에 대한 변경을 권장합니다. 연구 완료를 통한 연구 참가자의 수.
주요 효능 결과는 FLAME(종단 주의력, 기억력 및 실행 기능 요인) 컴퓨터 기반 작업 기억 복합물입니다. 주요 2차 결과는 FDG-PET에 대한 AD 유사 대사저하 패턴의 표현과 기억, 작업 기억, 주의력 및 실행 기능을 포함한 FLAME 배터리의 추가 인지 테스트를 기반으로 합니다. 추가적인 2차 결과에는 CSF 및 혈액 기반 AD 바이오마커, CGIC(Clinical Global Impression of Change), CDR(Clinical Dementia Rating), NPI(신경정신병적 증상), 일상 생활의 도구적 활동(암스테르담 IADL 척도) 및 삶의 질(DEMQOL). 표준 안전 조치에는 부작용(AE), 활력 징후, 실험실 테스트(혈액 및 소변 분석 포함)에 대한 월간 평가는 물론 ECG 및 컬럼비아-자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dag Aarsland, Phd
- 전화번호: +4797575804
- 이메일: daarsland@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nicolas Castellanos Perilla, MD
- 전화번호: +4741279857
- 이메일: nicolascastellanos1107@gmail.com
연구 장소
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Nordland
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Tromsø, Nordland, 노르웨이
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital of North Norway
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연락하다:
- Ole Grønli
- 전화번호: +4772626000
- 이메일: ole.kristian.gronli@unn.no
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Oslo
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Oslo, Oslo, 노르웨이
- 아직 모집하지 않음
- Akershus Hospital:
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연락하다:
- Tormod Fladby, PhD
- 전화번호: +4767960000
- 이메일: tormod.fladby@medisin.uio.no
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Rogaland
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Haugesund, Rogaland, 노르웨이
- 아직 모집하지 않음
- Haugesund Hospital
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연락하다:
- Arvid Rongve, PhD
- 전화번호: +4752739000
- 이메일: arvid.rongve@helse-fonna.no
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Stavanger, Rogaland, 노르웨이
- 모병
- Stavanger University Hospital
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연락하다:
- Dag Aarsland, PhD
- 전화번호: +47975804
- 이메일: daarsland@gmail.com
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수석 연구원:
- Dag Aarsland, Phd
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부수사관:
- Nicolas Castellanos Perilla, M.D
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Trøndelag
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Trondheim, Trøndelag, 노르웨이
- 아직 모집하지 않음
- St. Olavs Hospital:
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연락하다:
- John C Fløvig
- 전화번호: +4772573000
- 이메일: john.chr.flovig@ntnu.no
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Vestland
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Bergen, Vestland, 노르웨이
- 초대로 등록
- Haraldsplass Deaconess Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조기 AD(예: 최근 FDA에서 정의한 3단계 MCI 또는 4단계(경도 AD 치매))(2018; 그림 2)
- 검증된 AD 아밀로이드 또는 타우 바이오마커에 대한 중요한 변화(승인된 리간드를 사용한 아밀로이드 PET 스캔의 시각적 판독에 의해 결정되거나 CSF Aβ 1-42 수준 또는 임상 시험에서 결정된 혈액 p-tau 217 컷오프에 의해 결정됨) 연구실)
- CDR 전체 등급이 0.5 또는 1.0(Morris 1993)이고 지난 2년 이내에 MRI 스캔을 통해 AD와 일치하지 않는 결과가 나오지 않은 경우
- 숙련된 임상의의 임상적 판단을 바탕으로 사전 동의를 제공할 수 있는 능력
- 참가자는 평가 척도에 의미 있는 입력을 제공하기 위해 참가자와 충분한 상호 작용을 하는 정기적인 접촉(대면 방문과 전화 접촉의 조합이 허용됨)을 갖춘 신뢰할 수 있는 연구 파트너가 있어야 합니다.
- 나이 50세부터
- 노르웨이어가 유창하며 병전의 적절한 지적 기능이 있다는 증거
- 예정된 모든 평가에 참여하고 모든 필수 테스트를 완료할 수 있습니다.
- 여성 참가자는 가임기가 아니거나 기준 평가 후 14일 이내에 혈청 임신 검사에서 음성 반응을 보여야 하며 연구 참여 기간 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 임상 병력, 신경학적 검사 또는 MRI(Fazekas 척도 점수가 3인 피질 경색, 심부 백질 또는 뇌실주위 백질 고강도 포함)에서 나타나는 심각한 뇌혈관 질환(Fazekas et al 1987).
- 뇌혈관 출혈의 병력 또는 소화관, 폐, 코 또는 피부의 심한 출혈
- 중증 신장 장애(GFR <30) 또는 혈청 크레아티닌 또는 요소질소 값 ≥3배 스크리닝 또는 기준시점의 정상 상한치(ULN)
- 중등도 내지 중증의 간 장애. 혈청 알라닌 트랜스아미나제(ALT) 또는 아스파르테이트 트랜스아미나제 수준이 스크리닝 또는 기준시점에서 ULN의 3배 이상
- 현재 HbA1c 값 >9로 표시되는 당뇨병 관리가 잘 이루어지지 않음
- 백혈구(WBC) 값 <3.5K/μl
- 마비성 장폐색증 병력 또는 현재 심각한 만성 변비
- 파수딜에 대한 알레르기가 있거나 확립된 전신 염증성 질환 또는 자가면역 질환이 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 개인의 앉은 자세나 서 있는 자세에 관계없이 혈압 값이 90/60mmHg 미만으로 정의되고 관련 임상 증상(예: 빈맥, 현기증, 실신)과 관련된 임상적으로 유의미한 저혈압
- 현재 임상적으로 심각한 우울증 또는 인지에 영향을 미치거나 연구 참여를 방해할 가능성이 있는 기타 정신 장애
- 최근(3개월 이내) 관련 약물 변경. 참가자는 연구 시작 전 최소 3개월 동안 안정적인 항치매(콜린에스테라제 억제제 또는 메만틴) 또는 항우울제를 복용해야 합니다.
- 부득이하게 진정제를 사용하는 참가자는 연구에서 제외됩니다. 단, 속효성 수면제를 권장대로 복용하고 참가자가 연구 시작 전 최소 3개월 동안 안정성을 유지한 경우에는 사용할 수 있습니다.
- 다른 약물 임상시험 참여
- 전이성 암, 진행성 심혈관 질환, 진행성 호흡기 질환, 말기 신장 질환 또는 진행 단계의 감염성 질환과 같이 현재 진행 중인 생명을 위협하는 질병
- 인지 후유증을 동반한 알츠하이머병과 관련이 없는 현재 또는 과거의 모든 신경 질환
- 수정된 QT(QTc) 간격이 남성의 경우 460밀리초 이상, 여성의 경우 470밀리초 이상은 ECG 평가 중에 비정상으로 간주됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파수딜
파수딜은 최대 3개월의 치료 기간에 대해 발표된 연구에서만 평가되었다는 점을 인식하여 참가자를 각각 20명, 50명, 130명으로 구성된 3개의 연속 코호트에 등록할 계획입니다.
초기 코호트 참가자는 2주간의 적정 기간(1일 총 용량 60mg, 20mg tds)을 거친 후 최대 50주간의 추가 치료 동안 유지 용량(120mg 일일 총 용량, 40mg tds)으로 증량됩니다. .
1일 120mg이라는 선택된 용량은 계획된 12개월 치료 기간 동안 잠재적 효능에 최적화되어 있는 동시에 이용 가능한 임상 및 비임상 데이터를 기반으로 합리적인 안전 한계를 제공합니다.
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일본과 중국에서 지주막하 출혈 후 혈관경련 치료용으로 승인된 ROCK 억제제.
복용량: 참가자는 매일 60mg으로 2주간의 적정 기간을 거쳐 매일 120mg의 유지 용량으로 증량합니다.
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위약 비교기: 위약
스크리닝 절차에 따라 피험자는 기준선에서 모든 코호트에 걸쳐 파수딜 또는 일치하는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다.
1:1 무작위 배정이 수행됩니다.
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파수딜 정제와 동일하게 생긴 위약 정제는 파수딜을 받는 참가자와 동일한 투여 일정을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식
기간: 인지 배터리는 임상시험 직원의 지원을 받아 기준 시점과 마지막 방문까지 3개월마다 수행됩니다(최대 1년).
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주요 결과는 작업 기억과 일화 기억 테스트로 구성된 FLAME 컴퓨터 기반 작업 기억 복합물입니다.
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인지 배터리는 임상시험 직원의 지원을 받아 기준 시점과 마지막 방문까지 3개월마다 수행됩니다(최대 1년).
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뇌 대사
기간: 결과는 기준선과 12개월 사이에 FDG-PET의 변화입니다.
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FDG-PET는 뇌 대사를 결정하는 매우 민감한 수단이며 시냅스 기능의 좋은 대용 척도로 받아들여졌습니다.
중요한 것은 FDG-PET 기반 뇌 대사 측정이 아밀로이드 플라크보다 AD의 인지 저하와 더 잘 연관되어 있다는 것입니다.
ADNI(Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative) 연구 데이터에 따르면 FDG PET는 12개월 동안 25%의 치료 효과를 감지할 수 있는 우수한 성능을 가지고 있는 것으로 나타났습니다.
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결과는 기준선과 12개월 사이에 FDG-PET의 변화입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ptau217의 혈장 수준
기간: 혈액 샘플 수집은 기준 시점과 12개월 방문 시에 이루어집니다.
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이 연구에는 표준화된 절차에 따라 혈액 샘플을 수집하는 작업이 포함됩니다.
알츠하이머병(AD)과 관련된 혈액 표지자는 포함 기준을 충족하기 위해 일반적인 AD 특징에 대해 분석됩니다.
주요 초점은 pg/mL 단위로 측정된 혈장 ptau217 및 nfl 수준의 변화를 조사하는 것입니다.
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혈액 샘플 수집은 기준 시점과 12개월 방문 시에 이루어집니다.
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NFL의 혈장 수준
기간: 혈액 샘플 수집은 기준 시점과 12개월 방문 시에 이루어집니다.
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이 연구에는 표준화된 절차에 따라 혈액 샘플을 수집하는 작업이 포함됩니다.
알츠하이머병(AD)과 관련된 혈액 표지자는 포함 기준을 충족하기 위해 일반적인 AD 특징에 대해 분석됩니다.
주요 초점은 pg/mL 단위로 측정된 혈장 ptau217 및 nfl 수준의 변화를 조사하는 것입니다.
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혈액 샘플 수집은 기준 시점과 12개월 방문 시에 이루어집니다.
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뇌척수 Aβ1-40 및 Aβ1-42 수준
기간: CSF 샘플 수집은 기준선 및 12개월 방문 시에 이루어집니다.
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이 연구에는 표준화된 절차에 따라 뇌척수액(CSF) 샘플을 수집하는 작업이 포함됩니다.
알츠하이머병(AD)과 관련된 CSF 마커를 pg/mL 단위로 측정하여 전형적인 AD 특징에 대해 분석합니다.
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CSF 샘플 수집은 기준선 및 12개월 방문 시에 이루어집니다.
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뇌척수 타우 및 p-타우 수준
기간: CSF 샘플 수집은 기준선 및 12개월 방문 시에 이루어집니다.
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이 연구에는 표준화된 절차에 따라 뇌척수액(CSF) 샘플을 수집하는 작업이 포함됩니다.
알츠하이머병(AD)과 관련된 CSF 마커를 pg/mL 단위로 측정하여 전형적인 AD 특징에 대해 분석합니다.
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CSF 샘플 수집은 기준선 및 12개월 방문 시에 이루어집니다.
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혈압(안전성 평가)
기간: 12개월의 연구 기간 동안 모든 방문에서 수행되었습니다. 또한 C-SSRS(Columbia Suicide Severity Rating Scale)는 6개월차 및 12개월차 선별검사 시 시행됩니다.
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안전 측정, 혈압은 수은 밀리미터(mmHg) 단위로 측정됩니다.
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12개월의 연구 기간 동안 모든 방문에서 수행되었습니다. 또한 C-SSRS(Columbia Suicide Severity Rating Scale)는 6개월차 및 12개월차 선별검사 시 시행됩니다.
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펄스(안전성 평가)
기간: 12개월의 연구 기간 동안 모든 방문에서 수행되었습니다.
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분당 심박수(bpm) 단위의 펄스 주파수를 포함한 안전 측정입니다.
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12개월의 연구 기간 동안 모든 방문에서 수행되었습니다.
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소변 검사(안전성 평가)
기간: 연구 기간 12개월 동안 기준선 및 모든 방문에서 수행되었습니다.
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단백뇨나 혈뇨를 알아보기 위해 딥스틱 검사를 통해 소변을 검사합니다.
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연구 기간 12개월 동안 기준선 및 모든 방문에서 수행되었습니다.
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혈액요소질소(BUN)(안전성 평가)
기간: 12개월의 연구 기간 동안 기준선 및 모든 월별 방문을 수행했습니다.
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혈액 내에서 mmol/L 단위로 측정됨
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12개월의 연구 기간 동안 기준선 및 모든 월별 방문을 수행했습니다.
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칼륨(안전성 평가)
기간: 12개월의 연구 기간 동안 기준선 및 모든 월별 방문을 수행했습니다.
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혈액 내에서 mmol/L 단위로 측정됨
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12개월의 연구 기간 동안 기준선 및 모든 월별 방문을 수행했습니다.
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나트륨(안전성 평가)
기간: 12개월의 연구 기간 동안 기준선 및 모든 월별 방문을 수행했습니다.
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혈액 내에서 mmol/L 단위로 측정됨
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12개월의 연구 기간 동안 기준선 및 모든 월별 방문을 수행했습니다.
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칼슘(안전성 평가)
기간: 12개월의 연구 기간 동안 기준선 및 모든 월별 방문을 수행했습니다.
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혈액 내에서 mmol/L 단위로 측정됨
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12개월의 연구 기간 동안 기준선 및 모든 월별 방문을 수행했습니다.
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포도당(안전성 평가)
기간: 12개월의 연구 기간 동안 기준선 및 모든 월별 방문을 수행했습니다.
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혈액 내에서 mmol/L 단위로 측정됨
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12개월의 연구 기간 동안 기준선 및 모든 월별 방문을 수행했습니다.
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헤모글로빈(안전성 평가)
기간: 12개월의 연구 기간 동안 기준선 및 모든 월별 방문을 수행했습니다.
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혈액 내 g/dL 단위로 측정됨
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12개월의 연구 기간 동안 기준선 및 모든 월별 방문을 수행했습니다.
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크레아티닌(안전성 평가)
기간: 12개월의 연구 기간 동안 기준선 및 모든 월별 방문을 수행했습니다.
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혈액 내에서 μmol/L 단위로 측정됨
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12개월의 연구 기간 동안 기준선 및 모든 월별 방문을 수행했습니다.
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총 및 직접 빌리루빈(안전성 평가)
기간: 12개월의 연구 기간 동안 기준선 및 모든 월별 방문을 수행했습니다.
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혈액 내에서 μmol/L 단위로 측정됨
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12개월의 연구 기간 동안 기준선 및 모든 월별 방문을 수행했습니다.
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CRP(C반응성 단백질)(안전성 평가)
기간: 12개월의 연구 기간 동안 기준선 및 모든 월별 방문을 수행했습니다.
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혈액 내 mg/L 단위로 측정됨
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12개월의 연구 기간 동안 기준선 및 모든 월별 방문을 수행했습니다.
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아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)(안전성 평가)
기간: 12개월의 연구 기간 동안 기준선 및 모든 월별 방문을 수행했습니다.
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혈액 내 U/L 단위로 측정(리터당 단위)
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12개월의 연구 기간 동안 기준선 및 모든 월별 방문을 수행했습니다.
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혈청 글루타민-옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT)(안전성 평가)
기간: 12개월의 연구 기간 동안 기준선 및 모든 월별 방문을 수행했습니다.
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혈액 내 U/L 단위로 측정(리터당 단위)
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12개월의 연구 기간 동안 기준선 및 모든 월별 방문을 수행했습니다.
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알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)(안전성 평가)
기간: 12개월의 연구 기간 동안 기준선 및 모든 월별 방문을 수행했습니다.
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혈액 내 U/L 단위로 측정(리터당 단위)
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12개월의 연구 기간 동안 기준선 및 모든 월별 방문을 수행했습니다.
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혈청 글루타민-피루브트랜스아미나제(SGPT)(안전성 평가)
기간: 12개월의 연구 기간 동안 기준선 및 모든 월별 방문을 수행했습니다.
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혈액 내 U/L 단위로 측정(리터당 단위)
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12개월의 연구 기간 동안 기준선 및 모든 월별 방문을 수행했습니다.
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알칼리성 포스파타제(안전성 평가)
기간: 12개월의 연구 기간 동안 기준선 및 모든 월별 방문을 수행했습니다.
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혈액 내 U/L 단위로 측정(리터당 단위)
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12개월의 연구 기간 동안 기준선 및 모든 월별 방문을 수행했습니다.
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심전도(ECG)(안전성 평가)
기간: 12개월의 연구 기간 동안 기준선 및 모든 월별 방문을 수행했습니다. 또한 C-SSRS(Columbia Suicide Severity Rating Scale)는 6개월차 및 12개월차 선별검사 시 시행됩니다.
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ECG QT 간격 측정(ms(밀리초))
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12개월의 연구 기간 동안 기준선 및 모든 월별 방문을 수행했습니다. 또한 C-SSRS(Columbia Suicide Severity Rating Scale)는 6개월차 및 12개월차 선별검사 시 시행됩니다.
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컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)(안전성 평가)
기간: 선별검사 방문, 6개월 및 12개월 방문
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참가자는 적절하게 모니터링되고 자살 생각과 비정상적인 행동이 관찰됩니다.
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선별검사 방문, 6개월 및 12개월 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cummings JL, Mega M, Gray K, Rosenberg-Thompson S, Carusi DA, Gornbein J. The Neuropsychiatric Inventory: comprehensive assessment of psychopathology in dementia. Neurology. 1994 Dec;44(12):2308-14. doi: 10.1212/wnl.44.12.2308.
- Morris JC. The Clinical Dementia Rating (CDR): current version and scoring rules. Neurology. 1993 Nov;43(11):2412-4. doi: 10.1212/wnl.43.11.2412-a. No abstract available.
- Corbett A, Owen A, Hampshire A, Grahn J, Stenton R, Dajani S, Burns A, Howard R, Williams N, Williams G, Ballard C. The Effect of an Online Cognitive Training Package in Healthy Older Adults: An Online Randomized Controlled Trial. J Am Med Dir Assoc. 2015 Nov 1;16(11):990-7. doi: 10.1016/j.jamda.2015.06.014.
- Kaufer DI, Cummings JL, Ketchel P, Smith V, MacMillan A, Shelley T, Lopez OL, DeKosky ST. Validation of the NPI-Q, a brief clinical form of the Neuropsychiatric Inventory. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2000 Spring;12(2):233-9. doi: 10.1176/jnp.12.2.233.
- Rosen WG, Mohs RC, Davis KL. A new rating scale for Alzheimer's disease. Am J Psychiatry. 1984 Nov;141(11):1356-64. doi: 10.1176/ajp.141.11.1356.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023161001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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