Ensayo de Fasudil para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer temprana (FEAD) (FEAD)
28 de abril de 2026 actualizado por: Helse Stavanger HF
Un ensayo de 12 meses de duración, en grupo paralelo, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de Fasudil para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer temprana (FEAD)
El objetivo de este ensayo clínico de fase 2, doble ciego, controlado con placebo es realizar pruebas en personas con enfermedad de Alzheimer temprana.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El tratamiento con fasudil, un inhibidor de ROCK, conduce a una mejora significativa en la memoria de trabajo (basada en puntuaciones compuestas de memoria de trabajo basadas en computadora) en comparación con el placebo en personas con enfermedad de Alzheimer (EA) temprana durante 12 meses?
- ¿Cuál es el efecto del tratamiento con fasudil durante 12 meses sobre otras funciones cognitivas, el metabolismo cerebral medido mediante tomografía por emisión de positrones con fluorodesoxiglucosa (FDG-PET) y otras funciones clínicas y biomarcadores relevantes en personas con enfermedad de Alzheimer (EA) temprana?
- El tratamiento se aumentará a una dosis de mantenimiento de 120 mg de dosis diaria total durante un máximo de 50 semanas, con visitas clínicas periódicas para evaluaciones de eficacia y seguridad.
- Las evaluaciones incluirán pruebas cognitivas, exploraciones FDG-PET y análisis de biomarcadores, con seguimiento por parte de la Junta de Monitoreo de Seguridad y Datos para una revisión continua de la seguridad.
El estudio comparará a los participantes que reciben fasudil con los que reciben placebo para ver si el tratamiento con fasudil conduce a mejoras en las funciones cognitivas, metabolismo cerebral medido por FDG-PET.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo de fase 2, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de 2 brazos, de grupos paralelos, de 12 meses de duración, de fasudil en hasta 200 personas con EA temprana. Fasudil es un inhibidor de ROCK (inhibidor de la proteína quinasa asociada a rho), un vasodilatador aprobado para el tratamiento de los vasoespasmos después de una hemorragia subaracnoidea en Japón y China. El fármaco tiene una seguridad y tolerabilidad aceptables y se ha demostrado que protege las neuronas y las sinapsis en modelos animales de EA. Los participantes elegibles deben tener deterioro cognitivo leve (DCL) en etapa 3-4 o demencia leve debido a la EA, según lo definido recientemente por la Guía de la FDA, y haber mostrado un cambio significativo en un biomarcador validado de la EA (p. ej. PET de amiloide o niveles de Aβ 1-42 en LCR o niveles de p-tau 217 en sangre). Además, deben tener una calificación CDR Global de 0,5 o 1,0 y una resonancia magnética en los últimos dos años que no tenga hallazgos incompatibles con la EA.
Las personas que cumplan con todos los criterios de inclusión se inscribirán en tres cohortes sucesivas de 20, 50 y 130 personas, respectivamente. Los participantes serán asignados al azar 1:1 para recibir fasudil o un placebo equivalente. Todos los participantes se someterán a un período de titulación de 2 semanas con una dosis diaria total de 60 mg (20 mg tds) antes de aumentar a la dosis de mantenimiento de 120 mg de dosis diaria total (40 mg tds) durante hasta 50 semanas adicionales de tratamiento. La dosis seleccionada de 120 mg por día está optimizada para lograr una eficacia potencial durante el tratamiento planificado de 12 meses y, al mismo tiempo, proporciona un margen razonable de seguridad según los datos clínicos y no clínicos disponibles. Los participantes visitarán la clínica para evaluaciones de eficacia y/o seguridad en intervalos de 2 semanas durante el primer mes y luego mensualmente (consulte la Tabla 1. Calendario de Evaluaciones).
La Junta de Monitoreo de Datos y Seguridad (DSMB) realizará una revisión abierta de los datos de seguridad y farmacocinética (PK) una vez que todos los pacientes en curso en la Cohorte 1 hayan completado al menos 3 meses de tratamiento y hará recomendaciones al equipo del estudio que pueden incluir suspender o continuar el estudio (con o sin cambios en los procedimientos del estudio).
El DSMB continuará revisando todos los datos disponibles de las cohortes 1 a 3 durante el resto del estudio a intervalos de 3 meses, o con mayor frecuencia si los datos emergentes lo justifican, y recomendará cualquier cambio en los procedimientos del estudio para garantizar una supervisión y gestión de seguridad adecuadas. de los participantes del estudio hasta su finalización.
El resultado principal de eficacia es el compuesto de memoria de trabajo basado en computadora FLAME (Factores de atención, memoria y función ejecutiva longitudinales). Los resultados secundarios clave se basan en la expresión del patrón hipometabólico similar a AD en FDG-PET y pruebas cognitivas adicionales de la batería FLAME, que incluyen memoria, memoria de trabajo, atención y funciones ejecutivas. Los resultados secundarios adicionales incluyen biomarcadores de EA en sangre y LCR, y medidas clínicas que incluyen la Impresión Clínica Global de Cambio (CGIC) y la Clasificación Clínica de Demencia (CDR), síntomas neuropsiquiátricos (NPI), actividades instrumentales de la vida diaria (escala IADL de Amsterdam) y calidad de vida (DEMQOL). Las medidas de seguridad estándar incluyen evaluaciones mensuales de eventos adversos (EA), signos vitales y pruebas de laboratorio (incluidos análisis de sangre y orina), así como ECG y la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dag Aarsland, Phd
- Número de teléfono: +4797575804
- Correo electrónico: daarsland@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nicolas Castellanos Perilla, MD
- Número de teléfono: +4741279857
- Correo electrónico: nicolascastellanos1107@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Nordland
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Tromsø, Nordland, Noruega
- Aún no reclutando
- University Hospital of North Norway
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Contacto:
- Ole Grønli
- Número de teléfono: +4772626000
- Correo electrónico: ole.kristian.gronli@unn.no
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Oslo
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Oslo, Oslo, Noruega
- Aún no reclutando
- Akershus Hospital:
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Contacto:
- Tormod Fladby, PhD
- Número de teléfono: +4767960000
- Correo electrónico: tormod.fladby@medisin.uio.no
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Rogaland
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Haugesund, Rogaland, Noruega
- Aún no reclutando
- Haugesund Hospital
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Contacto:
- Arvid Rongve, PhD
- Número de teléfono: +4752739000
- Correo electrónico: arvid.rongve@helse-fonna.no
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Stavanger, Rogaland, Noruega
- Reclutamiento
- Stavanger University Hospital
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Contacto:
- Dag Aarsland, PhD
- Número de teléfono: +47975804
- Correo electrónico: daarsland@gmail.com
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Investigador principal:
- Dag Aarsland, Phd
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Sub-Investigador:
- Nicolas Castellanos Perilla, M.D
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Trøndelag
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Trondheim, Trøndelag, Noruega
- Aún no reclutando
- St. Olavs Hospital:
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Contacto:
- John C Fløvig
- Número de teléfono: +4772573000
- Correo electrónico: john.chr.flovig@ntnu.no
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Vestland
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Bergen, Vestland, Noruega
- Inscripción por invitación
- Haraldsplass Deaconess Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- EA temprana, por ejemplo, DCL en etapa 3 o etapa 4 (demencia por EA leve), como la definió recientemente la FDA (2018; Figura 2)
- Un cambio significativo en un biomarcador validado de amiloide o tau de la EA (determinado mediante lectura visual de exploraciones PET de amiloide utilizando cualquiera de los ligandos aprobados, o niveles de Aβ 1-42 en el LCR o puntos de corte de p-tau 217 en sangre según lo determinado por el estudio clínico). laboratorio de investigación)
- Una calificación CDR Global de 0,5 o 1,0 (Morris 1993) y tener una resonancia magnética en los últimos dos años que no haya arrojado resultados incompatibles con la EA.
- Capacidad para dar consentimiento informado basado en el juicio clínico de un médico experimentado.
- El participante debe tener un compañero de estudio confiable con contacto regular (es aceptable una combinación de visitas cara a cara y contacto telefónico) que tenga suficiente interacción con el participante para brindar información significativa en las escalas de calificación.
- Edad a partir de 50 años.
- Fluidez en noruego y evidencia de funcionamiento intelectual premórbido adecuado.
- Capaz de participar en todas las evaluaciones programadas y completar todas las pruebas requeridas.
- Las mujeres participantes deben estar en edad fértil o tener una prueba de embarazo en suero negativa dentro de los 14 días posteriores a las evaluaciones iniciales y aceptar el uso de un método anticonceptivo eficaz durante su participación en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cerebrovascular significativa, según lo indicado por la historia clínica, el examen neurológico o la resonancia magnética (incluido el infarto cortical o la sustancia blanca profunda o hiperintensidades de la sustancia blanca periventricular con una puntuación de 3 en la escala de Fazekas (Fazekas et al 1987).
- Antecedentes de hemorragia cerebrovascular o hemorragia grave del tracto digestivo, los pulmones, la nariz o la piel.
- Insuficiencia renal grave (TFG <30) o valores de creatinina sérica o nitrógeno ureico ≥3 veces el límite superior normal (LSN) en el momento de la selección o al inicio del estudio.
- Insuficiencia hepática de moderada a grave. Niveles séricos de alanina transaminasa (ALT) o aspartato transaminasa ≥3 veces el LSN en el momento de la selección o al inicio del estudio.
- Diabetes actualmente mal controlada, indicada por valores de HbA1c >9
- Valores de glóbulos blancos (WBC) <3,5 K/μl
- Historia de íleo paralítico o estreñimiento crónico severo actual.
- Alergia conocida al fasudil o enfermedad inflamatoria sistémica establecida o enfermedad autoinmune.
- Hipotensión clínicamente significativa definida por valores de presión arterial <90/60 mmHg, independientemente de la posición del individuo sentado o de pie y asociada con síntomas clínicos relevantes (p. ej., taquicardia, mareos, síncope)
- Depresión actual clínicamente significativa u otro trastorno mental que pueda afectar la cognición o interferir con la participación en el estudio.
- Cambios de medicación relevantes recientes (dentro de los 3 meses). Los participantes deben haber estado tomando medicamentos antidemencia estables (inhibidores de la colinesterasa o memantina) o antidepresivos durante al menos tres meses antes del estudio.
- Los participantes que utilicen sedantes, si son inevitables, serán excluidos del estudio. Sin embargo, se pueden usar medicamentos para dormir de acción corta si se toman según lo recomendado y si el participante ha mantenido la estabilidad con ellos durante un mínimo de 3 meses antes del inicio del estudio.
- Participación en otros ensayos de medicamentos.
- Enfermedades actualmente en curso que amenazan la vida, como cáncer metastásico, enfermedad cardiovascular avanzada, enfermedad respiratoria avanzada, enfermedad renal terminal o etapas avanzadas de enfermedades infecciosas.
- Cualquier enfermedad neurológica actual o pasada no relacionada con la enfermedad de Alzheimer con secuelas cognitivas.
- Un intervalo QT corregido (QTc) ≥ 460 milisegundos para hombres o ≥ 470 milisegundos para mujeres se considerará anormal durante las evaluaciones del ECG.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fasudil
Reconociendo que fasudil solo ha sido evaluado en estudios publicados para tratamientos con duraciones de hasta 3 meses, pretendemos inscribir participantes en tres cohortes sucesivas de 20, 50 y 130 personas, respectivamente.
Los participantes de la cohorte inicial se someterán a un período de titulación de 2 semanas (dosis diaria total de 60 mg; 20 mg tres veces al día) antes de aumentar a la dosis de mantenimiento (dosis diaria total de 120 mg; 40 mg tres veces al día) durante hasta 50 semanas adicionales de tratamiento. .
La dosis seleccionada de 120 mg por día está optimizada para lograr una eficacia potencial durante el período de tratamiento planificado de 12 meses, al tiempo que proporciona un margen razonable de seguridad según los datos clínicos y no clínicos disponibles.
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Un inhibidor de ROCK aprobado para el tratamiento de los vasoespasmos después de una hemorragia subaracnoidea en Japón y China.
Dosis: Los participantes se someterán a un período de titulación de 2 semanas a 60 mg al día antes de aumentar a una dosis de mantenimiento de 120 mg al día.
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Comparador de placebos: Placebo
Después de los procedimientos de detección, los sujetos serán asignados al azar al inicio del estudio para recibir fasudil o un placebo equivalente en todas las cohortes.
Se realizará una aleatorización 1:1.
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Tabletas de placebo que parecen idénticas a las tabletas de fasudil y seguirán el mismo programa de dosificación que los participantes que reciben fasudil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cognición
Periodo de tiempo: La batería cognitiva se realizará al inicio y cada tres meses hasta la última visita, con el apoyo del personal del ensayo (hasta 1 año).
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El resultado primario será la prueba compuesta de memoria de trabajo basada en computadora FLAME, compuesta por pruebas de memoria de trabajo y memoria episódica.
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La batería cognitiva se realizará al inicio y cada tres meses hasta la última visita, con el apoyo del personal del ensayo (hasta 1 año).
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Metabolismo cerebral
Periodo de tiempo: El resultado será el cambio en la FDG-PET entre el inicio y los 12 meses.
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La FDG-PET es un medio muy sensible para determinar el metabolismo cerebral y ha sido aceptada como una buena medida indirecta de la función sináptica.
Es importante destacar que las medidas del metabolismo cerebral basadas en FDG-PET se correlacionan bien con el deterioro cognitivo en la EA, mejor que las placas amiloides.
Los datos del estudio Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative (ADNI) sugieren que la PET con FDG tiene un buen poder para detectar un efecto del tratamiento del 25 % en 12 meses.
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El resultado será el cambio en la FDG-PET entre el inicio y los 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles plasmáticos de ptau217
Periodo de tiempo: La recolección de muestras de sangre se realizará al inicio y en la visita de 12 meses.
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Este estudio implica la recolección de muestras de sangre, siguiendo procedimientos estandarizados.
Se analizarán los marcadores sanguíneos asociados con la enfermedad de Alzheimer (EA) en busca de características típicas de la EA para cumplir con los criterios de inclusión.
El objetivo principal será examinar los cambios en los niveles plasmáticos de ptau217 y nfl, medidos en pg/ml.
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La recolección de muestras de sangre se realizará al inicio y en la visita de 12 meses.
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Niveles plasmáticos de nfl
Periodo de tiempo: La recolección de muestras de sangre se realizará al inicio y en la visita de 12 meses.
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Este estudio implica la recolección de muestras de sangre, siguiendo procedimientos estandarizados.
Se analizarán los marcadores sanguíneos asociados con la enfermedad de Alzheimer (EA) en busca de características típicas de la EA para cumplir con los criterios de inclusión.
El objetivo principal será examinar los cambios en los niveles plasmáticos de ptau217 y nfl, medidos en pg/ml.
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La recolección de muestras de sangre se realizará al inicio y en la visita de 12 meses.
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Niveles de Aβ1-40 y Aβ1-42 cerebroespinales
Periodo de tiempo: La recolección de muestras de LCR se realizará al inicio y en la visita de los 12 meses.
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Este estudio implica la recolección de muestras de líquido cefalorraquídeo (LCR), siguiendo procedimientos estandarizados.
Se analizarán los marcadores del LCR asociados con la enfermedad de Alzheimer (EA) para detectar las características típicas de la EA, medidas en pg/mL.
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La recolección de muestras de LCR se realizará al inicio y en la visita de los 12 meses.
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Niveles de tau cerebroespinal y p-tau
Periodo de tiempo: La recolección de muestras de LCR se realizará al inicio y en la visita de los 12 meses.
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Este estudio implica la recolección de muestras de líquido cefalorraquídeo (LCR), siguiendo procedimientos estandarizados.
Se analizarán los marcadores del LCR asociados con la enfermedad de Alzheimer (EA) para detectar las características típicas de la EA, medidas en pg/mL.
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La recolección de muestras de LCR se realizará al inicio y en la visita de los 12 meses.
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Presión arterial (evaluaciones de seguridad)
Periodo de tiempo: Realizado en todas las visitas durante los 12 meses de duración del estudio. Además, la Escala de Clasificación de Gravedad del Suicidio de Columbia (C-SSRS) se administrará en la selección, en el mes 6 y en el mes 12.
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Medidas de seguridad, presión arterial medida en milímetros de mercurio (mmHg).
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Realizado en todas las visitas durante los 12 meses de duración del estudio. Además, la Escala de Clasificación de Gravedad del Suicidio de Columbia (C-SSRS) se administrará en la selección, en el mes 6 y en el mes 12.
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Pulso (Evaluaciones de seguridad)
Periodo de tiempo: Realizado en todas las visitas durante los 12 meses de duración del estudio.
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Medidas de seguridad, incluida la frecuencia del pulso en latidos por minuto (lpm).
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Realizado en todas las visitas durante los 12 meses de duración del estudio.
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Análisis de orina (evaluaciones de seguridad)
Periodo de tiempo: Realizado al inicio del estudio y en todas las visitas durante los 12 meses de duración del estudio.
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La orina se analizará con una tira reactiva para explorar proteinuria o hematuria.
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Realizado al inicio del estudio y en todas las visitas durante los 12 meses de duración del estudio.
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Nitrógeno ureico en sangre (BUN) (Evaluaciones de seguridad)
Periodo de tiempo: Realizado al inicio y en todas las visitas mensuales durante los 12 meses de duración del estudio.
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Medido en sangre en mmol/L
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Realizado al inicio y en todas las visitas mensuales durante los 12 meses de duración del estudio.
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Potasio (evaluaciones de seguridad)
Periodo de tiempo: Realizado al inicio y en todas las visitas mensuales durante los 12 meses de duración del estudio.
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Medido en sangre en mmol/L
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Realizado al inicio y en todas las visitas mensuales durante los 12 meses de duración del estudio.
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Sodio (Evaluaciones de seguridad)
Periodo de tiempo: Realizado al inicio y en todas las visitas mensuales durante los 12 meses de duración del estudio.
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Medido en sangre en mmol/L
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Realizado al inicio y en todas las visitas mensuales durante los 12 meses de duración del estudio.
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Calcio (evaluaciones de seguridad)
Periodo de tiempo: Realizado al inicio y en todas las visitas mensuales durante los 12 meses de duración del estudio.
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Medido en sangre en mmol/L
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Realizado al inicio y en todas las visitas mensuales durante los 12 meses de duración del estudio.
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Glucosa (evaluaciones de seguridad)
Periodo de tiempo: Realizado al inicio y en todas las visitas mensuales durante los 12 meses de duración del estudio.
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Medido en sangre en mmol/L
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Realizado al inicio y en todas las visitas mensuales durante los 12 meses de duración del estudio.
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Hemoglobina (evaluaciones de seguridad)
Periodo de tiempo: Realizado al inicio y en todas las visitas mensuales durante los 12 meses de duración del estudio.
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Medido en sangre en g/dL
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Realizado al inicio y en todas las visitas mensuales durante los 12 meses de duración del estudio.
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Creatinina (evaluaciones de seguridad)
Periodo de tiempo: Realizado al inicio y en todas las visitas mensuales durante los 12 meses de duración del estudio.
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Medido en sangre en μmol/L
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Realizado al inicio y en todas las visitas mensuales durante los 12 meses de duración del estudio.
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Bilirrubina total y directa (Evaluaciones de seguridad)
Periodo de tiempo: Realizado al inicio y en todas las visitas mensuales durante los 12 meses de duración del estudio.
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Medido en sangre en μmol/L
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Realizado al inicio y en todas las visitas mensuales durante los 12 meses de duración del estudio.
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PCR (Proteína C reactiva) (Evaluaciones de seguridad)
Periodo de tiempo: Realizado al inicio y en todas las visitas mensuales durante los 12 meses de duración del estudio.
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Medido en sangre en mg/L
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Realizado al inicio y en todas las visitas mensuales durante los 12 meses de duración del estudio.
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Aspartato aminotransferasa (AST) (Evaluaciones de seguridad)
Periodo de tiempo: Realizado al inicio y en todas las visitas mensuales durante los 12 meses de duración del estudio.
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Medido en sangre en U/L (unidades por litro)
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Realizado al inicio y en todas las visitas mensuales durante los 12 meses de duración del estudio.
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Transaminasa glutámico-oxalacética sérica (SGOT) (Evaluaciones de seguridad)
Periodo de tiempo: Realizado al inicio y en todas las visitas mensuales durante los 12 meses de duración del estudio.
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Medido en sangre en U/L (unidades por litro)
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Realizado al inicio y en todas las visitas mensuales durante los 12 meses de duración del estudio.
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Alanina aminotransferasa (ALT) (Evaluaciones de seguridad)
Periodo de tiempo: Realizado al inicio y en todas las visitas mensuales durante los 12 meses de duración del estudio.
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Medido en sangre en U/L (unidades por litro)
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Realizado al inicio y en todas las visitas mensuales durante los 12 meses de duración del estudio.
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Transaminasa glutámico-pirúvica sérica (SGPT) (Evaluaciones de seguridad)
Periodo de tiempo: Realizado al inicio y en todas las visitas mensuales durante los 12 meses de duración del estudio.
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Medido en sangre en U/L (unidades por litro)
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Realizado al inicio y en todas las visitas mensuales durante los 12 meses de duración del estudio.
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Fosfatasa alcalina (Evaluaciones de seguridad)
Periodo de tiempo: Realizado al inicio y en todas las visitas mensuales durante los 12 meses de duración del estudio.
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Medido en sangre en U/L (unidades por litro)
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Realizado al inicio y en todas las visitas mensuales durante los 12 meses de duración del estudio.
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Electrocardiograma (ECG) (Evaluaciones de seguridad)
Periodo de tiempo: Realizado al inicio y en todas las visitas mensuales durante los 12 meses de duración del estudio. Además, la Escala de Clasificación de Gravedad del Suicidio de Columbia (C-SSRS) se administrará en la selección, en el mes 6 y en el mes 12.
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Medición del intervalo QT del ECG en ms (milisegundos)
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Realizado al inicio y en todas las visitas mensuales durante los 12 meses de duración del estudio. Además, la Escala de Clasificación de Gravedad del Suicidio de Columbia (C-SSRS) se administrará en la selección, en el mes 6 y en el mes 12.
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Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) (evaluaciones de seguridad)
Periodo de tiempo: Visita de selección, visitas al mes 6 y 12 meses.
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Los participantes serán monitoreados adecuadamente y observados para detectar ideas suicidas y comportamientos inusuales.
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Visita de selección, visitas al mes 6 y 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma No Hodgkin
- Linfoma
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Disfunción congnitiva
- Enfermedad de Alzheimer
- Linfoma Folicular
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la proteína quinasa
- Moduladores de transporte de membrana
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes vasodilatadores
- fasudil
Otros números de identificación del estudio
- 2023161001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .