Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fasudil-forsøg til behandling af tidlig Alzheimers sygdom (FEAD) (FEAD)

28. april 2026 opdateret af: Helse Stavanger HF

Et placebokontrolleret randomiseret dobbeltblindt parallelgruppe 12-måneders forsøg med Fasudil til behandling af tidlig Alzheimers sygdom (FEAD)

Målet med dette placebokontrollerede, dobbeltblindede fase 2 kliniske forsøg er at teste i mennesker med tidlig Alzheimers sygdom.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Fører behandling med fasudil, en ROCK-hæmmer, til signifikant forbedring af arbejdshukommelsen (baseret på computerbaseret arbejdshukommelses sammensatte score) sammenlignet med placebo hos personer med tidlig Alzheimers sygdom (AD) over 12 måneder?
  • Hvad er effekten af ​​fasudil-behandling i 12 måneder på andre kognitive funktioner, hjernemetabolisme målt ved Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography (FDG-PET) og andre relevante kliniske funktioner og biomarkører hos personer med tidlig Alzheimers sygdom (AD)?
  • Behandlingen vil blive eskaleret til en vedligeholdelsesdosis på 120 mg total daglig dosis i op til 50 uger, med regelmæssige klinikbesøg for effekt- og sikkerhedsevalueringer.
  • Vurderinger vil omfatte kognitive tests, FDG-PET-scanninger og biomarkøranalyser, med opfølgning fra Data and Safety Monitoring Board for løbende sikkerhedsgennemgang.

Undersøgelsen vil sammenligne deltagere, der får fasudil, med dem, der får placebo for at se, om fasudil-behandling fører til forbedringer i kognitive funktioner, hjernemetabolisme målt ved FDG-PET.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et 2-arm, parallelgruppe, 12 måneder, randomiseret, placebokontrolleret dobbeltblindet fase 2 forsøg med fasudil hos op til 200 personer med tidlig AD. Fasudil er en ROCK-hæmmer (rho-associeret proteinkinasehæmmer), en vasodilator, der er godkendt til behandling af vasospasmer efter subarachnoidal blødning i Japan og Kina. Lægemidlet har acceptabel sikkerhed og tolerabilitet og har vist sig at beskytte neuroner og synapser i dyremodeller af AD. Kvalificerede deltagere skal have Stage 3-4 mild kognitiv svækkelse (MCI) eller mild demens på grund af AD, som for nylig defineret af FDA Guidance, og have vist en signifikant ændring på en valideret AD-biomarkør (f.eks. amyloid PET-scanninger eller CSF Aβ 1-42 eller blod p-tau 217 niveauer). Derudover skal de have en CDR Global rating på 0,5 eller 1,0 og en MR-scanning inden for de seneste to år, der ikke har nogen resultater, der er uforenelige med AD.

Personer, der opfylder alle inklusionskriterier, vil blive tilmeldt tre på hinanden følgende kohorter på henholdsvis 20, 50 og 130 personer. Deltagerne vil blive randomiseret 1:1 til at modtage fasudil eller en matchende placebo. Alle deltagere vil gennemgå en 2-ugers titreringsperiode med en samlet daglig dosis på 60 mg (20 mg tds), før de eskaleres til vedligeholdelsesdosis på 120 mg total daglig dosis (40 mg tds) i op til 50 yderligere ugers behandling. Den valgte dosis på 120 mg pr. dag er optimeret til potentiel effekt over den planlagte 12-måneders behandling, mens den giver en rimelig sikkerhedsmargin baseret på tilgængelige kliniske og ikke-kliniske data. Deltagerne vil besøge klinikken for effekt- og/eller sikkerhedsevalueringer med 2-ugers intervaller i den første måned og derefter månedligt derefter (se tabel 1. Tidsplan for vurderinger).

Data and Safety Monitoring Board (DSMB) vil udføre en ublindet gennemgang af sikkerheds- og farmakokinetiske (PK) data, når alle igangværende patienter i kohorte 1 har afsluttet mindst 3 måneders behandling og kommer med anbefalinger til undersøgelsesteamet, der kan omfatte stop eller fortsætte undersøgelsen (med eller uden ændringer i undersøgelsesprocedurerne).

DSMB vil fortsætte med at gennemgå alle tilgængelige data fra kohorter 1-3 for resten af ​​undersøgelsen med 3-måneders intervaller, eller oftere, hvis det er berettiget af nye data, og anbefale eventuelle ændringer i undersøgelsesprocedurerne for at sikre passende sikkerhedstilsyn og styring af undersøgelsens deltagere gennem gennemførelsen af ​​undersøgelsen.

Det primære effektresultat er FLAME (Factors of Longitudinal Attention, Memory and Executive Function) computerbaseret arbejdshukommelseskomposit. De vigtigste sekundære resultater er baseret på udtrykket af det AD-lignende hypometaboliske mønster på FDG-PET og yderligere kognitive tests fra FLAME-batteriet, herunder hukommelse, arbejdshukommelse, opmærksomhed og eksekutive funktioner. Yderligere sekundære resultater omfatter CSF og blodbaserede AD-biomarkører og kliniske mål, herunder Clinical Global Impression of Change (CGIC) og Clinical Dementia Rating (CDR), neuropsykiatriske symptomer (NPI), instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (Amsterdam IADL-skala) og livskvalitet (DEMQOL). Standard sikkerhedsforanstaltninger omfatter månedlige vurderinger af uønskede hændelser (AE'er), vitale tegn og laboratorietests (inklusive blod- og urinanalyser) samt EKG'er og Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Norge
    • Nordland
      • Tromsø, Nordland, Norge
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Hospital of North Norway
        • Kontakt:
    • Oslo
      • Oslo, Oslo, Norge
    • Rogaland
      • Haugesund, Rogaland, Norge
      • Stavanger, Rogaland, Norge
        • Rekruttering
        • Stavanger University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dag Aarsland, Phd
        • Underforsker:
          • Nicolas Castellanos Perilla, M.D
    • Trøndelag
      • Trondheim, Trøndelag, Norge
        • Ikke rekrutterer endnu
        • St. Olavs Hospital:
        • Kontakt:
    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Norge
        • Tilmelding efter invitation
        • Haraldsplass Deaconess Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidlig AD, f.eks. Stage 3 MCI eller Stage 4 (mild AD demens), som for nylig defineret af FDA (2018; Figur 2)
  • En signifikant ændring på en valideret AD amyloid- eller tau-biomarkør (som bestemt enten ved visuel læsning af amyloid-PET-scanninger ved brug af en af ​​de godkendte ligander, eller CSF Aβ 1-42-niveauer eller blod-p-tau 217 cut-offs som bestemt af den kliniske forskningslaboratorium)
  • En CDR Global rating på 0,5 eller 1,0 (Morris 1993) og have en MR-scanning inden for de sidste to år, der ikke har nogen resultater, der er uforenelige med AD
  • Evne til at give informeret samtykke baseret på en erfaren klinikers kliniske vurdering
  • Deltageren skal have en pålidelig studiepartner med regelmæssig kontakt (en kombination af ansigt-til-ansigt besøg og telefonkontakt er acceptabel), som har tilstrækkelig interaktion med deltageren til at give meningsfuldt input til vurderingsskalaer
  • Alder fra 50 år
  • Flydende norsk og bevis for tilstrækkelig præmorbid intellektuel funktion
  • I stand til at deltage i alle planlagte evalueringer og gennemføre alle nødvendige tests
  • Kvindelige deltagere skal være i ikke-fertil alder eller have en negativ serumgraviditetstest inden for 14 dage efter baseline-vurderinger og acceptere brugen af ​​effektiv prævention under hele deres deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Signifikant cerebrovaskulær sygdom, som indikeret af klinisk historie, neurologisk undersøgelse eller MR (herunder kortikalt infarkt eller dyb hvid substans eller periventrikulær hvid substans hyperintensiteter med en Fazekas skala score på 3 (Fazekas et al. 1987).
  • En historie med cerebrovaskulær blødning eller alvorlig blødning i fordøjelseskanalen, lungerne, næsen eller huden
  • Svært nedsat nyrefunktion (GFR <30) eller serumkreatinin- eller urinstofnitrogenværdier ≥3 gange øvre normalgrænse (ULN) ved screening eller baseline
  • Moderat til svært nedsat leverfunktion. Serum alanin transaminase (ALT) eller aspartat transaminase niveauer ≥3 gange ULN ved screening eller baseline
  • I øjeblikket dårligt kontrolleret diabetes som angivet ved HbA1c-værdier >9
  • Hvide blodlegemer (WBC) værdier <3,5 K/μl
  • Anamnese med paralytisk ileus eller nuværende alvorlig kronisk forstoppelse
  • Kendt allergi over for fasudil eller etableret systemisk inflammatorisk sygdom eller autoimmun sygdom.
  • Klinisk signifikant hypotension defineret ved blodtryksværdier <90/60 mmHg, uanset den enkeltes siddende eller stående stilling og forbundet med relevante kliniske symptomer (f.eks. takykardi, svimmelhed, synkope)
  • Aktuel klinisk signifikant depression eller anden psykisk lidelse, der sandsynligvis vil påvirke kognition eller forstyrre studiedeltagelse
  • Seneste (inden for 3 måneder) relevante medicinændringer. Deltagerne skal have været på stabil antidemens (cholinesterasehæmmere eller memantin) eller antidepressiv medicin i mindst tre måneder før undersøgelsen
  • Deltagere, der bruger beroligende medicin, vil, hvis det er uundgåeligt, blive udelukket fra undersøgelsen. Korttidsvirkende sovemedicin kan dog anvendes, hvis det tages som anbefalet, og hvis deltageren har bevaret stabiliteten på dem i minimum 3 måneder før studiets start.
  • Deltagelse i andre lægemiddelforsøg
  • Aktuelt igangværende livstruende sygdom, såsom metastatisk kræft, fremskreden hjerte-kar-sygdom, fremskreden luftvejssygdom, terminal nyresygdom eller fremskredne stadier af infektionssygdomme
  • Enhver nuværende eller tidligere neurologisk sygdom, der ikke er relateret til Alzheimers sygdom med kognitive følgesygdomme
  • Et korrigeret QT (QTc)-interval ≥ 460 millisekunder for mænd eller ≥ 470 millisekunder for kvinder vil blive betragtet som unormalt under EKG-vurderingerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fasudil
I erkendelse af, at fasudil kun er blevet evalueret i publicerede undersøgelser for behandlingsvarigheder på op til 3 måneder, har vi til hensigt at indskrive deltagere i tre på hinanden følgende kohorter på henholdsvis 20, 50 og 130 personer. Deltagerne i den indledende kohorte vil gennemgå en 2-ugers titreringsperiode (60 mg total daglig dosis; 20 mg tds), før de eskaleres til vedligeholdelsesdosis (120 mg total daglig dosis; 40 mg tds) i op til 50 yderligere ugers behandling . Den valgte dosis på 120 mg per dag er optimeret til potentiel effekt over den planlagte 12-måneders behandlingsperiode, samtidig med at den giver en rimelig sikkerhedsmargin baseret på tilgængelige kliniske og ikke-kliniske data.
Medicin: Fasudil
En ROCK-hæmmer godkendt til behandling af vasospasmer efter subarachnoidal blødning i Japan og Kina. Dosering: Deltagerne vil gennemgå en 2-ugers titreringsperiode på 60 mg dagligt, før de eskalerer til en vedligeholdelsesdosis på 120 mg dagligt.
Placebo komparator: Placebo
Efter screeningsprocedurer vil forsøgspersoner blive randomiseret ved baseline for at modtage fasudil eller matchende placebo på tværs af alle kohorter. 1:1 randomisering vil blive udført.
Medicin: Placebo
Placebotabletter, der ser identiske ud med fasudil-tabletterne og vil følge samme doseringsplan som deltagere, der får fasudil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erkendelse
Tidsramme: Det kognitive batteri vil blive udført ved baseline og hver tredje måned indtil sidste besøg, støttet af forsøgspersonale (op til 1 år).
Det primære resultat vil være den FLAME computerbaserede arbejdshukommelseskomposit bestående af test af arbejdshukommelse og episodisk hukommelse
Det kognitive batteri vil blive udført ved baseline og hver tredje måned indtil sidste besøg, støttet af forsøgspersonale (op til 1 år).
Hjernens stofskifte
Tidsramme: Resultatet vil være ændring i FDG-PET mellem baseline og efter 12 måneder.
FDG-PET er et meget følsomt middel til at bestemme hjernemetabolisme og er blevet accepteret som et godt proxy-mål for synaptisk funktion. Det er vigtigt, at FDG-PET-baserede målinger af hjernemetabolisme korrelerer godt med kognitivt fald i AD, bedre end amyloide plaques. Data fra Alzheimers Disease Neuroimaging Initiative (ADNI) undersøgelse tyder på, at FDG PET har god evne til at detektere en behandlingseffekt på 25 % over 12 måneder
Resultatet vil være ændring i FDG-PET mellem baseline og efter 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaniveauer af ptau217
Tidsramme: Indsamling af blodprøver vil finde sted ved baseline og det 12-måneders besøg.
Denne undersøgelse involverer indsamling af blodprøver efter standardiserede procedurer. Blodmarkører forbundet med Alzheimers sygdom (AD) vil blive analyseret for typiske AD-træk for at opfylde inklusionskriterier. Det primære fokus vil være på at undersøge ændringer i niveauer af plasma ptau217 og nfl, målt i pg/mL.
Indsamling af blodprøver vil finde sted ved baseline og det 12-måneders besøg.
Plasmaniveauer af nfl
Tidsramme: Indsamling af blodprøver vil finde sted ved baseline og det 12-måneders besøg.
Denne undersøgelse involverer indsamling af blodprøver efter standardiserede procedurer. Blodmarkører forbundet med Alzheimers sygdom (AD) vil blive analyseret for typiske AD-træk for at opfylde inklusionskriterier. Det primære fokus vil være på at undersøge ændringer i niveauer af plasma ptau217 og nfl, målt i pg/mL.
Indsamling af blodprøver vil finde sted ved baseline og det 12-måneders besøg.
Niveauer af cerebrospinal Aβ1-40 og Aβ1-42
Tidsramme: Indsamling af CSF-prøver vil finde sted ved baseline og det 12-måneders besøg.
Denne undersøgelse involverer indsamling af cerebrospinalvæske (CSF) prøver efter standardiserede procedurer. CSF-markører forbundet med Alzheimers sygdom (AD) vil blive analyseret for typiske AD-træk, målt i pg/mL.
Indsamling af CSF-prøver vil finde sted ved baseline og det 12-måneders besøg.
Niveauer af cerebrospinal tau og p-tau
Tidsramme: Indsamling af CSF-prøver vil finde sted ved baseline og det 12-måneders besøg.
Denne undersøgelse involverer indsamling af cerebrospinalvæske (CSF) prøver efter standardiserede procedurer. CSF-markører forbundet med Alzheimers sygdom (AD) vil blive analyseret for typiske AD-træk, målt i pg/mL.
Indsamling af CSF-prøver vil finde sted ved baseline og det 12-måneders besøg.
Blodtryk (sikkerhedsvurderinger)
Tidsramme: Udført ved alle besøg i løbet af undersøgelsens 12 måneders varighed. Derudover vil Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) blive administreret ved screening, måned 6 og måned 12
Sikkerhedsmålinger, blodtryk målt i millimeter kviksølv (mmHg).
Udført ved alle besøg i løbet af undersøgelsens 12 måneders varighed. Derudover vil Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) blive administreret ved screening, måned 6 og måned 12
Puls (sikkerhedsvurderinger)
Tidsramme: Udført ved alle besøg i løbet af undersøgelsens 12 måneders varighed.
Sikkerhedsmålinger, herunder pulsfrekvens i slag pr. minut (bpm).
Udført ved alle besøg i løbet af undersøgelsens 12 måneders varighed.
Urintest (sikkerhedsvurderinger)
Tidsramme: Udført ved baseline og alle besøg i løbet af undersøgelsens 12-måneders varighed.
Urin vil blive testet med en dipstick-test for at udforske proteinuri eller hæmaturi.
Udført ved baseline og alle besøg i løbet af undersøgelsens 12-måneders varighed.
Urinstofnitrogen i blodet (BUN) (sikkerhedsvurderinger)
Tidsramme: Udført ved baseline og alle månedlige besøg i hele undersøgelsens 12-måneders varighed.
Målt i blod i mmol/L
Udført ved baseline og alle månedlige besøg i hele undersøgelsens 12-måneders varighed.
Kalium (sikkerhedsvurderinger)
Tidsramme: Udført ved baseline og alle månedlige besøg i hele undersøgelsens 12-måneders varighed.
Målt i blod i mmol/L
Udført ved baseline og alle månedlige besøg i hele undersøgelsens 12-måneders varighed.
Natrium (sikkerhedsvurderinger)
Tidsramme: Udført ved baseline og alle månedlige besøg i hele undersøgelsens 12-måneders varighed.
Målt i blod i mmol/L
Udført ved baseline og alle månedlige besøg i hele undersøgelsens 12-måneders varighed.
Calcium (sikkerhedsvurderinger)
Tidsramme: Udført ved baseline og alle månedlige besøg i hele undersøgelsens 12-måneders varighed.
Målt i blod i mmol/L
Udført ved baseline og alle månedlige besøg i hele undersøgelsens 12-måneders varighed.
Glukose (sikkerhedsvurderinger)
Tidsramme: Udført ved baseline og alle månedlige besøg i hele undersøgelsens 12-måneders varighed.
Målt i blod i mmol/L
Udført ved baseline og alle månedlige besøg i hele undersøgelsens 12-måneders varighed.
Hæmoglobin (sikkerhedsvurderinger)
Tidsramme: Udført ved baseline og alle månedlige besøg i hele undersøgelsens 12-måneders varighed.
Målt i blod i g/dL
Udført ved baseline og alle månedlige besøg i hele undersøgelsens 12-måneders varighed.
Kreatinin (sikkerhedsvurderinger)
Tidsramme: Udført ved baseline og alle månedlige besøg i hele undersøgelsens 12-måneders varighed.
Målt i blod i μmol/L
Udført ved baseline og alle månedlige besøg i hele undersøgelsens 12-måneders varighed.
Total og direkte bilirubin (sikkerhedsvurderinger)
Tidsramme: Udført ved baseline og alle månedlige besøg i hele undersøgelsens 12-måneders varighed.
Målt i blod i μmol/L
Udført ved baseline og alle månedlige besøg i hele undersøgelsens 12-måneders varighed.
CRP (C-reaktivt protein) (sikkerhedsvurderinger)
Tidsramme: Udført ved baseline og alle månedlige besøg i hele undersøgelsens 12-måneders varighed.
Målt i blod i mg/L
Udført ved baseline og alle månedlige besøg i hele undersøgelsens 12-måneders varighed.
Aspartataminotransferase (AST) (sikkerhedsvurderinger)
Tidsramme: Udført ved baseline og alle månedlige besøg i hele undersøgelsens 12-måneders varighed.
Målt i blod i U/L (enheder pr. liter)
Udført ved baseline og alle månedlige besøg i hele undersøgelsens 12-måneders varighed.
Serum glutamin-oxaloeddikesyretransaminase (SGOT) (sikkerhedsvurderinger)
Tidsramme: Udført ved baseline og alle månedlige besøg i hele undersøgelsens 12-måneders varighed.
Målt i blod i U/L (enheder pr. liter)
Udført ved baseline og alle månedlige besøg i hele undersøgelsens 12-måneders varighed.
Alaninaminotransferase (ALT) (sikkerhedsvurderinger)
Tidsramme: Udført ved baseline og alle månedlige besøg i hele undersøgelsens 12-måneders varighed.
Målt i blod i U/L (enheder pr. liter)
Udført ved baseline og alle månedlige besøg i hele undersøgelsens 12-måneders varighed.
Serum glutaminsyre-pyrodruesyre transaminase (SGPT) (sikkerhedsvurderinger)
Tidsramme: Udført ved baseline og alle månedlige besøg i hele undersøgelsens 12-måneders varighed.
Målt i blod i U/L (enheder pr. liter)
Udført ved baseline og alle månedlige besøg i hele undersøgelsens 12-måneders varighed.
Alkalisk fosfatase (sikkerhedsvurderinger)
Tidsramme: Udført ved baseline og alle månedlige besøg i hele undersøgelsens 12-måneders varighed.
Målt i blod i U/L (enheder pr. liter)
Udført ved baseline og alle månedlige besøg i hele undersøgelsens 12-måneders varighed.
Elektrokardiogram (EKG) (sikkerhedsvurderinger)
Tidsramme: Udført ved baseline og alle månedlige besøg i hele undersøgelsens 12-måneders varighed. Derudover vil Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) blive administreret ved screening, måned 6 og måned 12
Måling af EKG QT-interval i ms (millisekunder)
Udført ved baseline og alle månedlige besøg i hele undersøgelsens 12-måneders varighed. Derudover vil Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) blive administreret ved screening, måned 6 og måned 12
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) (sikkerhedsvurderinger)
Tidsramme: Screeningsbesøg, måned 6 og 12 måneders besøg
Deltagerne vil blive overvåget passende og observeret for selvmordstanker og usædvanlig adfærd.
Screeningsbesøg, måned 6 og 12 måneders besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Samarbejdspartnere

St. Olavs Hospital
Helse Fonna
University Hospital, Akershus
University of Exeter
Haraldsplass Deaconess Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2024

Først opslået (Faktiske)

12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023161001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fasudil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner