Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fasudil-studie för behandling av tidig Alzheimers sjukdom (FEAD) (FEAD)

28 april 2026 uppdaterad av: Helse Stavanger HF

En placebokontrollerad randomiserad dubbelblind parallell grupp 12-månaders försök med Fasudil för behandling av tidig Alzheimers sjukdom (FEAD)

Målet med denna placebokontrollerade dubbelblinda kliniska fas 2-studie är att testa på personer med tidig Alzheimers sjukdom.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Leder behandling med fasudil, en ROCK-hämmare, till signifikant förbättring av arbetsminnet (baserat på datorbaserade arbetsminneskompositpoäng) jämfört med placebo hos individer med tidig Alzheimers sjukdom (AD) över 12 månader?
  • Vilken effekt har fasudilbehandling under 12 månader på andra kognitiva funktioner, hjärnans metabolism mätt med Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography (FDG-PET) och andra relevanta kliniska funktioner och biomarkörer hos individer med tidig Alzheimers sjukdom (AD)?
  • Behandlingen kommer att eskaleras till en underhållsdos på 120 mg total daglig dos i upp till 50 veckor, med regelbundna klinikbesök för effekt- och säkerhetsutvärderingar.
  • Bedömningar kommer att omfatta kognitiva tester, FDG-PET-skanningar och biomarköranalyser, med uppföljning av Data and Safety Monitoring Board för pågående säkerhetsgranskning.

Studien kommer att jämföra deltagare som får fasudil med de som får placebo för att se om fasudilbehandling leder till förbättringar av kognitiva funktioner, hjärnmetabolism mätt med FDG-PET.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en 2-armad, parallellgrupps, 12 månader lång, randomiserad, placebokontrollerad dubbelblind fas 2-studie av fasudil på upp till 200 personer med tidig AD. Fasudil är en ROCK-hämmare (rho-associerad proteinkinashämmare), en vasodilator som är godkänd för behandling av vasospasmer efter subaraknoidal blödning i Japan och Kina. Läkemedlet har acceptabel säkerhet och tolerabilitet och har visat sig skydda neuroner och synapser i djurmodeller av AD. Kvalificerade deltagare måste ha steg 3-4 mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) eller mild demens på grund av AD, som nyligen definierats av FDA Guidance, och ha visat en signifikant förändring på en validerad AD-biomarkör (t.ex. amyloid PET-skanning eller CSF Aβ 1-42 eller blod p-tau 217 nivåer). Dessutom måste de ha en CDR Global rating på 0,5 eller 1,0 och en MRI-skanning under de senaste två åren som inte har några fynd som är oförenliga med AD.

Personer som uppfyller alla inklusionskriterier kommer att skrivas in i tre på varandra följande kohorter om 20, 50 respektive 130 personer. Deltagarna kommer att randomiseras 1:1 för att få fasudil eller en matchande placebo. Alla deltagare kommer att genomgå en 2-veckors titreringsperiod med en total daglig dos på 60 mg (20 mg tds) innan de eskaleras till underhållsdosen på 120 mg total daglig dos (40 mg tds) under upp till 50 ytterligare veckors behandling. Den valda dosen på 120 mg per dag är optimerad för potentiell effekt under den planerade 12-månadersbehandlingen samtidigt som den ger en rimlig säkerhetsmarginal baserat på tillgängliga kliniska och icke-kliniska data. Deltagarna kommer att besöka kliniken för effekt- och/eller säkerhetsutvärderingar med två veckors intervall under den första månaden och sedan varje månad därefter (se tabell 1. Schema för bedömningar).

Data and Safety Monitoring Board (DSMB) kommer att utföra en oblindad granskning av säkerhets- och farmakokinetiska (PK) data när alla pågående patienter i kohort 1 har avslutat minst 3 månaders behandling och ge rekommendationer till studieteamet som kan inkludera att avbryta eller fortsätta studien (med eller utan ändringar av studieprocedurerna).

DSMB kommer att fortsätta att granska alla tillgängliga data från kohorter 1-3 för återstoden av studien med 3-månadersintervall, eller oftare om det är motiverat av nya data, och rekommenderar eventuella ändringar av studieprocedurerna för att säkerställa lämplig säkerhetstillsyn och hantering av studiedeltagare genom slutförandet av studien.

Det primära effektutfallet är den datorbaserade arbetsminneskompositen FLAME (Factors of Longitudinal Attention, Memory and Executive Function). De viktigaste sekundära resultaten är baserade på uttrycket av det AD-liknande hypometaboliska mönstret på FDG-PET och ytterligare kognitiva tester från FLAME-batteriet, inklusive minne, arbetsminne, uppmärksamhet och exekutiva funktioner. Ytterligare sekundära resultat inkluderar CSF och blodbaserade AD-biomarkörer, och kliniska åtgärder inklusive Clinical Global Impression of Change (CGIC) och Clinical Dementia Rating (CDR), neuropsykiatriska symptom (NPI), instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (Amsterdam IADL-skala) och livskvalitet (DEMQOL). Standardsäkerhetsåtgärder inkluderar månatliga bedömningar av biverkningar (AE), vitala tecken och laboratorietester (inklusive blod- och urinanalyser) samt EKG och Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Norge
    • Nordland
      • Tromsø, Nordland, Norge
        • Har inte rekryterat ännu
        • University Hospital of North Norway
        • Kontakt:
    • Oslo
      • Oslo, Oslo, Norge
    • Rogaland
      • Haugesund, Rogaland, Norge
        • Har inte rekryterat ännu
        • Haugesund Hospital
        • Kontakt:
      • Stavanger, Rogaland, Norge
        • Rekrytering
        • Stavanger University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dag Aarsland, Phd
        • Underutredare:
          • Nicolas Castellanos Perilla, M.D
    • Trøndelag
      • Trondheim, Trøndelag, Norge
        • Har inte rekryterat ännu
        • St. Olavs Hospital:
        • Kontakt:
    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Norge
        • Anmälan via inbjudan
        • Haraldsplass Deaconess Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidig AD, t.ex. Stage 3 MCI eller Stage 4 (mild AD demens), som nyligen definierats av FDA (2018; Figur 2)
  • En signifikant förändring på en validerad AD-amyloid- eller tau-biomarkör (som bestäms antingen genom visuell avläsning av amyloid-PET-skanningar med någon av de godkända liganderna, eller CSF Aβ 1-42-nivåer eller blod-p-tau 217 cut-offs som fastställts av den kliniska forskningslaboratorium)
  • En CDR Global rating på 0,5 eller 1,0 (Morris 1993) och har en MRT-undersökning under de senaste två åren som inte har några fynd som är oförenliga med AD
  • Förmåga att ge informerat samtycke baserat på en erfaren läkares kliniska bedömning
  • Deltagaren måste ha en pålitlig studiepartner med regelbunden kontakt (en kombination av personliga besök och telefonkontakt är acceptabel) som har tillräcklig interaktion med deltagaren för att ge meningsfull input i betygsskalor
  • Ålder från 50 år
  • Flytande i norska och bevis på adekvat premorbid intellektuell funktion
  • Kan delta i alla schemalagda utvärderingar och genomföra alla nödvändiga tester
  • Kvinnliga deltagare måste vara av icke-fertil ålder eller ha ett negativt serumgraviditetstest inom 14 dagar efter baslinjebedömningen och samtycka till användningen av effektiv preventivmedel under hela deras deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • Signifikant cerebrovaskulär sjukdom, som indikeras av klinisk historia, neurologisk undersökning eller MRT (inklusive kortikal infarkt eller hyperintensiteter med djup vit substans eller periventrikulär vit substans med en Fazekas-skala på 3 (Fazekas et al 1987).
  • En historia av cerebrovaskulär blödning eller allvarlig blödning i mag-tarmkanalen, lungorna, näsan eller huden
  • Svårt nedsatt njurfunktion (GFR <30) eller serumkreatinin- eller ureakvävevärden ≥3 gånger övre normalgräns (ULN) vid screening eller baslinje
  • Måttligt till gravt nedsatt leverfunktion. Serumalanintransaminas (ALT) eller aspartattransaminasnivåer ≥3 gånger ULN vid screening eller baslinje
  • För närvarande dåligt kontrollerad diabetes som indikeras av HbA1c-värden >9
  • Vita blodkroppar (WBC) värden <3,5 K/μl
  • Historik av paralytisk ileus eller aktuell svår kronisk förstoppning
  • Känd allergi mot fasudil eller etablerad systemisk inflammatorisk sjukdom eller autoimmun sjukdom.
  • Kliniskt signifikant hypotoni definierad av blodtrycksvärden <90/60 mmHg, oavsett individens sittande eller stående läge och associerad med relevanta kliniska symtom (t.ex. takykardi, yrsel, synkope)
  • Aktuell kliniskt signifikant depression eller annan psykisk störning som sannolikt påverkar kognition eller stör studiedeltagandet
  • Nyligen (inom 3 månader) relevanta läkemedelsförändringar. Deltagarna måste ha varit på stabila antidemenssjukdomar (kolinesterashämmare eller memantin) eller antidepressiva läkemedel i minst tre månader före studien
  • Deltagare som använder lugnande läkemedel, om det är oundvikligt, kommer att uteslutas från studien. Kortverkande sömnmediciner kan dock användas om de tas enligt rekommendationen och om deltagaren har bibehållit stabilitet på dem i minst 3 månader innan studiens början
  • Deltagande i andra läkemedelsprövningar
  • För närvarande pågående livshotande sjukdom, såsom metastaserande cancer, avancerad hjärt-kärlsjukdom, avancerad luftvägssjukdom, terminal njursjukdom eller avancerade stadier av infektionssjukdomar
  • Varje nuvarande eller tidigare neurologisk sjukdom som inte är relaterad till Alzheimers sjukdom med kognitiva följdsjukdomar
  • Ett korrigerat QT (QTc)-intervall ≥ 460 millisekunder för män eller ≥ 470 millisekunder för kvinnor kommer att betraktas som onormalt under EKG-bedömningarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fasudil
Som ett erkännande av att fasudil endast har utvärderats i publicerade studier för behandlingslängder på upp till 3 månader, avser vi att registrera deltagare i tre på varandra följande kohorter om 20, 50 respektive 130 personer. Deltagarna i den initiala kohorten kommer att genomgå en 2-veckors titreringsperiod (60 mg total daglig dos; 20 mg tds) innan de eskaleras till underhållsdosen (120 mg total daglig dos; 40 mg tds) i upp till 50 ytterligare veckors behandling . Den valda dosen på 120 mg per dag är optimerad för potentiell effekt under den planerade 12-månaders behandlingsperioden, samtidigt som den ger en rimlig säkerhetsmarginal baserat på tillgängliga kliniska och icke-kliniska data.
Läkemedel: Fasudil
En ROCK-hämmare godkänd för behandling av vasospasmer efter subaraknoidal blödning i Japan och Kina. Dosering: Deltagarna kommer att genomgå en 2-veckors titreringsperiod med 60 mg dagligen innan de eskalerar till en underhållsdos på 120 mg dagligen.
Placebo-jämförare: Placebo
Efter screeningprocedurer kommer försökspersoner att randomiseras vid baslinjen för att få fasudil eller matchande placebo i alla kohorter. 1:1 randomisering kommer att utföras.
Läkemedel: Placebo
Placebotabletter som ser identiska ut med fasudil-tabletterna och kommer att följa samma doseringsschema som deltagarna som får fasudil.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognition
Tidsram: Det kognitiva batteriet kommer att utföras vid baslinjen och var tredje månad fram till senaste besök, med stöd av försökspersonal (upp till 1 år).
Det primära resultatet kommer att vara FLAME datorbaserade arbetsminneskomposit som består av tester av arbetsminne och episodiskt minne
Det kognitiva batteriet kommer att utföras vid baslinjen och var tredje månad fram till senaste besök, med stöd av försökspersonal (upp till 1 år).
Hjärnans ämnesomsättning
Tidsram: Resultatet kommer att vara förändring i FDG-PET mellan baslinjen och vid 12 månader.
FDG-PET är ett mycket känsligt sätt att bestämma hjärnans metabolism och har accepterats som ett bra proxymått på synaptisk funktion. Viktigt är att FDG-PET-baserade mått på hjärnans metabolism korrelerar bra med kognitiv nedgång i AD, bättre än amyloidplack. Data från Alzheimers Disease Neuroimaging Initiative (ADNI) studie tyder på att FDG PET har god förmåga att upptäcka en behandlingseffekt på 25 % under 12 månader
Resultatet kommer att vara förändring i FDG-PET mellan baslinjen och vid 12 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmanivåer av ptau217
Tidsram: Insamling av blodprov kommer att ske vid baslinjen och vid 12-månadersbesöket.
Denna studie omfattar insamling av blodprover, enligt standardiserade procedurer. Blodmarkörer associerade med Alzheimers sjukdom (AD) kommer att analyseras för typiska AD-egenskaper för att uppfylla inklusionskriterier. Det primära fokus kommer att ligga på att undersöka förändringar i nivåerna av plasma ptau217 och nfl, mätt i pg/ml.
Insamling av blodprov kommer att ske vid baslinjen och vid 12-månadersbesöket.
Plasmanivåer av nfl
Tidsram: Insamling av blodprov kommer att ske vid baslinjen och vid 12-månadersbesöket.
Denna studie omfattar insamling av blodprover, enligt standardiserade procedurer. Blodmarkörer associerade med Alzheimers sjukdom (AD) kommer att analyseras för typiska AD-egenskaper för att uppfylla inklusionskriterier. Det primära fokus kommer att ligga på att undersöka förändringar i nivåerna av plasma ptau217 och nfl, mätt i pg/ml.
Insamling av blodprov kommer att ske vid baslinjen och vid 12-månadersbesöket.
Nivåer av cerebrospinal Aβ1-40 och Aβ1-42
Tidsram: Insamling av CSF-prover kommer att ske vid baslinjen och vid 12-månadersbesöket.
Denna studie omfattar insamling av cerebrospinalvätska (CSF) prover, enligt standardiserade procedurer. CSF-markörer associerade med Alzheimers sjukdom (AD) kommer att analyseras för typiska AD-egenskaper, mätt i pg/ml.
Insamling av CSF-prover kommer att ske vid baslinjen och vid 12-månadersbesöket.
Nivåer av cerebrospinal tau och p-tau
Tidsram: Insamling av CSF-prover kommer att ske vid baslinjen och vid 12-månadersbesöket.
Denna studie omfattar insamling av cerebrospinalvätska (CSF) prover, enligt standardiserade procedurer. CSF-markörer associerade med Alzheimers sjukdom (AD) kommer att analyseras för typiska AD-egenskaper, mätt i pg/ml.
Insamling av CSF-prover kommer att ske vid baslinjen och vid 12-månadersbesöket.
Blodtryck (säkerhetsbedömningar)
Tidsram: Genomfördes vid alla besök under studiens 12 månaders varaktighet. Dessutom kommer Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) att administreras vid screening, månad 6 och månad 12
Säkerhetsmått, blodtryck mätt i millimeter kvicksilver (mmHg).
Genomfördes vid alla besök under studiens 12 månaders varaktighet. Dessutom kommer Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) att administreras vid screening, månad 6 och månad 12
Puls (säkerhetsbedömningar)
Tidsram: Genomfördes vid alla besök under studiens 12 månaders varaktighet.
Säkerhetsmätningar, inklusive pulsfrekvens i slag per minut (bpm).
Genomfördes vid alla besök under studiens 12 månaders varaktighet.
Urinprovning (säkerhetsbedömningar)
Tidsram: Genomfördes vid baslinjen och alla besök under studiens 12 månaders varaktighet.
Urin kommer att testas med ett mätstickstest för att utforska proteinuri eller hematuri.
Genomfördes vid baslinjen och alla besök under studiens 12 månaders varaktighet.
Blodureakväve (BUN) (säkerhetsbedömningar)
Tidsram: Genomfördes vid baslinjen och alla månatliga besök under studiens 12 månaders varaktighet.
Uppmätt i blod i mmol/L
Genomfördes vid baslinjen och alla månatliga besök under studiens 12 månaders varaktighet.
Kalium (säkerhetsbedömningar)
Tidsram: Genomfördes vid baslinjen och alla månatliga besök under studiens 12 månaders varaktighet.
Uppmätt i blod i mmol/L
Genomfördes vid baslinjen och alla månatliga besök under studiens 12 månaders varaktighet.
Natrium (säkerhetsbedömningar)
Tidsram: Genomfördes vid baslinjen och alla månatliga besök under studiens 12 månaders varaktighet.
Uppmätt i blod i mmol/L
Genomfördes vid baslinjen och alla månatliga besök under studiens 12 månaders varaktighet.
Kalcium (säkerhetsbedömningar)
Tidsram: Genomfördes vid baslinjen och alla månatliga besök under studiens 12 månaders varaktighet.
Uppmätt i blod i mmol/L
Genomfördes vid baslinjen och alla månatliga besök under studiens 12 månaders varaktighet.
Glukos (säkerhetsbedömningar)
Tidsram: Genomfördes vid baslinjen och alla månatliga besök under studiens 12 månaders varaktighet.
Uppmätt i blod i mmol/L
Genomfördes vid baslinjen och alla månatliga besök under studiens 12 månaders varaktighet.
Hemoglobin (säkerhetsbedömningar)
Tidsram: Genomfördes vid baslinjen och alla månatliga besök under studiens 12 månaders varaktighet.
Mäts i blod i g/dL
Genomfördes vid baslinjen och alla månatliga besök under studiens 12 månaders varaktighet.
Kreatinin (säkerhetsbedömningar)
Tidsram: Genomfördes vid baslinjen och alla månatliga besök under studiens 12 månaders varaktighet.
Uppmätt i blod i μmol/L
Genomfördes vid baslinjen och alla månatliga besök under studiens 12 månaders varaktighet.
Totalt och direkt bilirubin (säkerhetsbedömningar)
Tidsram: Genomfördes vid baslinjen och alla månatliga besök under studiens 12 månaders varaktighet.
Uppmätt i blod i μmol/L
Genomfördes vid baslinjen och alla månatliga besök under studiens 12 månaders varaktighet.
CRP (C-reaktivt protein) (säkerhetsbedömningar)
Tidsram: Genomfördes vid baslinjen och alla månatliga besök under studiens 12 månaders varaktighet.
Mäts i blod i mg/L
Genomfördes vid baslinjen och alla månatliga besök under studiens 12 månaders varaktighet.
Aspartataminotransferas (AST) (säkerhetsbedömningar)
Tidsram: Genomfördes vid baslinjen och alla månatliga besök under studiens 12 månaders varaktighet.
Mäts i blod i U/L (enheter per liter)
Genomfördes vid baslinjen och alla månatliga besök under studiens 12 månaders varaktighet.
Serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas (SGOT) (säkerhetsbedömningar)
Tidsram: Genomfördes vid baslinjen och alla månatliga besök under studiens 12 månaders varaktighet.
Mäts i blod i U/L (enheter per liter)
Genomfördes vid baslinjen och alla månatliga besök under studiens 12 månaders varaktighet.
Alaninaminotransferas (ALT) (säkerhetsbedömningar)
Tidsram: Genomfördes vid baslinjen och alla månatliga besök under studiens 12 månaders varaktighet.
Mäts i blod i U/L (enheter per liter)
Genomfördes vid baslinjen och alla månatliga besök under studiens 12 månaders varaktighet.
Serum glutamin-pyrodruvtransaminas (SGPT) (säkerhetsbedömningar)
Tidsram: Genomfördes vid baslinjen och alla månatliga besök under studiens 12 månaders varaktighet.
Mäts i blod i U/L (enheter per liter)
Genomfördes vid baslinjen och alla månatliga besök under studiens 12 månaders varaktighet.
Alkaliskt fosfatas (säkerhetsbedömningar)
Tidsram: Genomfördes vid baslinjen och alla månatliga besök under studiens 12 månaders varaktighet.
Mäts i blod i U/L (enheter per liter)
Genomfördes vid baslinjen och alla månatliga besök under studiens 12 månaders varaktighet.
Elektrokardiogram (EKG) (säkerhetsbedömningar)
Tidsram: Genomfördes vid baslinjen och alla månatliga besök under studiens 12 månaders varaktighet. Dessutom kommer Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) att administreras vid screening, månad 6 och månad 12
Mätning av EKG QT-intervall i ms (millisekunder)
Genomfördes vid baslinjen och alla månatliga besök under studiens 12 månaders varaktighet. Dessutom kommer Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) att administreras vid screening, månad 6 och månad 12
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) (säkerhetsbedömningar)
Tidsram: Screeningbesök, månad 6 och 12 månaders besök
Deltagarna kommer att övervakas på lämpligt sätt och observeras för självmordstankar och ovanligt beteende.
Screeningbesök, månad 6 och 12 månaders besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Samarbetspartners

St. Olavs Hospital
Helse Fonna
University Hospital, Akershus
University of Exeter
Haraldsplass Deaconess Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Första postat (Faktisk)

12 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023161001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera