Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fasudilova studie pro léčbu časné Alzheimerovy choroby (FEAD) (FEAD)

28. dubna 2026 aktualizováno: Helse Stavanger HF

Placebem kontrolovaná randomizovaná dvojitě zaslepená paralelní skupina 12měsíční studie Fasudilu pro léčbu časné Alzheimerovy choroby (FEAD)

Cílem této placebem kontrolované dvojitě zaslepené klinické studie fáze 2 je testování na lidech s časnou Alzheimerovou chorobou.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Vede léčba fasudilem, inhibitorem ROCK, k významnému zlepšení pracovní paměti (na základě kompozitního skóre pracovní paměti založené na počítači) ve srovnání s placebem u jedinců s časnou Alzheimerovou chorobou (AD) po dobu 12 měsíců?
  • Jaký je účinek léčby fasudilem po dobu 12 měsíců na další kognitivní funkce, metabolismus mozku měřený fluorodeoxyglukózovou pozitronovou emisní tomografií (FDG-PET) a další relevantní klinické funkce a biomarkery u jedinců s časnou Alzheimerovou chorobou (AD)?
  • Léčba bude eskalována na udržovací dávku 120 mg celkové denní dávky po dobu až 50 týdnů s pravidelnými klinickými návštěvami za účelem hodnocení účinnosti a bezpečnosti.
  • Hodnocení bude zahrnovat kognitivní testy, FDG-PET skeny a analýzy biomarkerů s následným sledováním Výborem pro monitorování dat a bezpečnosti pro průběžné hodnocení bezpečnosti.

Studie porovná účastníky užívající fasudil s těmi, kteří užívají placebo, aby se zjistilo, zda léčba fasudilem vede ke zlepšení kognitivních funkcí, mozkového metabolismu měřeného pomocí FDG-PET.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je dvouramenná, 12měsíční, randomizovaná, placebem kontrolovaná dvojitě zaslepená studie fáze 2 s fasudilem u až 200 lidí s časnou AD. Fasudil je ROCK-inhibitor (inhibitor rho-asociované proteinkinázy), vazodilatátor, který je schválen pro léčbu vazospasmů po subarachnoidálním krvácení v Japonsku a Číně. Lék má přijatelnou bezpečnost a snášenlivost a bylo prokázáno, že chrání neurony a synapse ve zvířecích modelech AD. Způsobilí účastníci musí mít stupeň 3-4 mírné kognitivní poškození (MCI) nebo mírnou demenci v důsledku AD, jak bylo nedávno definováno v pokynech FDA, a prokázali významnou změnu na ověřeném biomarkeru AD (např. amyloidní PET skeny nebo hladiny Ap 1-42 CSF nebo krevní p-tau 217). Kromě toho musí mít v posledních dvou letech CDR Global rating 0,5 nebo 1,0 a vyšetření magnetickou rezonancí, které nemá žádné nálezy neslučitelné s AD.

Lidé, kteří splňují všechna kritéria pro zařazení, budou zařazeni do tří po sobě jdoucích kohort po 20, 50 a 130 lidech. Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1, aby dostali fasudil nebo odpovídající placebo. Všichni účastníci podstoupí 2týdenní titrační období s celkovou denní dávkou 60 mg (20 mg tds), než budou eskalováni na udržovací dávku 120 mg celkové denní dávky (40 mg tds) až na dalších 50 týdnů léčby. Zvolená dávka 120 mg denně je optimalizována pro potenciální účinnost během plánované 12měsíční léčby a zároveň poskytuje přiměřenou míru bezpečnosti na základě dostupných klinických a neklinických údajů. Účastníci budou navštěvovat kliniku kvůli hodnocení účinnosti a/nebo bezpečnosti ve dvoutýdenních intervalech první měsíc a poté měsíčně (viz tabulka 1. Harmonogram hodnocení).

Výbor pro sledování dat a bezpečnosti (DSMB) provede nezaslepenou kontrolu údajů o bezpečnosti a farmakokinetice (PK), jakmile všichni pokračující pacienti v kohortě 1 dokončí alespoň 3 měsíce léčby a předloží studijnímu týmu doporučení, která mohou zahrnovat zastavení nebo pokračování ve studiu (se změnami studijních postupů nebo bez nich).

DSMB bude i nadále po zbytek studie přezkoumávat všechna data dostupná z kohort 1-3 po zbytek studie ve 3měsíčních intervalech nebo častěji, pokud to vyžadují naléhavé údaje, a doporučí jakékoli změny v postupech studie, aby byl zajištěn náležitý bezpečnostní dohled a řízení. účastníků studie dokončením studie.

Primárním výsledkem účinnosti je kompozit pracovní paměti založený na počítači FLAME (Factors of Longitudinal Attention, Memory and Executive Function). Klíčové sekundární výsledky jsou založeny na vyjádření hypometabolického vzorce podobného AD na FDG-PET a dalších kognitivních testech z baterie FLAME, včetně paměti, pracovní paměti, pozornosti a exekutivních funkcí. Mezi další sekundární výsledky patří biomarkery CSF a krevní AD biomarkery a klinická měření včetně klinického globálního dojmu změny (CGIC) a klinického hodnocení demence (CDR), neuropsychiatrické symptomy (NPI), instrumentální aktivity každodenního života (Amsterdamská škála IADL) a kvalita života (DEMQOL). Standardní bezpečnostní opatření zahrnují měsíční hodnocení nežádoucích příhod (AE), vitálních funkcí a laboratorní testy (včetně rozborů krve a moči), stejně jako EKG a Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Norsko
    • Nordland
      • Tromsø, Nordland, Norsko
        • Zatím nenabíráme
        • University Hospital of North Norway
        • Kontakt:
    • Oslo
      • Oslo, Oslo, Norsko
    • Rogaland
      • Haugesund, Rogaland, Norsko
        • Zatím nenabíráme
        • Haugesund Hospital
        • Kontakt:
      • Stavanger, Rogaland, Norsko
        • Nábor
        • Stavanger University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dag Aarsland, Phd
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nicolas Castellanos Perilla, M.D
    • Trøndelag
      • Trondheim, Trøndelag, Norsko
        • Zatím nenabíráme
        • St. Olavs Hospital:
        • Kontakt:
    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Norsko
        • Zápis na pozvánku
        • Haraldsplass Deaconess Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Časná AD, např. stadium 3 MCI nebo stadium 4 (mírná AD demence), jak nedávno definoval FDA (2018; obrázek 2)
  • Významná změna na validovaném AD amyloidovém nebo tau biomarkeru (jak je stanoveno buď vizuálním čtením amyloidových PET skenů pomocí kteréhokoli ze schválených ligandů, nebo hladin Aβ 1-42 v CSF nebo hraničních hodnot p-tau 217 v krvi, jak bylo stanoveno klinickým lékařem výzkumná laboratoř)
  • Globální hodnocení CDR 0,5 nebo 1,0 (Morris 1993) a v posledních dvou letech mít vyšetření magnetickou rezonancí, které nemá žádné nálezy neslučitelné s AD
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas na základě klinického úsudku zkušeného lékaře
  • Účastník musí mít spolehlivého studijního partnera s pravidelným kontaktem (přípustná je kombinace osobních návštěv a telefonického kontaktu), který má dostatečnou interakci s účastníkem, aby poskytl smysluplný vstup do hodnotících škál.
  • Věk od 50 let
  • Plynulost v norštině a důkazy o adekvátním intelektuálním fungování premorbidních
  • Schopnost zúčastnit se všech plánovaných hodnocení a dokončit všechny požadované testy
  • Účastnice musí být neplodné nebo mít negativní těhotenský test v séru do 14 dnů od základního hodnocení a musí souhlasit s používáním účinné antikoncepce po celou dobu své účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Významné cerebrovaskulární onemocnění, jak je indikováno klinickou anamnézou, neurologickým vyšetřením nebo MRI (včetně kortikálního infarktu nebo hyperintenzity hluboké bílé hmoty nebo periventrikulární bílé hmoty se skóre 3 podle Fazekasovy škály (Fazekas et al 1987).
  • Anamnéza cerebrovaskulárního krvácení nebo závažného krvácení do trávicího traktu, plic, nosu nebo kůže
  • Těžké poškození ledvin (GFR <30) nebo hodnoty sérového kreatininu nebo dusíku v močovině ≥3násobek horní normální hranice (ULN) při screeningu nebo na začátku studie
  • Středně těžké až těžké poškození jater. Hladiny sérové ​​alanintransaminázy (ALT) nebo aspartáttransaminázy ≥3násobek ULN při screeningu nebo výchozí hodnotě
  • V současnosti špatně kontrolovaný diabetes, jak ukazují hodnoty HbA1c >9
  • Hodnoty bílých krvinek (WBC) <3,5 K/μl
  • Anamnéza paralytického ileu nebo současná těžká chronická zácpa
  • Známá alergie na fasudil nebo prokázané systémové zánětlivé onemocnění nebo autoimunitní onemocnění.
  • Klinicky významná hypotenze definovaná hodnotami krevního tlaku < 90/60 mmHg, bez ohledu na polohu jedince vsedě nebo vestoje a spojená s relevantními klinickými příznaky (např.
  • Současná klinicky významná deprese nebo jiná duševní porucha, která pravděpodobně ovlivňuje kognici nebo interferuje s účastí ve studii
  • Nedávné (do 3 měsíců) relevantní změny léků. Účastníci musí užívat stabilní léky proti demenci (inhibitory cholinesterázy nebo memantin) nebo antidepresiva po dobu alespoň tří měsíců před studií.
  • Účastníci užívající sedativní léky, pokud to bude nevyhnutelné, budou ze studie vyloučeni. Krátkodobě působící léky na spaní však mohou být použity, pokud se užívají podle doporučení a pokud si na nich účastník udrží stabilitu po dobu minimálně 3 měsíců před zahájením studie.
  • Účast na jiných zkouškách léků
  • Aktuálně probíhající život ohrožující onemocnění, jako je metastatická rakovina, pokročilá kardiovaskulární onemocnění, pokročilá respirační onemocnění, terminální onemocnění ledvin nebo pokročilá stádia infekčních onemocnění
  • Jakékoli současné nebo minulé neurologické onemocnění nesouvisející s Alzheimerovou chorobou s kognitivními následky
  • Korigovaný interval QT (QTc) ≥ 460 milisekund u mužů nebo ≥ 470 milisekund u žen bude během hodnocení EKG považován za abnormální

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fasudil
Vzhledem k tomu, že fasudil byl hodnocen pouze v publikovaných studiích pro trvání léčby až 3 měsíce, máme v úmyslu zařadit účastníky do tří po sobě jdoucích kohort po 20, 50 a 130 lidech. Účastníci počáteční kohorty podstoupí 2týdenní titrační období (celková denní dávka 60 mg; 20 mg tds) před zvýšením na udržovací dávku (celková denní dávka 120 mg; 40 mg tds) až na dalších 50 týdnů léčby . Zvolená dávka 120 mg denně je optimalizována pro potenciální účinnost během plánovaného 12měsíčního léčebného období, přičemž poskytuje přiměřenou míru bezpečnosti na základě dostupných klinických a neklinických údajů.
Lék: Fasudil
Inhibitor ROCK schválený pro léčbu vazospasmů po subarachnoidálním krvácení v Japonsku a Číně. Dávkování: Účastníci podstoupí 2týdenní titrační období na 60 mg denně před zvýšením na udržovací dávku 120 mg denně.
Komparátor placeba: Placebo
Po screeningových postupech budou subjekty randomizovány na začátku, aby dostávaly fasudil nebo odpovídající placebo ve všech kohortách. Provede se randomizace 1:1.
Lék: Placebo
Placebo tablety, které vypadají stejně jako tablety fasudil a budou se řídit stejným dávkovacím schématem jako účastníci, kteří dostávají fasudil.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poznání
Časové okno: Kognitivní baterie bude provedena na začátku a každé tři měsíce až do poslední návštěvy za podpory zkušebního personálu (až 1 rok).
Primárním výstupem bude kompozitní počítačová pracovní paměť FLAME složená z testů pracovní paměti a epizodické paměti
Kognitivní baterie bude provedena na začátku a každé tři měsíce až do poslední návštěvy za podpory zkušebního personálu (až 1 rok).
Metabolismus mozku
Časové okno: Výsledkem bude změna FDG-PET mezi výchozím stavem a po 12 měsících.
FDG-PET je vysoce citlivý prostředek pro stanovení mozkového metabolismu a byl přijat jako dobré proxy měřítko synaptické funkce. Důležité je, že měření mozkového metabolismu založená na FDG-PET dobře korelují s kognitivním poklesem AD, lépe než amyloidní plaky. Údaje ze studie Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative (ADNI) naznačují, že FDG PET má dobrou schopnost detekovat 25% léčebný efekt po dobu 12 měsíců
Výsledkem bude změna FDG-PET mezi výchozím stavem a po 12 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické hladiny ptau217
Časové okno: Odběr vzorků krve proběhne na začátku a při 12měsíční návštěvě.
Tato studie zahrnuje odběr vzorků krve podle standardizovaných postupů. Krevní markery spojené s Alzheimerovou chorobou (AD) budou analyzovány na typické znaky AD, aby byla splněna kritéria pro zařazení. Primární důraz bude kladen na zkoumání změn plazmatických hladin ptau217 a nfl, měřeno v pg/ml.
Odběr vzorků krve proběhne na začátku a při 12měsíční návštěvě.
Plazmatické hladiny nfl
Časové okno: Odběr vzorků krve proběhne na začátku a při 12měsíční návštěvě.
Tato studie zahrnuje odběr vzorků krve podle standardizovaných postupů. Krevní markery spojené s Alzheimerovou chorobou (AD) budou analyzovány na typické znaky AD, aby byla splněna kritéria pro zařazení. Primární důraz bude kladen na zkoumání změn plazmatických hladin ptau217 a nfl, měřeno v pg/ml.
Odběr vzorků krve proběhne na začátku a při 12měsíční návštěvě.
Hladiny cerebrospinálního Apl-40 a Api-42
Časové okno: Odběr vzorků CSF proběhne na začátku a při 12měsíční návštěvě.
Tato studie zahrnuje odběr vzorků mozkomíšního moku (CSF) podle standardizovaných postupů. Markery CSF spojené s Alzheimerovou chorobou (AD) budou analyzovány na typické rysy AD, měřené v pg/ml.
Odběr vzorků CSF proběhne na začátku a při 12měsíční návštěvě.
Hladiny mozkomíšního tau a p-tau
Časové okno: Odběr vzorků CSF proběhne na začátku a při 12měsíční návštěvě.
Tato studie zahrnuje odběr vzorků mozkomíšního moku (CSF) podle standardizovaných postupů. Markery CSF spojené s Alzheimerovou chorobou (AD) budou analyzovány na typické rysy AD, měřené v pg/ml.
Odběr vzorků CSF proběhne na začátku a při 12měsíční návštěvě.
Krevní tlak (hodnocení bezpečnosti)
Časové okno: Prováděno při všech návštěvách během 12měsíčního trvání studie. Kromě toho bude při screeningu v 6. a 12. měsíci prováděna Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Bezpečnostní měření, krevní tlak měřený v milimetrech rtuti (mmHg).
Prováděno při všech návštěvách během 12měsíčního trvání studie. Kromě toho bude při screeningu v 6. a 12. měsíci prováděna Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Puls (hodnocení bezpečnosti)
Časové okno: Prováděno při všech návštěvách během 12měsíčního trvání studie.
Bezpečnostní měření, včetně tepové frekvence v tepech za minutu (bpm).
Prováděno při všech návštěvách během 12měsíčního trvání studie.
Testování moči (hodnocení bezpečnosti)
Časové okno: Provedeny na začátku studie a všechny návštěvy během 12měsíčního trvání studie.
Moč bude vyšetřena měrkou, aby se zjistila proteinurie nebo hematurie.
Provedeny na začátku studie a všechny návštěvy během 12měsíčního trvání studie.
Dusík močoviny v krvi (BUN) (hodnocení bezpečnosti)
Časové okno: Prováděny na začátku studie a všechny měsíční návštěvy během 12měsíčního trvání studie.
Měřeno v krvi v mmol/l
Prováděny na začátku studie a všechny měsíční návštěvy během 12měsíčního trvání studie.
Draslík (hodnocení bezpečnosti)
Časové okno: Prováděny na začátku studie a všechny měsíční návštěvy během 12měsíčního trvání studie.
Měřeno v krvi v mmol/l
Prováděny na začátku studie a všechny měsíční návštěvy během 12měsíčního trvání studie.
Sodík (hodnocení bezpečnosti)
Časové okno: Prováděny na začátku studie a všechny měsíční návštěvy během 12měsíčního trvání studie.
Měřeno v krvi v mmol/l
Prováděny na začátku studie a všechny měsíční návštěvy během 12měsíčního trvání studie.
Vápník (hodnocení bezpečnosti)
Časové okno: Prováděny na začátku studie a všechny měsíční návštěvy během 12měsíčního trvání studie.
Měřeno v krvi v mmol/l
Prováděny na začátku studie a všechny měsíční návštěvy během 12měsíčního trvání studie.
Glukóza (hodnocení bezpečnosti)
Časové okno: Prováděny na začátku studie a všechny měsíční návštěvy během 12měsíčního trvání studie.
Měřeno v krvi v mmol/l
Prováděny na začátku studie a všechny měsíční návštěvy během 12měsíčního trvání studie.
Hemoglobin (hodnocení bezpečnosti)
Časové okno: Prováděny na začátku studie a všechny měsíční návštěvy během 12měsíčního trvání studie.
Měřeno v krvi v g/dl
Prováděny na začátku studie a všechny měsíční návštěvy během 12měsíčního trvání studie.
Kreatinin (hodnocení bezpečnosti)
Časové okno: Prováděny na začátku studie a všechny měsíční návštěvy během 12měsíčního trvání studie.
Měřeno v krvi v μmol/l
Prováděny na začátku studie a všechny měsíční návštěvy během 12měsíčního trvání studie.
Celkový a přímý bilirubin (hodnocení bezpečnosti)
Časové okno: Prováděny na začátku studie a všechny měsíční návštěvy během 12měsíčního trvání studie.
Měřeno v krvi v μmol/l
Prováděny na začátku studie a všechny měsíční návštěvy během 12měsíčního trvání studie.
CRP (C-reaktivní protein) (hodnocení bezpečnosti)
Časové okno: Prováděny na začátku studie a všechny měsíční návštěvy během 12měsíčního trvání studie.
Měřeno v krvi v mg/l
Prováděny na začátku studie a všechny měsíční návštěvy během 12měsíčního trvání studie.
Aspartátaminotransferáza (AST) (hodnocení bezpečnosti)
Časové okno: Prováděny na začátku studie a všechny měsíční návštěvy během 12měsíčního trvání studie.
Měřeno v krvi v U/L (jednotky na litr)
Prováděny na začátku studie a všechny měsíční návštěvy během 12měsíčního trvání studie.
Sérová glutamát-oxalooctová transamináza (SGOT) (hodnocení bezpečnosti)
Časové okno: Prováděny na začátku studie a všechny měsíční návštěvy během 12měsíčního trvání studie.
Měřeno v krvi v U/L (jednotky na litr)
Prováděny na začátku studie a všechny měsíční návštěvy během 12měsíčního trvání studie.
Alaninaminotransferáza (ALT) (hodnocení bezpečnosti)
Časové okno: Prováděny na začátku studie a všechny měsíční návštěvy během 12měsíčního trvání studie.
Měřeno v krvi v U/L (jednotky na litr)
Prováděny na začátku studie a všechny měsíční návštěvy během 12měsíčního trvání studie.
Sérová glutamát-pyruvtransamináza (SGPT) (hodnocení bezpečnosti)
Časové okno: Prováděny na začátku studie a všechny měsíční návštěvy během 12měsíčního trvání studie.
Měřeno v krvi v U/L (jednotky na litr)
Prováděny na začátku studie a všechny měsíční návštěvy během 12měsíčního trvání studie.
Alkalická fosfatáza (hodnocení bezpečnosti)
Časové okno: Prováděny na začátku studie a všechny měsíční návštěvy během 12měsíčního trvání studie.
Měřeno v krvi v U/L (jednotky na litr)
Prováděny na začátku studie a všechny měsíční návštěvy během 12měsíčního trvání studie.
Elektrokardiogram (EKG) (hodnocení bezpečnosti)
Časové okno: Prováděny na začátku studie a všechny měsíční návštěvy během 12měsíčního trvání studie. Kromě toho bude při screeningu v 6. a 12. měsíci prováděna Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Měření EKG QT intervalu v ms (milisekundy)
Prováděny na začátku studie a všechny měsíční návštěvy během 12měsíčního trvání studie. Kromě toho bude při screeningu v 6. a 12. měsíci prováděna Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) (hodnocení bezpečnosti)
Časové okno: Screeningová návštěva, návštěvy v 6. a 12. měsíci
Účastníci budou náležitě sledováni a sledováni z hlediska sebevražedných myšlenek a neobvyklého chování.
Screeningová návštěva, návštěvy v 6. a 12. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helse Stavanger HF

Spolupracovníci

St. Olavs Hospital
Helse Fonna
University Hospital, Akershus
University of Exeter
Haraldsplass Deaconess Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023161001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fasudil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit