비장절제술에서 외부 경사 늑간 평면 차단 시 Dexmedetomidine의 다양한 용량
비장절제술에서 외사위 늑간평면 차단 시 보조제로서 다양한 용량의 Dexmedetomidine의 진통 효과 비교: 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
외사위 늑간 평면 차단(EOIPB)은 Elsharkawy et al에 의해 보고되었습니다. 이는 상측 복벽을 일관되게 포함할 수 있는 근막 평면 블록의 중요한 변형으로 설명된 새로운 블록입니다. 요방형근 차단(QLB) 및 척추 기립 평면 차단(ESPB)과 비교하여 EOIPB는 환자가 바로 누웠을 때 수행된다는 이점이 있습니다. 또한 복부 정중선 전체에 걸쳐 더 큰 진통 효과를 제공한다는 점에서 톱니늑간 평면 차단(SIPB)에 비해 장점이 있습니다.
덱스메데토미딘은 중환자실(ICU)에 입원한 환자의 진정을 위해 사용됩니다. Dexmedetomidine은 호흡 저하 없이 진정, 항불안, 진통 특성을 갖는 선택적 알파 2-아드레날린 수용체 작용제입니다. 여러 연구에 따르면 덱스메데토미딘은 마취 절약 효과가 있어 말초 신경 차단 기간을 연장하기 위한 일반적인 보조제로 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 양성.
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 II-III.
- 비장절제술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 체질량지수(BMI) ≥35kg/m2
- 복부 수술의 역사.
- 주사 부위의 감염.
- 약물 남용.
- 국소마취제에 대한 알레르기 반응.
- 응고 이상.
- 임신.
- 심각한 심혈관 문제.
- 당뇨병성 신경병증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 덱스메데토미딘 0.5
환자는 식염수에 희석된 부피바카인 0.25% 29ml + 덱스메데토미딘 0.5μg/kg 1ml를 투여받게 됩니다.
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환자는 식염수에 희석된 부피바카인 0.25% 29ml + 덱스메데토미딘 0.5μg/kg 1ml를 투여받게 됩니다.
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실험적: 그룹 덱스메데토미딘1
환자는 0.25% 부피바카인 29ml + 식염수에 희석된 덱스메데토미딘 1μg/kg 1ml를 투여받게 됩니다.
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환자는 0.25% 부피바카인 29ml + 식염수에 희석된 덱스메데토미딘 1μg/kg 1ml를 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 구조 진통제까지의 시간
기간: 수술 후 48시간
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NRS가 4 미만일 때까지 통증이 지속되면 숫자 등급 척도(NRS)가 30분 후에 반복되도록 모르핀의 구조 진통제는 3mg 볼루스로 제공됩니다. NRS는 0, 4, 8, 12, 18에서 평가됩니다. , 수술 후 24, 36 및 48 시간. 각 환자에게는 NRS(숫자 평가 척도) 점수를 사용한 수술 후 통증 평가에 대한 지침이 제공됩니다. NRS(0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냄). |
수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 펜타닐 소비
기간: 수술 중
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심박수 또는 평균 동맥 혈압이 기준치의 20% 이상 상승한 경우(통증 이외의 다른 원인을 배제한 후) 펜타닐 볼루스 용량 1μg/kg IV를 추가로 투여합니다.
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수술 중
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총 모르핀 소비량
기간: 수술 후 48시간
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NRS가 4 미만일 때까지 통증이 지속되면 숫자 등급 척도(NRS)가 30분 후에 반복되도록 모르핀의 구조 진통제는 3mg 볼루스로 제공됩니다. NRS는 0, 4, 8, 12, 18에서 평가됩니다. , 수술 후 24, 36 및 48 시간. 각 환자에게는 NRS(숫자 평가 척도) 점수를 사용한 수술 후 통증 평가에 대한 지침이 제공됩니다. NRS(0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냄). |
수술 후 48시간
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통증의 정도
기간: 수술 후 48시간
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각 환자에게는 NRS(숫자 평가 척도) 점수를 사용한 수술 후 통증 평가에 대한 지침이 제공됩니다. NRS(0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냄). 수치 등급 척도(NRS)는 수술 후 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 및 48시간에 평가됩니다. |
수술 후 48시간
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심박수
기간: 수술이 끝날 때까지
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심박수는 수술 전, 차단 수행 전, 수술이 끝날 때까지 15분마다 기록됩니다.
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수술이 끝날 때까지
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평균 동맥압
기간: 수술이 끝날 때까지
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평균 동맥압은 수술 전, 차단 수행 전, 수술이 끝날 때까지 15분마다 기록됩니다.
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수술이 끝날 때까지
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부작용 발생률
기간: 수술 후 48시간
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국소 마취제 전신 독성(LAST), 서맥, 저혈압, 메스꺼움, 구토, 호흡 억제 또는 기타 합병증과 같은 부작용이 측정됩니다.
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36264PR604/3/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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