Diferentes doses de dexmedetomidina no bloqueio do plano intercostal oblíquo externo na esplenectomia
Comparando os efeitos analgésicos de diferentes doses de dexmedetomidina como adjuvante no bloqueio do plano intercostal oblíquo externo em esplenectomia: um ensaio randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio do plano intercostal oblíquo externo (BIEO) foi relatado por Elsharkawy et al. É um bloqueio novo, que foi descrito como uma modificação importante dos bloqueios do plano fascial que pode envolver consistentemente as paredes abdominais laterais superiores. Em comparação ao bloqueio do quadrado lombar (QLB) e ao bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB), o EOIPB tem a vantagem de ser realizado quando o paciente está em decúbito dorsal. Também apresenta vantagem sobre o bloqueio do plano intercostal serrátil (SIPB), pois produz maior analgesia em toda a linha média do abdome.
A dexmedetomidina é usada para sedação em pacientes internados em unidade de terapia intensiva (UTI). A dexmedetomidina é um agonista seletivo do receptor alfa 2-adrenérgico que possui propriedades sedativas, ansiolíticas e analgésicas sem o desenvolvimento de depressão respiratória. Vários estudos demonstraram que a dexmedetomidina tem um efeito poupador anestésico, o que levou ao seu uso como adjuvante geral para prolongar a duração do bloqueio de nervos periféricos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Ambos os sexos.
- Estado físico II-III da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA).
- Marcado para esplenectomia.
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) ≥35 kg/m2
- História da cirurgia abdominal.
- Infecção no local da injeção.
- Abuso de drogas.
- Reação alérgica a anestésicos locais.
- Anormalidades de coagulação.
- Gravidez.
- Problemas cardiovasculares graves.
- Neuropatia diabética.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo dexmedetomidina 0,5
Os pacientes receberão 29 ml de bupivacaína 0,25% + 1 ml de dexmedetomidina 0,5 μg/kg diluída em soro fisiológico.
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Os pacientes receberão 29 ml de bupivacaína 0,25% + 1 ml de dexmedetomidina 0,5 μg/kg diluída em soro fisiológico.
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Experimental: Grupo dexmedetomidina1
Os pacientes receberão 29 ml de bupivacaína 0,25% + 1 ml de dexmedetomidina 1 μg/kg diluída em soro fisiológico.
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Os pacientes receberão 29 ml de bupivacaína 0,25% + 1 ml de dexmedetomidina 1 μg/kg diluída em soro fisiológico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora da 1ª analgesia de resgate
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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A analgesia de resgate com morfina será administrada em bolus de 3 mg se a escala de avaliação numérica (NRS)> 3, a ser repetida após 30 minutos se a dor persistir até o NRS <4. O NRS será avaliado em 0, 4, 8, 12, 18 , 24, 36 e 48 horas de pós-operatório. Cada paciente será instruído sobre a avaliação da dor pós-operatória com a pontuação da escala de classificação numérica (NRS). NRS (0 representa “sem dor” enquanto 10 representa “a pior dor imaginável”). |
48 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo intraoperatório de fentanil
Prazo: Intraoperatório
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Dosagens adicionais em bolus de fentanil de 1 µg/kg IV serão administradas se a frequência cardíaca ou a pressão arterial média elevarem mais de 20% da linha de base (após exclusão de outras causas além da dor).
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Intraoperatório
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Consumo total de morfina
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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A analgesia de resgate com morfina será administrada em bolus de 3 mg se a escala de avaliação numérica (NRS)> 3, a ser repetida após 30 minutos se a dor persistir até o NRS <4. O NRS será avaliado em 0, 4, 8, 12, 18 , 24, 36 e 48 horas de pós-operatório. Cada paciente será instruído sobre a avaliação da dor pós-operatória com a pontuação da escala de classificação numérica (NRS). NRS (0 representa “sem dor” enquanto 10 representa “a pior dor imaginável”). |
48 horas de pós-operatório
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Grau de dor
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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Cada paciente será instruído sobre a avaliação da dor pós-operatória com a pontuação da escala de classificação numérica (NRS). NRS (0 representa “sem dor” enquanto 10 representa “a pior dor imaginável”). A escala de classificação numérica (NRS) será avaliada em 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 e 48 horas de pós-operatório. |
48 horas de pós-operatório
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Frequência cardíaca
Prazo: Até o final da cirurgia
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A frequência cardíaca será registrada no pré-operatório, antes da realização do bloqueio e a cada 15 minutos até o final da cirurgia.
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Até o final da cirurgia
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Pressão arterial média
Prazo: Até o final da cirurgia
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A pressão arterial média será registrada no pré-operatório, antes da realização do bloqueio e a cada 15 minutos até o final da cirurgia.
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Até o final da cirurgia
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A incidência de eventos adversos
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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Eventos adversos, como toxicidade sistêmica do anestésico local (LAST), bradicardia, hipotensão, náusea, vômito, depressão respiratória ou qualquer outra complicação serão medidos.
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48 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Agentes Neurotransmissores
- Hipnóticos e Sedativos
- Agonistas do receptor alfa-2 adrenérgico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR604/3/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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