Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige doser af dexmedetomidin i ekstern skrå interkostal planblok ved splenektomi

9. marts 2025 opdateret af: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Sammenligning af de analgetiske virkninger af forskellige doser af dexmedetomidin som et adjuvans i ekstern skrå interkostal planblok i splenektomi: et randomiseret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de analgetiske virkninger af forskellige doser af dexmedetomidin som en adjuvans i ekstern skrå interkostal planblok (EOIPB) ved splenektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ekstern oblique intercostal plane blok (EOIPB) blev rapporteret af Elsharkawy et al. Det er en ny blok, der er blevet beskrevet som en vigtig modifikation af fascialplanblokkene, der konsekvent kan involvere de øvre laterale abdominale vægge. I sammenligning med quadratus lumborum blok (QLB) og erector spinae plane blok (ESPB), har EOIPB fordelen ved at blive udført, når patienten ligger på ryggen. Det har også en fordel i forhold til serratus intercostal plane blok (SIPB) ved, at det producerer større analgesi i hele mavens midtlinje.

Dexmedetomidin anvendes til sedation hos patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU). Dexmedetomidin er en selektiv alfa-2-adrenoceptoragonist med beroligende, anxiolytiske og smertestillende egenskaber uden udvikling af respirationsdepression. Adskillige undersøgelser har vist, at dexmedetomidin har en bedøvelsesbesparende effekt, hvilket har ført til dets anvendelse som en generel adjuvans til at forlænge varigheden af ​​perifer nerveblok.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Begge køn.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status II-III.
  • Planlagt til splenektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index (BMI) ≥35 kg/m2
  • Historie om abdominal kirurgi.
  • Infektion på injektionsstedet.
  • Stofmisbrug.
  • Allergisk reaktion på lokalbedøvelse.
  • Koagulationsabnormiteter.
  • Graviditet.
  • Alvorlige kardiovaskulære problemer.
  • Diabetisk neuropati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe dexmedetomidin 0,5
Patienterne vil modtage 29 ml bupivacain 0,25 % + 1 ml dexmedetomidin 0,5 μg/kg fortyndet i saltvand.
Medicin: Dexmedetomidin 0,5 μg/kg
Patienterne vil modtage 29 ml bupivacain 0,25 % + 1 ml dexmedetomidin 0,5 μg/kg fortyndet i saltvand.
Eksperimentel: Gruppe dexmedetomidin1
Patienterne vil modtage 29 ml bupivacain 0,25 % + 1 ml dexmedetomidin 1 μg/kg fortyndet i saltvand.
Medicin: Dexmedetomidin 1 μg/kg
Patienterne vil modtage 29 ml bupivacain 0,25 % + 1 ml dexmedetomidin 1 μg/kg fortyndet i saltvand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til 1. rednings-analgesi
Tidsramme: 48 timer postoperativt

Redningsanalgesi af morfin vil blive givet som 3 mg bolus, hvis den numeriske vurderingsskala (NRS) > 3 skal gentages efter 30 minutter, hvis smerten varer ved indtil NRS < 4. NRS vil blive vurderet til 0, 4, 8, 12, 18 24, 36 og 48 timer postoperativt.

Hver patient vil blive instrueret om postoperativ smertevurdering med den numeriske vurderingsskala (NRS)-score. NRS (0 repræsenterer "ingen smerte", mens 10 repræsenterer "den værst tænkelige smerte").
48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt fentanylforbrug
Tidsramme: Intraoperativt
Yderligere fentanyl bolusdoser på 1 µg/kg IV vil blive givet, hvis hjertefrekvensen eller det gennemsnitlige arterielle blodtryk steg mere end 20 % af baseline (efter udelukkelse af andre årsager end smerte).
Intraoperativt
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: 48 timer postoperativt

Redningsanalgesi af morfin vil blive givet som 3 mg bolus, hvis den numeriske vurderingsskala (NRS) > 3 skal gentages efter 30 minutter, hvis smerten varer ved indtil NRS < 4. NRS vil blive vurderet til 0, 4, 8, 12, 18 24, 36 og 48 timer postoperativt.

Hver patient vil blive instrueret om postoperativ smertevurdering med den numeriske vurderingsskala (NRS)-score. NRS (0 repræsenterer "ingen smerte", mens 10 repræsenterer "den værst tænkelige smerte").
48 timer postoperativt
Grad af smerte
Tidsramme: 48 timer postoperativt

Hver patient vil blive instrueret om postoperativ smertevurdering med den numeriske vurderingsskala (NRS)-score. NRS (0 repræsenterer "ingen smerte", mens 10 repræsenterer "den værst tænkelige smerte").

Numerisk vurderingsskala (NRS) vil blive vurderet 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 og 48 timer postoperativt.
48 timer postoperativt
Hjerterytme
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​operationen
Hjertefrekvensen vil blive registreret præoperativt, før blokeringen udføres, og hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen.
Indtil slutningen af ​​operationen
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​operationen
Gennemsnitligt arterielt tryk vil blive registreret præoperativt, før blokeringen udføres, og hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen.
Indtil slutningen af ​​operationen
Forekomsten af ​​uønskede hændelser
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Bivirkninger såsom lokalbedøvelse systemisk toksicitet (LAST), bradykardi, hypotension, kvalme, opkastning, respirationsdepression eller enhver anden komplikation vil blive målt.
48 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

8. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2024

Først opslået (Faktiske)

12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR604/3/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin 0,5 μg/kg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner