Diferentes dosis de dexmedetomidina en el bloqueo del plano intercostal oblicuo externo en esplenectomía
Comparación de los efectos analgésicos de diferentes dosis de dexmedetomidina como adyuvante en el bloqueo del plano intercostal oblicuo externo en la esplenectomía: un ensayo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Elsharkawy et al informaron sobre el bloqueo del plano intercostal oblicuo externo (EOIPB). Es un bloqueo novedoso, que se ha descrito como una modificación importante de los bloqueos del plano fascial que puede afectar consistentemente las paredes abdominales laterales superiores. En comparación con el bloqueo del cuadrado lumbar (QLB) y el bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB), la EOIPB tiene la ventaja de realizarse cuando el paciente está en decúbito supino. También tiene una ventaja sobre el bloqueo del plano intercostal serrato (SIPB) porque produce una mayor analgesia en toda la línea media del abdomen.
La dexmedetomidina se utiliza para sedación en pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI). La dexmedetomidina es un agonista selectivo de los receptores adrenérgicos alfa 2 que posee propiedades sedantes, ansiolíticas y analgésicas sin desarrollar depresión respiratoria. Varios estudios han demostrado que la dexmedetomidina tiene un efecto ahorrador de anestesia, lo que ha llevado a su uso como adyuvante general para prolongar la duración del bloqueo de los nervios periféricos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Ambos sexos.
- Estado físico II-III de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA).
- Programado para esplenectomía.
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) ≥35 kg/m2
- Historia de la cirugía abdominal.
- Infección en el lugar de la inyección.
- Abuso de drogas.
- Reacción alérgica a los anestésicos locales.
- Anomalías de la coagulación.
- El embarazo.
- Problemas cardiovasculares graves.
- Neuropatía diabética.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo dexmedetomidina 0,5
Los pacientes recibirán 29 ml de bupivacaína al 0,25% + 1 ml de dexmedetomidina 0,5 μg/kg diluidos en solución salina.
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Los pacientes recibirán 29 ml de bupivacaína al 0,25% + 1 ml de dexmedetomidina 0,5 μg/kg diluidos en solución salina.
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Experimental: Grupo dexmedetomidina1
Los pacientes recibirán 29 ml de bupivacaína al 0,25% + 1 ml de dexmedetomidina 1 μg/kg diluida en solución salina.
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Los pacientes recibirán 29 ml de bupivacaína al 0,25% + 1 ml de dexmedetomidina 1 μg/kg diluida en solución salina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Es hora de la primera analgesia de rescate.
Periodo de tiempo: 48 horas de postoperatorio
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La analgesia de rescate de morfina se administrará en forma de bolo de 3 mg si la escala de calificación numérica (NRS) > 3 se repetirá después de 30 minutos si el dolor persiste hasta la NRS < 4. La NRS se evaluará en 0, 4, 8, 12, 18. , 24, 36 y 48 h postoperatoriamente. Cada paciente recibirá instrucciones sobre la evaluación del dolor posoperatorio con la puntuación de la escala de calificación numérica (NRS). NRS (0 representa "sin dolor", mientras que 10 representa "el peor dolor imaginable"). |
48 horas de postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo intraoperatorio de fentanilo
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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Se administrarán dosis adicionales en bolo de fentanilo de 1 µg/kg IV si la frecuencia cardíaca o la presión arterial media aumentan más del 20% del valor inicial (después de excluir otras causas además del dolor).
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Intraoperatoriamente
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Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: 48 horas postoperatoriamente
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La analgesia de rescate de morfina se administrará en forma de bolo de 3 mg si la escala de calificación numérica (NRS) > 3 se repetirá después de 30 minutos si el dolor persiste hasta la NRS < 4. La NRS se evaluará en 0, 4, 8, 12, 18. , 24, 36 y 48 h postoperatoriamente. Cada paciente recibirá instrucciones sobre la evaluación del dolor posoperatorio con la puntuación de la escala de calificación numérica (NRS). NRS (0 representa "sin dolor", mientras que 10 representa "el peor dolor imaginable"). |
48 horas postoperatoriamente
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Grado de dolor
Periodo de tiempo: 48 horas postoperatoriamente
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Cada paciente recibirá instrucciones sobre la evaluación del dolor posoperatorio con la puntuación de la escala de calificación numérica (NRS). NRS (0 representa "sin dolor", mientras que 10 representa "el peor dolor imaginable"). La escala de calificación numérica (NRS) se evaluará a las 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 y 48 h del posoperatorio. |
48 horas postoperatoriamente
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Hasta el final de la cirugía
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La frecuencia cardíaca se registrará antes de la operación, antes de realizar el bloqueo y cada 15 minutos hasta el final de la cirugía.
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Hasta el final de la cirugía
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Hasta el final de la cirugía
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La presión arterial media se registrará antes de la operación, antes de realizar el bloqueo y cada 15 minutos hasta el final de la cirugía.
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Hasta el final de la cirugía
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La incidencia de eventos adversos.
Periodo de tiempo: 48 horas postoperatoriamente
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Se medirán eventos adversos como toxicidad sistémica del anestésico local (LAST), bradicardia, hipotensión, náuseas, vómitos, depresión respiratoria o cualquier otra complicación.
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48 horas postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Agentes neurotransmisores
- Hipnóticos y Sedantes
- Agonistas de los receptores adrenérgicos alfa-2
- Alfa-agonistas adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 36264PR604/3/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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