Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika doser av dexmedetomidin vid yttre sneda interkostala planblock vid mjältoperation

9 mars 2025 uppdaterad av: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Jämföra de smärtstillande effekterna av olika doser av dexmedetomidin som ett adjuvans i externt oblique interkostalt planblock vid splenektomi: en randomiserad studie

Syftet med denna studie är att jämföra de smärtstillande effekterna av olika doser av dexmedetomidin som adjuvans vid externt oblique interkostalt planblock (EOIPB) vid splenektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Externt oblique intercostal plane block (EOIPB) rapporterades av Elsharkawy et al. Det är ett nytt block, som har beskrivits som en viktig modifiering av fascialplansblocken som konsekvent kan involvera de övre laterala bukväggarna. I jämförelse med quadratus lumborum block (QLB) och erector spinae plane block (ESPB) har EOIPB fördelen att utföras när patienten ligger på rygg. Det har också en fördel jämfört med serratus intercostal plane block (SIPB) genom att det ger större analgesi genom hela mittlinjen av buken.

Dexmedetomidin används för sedering hos patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU). Dexmedetomidin är en selektiv alfa-2-adrenoceptoragonist som har lugnande, ångestdämpande och smärtstillande egenskaper utan utveckling av andningsdepression. Flera studier har visat att dexmedetomidin har en bedövningssparande effekt, vilket har lett till att det används som ett allmänt adjuvans för att förlänga varaktigheten av perifera nervblockader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år.
  • Båda könen.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status II-III.
  • Planerad för splenektomi.

Exklusions kriterier:

  • Body mass index (BMI) ≥35 kg/m2
  • Historik om bukkirurgi.
  • Infektion på injektionsstället.
  • Drogmissbruk.
  • Allergisk reaktion på lokalanestetika.
  • Koagulationsavvikelser.
  • Graviditet.
  • Allvarliga kardiovaskulära problem.
  • Diabetisk neuropati.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp dexmedetomidin 0,5
Patienterna kommer att få 29 ml bupivakain 0,25 % + 1 ml dexmedetomidin 0,5 μg/kg utspädd i saltlösning.
Läkemedel: Dexmedetomidin 0,5 μg/kg
Patienterna kommer att få 29 ml bupivakain 0,25 % + 1 ml dexmedetomidin 0,5 μg/kg utspädd i saltlösning.
Experimentell: Grupp dexmedetomidin1
Patienterna kommer att få 29 ml bupivakain 0,25 % + 1 ml dexmedetomidin 1 μg/kg utspädd i saltlösning.
Läkemedel: Dexmedetomidin 1 μg/kg
Patienterna kommer att få 29 ml bupivakain 0,25 % + 1 ml dexmedetomidin 1 μg/kg utspädd i saltlösning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för 1:a räddningsanalgesin
Tidsram: 48 timmar postoperativt

Räddningsanalgesi av morfin kommer att ges som 3 mg bolus om den numeriska betygsskalan (NRS) > 3 ska upprepas efter 30 minuter om smärtan kvarstår tills NRS < 4. NRS kommer att bedömas till 0, 4, 8, 12, 18 , 24, 36 och 48 timmar postoperativt.

Varje patient kommer att instrueras om postoperativ smärtbedömning med den numeriska betygsskalan (NRS). NRS (0 representerar "ingen smärta" medan 10 representerar "den värsta smärtan man kan tänka sig").
48 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativ fentanylkonsumtion
Tidsram: Intraoperativt
Ytterligare fentanylbolusdoser på 1 µg/kg IV kommer att administreras om hjärtfrekvensen eller det genomsnittliga arteriellt blodtrycket förhöjde mer än 20 % av baslinjen (efter uteslutning av andra orsaker än smärta).
Intraoperativt
Total morfinkonsumtion
Tidsram: 48 timmar efter operationen

Räddningsanalgesi av morfin kommer att ges som 3 mg bolus om den numeriska betygsskalan (NRS) > 3 ska upprepas efter 30 minuter om smärtan kvarstår tills NRS < 4. NRS kommer att bedömas till 0, 4, 8, 12, 18 , 24, 36 och 48 timmar postoperativt.

Varje patient kommer att instrueras om postoperativ smärtbedömning med den numeriska betygsskalan (NRS). NRS (0 representerar "ingen smärta" medan 10 representerar "den värsta smärtan man kan tänka sig").
48 timmar efter operationen
Grad av smärta
Tidsram: 48 timmar postoperativt

Varje patient kommer att instrueras om postoperativ smärtbedömning med den numeriska betygsskalan (NRS). NRS (0 representerar "ingen smärta" medan 10 representerar "den värsta smärtan man kan tänka sig").

Numerisk ratingskala (NRS) kommer att bedömas 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 och 48 timmar postoperativt.
48 timmar postoperativt
Hjärtfrekvens
Tidsram: Till slutet av operationen
Hjärtfrekvensen kommer att registreras preoperativt, innan blockeringen utförs, och var 15:e minut till slutet av operationen.
Till slutet av operationen
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: Till slutet av operationen
Genomsnittligt artärtryck kommer att registreras preoperativt, innan blockering utförs, och var 15:e minut till slutet av operationen.
Till slutet av operationen
Förekomsten av biverkningar
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Biverkningar såsom lokalbedövningssystem toxicitet (LAST), bradykardi, hypotoni, illamående, kräkningar, andningsdepression eller någon annan komplikation kommer att mätas.
48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

8 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

8 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Första postat (Faktisk)

12 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 36264PR604/3/24

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare efter avslutad studie under ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studier i ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera