Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike doser av dexmedetomidin i ekstern skrå interkostal planblokk ved splenektomi

9. mars 2025 oppdatert av: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Sammenligning av de smertestillende effektene av forskjellige doser av dexmedetomidin som et adjuvans i ekstern skrå interkostal planblokk ved splenektomi: en randomisert prøvelse

Målet med denne studien er å sammenligne de smertestillende effektene av ulike doser av dexmedetomidin som adjuvans i ekstern skrå interkostal planblokk (EOIPB) ved splenektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ekstern oblique intercostal plane block (EOIPB) ble rapportert av Elsharkawy et al. Det er en ny blokk, som har blitt beskrevet som en viktig modifikasjon av fascialplanblokkene som konsekvent kan involvere de øvre laterale bukveggene. Sammenlignet med quadratus lumborum block (QLB) og erector spinae plane block (ESPB), har EOIPB fordelen av å utføres når pasienten ligger på rygg. Den har også en fordel i forhold til serratus interkostal planblokk (SIPB) ved at den gir større analgesi gjennom midtlinjen av magen.

Dexmedetomidin brukes til sedasjon hos pasienter innlagt på intensivavdelingen (ICU). Dexmedetomidin er en selektiv alfa 2-adrenoceptoragonist som har beroligende, angstdempende og smertestillende egenskaper uten utvikling av respirasjonsdepresjon. Flere studier har vist at deksmedetomidin har en bedøvelsessparende effekt, noe som har ført til bruk som et generelt hjelpemiddel for å forlenge varigheten av perifer nerveblokk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Begge kjønn.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status II-III.
  • Planlagt for splenektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≥35 kg/m2
  • Historie om abdominal kirurgi.
  • Infeksjon på injeksjonsstedet.
  • Narkotikamisbruk.
  • Allergisk reaksjon på lokalbedøvelse.
  • Koagulasjonsavvik.
  • Svangerskap.
  • Alvorlige kardiovaskulære problemer.
  • Diabetisk nevropati.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe deksmedetomidin 0,5
Pasientene vil få 29 ml bupivakain 0,25 % + 1 ml deksmedetomidin 0,5 μg/kg fortynnet i saltvann.
Legemiddel: Dexmedetomidin 0,5 μg/kg
Pasientene vil få 29 ml bupivakain 0,25 % + 1 ml deksmedetomidin 0,5 μg/kg fortynnet i saltvann.
Eksperimentell: Gruppe dexmedetomidin1
Pasientene vil få 29 ml bupivakain 0,25 % + 1 ml deksmedetomidin 1 μg/kg fortynnet i saltvann.
Legemiddel: Dexmedetomidin 1 μg/kg
Pasientene vil få 29 ml bupivakain 0,25 % + 1 ml deksmedetomidin 1 μg/kg fortynnet i saltvann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til 1. redningsanalgesi
Tidsramme: 48 timer postoperativt

Redningsanalgesi av morfin vil gis som 3 mg bolus hvis den numeriske vurderingsskalaen (NRS) > 3 skal gjentas etter 30 minutter hvis smerten vedvarer til NRS < 4. NRS vil bli vurdert til 0, 4, 8, 12, 18 , 24, 36 og 48 timer postoperativt.

Hver pasient vil bli instruert om postoperativ smertevurdering med den numeriske vurderingsskalaen (NRS). NRS (0 representerer "ingen smerte" mens 10 representerer "den verst tenkelige smerten").
48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt inntak av fentanyl
Tidsramme: Intraoperativt
Ytterligere fentanylbolusdoser på 1 µg/kg IV vil bli administrert hvis hjertefrekvens eller gjennomsnittlig arterielt blodtrykk økte mer enn 20 % av baseline (etter utelukkelse av andre årsaker enn smerte).
Intraoperativt
Totalt morfinforbruk
Tidsramme: 48 timer postoperativt

Redningsanalgesi av morfin vil gis som 3 mg bolus hvis den numeriske vurderingsskalaen (NRS) > 3 skal gjentas etter 30 minutter hvis smerten vedvarer til NRS < 4. NRS vil bli vurdert til 0, 4, 8, 12, 18 , 24, 36 og 48 timer postoperativt.

Hver pasient vil bli instruert om postoperativ smertevurdering med den numeriske vurderingsskalaen (NRS). NRS (0 representerer "ingen smerte" mens 10 representerer "den verst tenkelige smerten").
48 timer postoperativt
Grad av smerte
Tidsramme: 48 timer postoperativt

Hver pasient vil bli instruert om postoperativ smertevurdering med den numeriske vurderingsskalaen (NRS). NRS (0 representerer "ingen smerte" mens 10 representerer "den verst tenkelige smerten").

Numerisk vurderingsskala (NRS) vil bli vurdert 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 og 48 timer postoperativt.
48 timer postoperativt
Puls
Tidsramme: Til slutten av operasjonen
Hjertefrekvens vil bli registrert preoperativt, før blokkering utføres, og hvert 15. minutt til slutten av operasjonen.
Til slutten av operasjonen
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Til slutten av operasjonen
Gjennomsnittlig arterielt trykk vil bli registrert preoperativt, før blokkering utføres, og hvert 15. minutt til slutten av operasjonen.
Til slutten av operasjonen
Forekomsten av uønskede hendelser
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Bivirkninger som lokalbedøvelse systemisk toksisitet (LAST), bradykardi, hypotensjon, kvalme, oppkast, respirasjonsdepresjon eller andre komplikasjoner vil bli målt.
48 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

8. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

8. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 36264PR604/3/24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige etter en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren etter endt studie i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter endt studium i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige etter rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere