Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé dávky dexmedetomidinu u zevního šikmého mezižeberního bloku při splenektomii

9. března 2025 aktualizováno: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Porovnání analgetických účinků různých dávek dexmedetomidinu jako adjuvans u zevního šikmého mezižeberního bloku při splenektomii: Randomizovaná studie

Cílem této studie je porovnat analgetické účinky různých dávek dexmedetomidinu jako adjuvans u zevního šikmého mezižeberního bloku (EOIPB) při splenektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Externí šikmá interkostální blokáda (EOIPB) byla popsána Elsharkawy et al. Jde o nový blok, který byl popsán jako důležitá modifikace bloků fasciální roviny, která může konzistentně zahrnovat horní laterální břišní stěny. Ve srovnání s blokádou quadratus lumborum (QLB) a erector spinae plane block (ESPB) má EOIPB výhodu, že se provádí, když pacient leží na zádech. Má také výhodu oproti serratus intercostal plane block (SIPB) v tom, že vytváří větší analgezii v celé střední linii břicha.

Dexmedetomidin se používá k sedaci u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP). Dexmedetomidin je selektivní agonista alfa 2-adrenoceptorů se sedativními, anxiolytickými a analgetickými vlastnostmi bez rozvoje respirační deprese. Několik studií ukázalo, že dexmedetomidin má anestetický šetřící účinek, což vedlo k jeho použití jako obecného adjuvans pro prodloužení trvání blokády periferních nervů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Tanta university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let.
  • Obě pohlaví.
  • Fyzický stav Americké anesteziologické společnosti (ASA) II-III.
  • Plánovaná splenektomie.

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥35 kg/m2
  • Historie břišních operací.
  • Infekce v místě vpichu.
  • Zneužívání drog.
  • Alergická reakce na lokální anestetika.
  • Abnormality koagulace.
  • Těhotenství.
  • Těžké kardiovaskulární problémy.
  • Diabetická neuropatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina dexmedetomidin 0,5
Pacienti dostanou 29 ml bupivakainu 0,25 % + 1 ml dexmedetomidinu 0,5 μg/kg naředěného ve fyziologickém roztoku.
Lék: Dexmedetomidin 0,5 μg/kg
Pacienti dostanou 29 ml bupivakainu 0,25 % + 1 ml dexmedetomidinu 0,5 μg/kg naředěného ve fyziologickém roztoku.
Experimentální: Skupina dexmedetomidin1
Pacienti dostanou 29 ml bupivakainu 0,25 % + 1 ml dexmedetomidinu 1 μg/kg naředěného ve fyziologickém roztoku.
Lék: Dexmedetomidin 1 μg/kg
Pacienti dostanou 29 ml bupivakainu 0,25 % + 1 ml dexmedetomidinu 1 μg/kg naředěného ve fyziologickém roztoku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do 1. záchranné analgezie
Časové okno: 48 hodin po operaci

Záchranná analgezie morfinu bude podána jako 3 mg bolus, pokud numerická hodnotící škála (NRS) > 3 bude opakována po 30 minutách, pokud bolest přetrvává, dokud NRS < 4. NRS bude hodnocena při 0, 4, 8, 12, 18 , 24, 36 a 48 hodin po operaci.

Každý pacient bude poučen o hodnocení pooperační bolesti pomocí skóre numerické hodnotící škály (NRS). NRS (0 představuje „žádnou bolest“, zatímco 10 představuje „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).
48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační spotřeba fentanylu
Časové okno: Intraoperačně
Další bolusové dávky fentanylu 1 µg/kg IV budou podávány, pokud se srdeční frekvence nebo střední arteriální krevní tlak zvýší o více než 20 % výchozí hodnoty (po vyloučení jiných příčin než bolesti).
Intraoperačně
Celková spotřeba morfia
Časové okno: 48 hodin po operaci

Záchranná analgezie morfinu bude podána jako 3 mg bolus, pokud numerická hodnotící škála (NRS) > 3 bude opakována po 30 minutách, pokud bolest přetrvává, dokud NRS < 4. NRS bude hodnocena při 0, 4, 8, 12, 18 , 24, 36 a 48 hodin po operaci.

Každý pacient bude poučen o hodnocení pooperační bolesti pomocí skóre numerické hodnotící škály (NRS). NRS (0 představuje „žádnou bolest“, zatímco 10 představuje „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).
48 hodin po operaci
Stupeň bolesti
Časové okno: 48 hodin po operaci

Každý pacient bude poučen o hodnocení pooperační bolesti pomocí skóre numerické hodnotící škály (NRS). NRS (0 představuje „žádnou bolest“, zatímco 10 představuje „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).

Numerická hodnotící stupnice (NRS) bude hodnocena 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 a 48 hodin po operaci.
48 hodin po operaci
Tepová frekvence
Časové okno: Až do konce operace
Srdeční frekvence bude zaznamenávána před operací, před provedením bloku a každých 15 minut do konce operace.
Až do konce operace
Střední arteriální tlak
Časové okno: Až do konce operace
Střední arteriální tlak bude zaznamenáván před operací, před provedením bloku a každých 15 minut do konce operace.
Až do konce operace
Výskyt nežádoucích účinků
Časové okno: 48 hodin po operaci
Budou měřeny nežádoucí účinky, jako je lokální anestetická systémová toxicita (LAST), bradykardie, hypotenze, nauzea, zvracení, respirační deprese nebo jakákoli jiná komplikace.
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

8. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

8. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36264PR604/3/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora po ukončení studia po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studia na jeden rok.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dexmedetomidin 0,5 μg/kg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit