Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin eri annokset ulkoisessa vinossa kylkiluiden välisessä tasolohkossa pernanpoistoleikkauksessa

sunnuntai 9. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Deksmedetomidiinin eri annosten kipua lievittävien vaikutusten vertailu adjuvanttina ulkoisessa vinossa kylkiluiden välisessä tasolohkossa pernanpoistoleikkauksessa: satunnaistettu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata deksmedetomidiinin eri annosten kipua lievittävää vaikutusta adjuvanttina ulkoisen vinon kylkiluiden välisessä lohkossa (EOIPB) pernanpoistossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Elsharkawy et ai. raportoivat ulkoisen vino interkostal tasolohkon (EOIPB). Se on uusi lohko, jota on kuvattu faskialisten tasolohkojen tärkeäksi modifikaatioksi, joka voi johdonmukaisesti koskea ylävatsan sivuseinämiä. Verrattuna quadratus lumborum block (QLB) ja erector spinae tasoblokaukseen (ESPB), EOIPB:llä on se etu, että se suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa. Sillä on myös etu serratus intercostal plane block (SIPB) verrattuna, koska se tuottaa suurempaa kivunlievitystä koko vatsan keskiviivalla.

Deksmedetomidiinia käytetään sedaatioon potilailla, jotka on otettu teho-osastolle (ICU). Deksmedetomidiini on selektiivinen alfa-2-adrenoseptoriagonisti, jolla on rauhoittavia, ahdistusta lievittäviä ja analgeettisia ominaisuuksia ilman hengityslaman kehittymistä. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että deksmedetomidiinilla on anestesiaa säästävä vaikutus, mikä on johtanut sen käyttöön yleisenä adjuvanttina ääreishermoston keston pidentämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
        • Tanta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila II-III.
  • Suunniteltu splenektomialle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) ≥35 kg/m2
  • Vatsaleikkauksen historia.
  • Infektio pistoskohdassa.
  • Huumeiden väärinkäyttö.
  • Allerginen reaktio paikallispuuduteille.
  • Hyytymishäiriöt.
  • Raskaus.
  • Vakavat sydän- ja verisuoniongelmat.
  • Diabeettinen neuropatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä deksmedetomidiini 0,5
Potilaat saavat 29 ml bupivakaiinia 0,25 % + 1 ml deksmedetomidiinia 0,5 µg/kg suolaliuokseen laimennettuna.
Lääke: Deksmedetomidiini 0,5 μg/kg
Potilaat saavat 29 ml bupivakaiinia 0,25 % + 1 ml deksmedetomidiinia 0,5 µg/kg suolaliuokseen laimennettuna.
Kokeellinen: Ryhmä deksmedetomidiini1
Potilaat saavat 29 ml bupivakaiinia 0,25 % + 1 ml deksmedetomidiinia 1 µg/kg suolaliuokseen laimennettuna.
Lääke: Deksmedetomidiini 1 μg/kg
Potilaat saavat 29 ml bupivakaiinia 0,25 % + 1 ml deksmedetomidiinia 1 µg/kg suolaliuokseen laimennettuna.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika 1. pelastuskipulääkkeeseen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Morfiinin pelastuskipua annetaan 3 mg:n boluksena, jos numeerinen arviointiasteikko (NRS) > 3, ja toistetaan 30 minuutin kuluttua, jos kipu jatkuu, kunnes NRS < 4. NRS arvioidaan arvoilla 0, 4, 8, 12, 18 , 24, 36 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.

Jokaiselle potilaalle annetaan ohjeita postoperatiivisen kivun arvioinnista numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla. NRS (0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksensisäinen fentanyylin käyttö
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Ylimääräisiä fentanyylibolusannoksia 1 µg/kg IV annetaan, jos sydämen syke tai keskimääräinen valtimoverenpaine kohoaa yli 20 % lähtötasosta (muiden syiden kuin kivun poissulkemisen jälkeen).
Intraoperatiivisesti
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Morfiinin pelastuskipua annetaan 3 mg:n boluksena, jos numeerinen arviointiasteikko (NRS) > 3, ja toistetaan 30 minuutin kuluttua, jos kipu jatkuu, kunnes NRS < 4. NRS arvioidaan arvoilla 0, 4, 8, 12, 18 , 24, 36 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.

Jokaiselle potilaalle annetaan ohjeita postoperatiivisen kivun arvioinnista numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla. NRS (0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun aste
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Jokaiselle potilaalle annetaan ohjeita postoperatiivisen kivun arvioinnista numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla. NRS (0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu").

Numeerinen luokitusasteikko (NRS) arvioidaan 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun asti
Syke tallennetaan ennen leikkausta, ennen lohkon suorittamista ja 15 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka.
Leikkauksen loppuun asti
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun asti
Keskimääräinen valtimopaine mitataan ennen leikkausta, ennen tukosten suorittamista ja 15 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka.
Leikkauksen loppuun asti
Haitallisten tapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Haittatapahtumat, kuten paikallispuudutusten systeeminen toksisuus (LAST), bradykardia, hypotensio, pahoinvointi, oksentelu, hengityslama tai mikä tahansa muu komplikaatio, mitataan.
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 8. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 8. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36264PR604/3/24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Vuoden opintojen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa