Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различные дозы дексмедетомидина при блокаде наружной косой межреберной плоскости при спленэктомии

9 марта 2025 г. обновлено: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Сравнение анальгетических эффектов различных доз дексмедетомидина в качестве адъюванта при блокаде наружной косой межреберной плоскости при спленэктомии: рандомизированное исследование

Целью данного исследования было сравнение анальгетического эффекта различных доз дексмедетомидина в качестве адъюванта при наружной косой межреберной блокаде (EOIPB) при спленэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

О наружной косой межреберной блокаде (EOIPB) сообщили Elsharkawy et al. Это новая блокада, описанная как важная модификация блокады фасциальной плоскости, которая может последовательно вовлекать верхние боковые стенки живота. По сравнению с блокадой квадратной мышцы поясницы (QLB) и плоскостной блокадой разгибателя позвоночника (ESPB), EOIPB имеет то преимущество, что выполняется, когда пациент находится на спине. Он также имеет преимущество перед блокадой межреберья зубчатой ​​мышцы (SIPB) в том, что обеспечивает большую анальгезию по всей средней линии живота.

Дексмедетомидин используется для седации у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ). Дексмедетомидин — селективный агонист альфа-2-адренорецепторов, обладающий седативными, анксиолитическими и анальгетическими свойствами без развития угнетения дыхания. Несколько исследований показали, что дексмедетомидин обладает анестезирующим эффектом, что привело к его использованию в качестве общего адъюванта для продления продолжительности блокады периферических нервов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
        • Tanta University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет.
  • Оба пола.
  • Физический статус II-III Американского общества анестезиологов (ASA).
  • Назначена спленэктомия.

Критерий исключения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) ≥35 кг/м2
  • История абдоминальной хирургии.
  • Инфекция в месте инъекции.
  • Злоупотребление наркотиками.
  • Аллергическая реакция на местные анестетики.
  • Нарушения свертываемости крови.
  • Беременность.
  • Серьезные сердечно-сосудистые проблемы.
  • Диабетическая нейропатия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа дексмедетомидина 0,5
Пациенты получат 29 мл 0,25% бупивакаина + 1 мл дексмедетомидина 0,5 мкг/кг, разведенного в физиологическом растворе.
Лекарство: Дексмедетомидин 0,5 мкг/кг
Пациенты получат 29 мл 0,25% бупивакаина + 1 мл дексмедетомидина 0,5 мкг/кг, разведенного в физиологическом растворе.
Экспериментальный: Группа дексмедетомидина1
Пациенты получат 29 мл 0,25% бупивакаина + 1 мл дексмедетомидина 1 мкг/кг, разведенного в физиологическом растворе.
Лекарство: Дексмедетомидин 1 мкг/кг
Пациенты получат 29 мл 0,25% бупивакаина + 1 мл дексмедетомидина 1 мкг/кг, разведенного в физиологическом растворе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время первой спасательной анальгезии
Временное ограничение: 48 часов после операции

Спасательная аналгезия морфина назначается болюсно в дозе 3 мг, если числовая рейтинговая шкала (NRS) > 3, и повторяется через 30 минут, если боль сохраняется до тех пор, пока NRS < 4. NRS будет оцениваться по 0, 4, 8, 12, 18. , 24, 36 и 48 ч после операции.

Каждый пациент будет проинструктирован об оценке послеоперационной боли с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS). NRS (0 означает «отсутствие боли», а 10 — «самую сильную боль, которую только можно вообразить»).
48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационное потребление фентанила
Временное ограничение: Интраоперационно
Дополнительные болюсные дозы фентанила в размере 1 мкг/кг внутривенно будут вводиться, если частота сердечных сокращений или среднее артериальное давление повышены более чем на 20% от исходного уровня (после исключения других причин, кроме боли).
Интраоперационно
Общее потребление морфина
Временное ограничение: 48 часов после операции

Спасательная аналгезия морфина назначается болюсно в дозе 3 мг, если числовая рейтинговая шкала (NRS) > 3, и повторяется через 30 минут, если боль сохраняется до тех пор, пока NRS < 4. NRS будет оцениваться по 0, 4, 8, 12, 18. , 24, 36 и 48 ч после операции.

Каждый пациент будет проинструктирован об оценке послеоперационной боли с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS). NRS (0 означает «отсутствие боли», а 10 — «самую сильную боль, которую только можно вообразить»).
48 часов после операции
Степень боли
Временное ограничение: 48 часов после операции

Каждый пациент будет проинструктирован об оценке послеоперационной боли с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS). NRS (0 означает «отсутствие боли», а 10 — «самую сильную боль, которую только можно вообразить»).

Числовая рейтинговая шкала (NRS) будет оцениваться через 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 и 48 часов после операции.
48 часов после операции
Частота сердцебиения
Временное ограничение: До конца операции
Частоту сердечных сокращений будут регистрировать до операции, перед выполнением блокады и каждые 15 минут до окончания операции.
До конца операции
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: До конца операции
Среднее артериальное давление будет записываться до операции, перед выполнением блокады и каждые 15 минут до конца операции.
До конца операции
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: 48 часов после операции
Будут измеряться такие побочные эффекты, как системная токсичность местных анестетиков (LAST), брадикардия, гипотония, тошнота, рвота, угнетение дыхания или любые другие осложнения.
48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 36264PR604/3/24

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.

Сроки обмена IPD

После окончания обучения в течение одного года.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться