Différentes doses de dexmédétomidine dans le bloc du plan intercostal oblique externe lors d'une splénectomie
Comparaison des effets analgésiques de différentes doses de dexmédétomidine en tant qu'adjuvant dans le bloc du plan intercostal oblique externe lors d'une splénectomie : un essai randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un bloc plan intercostal oblique externe (EOIPB) a été rapporté par Elsharkawy et al. Il s'agit d'un nouveau bloc, qui a été décrit comme une modification importante des blocs du plan fascial pouvant impliquer systématiquement les parois abdominales latérales supérieures. Par rapport au bloc quadratus lumborum (QLB) et au bloc plan érecteur du rachis (ESPB), l'EOIPB a l'avantage d'être réalisé lorsque le patient est en décubitus dorsal. Il présente également un avantage par rapport au bloc plan intercostal dentelé (SIPB) en ce sens qu'il produit une plus grande analgésie sur toute la ligne médiane de l'abdomen.
La dexmédétomidine est utilisée pour la sédation chez les patients admis en unité de soins intensifs (USI). La dexmédétomidine est un agoniste sélectif des récepteurs alpha 2-adrénergiques possédant des propriétés sédatives, anxiolytiques et analgésiques sans développement de dépression respiratoire. Plusieurs études ont montré que la dexmédétomidine a un effet d'épargne anesthésique, ce qui a conduit à son utilisation comme adjuvant général pour prolonger la durée du bloc nerveux périphérique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans.
- Les deux sexes.
- État physique II-III de l'American Society of Anesthesiology (ASA).
- Prévu pour une splénectomie.
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥35 kg/m2
- Antécédents de chirurgie abdominale.
- Infection au site d'injection.
- Abus de drogue.
- Réaction allergique aux anesthésiques locaux.
- Anomalies de la coagulation.
- Grossesse.
- Graves problèmes cardiovasculaires.
- Neuropathie diabétique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe dexmédétomidine 0,5
Les patients recevront 29 ml de bupivacaïne 0,25 % + 1 ml de dexmédétomidine 0,5 µg/kg dilué dans une solution saline.
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Les patients recevront 29 ml de bupivacaïne 0,25 % + 1 ml de dexmédétomidine 0,5 µg/kg dilué dans une solution saline.
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Expérimental: Groupe dexmédétomidine1
Les patients recevront 29 ml de bupivacaïne 0,25 % + 1 ml de dexmédétomidine 1 µg/kg dilué dans une solution saline.
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Les patients recevront 29 ml de bupivacaïne 0,25 % + 1 ml de dexmédétomidine 1 µg/kg dilué dans une solution saline.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Il est temps de recourir à la 1ère analgésie de secours
Délai: 48 heures après l'opération
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L'analgésie de secours à base de morphine sera administrée en bolus de 3 mg si l'échelle d'évaluation numérique (NRS) > 3, à répéter après 30 minutes si la douleur persiste jusqu'à ce que le NRS < 4. Le NRS sera évalué à 0, 4, 8, 12, 18. , 24, 36 et 48 h après l'opération. Chaque patient sera informé de l'évaluation de la douleur postopératoire avec le score de l'échelle d'évaluation numérique (NRS). NRS (0 représente « aucune douleur » tandis que 10 représente « la pire douleur imaginable »). |
48 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation peropératoire de fentanyl
Délai: En peropératoire
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Des doses supplémentaires de bolus de fentanyl de 1 µg/kg IV seront administrées si la fréquence cardiaque ou la pression artérielle moyenne est élevée de plus de 20 % par rapport à la ligne de base (après exclusion d'autres causes que la douleur).
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En peropératoire
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Consommation totale de morphine
Délai: 48 heures après l'opération
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L'analgésie de secours à base de morphine sera administrée en bolus de 3 mg si l'échelle d'évaluation numérique (NRS) > 3, à répéter après 30 minutes si la douleur persiste jusqu'à ce que le NRS < 4. Le NRS sera évalué à 0, 4, 8, 12, 18. , 24, 36 et 48 h après l'opération. Chaque patient sera informé de l'évaluation de la douleur postopératoire avec le score de l'échelle d'évaluation numérique (NRS). NRS (0 représente « aucune douleur » tandis que 10 représente « la pire douleur imaginable »). |
48 heures après l'opération
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Degré de douleur
Délai: 48 heures postopératoires
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Chaque patient sera informé de l'évaluation de la douleur postopératoire avec le score de l'échelle d'évaluation numérique (NRS). NRS (0 représente « aucune douleur » tandis que 10 représente « la pire douleur imaginable »). L'échelle d'évaluation numérique (NRS) sera évaluée à 0, 4, 8, 12, 18, 24, 36 et 48 h après l'opération. |
48 heures postopératoires
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Rythme cardiaque
Délai: Jusqu'à la fin de l'opération
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La fréquence cardiaque sera enregistrée en préopératoire, avant la réalisation du bloc et toutes les 15 minutes jusqu'à la fin de la chirurgie.
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Jusqu'à la fin de l'opération
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Signifie pression artérielle
Délai: Jusqu'à la fin de l'opération
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La pression artérielle moyenne sera enregistrée en préopératoire, avant la réalisation du bloc et toutes les 15 minutes jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
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Jusqu'à la fin de l'opération
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L'incidence des événements indésirables
Délai: 48 heures après l'opération
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Les événements indésirables tels que la toxicité systémique de l'anesthésique local (DERNIER), la bradycardie, l'hypotension, les nausées, les vomissements, la dépression respiratoire ou toute autre complication seront mesurés.
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48 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Analgésiques
- Agents neurotransmetteurs
- Hypnotiques et sédatifs
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264PR604/3/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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