脾切除术中不同剂量右美托咪定外斜肋间平面阻滞
比较不同剂量右美托咪定辅助脾切除术中外斜肋间平面阻滞的镇痛效果：一项随机试验
研究概览
详细说明
Elsharkawy 等人报道了外斜肋间平面阻滞 (EOIPB)。 这是一种新颖的阻滞，被描述为筋膜平面阻滞的重要修改，可以一致地涉及上侧腹壁。 与腰方肌阻滞 (QLB) 和竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 相比，EOIPB 的优点是在患者仰卧时进行。 与肋间锯肌平面阻滞 (SIPB) 相比，它还有一个优点，即它可以在整个腹部中线产生更大的镇痛效果。
右美托咪定用于对入住重症监护病房 (ICU) 的患者进行镇静。 右美托咪定是一种选择性α2-肾上腺素受体激动剂，具有镇静、抗焦虑和镇痛特性，且不会引起呼吸抑制。 多项研究表明，右美托咪定具有节省麻醉药的作用，这导致其用作延长周围神经阻滞持续时间的通用佐剂。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Mohammed S Elsharkawy, MD
- 电话号码：00201148207870
- 邮箱：mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
学习地点
-
-
El-Gharbia
-
Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
- Tanta University
-
首席研究员：
- Saad A Moharam, MD
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接触：
- Mohammed S Elsharkawy, MD
- 电话号码：00201148207870
- 邮箱：mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 两性。
- 美国麻醉学会 (ASA) 身体状况 II-III。
- 计划进行脾切除术。
排除标准：
- 体重指数（BMI）≥35公斤/平方米
- 腹部手术史。
- 注射部位感染。
- 吸毒。
- 对局部麻醉剂的过敏反应。
- 凝血异常。
- 怀孕。
- 严重的心血管问题。
- 糖尿病神经病变。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：右美托咪定组 0.5
患者将接受 29 ml 0.25% 布比卡因 + 1 ml 0.5 μg/kg 右美托咪定（用盐水稀释）。
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患者将接受 29 ml 0.25% 布比卡因 + 1 ml 0.5 μg/kg 右美托咪定（用盐水稀释）。
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实验性的：右美托咪定1组
患者将接受 29 ml 0.25% 布比卡因 + 1 ml 右美托咪定（1 μg/kg）稀释在盐水中。
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患者将接受 29 ml 0.25% 布比卡因 + 1 ml 右美托咪定（1 μg/kg）稀释在盐水中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次抢救镇痛时间
大体时间：术后48小时
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如果数字评定量表 (NRS) > 3，则以 3 毫克推注吗啡救援镇痛；如果疼痛持续，30 分钟后重复，直至 NRS < 4。NRS 将在 0、4、8、12、18 时评估术后 24、36 和 48 小时。 将指导每位患者使用数字评定量表 (NRS) 评分进行术后疼痛评估。 NRS（0 代表“无疼痛”，而 10 代表“可以想象到的最严重的疼痛”）。 |
术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中芬太尼用量
大体时间：术中
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如果心率或平均动脉血压升高超过基线的 20%（排除疼痛以外的其他原因后），则将额外静脉注射 1 µg/kg 芬太尼推注剂量。
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术中
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吗啡消费总量
大体时间：术后48小时
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如果数字评定量表 (NRS) > 3，则以 3 毫克推注吗啡救援镇痛；如果疼痛持续，30 分钟后重复，直至 NRS < 4。NRS 将在 0、4、8、12、18 时评估术后 24、36 和 48 小时。 将指导每位患者使用数字评定量表 (NRS) 评分进行术后疼痛评估。 NRS（0 代表“无疼痛”，而 10 代表“可以想象到的最严重的疼痛”）。 |
术后48小时
|
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疼痛程度
大体时间：术后48小时
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将指导每位患者使用数字评定量表 (NRS) 评分进行术后疼痛评估。 NRS（0 代表“无疼痛”，而 10 代表“可以想象到的最严重的疼痛”）。 术后0、4、8、12、18、24、36和48小时评估数值评定量表（NRS）。 |
术后48小时
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心率
大体时间：直到手术结束
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术前、阻滞前以及每 15 分钟记录一次心率直至手术结束。
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直到手术结束
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平均动脉压
大体时间：直到手术结束
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术前、阻滞前以及每 15 分钟记录一次平均动脉压，直至手术结束。
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直到手术结束
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不良事件发生率
大体时间：术后48小时
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将测量不良事件，例如局麻药全身毒性（LAST）、心动过缓、低血压、恶心、呕吐、呼吸抑制或任何其他并发症。
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术后48小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 36264PR604/3/24
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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