- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06363838
질벽의 신경근 형태 측정법 평가
2024년 4월 9일 업데이트: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
후질벽 탈출 환자에서 단백질 유전자 산물 9.5(Pgp 9.5) 및 평활근 α-액틴(Sma)을 사용한 질벽의 신경근 형태 측정 평가
이 전향적 연구에는 질 수술을 받지 않았거나 복부 탈출 수술을 받지 않은 40~75세 여성이 포함되었습니다.
검사에서 직장류로 진단받은 31명의 여성이 연구 그룹에 포함되었습니다.
직장탈출(질경검사, 원추절제술 등) 이외의 이유로 질 중재술 및 자궁절제술을 시행한 환자 중 전벽 또는 후벽 탈출증이 없는 31명의 환자가 대조군에 포함되었다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
본 전향적 연구에는 질 수술을 받은 적이 없고 복부 탈출증 수술을 받은 적이 없는 환자가 포함되었습니다.
검사에서 직장류로 진단받은 31명의 여성이 연구 그룹에 포함되었습니다.
직장탈출(질경검사, 원추절제술 등) 이외의 이유로 질 중재술 및 자궁절제술을 시행한 환자 중 전벽 또는 후벽 탈출증이 없는 31명의 환자가 대조군에 포함되었다.
생검 재료는 Ap 지점에 맞는 근막을 포함하여 질 후벽의 상피에서 채취되었습니다.
단백질 유전자 산물 9.5와 평활근 α-액틴을 사용한 면역조직화학 염색을 병리학 실험실에서 수행했습니다.
면역조직화학적 염색을 통해 얻은 상피두께 측정값과 평활근 밀도 지표를 두 군간 비교하였다.
수집된 데이터는 SPSS 23 패키지 프로그램을 이용하여 분석하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
62
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ordu, 칠면조
- Hakan Timur
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
첫 번째 그룹에는 질 수술을 받은 적이 없고, 복부 자궁 매달기 수술을 받은 적이 없으며, 후벽 탈출증이 있고, 수술이 계획된 40~75세 사이의 여성이 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 40~75세 환자
- 탈출증으로 인해 수술을 받은 환자
- 탈출증이 없고 다른 부인과적 이유로 질 중재술을 받을 환자를 대조군으로 구성했습니다.
- 질 수술을 받은 적이 없고, 복부 자궁 매달기 수술을 받은 적이 없으며, 후벽 탈출증이 있고, 수술을 계획한 사람.
제외 기준:
- 연령이 적합하지 않은 환자
- 이전에 질 수술을 받은 적이 있는 사람 복부 수술 및 자궁 정지 수술을 받은 사람 특정 검사 조건에 적합하지 않은 사람
- 직장류 수술, 요실금, 방광 수술을 받은 적이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
스터디 그룹
질 수술을 받지 않았거나 복부 탈출증 수술을 받지 않은 40세에서 75세 사이의 여성이 포함되었습니다.
검사상 직장류로 진단된 31명의 여성이 연구군에 포함되었다. 생검 재료는 Ap 지점에 맞는 근막을 포함하여 질 후벽의 상피에서 채취되었습니다.
단백질 유전자 산물 9.5와 평활근 α-액틴을 사용한 면역조직화학 염색을 병리학 실험실에서 수행했습니다.
상피 두께 측정 및 평활근 밀도 매개변수 획득
|
|
대조군
대조군에는 직장탈출(질경검사, 원추절제술 등) 이외의 이유로 질 중재술 및 자궁적출술을 시행한 환자 중 전벽 또는 후벽 탈출증이 없는 환자 31명이 포함되었다. 생검 물질은 질 후벽 상피에서 채취하였다. , Ap 포인트에 맞는 페시아를 포함합니다.
단백질 유전자 산물 9.5와 평활근 α-액틴을 사용한 면역조직화학 염색을 병리학 실험실에서 수행했습니다.
상피 두께 측정 및 평활근 밀도 매개변수 획득
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상피 두께
기간: 1년
|
생검 재료는 Ap 지점에 맞는 근막을 포함하여 질 후벽의 상피에서 채취되었습니다.
단백질 유전자 산물 9.5와 평활근 α-액틴을 사용한 면역조직화학적 염색은 병리학 실험실에서 수행되었습니다.
|
1년
|
|
평활근 밀도
기간: 1년
|
생검 재료는 Ap 지점에 맞는 근막을 포함하여 질 후벽의 상피에서 채취되었습니다.
단백질 유전자 산물 9.5와 평활근 α-액틴을 사용한 면역조직화학적 염색은 병리학 실험실에서 수행되었습니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: HAKAN TİMUR, ORDU UNIVERSTY
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 25일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .