- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06363838
Emättimen seinämän neuromuskulaarisen morfometrian arviointi
tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Emättimen seinämän neuromuskulaarisen morfometrian arviointi käyttämällä proteiinigeenituotetta 9.5 (pgp 9.5) ja sileän lihaksen α-aktiinia (Sma) potilailla, joilla on emättimen takaseinän prolapsi
Tähän prospektiiviseen tutkimukseen otettiin mukaan 40–75-vuotiaat naiset, joille ei ollut tehty mitään emätinleikkausta eikä vatsan prolapsin leikkausta.
Tutkimusryhmään kuului 31 naista, joilla oli tutkimuksessa diagnosoitu rektocele.
Kolmekymmentäyksi potilasta, joille tehtiin emättimen interventio ja kohdunpoisto muista syistä kuin rektocelesta (kolposkopia, konisaatio jne.) ilman etu- tai takaseinän prolapsia, sisällytettiin kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän prospektiiviseen tutkimukseen otettiin mukaan henkilöt, joille ei ollut tehty mitään emätinleikkausta eikä vatsan prolapsileikkausta.
Tutkimusryhmään kuului 31 naista, joilla oli tutkimuksessa diagnosoitu rektocele.
Kolmekymmentäyksi potilasta, joille tehtiin emättimen interventio ja kohdunpoisto muista syistä kuin rektocelesta (kolposkopia, konisaatio jne.) ilman etu- tai takaseinän prolapsia, sisällytettiin kontrolliryhmään.
Biopsiamateriaali saatiin emättimen takaseinän epiteelistä, mukaan lukien Ap-pisteeseen sopiva faski.
Patologialaboratoriossa suoritettiin immunohistokemiallinen värjäys Protein Gene Product 9.5:llä ja sileän lihaksen a-aktiinilla.
Näillä immunohistokemiallisilla värjäyksillä saatuja epiteelin paksuuden mittaus- ja sileän lihaksen tiheysparametreja verrattiin näiden kahden ryhmän välillä.
Kerätyt tiedot analysoitiin SPSS 23 -pakettiohjelmalla
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ordu, Turkki
- Hakan Timur
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ensimmäiseen ryhmään kuuluivat 40-75-vuotiaat naiset, joille ei ollut tehty emätinleikkausta, vatsan kohdun ripustusleikkauksia, joilla oli takaseinämän esiinluiskahdus ja joille suunniteltiin leikkausta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-75-vuotiaat potilaat
- Potilaat leikattiin prolapsin vuoksi
- Potilaat, joilla ei ollut prolapsia ja jotka joutuisivat emättimeen muista gynekologisista syistä, suunniteltiin verrokkiryhmään.
- joille ei ollut tehty mitään emätinleikkausta, ei ollut tehty vatsan kohdun ripustusleikkausta, joilla oli takaseinämän prolapsi ja joille oli suunniteltu leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä ei ollut sopiva
- joille oli aiemmin tehty emätinleikkaus, jolle oli tehty vatsan leikkaus ja kohdun ripustusleikkaus, jotka eivät sovellu määritettyihin tutkimusolosuhteisiin
- joille oli tehty rektocele-leikkaus, virtsankarkailu tai virtsarakkoleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
opiskeluryhmä
Mukaan otettiin 40–75-vuotiaat naiset, joille ei ollut tehty mitään emätinleikkausta eikä vatsan prolapsin leikkausta.
Tutkimusryhmään kuului 31 naista, joilla oli tutkimuksessa diagnosoitu rektocele. Biopsiamateriaali saatiin emättimen takaseinän epiteelistä, mukaan lukien Ap-pisteeseen sopiva faski.
Patologialaboratoriossa suoritettiin immunohistokemiallinen värjäys Protein Gene Product 9.5:llä ja sileän lihaksen a-aktiinilla.
Saatu epiteelin paksuuden mittaus ja sileän lihaksen tiheysparametrit
|
|
kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään sisällytettiin 31 potilasta, joille tehtiin emättimen interventio ja kohdun poisto muista syistä kuin rektocelesta (kolposkopia, konisaatio jne.) ilman etu- tai takaseinän prolapsia. Biopsiamateriaali saatiin emättimen takaseinän epiteelistä. , mukaan lukien Ap-pisteeseen sopiva faskia.
Patologialaboratoriossa suoritettiin immunohistokemiallinen värjäys Protein Gene Product 9.5:llä ja sileän lihaksen a-aktiinilla.
Saatu epiteelin paksuuden mittaus ja sileän lihaksen tiheysparametrit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
epiteelin paksuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Biopsiamateriaali saatiin emättimen takaseinän epiteelistä, mukaan lukien Ap-pisteeseen sopiva faski.
Patologialaboratoriossa suoritettiin immunohistokemiallinen värjäys Protein Gene Product 9.5:llä ja sileän lihaksen α-aktiinilla
|
yksi vuosi
|
|
sileän lihaksen tiheys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Biopsiamateriaali saatiin emättimen takaseinän epiteelistä, mukaan lukien Ap-pisteeseen sopiva faski.
Patologialaboratoriossa suoritettiin immunohistokemiallinen värjäys Protein Gene Product 9.5:llä ja sileän lihaksen α-aktiinilla
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: HAKAN TİMUR, ORDU UNIVERSTY
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ordu eah
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .