Ocena morfometrii nerwowo-mięśniowej ściany pochwy
9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Ocena morfometrii nerwowo-mięśniowej ściany pochwy przy użyciu produktu genu białka 9.5 (Pgp 9.5) i α-aktyny mięśni gładkich (Sma) u pacjentek z wypadaniem tylnej ściany pochwy
Do tego prospektywnego badania włączono kobiety w wieku od 40 do 75 lat, które nie przeszły żadnej operacji pochwy ani żadnej operacji wypadania brzucha.
Do grupy badanej włączono 31 kobiet, u których w badaniu stwierdzono rectocele.
Do grupy kontrolnej włączono 31 pacjentek, które przeszły interwencję przezpochwową i histerektomię z innych powodów niż rectocele (kolposkopia, konizacja itp.) bez wypadania ściany przedniej lub tylnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Do tego prospektywnego badania włączono kobiety, które nie przeszły żadnego zabiegu operacyjnego w obrębie pochwy ani nie przeszły żadnego zabiegu chirurgicznego związanego z wypadnięciem brzucha.
Do grupy badanej włączono 31 kobiet, u których w badaniu stwierdzono rectocele.
Do grupy kontrolnej włączono 31 pacjentek, które przeszły interwencję przezpochwową i histerektomię z innych powodów niż rectocele (kolposkopia, konizacja itp.) bez wypadania ściany przedniej lub tylnej.
Materiał do biopsji pobrano z nabłonka tylnej ściany pochwy, łącznie z powięzią odpowiadającą punktowi Ap.
W laboratorium patologicznym przeprowadzono barwienie immunohistochemiczne za pomocą Protein Gene Product 9.5 i α-aktyny mięśni gładkich.
Pomiary grubości nabłonka i parametry gęstości mięśni gładkich uzyskane za pomocą tych barwień immunohistochemicznych porównano pomiędzy obiema grupami.
Zebrane dane poddano analizie za pomocą programu pakietowego SPSS 23
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ordu, Indyk
- Hakan Timur
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do pierwszej grupy zaliczały się kobiety w wieku 40-75 lat, które nie przeszły żadnego zabiegu operacyjnego w obrębie pochwy, nie przebyły operacji podwieszenia macicy w jamie brzusznej, miały wypadanie ściany tylnej i dla których planowano operację
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 40-75 lat
- Pacjenci operowani z powodu wypadania
- Grupę kontrolną miały stanowić pacjentki, u których nie występowało wypadanie i które z innych powodów ginekologicznych miały zostać poddane interwencji pochwowej.
- które nie przeszły żadnej operacji pochwy, nie przeszły żadnej operacji zawieszenia macicy w jamie brzusznej, miały wypadanie tylnej ściany i dla których planowano operację.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, których wiek nie był odpowiedni
- które przeszły wcześniej operację pochwy, które przeszły operację jamy brzusznej i operację zawieszenia macicy, które nie nadawały się do określonych warunków badania
- które przeszły operację odbytnicy, nietrzymanie moczu lub operację pęcherza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
kółko naukowe
do badania włączono kobiety w wieku od 40 do 75 lat, które nie przeszły żadnej operacji pochwy ani żadnej operacji wypadania brzucha.
Do grupy badanej włączono 31 kobiet, u których w badaniu stwierdzono rectocele. Materiał biopsyjny pobrano z nabłonka tylnej ściany pochwy, łącznie z powięzią mieszczącą się w punkcie Ap.
W laboratorium patologicznym przeprowadzono barwienie immunohistochemiczne za pomocą Protein Gene Product 9.5 i α-aktyny mięśni gładkich.
Uzyskano pomiar grubości nabłonka i parametrów gęstości mięśni gładkich
|
|
Grupa kontrolna
Do grupy kontrolnej włączono 31 pacjentek, które przeszły interwencję przezpochwową i histerektomię z innych powodów niż rectocele (kolposkopia, konizacja itp.) bez wypadania ściany przedniej lub tylnej. Materiał biopsyjny pobrano z nabłonka tylnej ściany pochwy , łącznie z wiatrownicą pasującą do punktu Ap.
W laboratorium patologicznym przeprowadzono barwienie immunohistochemiczne za pomocą Protein Gene Product 9.5 i α-aktyny mięśni gładkich.
Uzyskano pomiar grubości nabłonka i parametrów gęstości mięśni gładkich
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
grubość nabłonka
Ramy czasowe: rok
|
Materiał do biopsji pobrano z nabłonka tylnej ściany pochwy, łącznie z powięzią odpowiadającą punktowi Ap.
W laboratorium patologicznym przeprowadzono barwienie immunohistochemiczne za pomocą Protein Gene Product 9.5 i α-aktyny mięśni gładkich
|
rok
|
|
gęstość mięśni gładkich
Ramy czasowe: rok
|
Materiał do biopsji pobrano z nabłonka tylnej ściany pochwy, łącznie z powięzią odpowiadającą punktowi Ap.
W laboratorium patologicznym przeprowadzono barwienie immunohistochemiczne za pomocą Protein Gene Product 9.5 i α-aktyny mięśni gładkich
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: HAKAN TİMUR, ORDU UNIVERSTY
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ordu eah
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .