Evaluación de la Morfometría Neuromuscular de la Pared Vaginal
9 de abril de 2024 actualizado por: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Evaluación de la morfometría neuromuscular de la pared vaginal utilizando el producto del gen proteico 9.5 (Pgp 9.5) y α-actina del músculo liso (Sma) en pacientes con prolapso de la pared vaginal posterior
En este estudio prospectivo se incluyeron mujeres con edades comprendidas entre 40 y 75 años que no se habían sometido a ninguna cirugía vaginal y que no se habían sometido a ninguna cirugía de prolapso abdominal.
Se incluyeron en el grupo de estudio treinta y una mujeres diagnosticadas con rectocele en el examen.
Se incluyeron en el grupo control 31 pacientes sometidas a intervención vaginal e histerectomía por motivos distintos al rectocele (colposcopia, conización, etc.) sin prolapso de la pared anterior o posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio prospectivo se incluyeron personas que no se habían sometido a ninguna cirugía vaginal ni a ninguna cirugía de prolapso abdominal.
Se incluyeron en el grupo de estudio treinta y una mujeres diagnosticadas con rectocele en el examen.
Se incluyeron en el grupo control 31 pacientes sometidas a intervención vaginal e histerectomía por motivos distintos al rectocele (colposcopia, conización, etc.) sin prolapso de la pared anterior o posterior.
El material de biopsia se obtuvo del epitelio de la pared posterior de la vagina, incluida la fascia que se ajusta al punto Ap.
La tinción inmunohistoquímica con Protein Gene Product 9.5 y α-actina de músculo liso se realizó en el laboratorio de patología.
La medición del espesor epitelial y los parámetros de densidad del músculo liso obtenidos con estas tinciones inmunohistoquímicas se compararon entre los dos grupos.
Los datos recopilados se analizaron utilizando el programa del paquete SPSS 23.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
62
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ordu, Pavo
- Hakan Timur
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El primer grupo incluyó mujeres de entre 40 y 75 años, que no se habían sometido a ninguna cirugía vaginal, no se habían sometido a ninguna cirugía de suspensión uterina abdominal, tenían prolapso de la pared posterior y para quienes la cirugía estaba planificada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 40 a 75 años.
- Pacientes operados por prolapso
- Las pacientes que no tenían prolapso y que se someterían a una intervención vaginal por otras razones ginecológicas fueron diseñadas para constituir el grupo de control.
- que no se habían sometido a ninguna cirugía vaginal, no se habían sometido a ninguna cirugía de suspensión uterina abdominal, tenían prolapso de la pared posterior y para quienes la cirugía estaba planificada.
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuya edad no era la adecuada.
- que se habían sometido previamente a una cirugía vaginal, que se habían sometido a una cirugía abdominal y a una cirugía de suspensión uterina, que no eran aptos para las condiciones de examen especificadas
- que se habían sometido a cirugía de rectocele, incontinencia urinaria o cirugía de vejiga
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
grupo de estudio
Se incluyeron mujeres con edades comprendidas entre 40 y 75 años que no se habían sometido a ninguna cirugía vaginal y no se habían sometido a ninguna cirugía de prolapso abdominal.
Se incluyeron en el grupo de estudio 31 mujeres diagnosticadas con rectocele en el examen. El material de biopsia se obtuvo del epitelio de la pared posterior de la vagina, incluida la fascia que se ajusta al punto Ap.
La tinción inmunohistoquímica con Protein Gene Product 9.5 y α-actina de músculo liso se realizó en el laboratorio de patología.
La medición del espesor epitelial y los parámetros de densidad del músculo liso obtenidos
|
|
grupo de control
Se incluyeron en el grupo control 31 pacientes sometidas a intervención vaginal e histerectomía por motivos distintos al rectocele (colposcopia, conización, etc.) sin prolapso de la pared anterior o posterior. El material de la biopsia se obtuvo del epitelio de la pared posterior de la vagina. , incluida la fascia que se ajusta al punto Ap.
La tinción inmunohistoquímica con Protein Gene Product 9.5 y α-actina de músculo liso se realizó en el laboratorio de patología.
La medición del espesor epitelial y los parámetros de densidad del músculo liso obtenidos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
espesor epitelial
Periodo de tiempo: un año
|
El material de biopsia se obtuvo del epitelio de la pared posterior de la vagina, incluida la fascia que se ajusta al punto Ap.
La tinción inmunohistoquímica con Protein Gene Product 9.5 y α-actina de músculo liso se realizó en el laboratorio de patología.
|
un año
|
|
densidad del músculo liso
Periodo de tiempo: un año
|
El material de biopsia se obtuvo del epitelio de la pared posterior de la vagina, incluida la fascia que se ajusta al punto Ap.
La tinción inmunohistoquímica con Protein Gene Product 9.5 y α-actina de músculo liso se realizó en el laboratorio de patología.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: HAKAN TİMUR, ORDU UNIVERSTY
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
25 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ordu eah
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .